許 偉

（連云港市東方醫(yī)院，江蘇 連云港 222042）

聯(lián)用扶正化瘀膠囊和恩替卡韋片治療乙肝肝硬化的效果研究

許 偉

（連云港市東方醫(yī)院，江蘇 連云港 222042）

目的：探討聯(lián)用扶正化瘀膠囊和恩替卡韋片治療乙肝肝硬化的效果。方法：將連云港市東方醫(yī)院收治的60例乙肝肝硬化患者作為研究對(duì)象。將這些患者分為治療組（31例）和對(duì)照組（29例）。對(duì)兩組患者均進(jìn)行常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上，為對(duì)照組患者使用恩替卡韋片進(jìn)行治療，為治療組患者聯(lián)用扶正化瘀膠囊和恩替卡韋片進(jìn)行治療。治療結(jié)束后，比較兩組患者進(jìn)行治療的效果。結(jié)果：進(jìn)行治療后，治療組患者血清ALT、AST、TBIL和GLB的水平均低于對(duì)照組患者，其血清ALB的水平高于對(duì)照組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組患者在治療12周、24周時(shí)其血清HA、LN、PCⅢ和Ⅳ-C的水平均低于對(duì)照組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：聯(lián)用扶正化瘀膠囊和恩替卡韋片治療乙肝肝硬化的效果較為理想。

乙肝肝硬化；扶正化瘀膠囊；恩替卡韋片

乙型病毒性肝炎簡(jiǎn)稱乙肝，是由乙肝病毒感染所致。此病患者以乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油膩食物、肝大及肝功能異常為主要的臨床表現(xiàn)。部分此病患者會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱和黃疸的癥狀，少數(shù)患者的病情可因遷延不愈轉(zhuǎn)為慢性，或發(fā)展為肝硬化。乙肝患者若發(fā)生肝硬化，其肝組織會(huì)出現(xiàn)彌漫性的纖維化假小葉和結(jié)節(jié)。臨床上對(duì)乙肝肝硬化患者通常進(jìn)行藥物治療。為了探討聯(lián)用扶正化瘀膠囊和恩替卡韋片治療乙肝肝硬化的效果，筆者進(jìn)行了本次研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象是我院收治的60例乙肝肝硬化患者，其收治時(shí)間為2014年10月至2016年10月。本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）病情符合2015年出版的《慢性乙肝防治指南》中關(guān)于乙肝和肝硬化的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）年齡在30～75歲之間；3）對(duì)本次研究的內(nèi)容知情同意。本次研究對(duì)象的排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)；2）心、肝、腎功能出現(xiàn)異常；3）對(duì)本次研究所用的藥物過敏；4）處于妊娠期或哺乳期；5）患有精神類疾病。在這60例患者中，有女性患者10例，男性患者50例；其年齡為30～75歲，平均年齡為（48.21±8.35）歲；其病程為5～18年，平均病程為（11.03±2.69）年。將這些患者分為治療組和對(duì)照組。兩組患者的一般資料相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

為兩組患者均使用還原型谷胱甘肽和復(fù)方甘草酸單銨進(jìn)行常規(guī)治療。還原型谷胱甘肽的用法是：將1200 mg的此藥加入到250 ml的生理鹽水中對(duì)患者進(jìn)行靜脈注射，每日靜脈注射1次。復(fù)方甘草酸單銨的用法是：將20～80 ml的此藥加入到等量濃度為5%的葡萄糖注射液中對(duì)患者進(jìn)行靜脈推注，每日靜脈推注1次，治療時(shí)間為20 d。在此基礎(chǔ)上，為對(duì)照組患者使用恩替卡韋片（連云港正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為：0.5 mg×7片）進(jìn)行治療。此藥的用法是：每次服0.5 mg，每日服1次，共治療24周。為治療組患者聯(lián)用恩替卡韋片（用法與對(duì)照組患者相同）和扶正化瘀膠囊（上海黃海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，規(guī)格為：0.5 g×60粒）進(jìn)行治療。此藥的用法是：每次服3粒，每日服3次，共治療24周。

1.3 觀察指標(biāo)

1）在進(jìn)行治療前后，分別使用美國(guó)Beckman全自動(dòng)生化儀檢測(cè)兩組患者血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、白蛋白（ALB）和球蛋白（GLB）的水平。2）在進(jìn)行治療前、治療12周時(shí)和治療24周時(shí)，分別測(cè)定兩組患者血清層粘連蛋白（LN）、透明質(zhì)酸酶（HA）、Ⅲ型前膠原蛋白（PCⅢ）及Ⅳ型膠原蛋白（Ⅳ-C）的水平。3）記錄兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。兩組患者血清 ALT、AST、TBIL、ALB、GLB、HA、LN、PCⅢ和Ⅳ-C的水平用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者在進(jìn)行治療前后其肝功能各項(xiàng)指標(biāo)水平的比較

與進(jìn)行治療前相比，進(jìn)行治療后，兩組患者血清TBIL、ALT、AST和GLB的水平均有所降低，其血清ALB的水平均有所升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。進(jìn)行治療后，治療組患者血清ALT、AST、TBIL和GLB的水平均低于對(duì)照組患者，其血清ALB的水平高于對(duì)照組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳情見表1。

2.2 兩組患者在進(jìn)行治療前后其肝纖維化各項(xiàng)指標(biāo)水平的比較

在治療12周時(shí)，兩組患者血清HA、LN、PCⅢ和Ⅳ-C的水平均低于進(jìn)行治療前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在治療24周時(shí)，兩組患者血清HA、LN、PCⅢ和Ⅳ-C的水平均低于治療12周時(shí)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組患者在治療12周、24周時(shí)其血清HA、LN、PCⅢ和Ⅳ-C的水平均低于對(duì)照組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳情見表2。

表1 兩組患者在進(jìn)行治療前后其肝功能各項(xiàng)指標(biāo)水平的比較（±s）

表1 兩組患者在進(jìn)行治療前后其肝功能各項(xiàng)指標(biāo)水平的比較（±s）

注：*表示與同組患者治療前相比，P＜0.05；#表示與同期對(duì)照組患者相比，P＜0.05。

組別 時(shí)間 TBIL（μmol/L） ALT（U/L） AST（U/L） ALB（g/L） GLB（g/L）治療組（n=31） 治療前 63.2±22.5 135.2±65.9 162.1±85.5 30.3±2.9 36.8±2.9治療后 23.3±15.1*# 49.9±25.2*# 52.5±33.6*# 36.6±4.5*# 26.5±4.8*#對(duì)照組（n=29） 治療前 62.9±21.5 136.9±66.2 163.3±80.6 29.3±3.6 35.7±3.5治療后 38.2±15.8* 73.6±36.9* 92.6±51.5* 31.1±4.7* 34.2±4.3*

表2 兩組患者在進(jìn)行治療前后其肝纖維化各項(xiàng)指標(biāo)水平的比較（±s）

表2 兩組患者在進(jìn)行治療前后其肝纖維化各項(xiàng)指標(biāo)水平的比較（±s）

注：*表示與同組患者治療前相比，P＜0.05；#表示與同期對(duì)照組患者相比，P＜0.05。

組別 時(shí)間 HA（μg/L） LN（ng/ml） PCⅢ（μg/L） Ⅳ-C（μg/L）治療組（n=31）治療前 241.7±50.5 157.6±72.3 259.3±65.2 178.5±62.7在治療12周時(shí) 189.3±31.5*# 105.2±42.1*# 175.2±45.3*# 123.8±69.5*#在治療24周時(shí) 106.0±35.8*# 77.2±40.6*# 99.5±64.2*# 84.8±43.2*#對(duì)照組（n=29）治療前 248.9±58.7 200.5±51.7 258.4±66.3 189.2±53.4在治療12周時(shí) 227.1±46.6* 154.6±62.3* 209.5±67.4* 164.5±61.5*在治療24周時(shí) 169.1±45.8* 132.3±43.7* 162.3±45.4* 110.4±67.3*

2.3 兩組患者在進(jìn)行治療期間其不良反應(yīng)的發(fā)生情況

在進(jìn)行治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

在《慢性乙肝防治指南》（2015年版）中指出，乙肝患者應(yīng)積極接受抗病毒治療，從而抑制其肝硬化的進(jìn)程。研究發(fā)現(xiàn)，以恩替卡韋為代表的核苷類抗病毒藥不能明顯抑制乙肝患者肝硬化的進(jìn)程。 因此，臨床上對(duì)此病患者在進(jìn)行抗病毒治療的基礎(chǔ)上，還應(yīng)對(duì)其進(jìn)行阻斷和逆轉(zhuǎn)肝硬化的治療[1]。

中醫(yī)認(rèn)為，瘀血阻絡(luò)和正氣虛弱是乙肝肝硬化的發(fā)病機(jī)制。針對(duì)此病的發(fā)病機(jī)制臨床上研發(fā)出扶正化瘀膠囊。扶正化瘀膠囊的成分為丹參、桃仁、發(fā)酵蟲草菌粉、松花粉、絞股藍(lán)和五味子[2]。將這幾種藥聯(lián)合應(yīng)用，可以起到活血化瘀、補(bǔ)肝益腎、疏肝活血、軟堅(jiān)散結(jié)的作用[3]。張國(guó)順等[4]的研究表明，扶正化瘀膠囊可以增強(qiáng)抗病毒藥物殺滅乙肝病毒的能力，從而明顯提高乙肝肝硬化患者治療的效果。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，聯(lián)用扶正化瘀膠囊和恩替卡韋片治療乙肝肝硬化的效果較為理想。

[1]丘海先,覃后繼,黃美金,等.恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀膠囊治療慢性乙肝的臨床分析[J]. 黑龍江醫(yī)藥,2015,28(3):538-540.

[2]朱蔚崗,移軍,周穩(wěn)蘭.扶正化淤膠囊治療慢性乙肝肝纖維化的療效觀察[J].淮海醫(yī)藥,2007,25(1):83.

[3]吳龍龍.恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀膠囊治療慢性乙肝肝纖維化療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013,22(35):3952-3951.

[4]張國(guó)順,馬利轉(zhuǎn),張超,等.聚乙二醇干擾素聯(lián)合扶正化瘀膠囊治療耐核苷類藥物的乙肝肝硬化臨床研究[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(4):1016-1018.

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2095-7629-（2017）19-0025-02

許偉，男，1981年11月出生，本科學(xué)歷，主治醫(yī)師，研究方向：肝病