王志富 山東省龍口市人民醫(yī)院檢驗科 （山東 龍口 265711）

雅培生化免疫一體機流水線流程的優(yōu)化及應用體會

王志富 山東省龍口市人民醫(yī)院檢驗科 （山東 龍口 265711）

本院優(yōu)化升級雅培生化免疫一體機流水線流程，并對優(yōu)化后的流行應用進行分析總結(jié)。結(jié)果顯示優(yōu)化后，生化免疫檢測的自動化程度和檢驗結(jié)果可靠性均得到顯著提升，患者面一度更高。現(xiàn)將本院優(yōu)化的流程、方法、成效、注意事項以及不足均報告如下，為其他醫(yī)院檢驗流程的優(yōu)化提供參考。

雅培 生化免疫一體機 流程 優(yōu)化

全自動生化分析流水線是通過信息網(wǎng)絡(luò)和自動化技術(shù)，將標本的所有處理系統(tǒng)和分析儀器進行連接整合，形成完整、標準化、自動化的檢驗過程[1]。本院引進了雅培生化免疫一體機，并沿用其流水線流程。但使用過程中，本院發(fā)現(xiàn)雅培生化免疫一體機的流水線流程存在一定問題，且有較大的優(yōu)化改進空間。故本文通過對流水線建設(shè)過程中發(fā)現(xiàn)的問題以及改進過程進行匯總分析，并對改進后工作流程和質(zhì)量進行比較，總結(jié)分析和持續(xù)改進的經(jīng)驗，現(xiàn)具體報告如下。

1.雅培生化免疫一體機

本院使用的生化免疫一體機為美國雅培公司最新推出的ci8200型全自動生化免疫一體機，分軌道模塊、C16000模塊和i2000模塊。其中C16000模塊和i2000模塊通過一個機械通道RSH進行連接，C16000模塊可以提供光學部分和電解質(zhì)部分的檢測，i2000模塊則是基于化學發(fā)光檢測技術(shù)的免疫分析系統(tǒng)[2]。在檢驗時，該系統(tǒng)即可同時利用多種分析方法定量測定常規(guī)生化指標。此外，一體機系統(tǒng)在每個樣品區(qū)中均可放置5個常規(guī)樣品檢測樣品架，急診樣品區(qū)則能優(yōu)先測試任何一個有效取出放入樣品。且機械傳輸裝置還可以任意協(xié)調(diào)樣品放置區(qū)域的任何樣品，從而最大限度來提升系統(tǒng)的靈活性和檢測速度。

2.流水線流程優(yōu)化方案的建立及存在的問題

2.1 流水線流程優(yōu)化方案的建立

為配合流水線運行，需要建立與之相應的工作流程。首先成立了前處理區(qū)，負責實驗室所有樣本的接收、分類、離心。

建立前：標本接收→分類→離心→編號→手動上機檢測→人工復查→人工審核；

建立后：標本接收→工作站處理（離心、復查、歸檔）→審核。

2.2 流水線流程存在的問題與改進

2.2.1 容器不符合要求

流水線工作站要求使用5mL的血清管，保證血清量達到樣本水平探測器的感應高度，滿足分杯的要求。在流水線使用初期，雖然對護士進行了基礎(chǔ)知識培訓，但是因容器不符合要求的樣本仍高達20%～30%。主要原因有：（1）原有習慣的影響；（2）5mL樣本管采血量大，尤其對于兒科患者和血液科貧血患者；（3）部分員工未接受培訓。對此，本研究認為可以通過采用自動打包機系統(tǒng)、對采血護士進行培訓以及約談不合格率高病房等措施，保證檢驗血清量充足，提高受檢血液足分杯要求[3]。

2.2.2 條形碼張貼質(zhì)量差

目前，本院免疫檢測中存在條形碼粘貼過高、過低、傾斜、污染、缺線、易張開等問題。容易導致流水線各節(jié)點頻繁報警，甚至造成儀器停機，歸檔冰箱故障，嚴重影響流水線的運行。且由于頻繁補打、補貼條碼。樣本容易出現(xiàn)張冠李戴的情況，產(chǎn)生質(zhì)量隱患。對此，優(yōu)化方案提出通過加強對護士的培訓，每月統(tǒng)計各病房條碼不合格率，對不合格率高的科室進行重點培訓；采用質(zhì)量更高的條碼紙，減少因天氣干燥導致條碼張開；聯(lián)系信息中心及時維護條碼打印機，減少打印機問題導致的條碼缺線、模糊問題等方法予以解決。

2.2.3 信息系統(tǒng)問題與改進

信息系統(tǒng)是TLA的靈魂，如同人體的神經(jīng)系統(tǒng)一樣重要。它不但支配硬件的運行，也是數(shù)據(jù)傳輸?shù)募~帶，同時是人機對話的媒介。與單臺儀器工作模式相比，TLA的信息系統(tǒng)組成及相互作用是復雜的。目前，本院涉及的信息系統(tǒng)問題為TLA系統(tǒng)復雜，工作人員不易掌握；涉及眾多接口及傳輸協(xié)議，數(shù)據(jù)傳輸速率對工作效率有影響。對此，優(yōu)化方案提出以下解決方案：（1）減少軟件，如果LIS和中間體軟件充分磨合，合二為一是最好的選擇；（2）加強軟件應用培訓。首先培訓技術(shù)主管，通過技術(shù)主管解決實際問題時帶教進一步普及培訓，這個過程需要耗時數(shù)月；（3）需要LIS、TLA及中間體軟件廠家的全力支持，不斷針對問題改進程序，保證各個系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)傳輸即時完成。

2.2.4 室內(nèi)質(zhì)控流程

生化免疫一體機在使用初期，其數(shù)據(jù)由檢驗員每天手工輸入，容易造成輸錯，漏輸?shù)炔涣际录?。對于該問題，本院在儀器運行一段時間后采用條碼雙工模式，分別聯(lián)系硬件和軟件的工程師。使標本只需放上室內(nèi)質(zhì)控后等待結(jié)果審核。

2.2.5 多臺儀器間樣本量的平衡

由于臨床對不同項目的需求量不一樣，我們在儀器上設(shè)置檢測項目時會把常用的項目設(shè)置在所有儀器上，而部分申請數(shù)量少的項目只在某臺儀器上檢測。正常情況下，TLA會在所有的儀器間平均分配樣本。由于5臺儀器項目設(shè)備不一，導致某些樣本只能進入特定的儀器，因此會出現(xiàn)儀器間樣本量不均的情況，造成擁堵，影響檢測速率。我們通過人為調(diào)整不同儀器的進樣比例使5臺的樣本量和項目數(shù)達到平衡[4]，見表1。

表1. 儀器間進樣比例優(yōu)化方案

3.優(yōu)化成效

流水線流程優(yōu)化后，檢驗的樣本管不合格率小于2%，且不合格樣本主要集中在特殊標本例如兒科標本、非血液等方面。條碼補打率則由原來的10%左右降低到約1%，由條形碼導致的檢驗問題或誤差均得到解決。在檢驗時間方面，每項研究改進前：項目設(shè)置相同時，流水線自動分配樣本后的儀器負載量不均衡，500個標本下午兩點完成。改進后：調(diào)整不同儀器樣本進樣量后，不同儀器負載均衡性改進，500個標本上午11點完成。

4.小結(jié)

隨著實驗室信息化和自動化的快速發(fā)展，對于大型醫(yī)院來說，自動化流水線已經(jīng)從“花瓶”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皩嵱闷贰焙汀氨匦杵贰盵5]。自動化流水線能夠有效整合資源、加快檢測速度、節(jié)省人力、縮短TAT、減少生物危險、減少實驗室差錯等優(yōu)點已經(jīng)深入人心[6]。本研究總結(jié)此次流程優(yōu)化經(jīng)驗，認為實驗室自動化流水線的建設(shè)大概可以分為調(diào)研論證、上線磨合、優(yōu)化改進、平穩(wěn)運行、精益求精等5個階段。標本丟失、自動審核出錯、數(shù)據(jù)傳輸緩慢、流水線中途停工、員工報怨等也是自動化流水線的常見問題[7-8]。由此可見，建立自動化流水線是一個巨大、復雜、昂貴的過程，需要醫(yī)院的共同努力。

[1] 董偉.全自動生化免疫分析儀控制系統(tǒng)設(shè)計與實現(xiàn)[D].重慶大學,2016.

[2] 夏良裕,程歆琦,劉茜,等.臨床實驗室生化免疫項目自動審核程序的建立與應用[J].中華醫(yī)學雜志,2017,97(8):616-621.

[3] 陳劍,周利,丁怡文,等.Vitros5600生化免疫分析儀故障維修3例[J].醫(yī)療裝備,2015,28(3):93-94.

[4] 羅春華,趙武,鮮勝,等.生化免疫分析流水線檢測系統(tǒng)應用與評價[J].檢驗醫(yī)學,2015,30(12):1243-1245.

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[6] 胡江紅,王開正,周明術(shù),等.條形碼技術(shù)全程監(jiān)控血液標本檢測過程分析[J].臨床檢驗雜志,2014,32(12):889-891.

[7] 范勇利,溫冬梅,王偉佳,等.臨床實驗室自動化流水線在質(zhì)量管理中的應用及體會[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2017,38(5):716-717.

[8] 謝小燕,彭玉英,王亮軍,等.基層醫(yī)院檢驗科實驗室信息系統(tǒng)LIS的構(gòu)建與應用[J].醫(yī)學理論與實踐,2014,27(24):3375-3376.

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2017-08-20

王志富，主管檢驗師，研究方向：檢驗科免疫組、微生化組、臨檢組。