黃耀廣，陳秀英

（1.新疆喀什地區(qū)食品藥品檢驗所，新疆 喀什 844000；2.新疆喀什地區(qū)疾控中心，新疆 喀什 844000）

在藥品檢驗中加強對藥品質(zhì)量進行控制的方法研究

黃耀廣1，陳秀英2

（1.新疆喀什地區(qū)食品藥品檢驗所，新疆 喀什 844000；2.新疆喀什地區(qū)疾控中心，新疆 喀什 844000）

藥品可治療和控制疾病，是人們生活中不可缺少的必需品。藥品的質(zhì)量決定著使用藥品治療和控制疾病的效果。在開展藥品檢驗工作的過程中，應不斷加強對藥品質(zhì)量的控制，以提高藥品的質(zhì)量。目前，臨床藥品檢驗工作中還存在著一些不足之處，如藥品檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)不高、對藥品檢驗工作的資金投入不足等。這些藥品檢驗工作中的不足之處會導致藥品的質(zhì)量無法得到有效的保障。為此，相關(guān)單位應通過增加對藥品檢驗工作的資金投入、提高藥品取樣工作的科學性及嚴格遵守藥品檢驗標準等措施來加強對藥品質(zhì)量的控制，進而保證人們用藥的安全性和有效性。本文主要對藥品檢驗工作中進行藥品質(zhì)量控制的方法進行分析，為相關(guān)部門及藥品檢驗人員進一步做好藥品檢驗工作提供參考。

藥品檢驗；藥品質(zhì)量控制；方法

隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，對商品質(zhì)量問題的關(guān)注度也越來越高。藥品可控制疾病進展和治療疾病，是一種重要的商品，其質(zhì)量問題直接關(guān)系到人的健康和生命安全。對藥品質(zhì)量進行控制是藥品檢驗工作中的重要環(huán)節(jié)。相關(guān)部門在開展藥品檢驗工作時，應加強對藥品質(zhì)量的控制，確保臨床用藥的安全性和有效性，最大限度地保障人們的健康和生命安全[1]。本文主要對在藥品檢驗工作中加強對藥品質(zhì)量進行控制的方法進行分析。

1 藥品檢驗工作的現(xiàn)狀

藥品檢驗主要是指利用科學的化學檢驗方法與檢測手段來測定藥品的特性。隨著檢驗技術(shù)的快速發(fā)展，藥品檢驗工作的效率得到了明顯的提高。然而在實際的藥品檢驗工作中還存在著一些不足之處，導致藥品的質(zhì)量得不到保證。這些不足之處主要是：1）我國藥品檢驗人員的技術(shù)水平參差不齊，對藥品質(zhì)量控制工作不夠重視，未能熟練掌握進行藥品檢驗的方法，導致藥品檢驗工作達不到預期的效果。2）相關(guān)單位投入到藥品檢驗工作中的資金有限，導致藥品檢驗設備和藥品檢驗技術(shù)無法及時更新，從而影響藥品檢驗工作的開展。3）進行藥品質(zhì)量控制的標準不完善，未能與時俱進，阻礙藥品檢驗工作的落實和發(fā)展。

2 在藥品檢驗工作中加強藥品質(zhì)量控制的方法

2.1 加強對藥品質(zhì)量控制工作的宣傳和相關(guān)人員的培訓

藥品檢驗工作對從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)的要求非常高。藥品檢驗單位應對相關(guān)人員進行以下宣傳教育和培訓：1）應長期對藥品檢驗人員進行加強藥品質(zhì)量控制的宣傳教育，使其明確進行藥品質(zhì)量控制的重要性。2）應定期組織藥品檢驗人員學習先進的藥品檢驗知識和技術(shù)，促使其及時更新思想觀念，確保藥品檢驗工作能夠與時俱進，從而提高臨床上所用藥品的質(zhì)量[2]。3）應定期對藥品檢驗人員的工作能力進行考核，培養(yǎng)其學習的興趣，激發(fā)其學習的熱情，從而提高其進行藥品檢驗的能力。

2.2 嚴格遵守藥品檢驗標準

藥品檢驗人員在進行藥品檢驗時嚴格遵守檢驗標準，是確保藥品檢驗工作質(zhì)量的重要條件。由于藥品的特性及所處的環(huán)境等不同，在實際的藥品檢驗工作中，藥品檢驗人員應合理地選擇檢驗方法，從而確保藥品的質(zhì)量達標[3]。如，每毫升維生素B12注射液中應含有25μg的維生素B12。維生素B12水溶液的吸收光譜在278 nm、361 nm、550 nm波長處有吸收峰。因此，可通過維生素B12吸收光譜的特征，利用分光光度法定性鑒別維生素B12，并了解維生素B12注射液中維生素B12的純度。維生素B12水溶液吸收光譜見圖1。

圖1 維生素B12水溶液吸收光譜

2.3 增加藥品檢驗工作的資金投入

現(xiàn)階段，臨床上藥品的數(shù)量日益增加，進行藥品檢驗工作的壓力隨之增大，但相應的資金投入并未明顯增加。這就導致相關(guān)部門進行藥品檢驗的設備比較落后，對藥品質(zhì)量進行控制的效果較差。因此，相關(guān)部門應增加藥品檢驗的資金投入，購置先進的藥品檢驗設備，減輕從業(yè)人員的工作壓力，提高其待遇，調(diào)動其工作的積極性，從而對藥品質(zhì)量進行有效的控制。

2.4 提高藥品取樣工作的科學性

準確、有效、完整地進行藥品取樣是保證藥品檢驗工作順利開展和藥品檢驗結(jié)果準確的前提。為此，在進行藥品檢驗工作前，藥品檢驗人員要準備好取樣工具（包括不銹鋼取樣針、不銹鋼剪刀、不銹鋼取樣勺及采樣器等）和潔凈干燥的包裝容器（包括塑料袋及三角瓶等），并對取樣工具和包裝容器進行洗滌。洗滌取樣工具和包裝容器的方法是：1）用肥皂水洗刷取樣工具和包裝容器。2）用清水將取樣工具和包裝容器沖洗干凈。3）用蒸餾水沖洗取樣工具和包裝容器3次。4）將取樣工具和包裝容器自然晾干。在進行藥品檢驗工作時，藥品檢驗人員要根據(jù)藥品的性狀，按照相關(guān)的規(guī)范取樣。在取樣的過程中，一定要避免異物混入樣品中，以免影響藥品檢驗的結(jié)果。進行藥品檢驗的結(jié)果非常容易受到濕度、溫度等因素的影響。因此，藥品檢驗人員要保證檢驗環(huán)境的溫度及濕度適宜，從而科學、合理地完成藥品檢驗工作。

2.5 保證藥品檢驗工作原始記錄準確無誤

藥品檢驗工作中的原始數(shù)據(jù)主要包括實驗現(xiàn)象、實驗溫度、儀器的名稱和型號等。這些原始數(shù)據(jù)能為藥品檢驗工作提供科學的依據(jù)。藥品檢驗人員可通過查閱這些原始數(shù)據(jù)來了解藥品檢驗工作中存在的問題，并提出有效的解決方法。此外，這些原始數(shù)據(jù)還能作為對藥品檢驗所用儀器的性能進行檢測的指標，使其及時得到維護，從而進一步提高藥品檢驗工作的科學性。

2.6 注重對藥品檢驗人才的培養(yǎng)和儲備

目前，我國藥品檢驗工作中普遍存在缺乏專業(yè)人才的問題。這為藥品檢驗工作的發(fā)展帶來了桎梏。隨著科學技術(shù)的發(fā)展和進步，市面上的新藥越來越多，相應的藥品檢驗技術(shù)也越來越多。但因為缺乏藥品檢驗專業(yè)的人才，導致現(xiàn)有藥品檢驗人員的工作壓力過大，不能及時完成藥品檢驗工作，進而嚴重影響臨床上所用藥品的質(zhì)量。為此，相關(guān)部門要整合社會上的人力資源，完善藥品檢驗專業(yè)人才的選拔制度，制定對相關(guān)人才進行培養(yǎng)、培訓的方法，注重藥品檢驗人才的培養(yǎng)，避免出現(xiàn)藥品檢驗人才缺失的情況，從而保證藥品檢驗工作科學、合理地開展。

3 結(jié)束語

影響藥品質(zhì)量的因素非常多。相關(guān)單位應通過增加藥品檢驗工作的資金投入、提高藥品取樣工作的科學性及嚴格遵守藥品檢驗標準等措施來加強對藥品質(zhì)量的控制，確保人們用藥的安全性和有效性。

[1] 陳國強.淺談藥品質(zhì)量控制在藥品檢驗工作中的應用[J].醫(yī)藥前沿,2015,11(23):352-353.

[2] 周斌,楊迪,楊芳,等.藥品檢驗工作中的質(zhì)量控制措施研究[J].大家健康（下旬版）,2015,6(3):287.

[3] 鄧立新,趙烈.藥品檢驗工作中的質(zhì)量控制措施研究[J].世界臨床醫(yī)學,2016,10(1):163.

R927.1

B

2095-7629-（2017）17-0165-02