龐子娟

替吉奧單藥治療晚期乳腺癌療效及安全性觀察

龐子娟

目的 觀察替吉奧單藥治療晚期乳腺癌的療效及安全性。方法 82例晚期乳腺癌患者,采用數字表隨機法分為觀察組和對照組, 各41例。觀察組給予替吉奧單藥治療, 對照組給予卡培他濱單藥治療, 均于治療2個周期后評價兩組臨床療效, 記錄兩組用藥期間毒副反應。結果 觀察組緩解率(RR)為31.71%, 對照組RR為34.15%, 兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組骨髓抑制、血小板減少、貧血、腹瀉、口角炎、肝損害反應發(fā)生率及反應程度比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。觀察組惡心嘔吐Ⅰ～Ⅱ發(fā)生率為26.83%, Ⅲ～Ⅳ發(fā)生率為0, 手足綜合征Ⅰ～Ⅱ發(fā)生率為4.88%, Ⅲ～Ⅳ發(fā)生率為0；對照組惡心嘔吐Ⅰ～Ⅱ發(fā)生率為48.78%, Ⅲ～Ⅳ發(fā)生率為0, 手足綜合征Ⅰ～Ⅱ發(fā)生率為46.34%, Ⅲ～Ⅳ發(fā)生率為9.76%；觀察組惡心嘔吐、手足綜合征發(fā)生率明顯低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結論 替吉奧療效確切, 服用方便、毒副反應易耐受, 而且適合門診治療, 因此初步認為替吉奧單藥是晚期乳腺癌患者較合理的治療方案, 值得推廣應用。

晚期乳腺癌；替吉奧；卡培他濱；療效；安全性

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2014年1月～2017年3月收治的晚期乳腺癌患者82例, 采用數字表隨機法分為觀察組和對照組, 各41例。觀察組患者年齡49～73歲, 平均年齡62.3歲；其中浸潤性導管癌22例, 浸潤性小葉癌13例, 髓樣癌和黏液癌6例, 均伴遠處轉移。對照組患者年齡51～72歲, 平均年齡61.9歲；其中浸潤性導管癌21例, 浸潤性小葉癌15例,髓樣癌和黏液癌5例, 均伴遠處轉移。兩組患者年齡、腫瘤病理類型、分期等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。納入標準：病理分期為ⅢB～Ⅳ期, 預計生存期＞3個月, 心、肝、腎、肺功能基本正常者。排除有化療禁忌證者。

1.2 方法 化療藥物劑量均根據體表面積(BSA)計算［3］。所有患者化療前均給予止吐等對癥支持治療。觀察組患者給予替吉奧(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司, 國藥準字H20100135),BSA≤1.25 m2給予80 mg, 1.25 m2＜BSA＜1.5 m2給予100 mg,BSA≥1.5 m2給予120 mg, 分早、晚兩次飯后口服, 連服14 d,21 d重復。對照組患者給予2000 mg/m2卡培他濱(上海羅氏制藥有限公司, 國藥準字H20073024), 每日分2次口服, 連服14 d, 21 d重復。每2個周期評價療效1次, 達完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)者繼續(xù)原方案持續(xù)化療, 進展(PD)患者更換方案。

1.3 觀察指標及評價標準 治療2個療程后, 按照實體瘤的療效評價標準(RECIST)評價兩組療效［4］, 分為CR、PR、SD和PD, RR=(CR+PR)/總例數×100%。比較兩組毒副反應及反應程度, 毒副反應根據WHO抗癌藥物毒副反應分級標準, 分為0～Ⅳ級［5］。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數據統(tǒng)計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者近期療效比較 觀察組RR為31.71%, 對照組RR為34.15%, 兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表1。2.2 兩組患者毒副反應及程度比較 兩組骨髓抑制、血小板減少、貧血、腹瀉、口角炎、肝損害反應發(fā)生率及反應程度比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。觀察組惡心嘔吐Ⅰ～Ⅱ發(fā)生率為26.83%, Ⅲ～Ⅳ發(fā)生率為0, 手足綜合征Ⅰ～Ⅱ發(fā)生率為4.88%, Ⅲ～Ⅳ發(fā)生率為0；對照組惡心嘔吐Ⅰ～Ⅱ發(fā)生率為48.78%, Ⅲ～Ⅳ發(fā)生率為0, 手足綜合征Ⅰ～Ⅱ發(fā)生率為46.34%, Ⅲ～Ⅳ發(fā)生率為9.76%；觀察組惡心嘔吐、手足綜合征發(fā)生率明顯低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者近期療效比較［n(%), %］

表2 兩組患者毒副反應及反應程度比較 ［n(%)］

3 討論

晚期乳腺癌患者至今尚無明確的診療規(guī)范, 由于多數患者伴遠處轉移, 手術治療的意義不大, 反而會增加創(chuàng)傷和感染的機會［6］。因此多采用保守治療, 大多治療方案仍以紫杉醇類或蒽環(huán)類藥物為基礎的聯(lián)合化療為主, 但在臨床治療時大部分晚期乳腺癌患者身體較弱, 耐受性差, 特別不能耐受聯(lián)合化療的毒副反應［7］。因此對晚期乳腺癌患者尚缺乏安全、有效、方便、適合長期維持的治療的方案［8］。

替吉奧是由替加氟、吉美嘧啶和奧替拉西鉀按1：0.4：1比例制成的復方制劑。其中替加氟在體內可轉化為氟尿嘧啶,且口服生物利用度極高［9］。吉美嘧啶可對替加氟在二氫嘧啶脫氫酶作用下氟尿嘧啶的分解代謝產生抑制作用, 從而保持腫瘤組織和血液中有較高的氟尿嘧啶濃度。奧替拉西鉀可阻止氟尿嘧啶磷酸化, 從而減輕藥物的毒副反應［10,11］。替吉奧上世紀末在日本上市后療效肯定, 并于2005年批準用于乳腺癌的治療, 并在一項臨床研究中肯定了其療效和安全性［12］。本研究應用替吉奧單藥治療了41例晚期乳腺癌患者,2個療程時RR為31.71%, 與卡培他濱單藥治療的患者比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 說明替吉奧單藥治療療效確切。兩種藥物治療時的主要毒副反應為骨髓抑制、貧血、血小板減少等, 多為Ⅰ～Ⅱ度。觀察組惡心嘔吐、手足綜合征發(fā)生率明顯低于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；兩組其他毒副反應發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

綜上所述, 替吉奧療效確切, 服用方便、毒副反應易耐受, 而且適合門診治療, 因此初步認為替吉奧單藥是晚期乳腺癌患者較合理的治療方案, 值得推廣應用。由于本研究時間短, 病例數較少, 對生存期的影響還有待進一步觀察。

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Observation on efficacy and safety of tegafur monotherapy in the treatment of advanced breast cancer

PANG Zi-juan. Department of Tumor, Beihai People’s Hospital, Beihai 536000, China

Objective To observe the efficacy and safety of tegafur monotherapy in the treatment of advanced breast cancer. Methods A total of 82 advanced breast cancer patients were divided by random number table method into observation group and control group, with 41 cases in each group. The observation group was treated with tegafur monotherapy, and the control group was treated with capecitabine monotherapy. After two cycles of treatment, the clinical efficacy of the two groups was evaluated, and the toxic and side effects between the two groups were recorded. Results The observation group had remission rate (RR) as 31.71%, which was 31.71%in the control group, and their difference was not statistically significant (P＞0.05). Both groups had no statistically significant difference in bone marrow suppression, thrombocytopenia, anemia, diarrhea, angular cheilitis, liver damage reaction rate and reaction degree (P＞0.05). The observation group had incidence of nausea and vomiting in Ⅰ～Ⅱ degree as 26.83%, Ⅲ～Ⅳ degree as 0, and incidence of hand and foot syndrome in Ⅰ～Ⅱ degree as 4.88%, Ⅲ～Ⅳ degree as 0, which were 48.78%, 0, 46.34% and 9.76% in the control group. The observation group had obviously lower incidence of nausea and vomiting and hand and foot syndrome than the control group,and the difference was statistically significant (P＜0.05). Conclusion Tegafur shows affirmative efficacy, and is easy to take, and its side effects is easy to tolerate. It is suitable for outpatient treatment. So tegafur monotherapy is more reasonable for patients with advanced breast cancer, and it is worthy of popularization and application.

Advanced breast cancer; Tegafur; Capecitabine; Efficacy; Safety

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.23.046

536000 北海市人民醫(yī)院腫瘤科

乳腺癌是嚴重威脅女性健康和生命的惡性腫瘤, 發(fā)病率居女性器官腫瘤首位, 晚期乳腺癌的治療目前多采用聯(lián)合化療, 但由于多數晚期乳腺癌患者身體條件差, 不能耐受聯(lián)合化療藥物的神經和心臟毒性而不能完成化療, 因此急需低毒、有效的化療藥物維持治療［1,2］。本研究應用替吉奧單藥治療晚期乳腺癌, 對療效和安全性進行評價, 現(xiàn)報告如下。

2017-10-13］