張佳彥,杜 麗,李 菲,盧 遠(yuǎn),王 剛 [上海市第八人民醫(yī)院(上海市第六人民醫(yī)院徐匯分院),上海200235]
上海市第八人民醫(yī)院2016年丹紅注射液使用情況調(diào)查分析
張佳彥,杜 麗,李 菲,盧 遠(yuǎn),王 剛 [上海市第八人民醫(yī)院(上海市第六人民醫(yī)院徐匯分院),上海200235]
目的:分析上海市第八人民醫(yī)院2016年全年使用丹紅注射液的總體情況.方法:調(diào)查2016年上海市第八人民醫(yī)院住院患者使用丹紅注射液的病例及其診斷報(bào)告,計(jì)算各科室的使用率,分析用藥的合理性.結(jié)果:根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)得知,上海市第八人民醫(yī)院骨科使用丹紅注射液的病例數(shù)和用藥量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他科室,全院使用丹紅注射液的合理比例約占55.8%,存在用法用量不合理、適應(yīng)癥不合理,以及溶媒和配伍不合理等問(wèn)題.結(jié)論:上海市第八人民醫(yī)院各科室丹紅注射液使用情況差異較大,用藥合理性有待進(jìn)一步規(guī)范.
丹紅注射液;2016年;使用調(diào)查
丹紅注射液是從丹參和紅花中提取的中藥成分制劑,主要有丹參酮、丹參酸、丹參酚酸、紅花黃色素、紅花酚苷和兒茶酚等多種有效成分[1],具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)、改善血液循環(huán)、抗血栓形成和抗炎癥損傷等多種功效,適用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng),具體癥狀如胸痛、胸悶、心悸、口眼歪斜、口齒不清、肢體麻木、活動(dòng)不利等;還有冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓等,因而臨床上廣泛用于心腦血管、內(nèi)分泌系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及骨科等疾病的輔助治療[2].上海市第八人民醫(yī)院是一家二級(jí)甲等醫(yī)院,其多個(gè)科室對(duì)患者運(yùn)用丹紅注射液進(jìn)行相應(yīng)的治療,但使用情況缺乏明確的統(tǒng)計(jì)和分析.因此,本研究對(duì)上海市第八人民醫(yī)院2016年住院患者使用丹紅注射液的病歷進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,為臨床醫(yī)師合理用藥提供參考.
上海市第八人民醫(yī)院為二級(jí)甲等醫(yī)院,屬地級(jí)市醫(yī)院,共設(shè)有16個(gè)臨床科室,主要提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定的教學(xué)科研任務(wù).本研究收集了2016年1~12月各科室使用丹紅注射液的患者診斷報(bào)告,共1476份,利用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件統(tǒng)計(jì)各科室使用丹紅注射液的病癥以及每個(gè)月的使用量,分析了用藥的合理性.
參照衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒布的中藥注射劑使用原則及藥品說(shuō)明書(shū),對(duì)中藥注射劑的用法用量、溶媒選擇、辯證施治等指標(biāo)制定中藥注射劑的合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3].
中藥注射劑臨床使用基本原則[4]:①選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑;②辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治;③嚴(yán)格掌握用法用量及療程;④?chē)?yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥;⑤用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史,對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用;⑥對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測(cè);⑦加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù).中藥注射劑的使用需嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行.
丹紅注射液主要用于活血化瘀、通脈舒絡(luò).臨床上使用時(shí)應(yīng)避免與其他藥劑隨意配伍,必須在有依據(jù)的前提下科學(xué)配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥[5].若確實(shí)需要與其他藥品聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮藥物的相互作用和用藥時(shí)間間隔,尤其是不良反應(yīng)發(fā)生率較高的抗生素和中藥注射劑,注意在序貫靜滴時(shí)用葡萄糖注射液或生理鹽水沖管至前種液體無(wú)殘留方可.盡量避免與低分子右旋糖酐注射液、奈替米星等藥物配伍[6],注射用長(zhǎng)春西?。?]、鹽酸左氧氟沙星[8]、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液[9]、維生素B1或B6注射液[10]等也與丹紅注射液存在配伍禁忌.除此之外,丹紅注射液使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定宜用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注,患有糖尿病等特殊情況時(shí)可改用氯化鈉注射液稀釋?zhuān)渌闆r嚴(yán)格遵循醫(yī)囑用藥.孕婦和哺乳期婦女忌用,有出血傾向者以及對(duì)丹紅注射液過(guò)敏者禁用.配液過(guò)程中嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程,避免操作不當(dāng)造成污染.
3.1 上海市第八人民醫(yī)院各科室使用丹紅注射液的病例數(shù)和臨床病癥 從2016年全年接收病例使用丹紅注射液的統(tǒng)計(jì)數(shù)來(lái)看,共1476例使用丹紅注射液治療,其中骨科病例最多,有 990例,占總數(shù)的67.1%,主要病癥是骨折、急慢性骨髓炎、手術(shù)隨診治療和軟組織疾病等,患者平均年齡46.5歲,其中最小的僅有4歲9個(gè)月,最大的則93歲高齡;其次是心內(nèi)科,有127例,占8.6%,主要是心絞痛、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、心律失常、高血壓和糖尿病等伴隨的治療,患者平均年齡73歲,年齡最大者98歲,絕大部分屬于高齡;第三為老年護(hù)理,有76例,占5.1%,主要是腔隙性腦梗死和高血壓這兩種病癥,患者平均年齡71.8歲,絕大多數(shù)屬于高齡;普外科、急診留觀、中醫(yī)科和腎內(nèi)科病例數(shù)均為50多例,各約占4%,涉及腦梗死、心血管疾病和腎炎等病癥;剩下約20例屬于個(gè)例,如康復(fù)科、神經(jīng)內(nèi)科、消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、腫瘤科等,主要病癥臨床上比較少見(jiàn),但也涉及心腦血管疾病,因而采用丹紅注射液輔助治療.從患者平均年齡可以看到,絕大多數(shù)用藥患者屬于高齡人群,這也說(shuō)明高齡人群患病以及使用丹紅注射液治療的頻率居高(表 1).
3.2 各科室使用丹紅注射液的情況 根據(jù)各科室使用丹紅注射液的統(tǒng)計(jì)結(jié)果得知,上海市第八人民醫(yī)院全年共用丹紅注射液49 818支,每支丹紅注射液的規(guī)格是10 mL.從個(gè)科室用量來(lái)看,骨科使用量最大,達(dá)到34 581支,占所有科室總量的69.4%,遠(yuǎn)超其他科室用量的總和,其中1月份和3月份的用量都超過(guò)5000支;位居第二的是心內(nèi)科,用量5306支,占總量的10.7%,相當(dāng)于骨科1月份的用量;老年護(hù)理和普外科的用量約2200支,分別占4.5%和4.4%;急診留觀、老年科、中醫(yī)科和腎內(nèi)科的用量在1000~1500支;其他剩下的科室用量較少,總共占1%以下,腫瘤科全年只用了2支(表2).
表1 2016年各科室使用丹紅注射液的病例數(shù)和比例
表2 全院2016年各科室使用丹紅注射液的用量
3.3 丹紅注射液使用合理性分析 針對(duì)上述1476例住院患者使用丹紅注射液的情況,本研究仔細(xì)核查了患者的病歷,分析了這些患者的病癥是否適合使用丹紅注射液,以及使用方法和用量是否符合規(guī)范,判斷用藥的合理性.結(jié)果發(fā)現(xiàn),完全合理使用丹紅注射液的病例只有824例,僅占患者總數(shù)的55.8%.用藥不合理的問(wèn)題存在于用法不規(guī)范,用量過(guò)多,沒(méi)有針對(duì)病癥給藥,以及該藥的溶媒及配伍不合理等,其中用法用量不合理占26.6%,適應(yīng)癥不合理占11.9,少量病例使用丹紅注射液溶媒及配伍不合理(表3).
表3 是否合理使用丹紅注射液的統(tǒng)計(jì)分析
4.1 骨科使用丹紅注射液的病例數(shù)最多,用量最大
從上海市第八人民醫(yī)院使用丹紅注射液的數(shù)據(jù)來(lái)看,該藥用于骨折的治療最多,尤其是老年骨折患者.老年人骨折疏松,容易骨折,以下肢骨折居多,骨折后臥床不能活動(dòng),進(jìn)而導(dǎo)致多種并發(fā)癥,如靜脈血栓等,因此治療難度較大.有報(bào)道[11]丹紅注射液靜脈滴注可以促進(jìn)成骨活躍,提高骨折愈合率,縮短骨折愈合時(shí)間,減輕骨折后的局部疼痛和腫脹時(shí)間,因而在骨科的老年患者中大量使用丹紅注射液治療.從機(jī)制上來(lái)說(shuō),丹紅注射液可以保護(hù)血管內(nèi)皮,促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子表達(dá),延長(zhǎng)血管內(nèi)皮細(xì)胞的壽命,促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞的生長(zhǎng);改善微循環(huán),增加微血管流速和開(kāi)放數(shù)目,加快淋巴回流;抗凝溶栓,抑制凝血酶活性,刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞釋放纖溶酶激活物,阻止血栓形成、促進(jìn)血栓溶解;可顯著提高血清骨源性堿性磷酸酶,促進(jìn)骨折愈合[12].臨床研究[13]證實(shí),使用丹紅注射液的患者比不使用該藥物的患者骨折愈合速度快5~7 d,不僅可以減輕局部疼痛,減少腫脹時(shí)間,同時(shí)還可以改善心腦血管疾病,預(yù)防血栓等效果,這提示丹紅注射液在老年骨折患者的應(yīng)用有重大意義.有研究[14]認(rèn)為丹紅注射液可明顯改善老年人心腦等血液循環(huán),有利于增加骨科圍手術(shù)期的耐受力,對(duì)促進(jìn)骨折愈合,預(yù)防靜脈血栓肢體消腫有較高的價(jià)值.還有臨床研究[15]說(shuō)明只要在嚴(yán)格手術(shù)的前提下,鹿瓜多肽與丹紅注射液聯(lián)用能夠促進(jìn)四肢新鮮骨折愈合,有利于骨折患者的康復(fù).505例骨折患者的治療結(jié)果顯示,丹紅注射液明顯促進(jìn)骨折愈合,改善心腦血管疾病,同時(shí)預(yù)防深靜脈血栓等多種病癥.由于丹紅注射液具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)及促進(jìn)骨折愈合作用,同時(shí)藥物安全性高,臨床應(yīng)用于老年骨折患者取得了較好的療效.
4.2 丹紅注射液用于心腦血管疾病的治療效果顯著
心腦血管疾病是由長(zhǎng)期飲食結(jié)構(gòu)不科學(xué)、體脂率高、精神壓力大等多種因素導(dǎo)致的心腦血液循環(huán)異常,血壓偏高,誘發(fā)血栓.有臨床試驗(yàn)采用丹紅注射液治療心腦血管疾病,效果顯著.臨床研究[16]顯示使用丹紅注射液治療心腦血管病患者可以提高臨床治療有效率,改善患者治療后血漿比粘度、血小板聚集度、全血比粘度和紅細(xì)胞體積等各項(xiàng)指標(biāo),是一種效果理想的治療藥物.心內(nèi)科患者采用丹紅注射液治療后,心絞痛、腦梗死、高血壓和心律失常等疾病明顯好轉(zhuǎn),相比之前未用該藥治療的效果高達(dá)66.8%.在腦梗死的輔助治療中,丹紅注射液能有效改善腦部血液循環(huán),增加腦血流量,促進(jìn)側(cè)支循環(huán)的建立與開(kāi)放,恢復(fù)梗死區(qū),尤其是梗死周邊缺血半暗區(qū)腦細(xì)胞的功能,并在預(yù)防腦心綜合征上起到極為重要的作用[17].但丹紅注射液的作用機(jī)制較為復(fù)雜,目前尚未明確.有研究[18]表明各劑量的丹紅注射液均可顯著降低家兔的血小板沉積率,抑制家兔血栓形成,或改善急性血瘀模型大鼠的血液流變學(xué),減輕血栓濕重等作用,因而其抗凝血和抑制栓塞等作用可能是治療心腦血管疾病的重要機(jī)制之一.
同時(shí),丹紅注射液也廣泛用于其他科室疾病的治療,獲得了很好的療效.如59例普外科患者患有慢性胃炎、腸炎、闌尾炎、膽囊炎和胰腺炎等各種病癥,在針對(duì)性治療時(shí)輔助丹紅注射液治療,患者的恢復(fù)速度較之前未用丹紅注射液治療時(shí)相比明顯加快,而且多種病癥同時(shí)得到改善.
4.3 丹紅注射液使用不合理的不良反應(yīng)和合理用藥的建議 丹紅注射液使用不合理可能引起一些不良反應(yīng),多發(fā)生在用藥30 min內(nèi),且60歲以上老年患者是主要的不良反應(yīng)發(fā)生人群.不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢、潮紅、皮疹、血管神經(jīng)性水腫等癥狀,最常見(jiàn)的是過(guò)敏反應(yīng),如過(guò)敏性休克、皮膚過(guò)敏、支氣管痙攣、喉頭水腫等,還可能導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),如頭痛、藥物熱、術(shù)后傷口出血或其他不良反應(yīng)等[19].皮疹是丹紅注射液最常見(jiàn)的不良反應(yīng),有研究[20]報(bào)道的12 462例使用丹紅注射液治療的患者中,有57例出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng),發(fā)生率約為0.46%,其中Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)有42例,發(fā)生率約為3.4%,占不良反應(yīng)總例數(shù)的73.7%,可見(jiàn)皮膚過(guò)敏是丹紅注射液的主要副作用.另外,有報(bào)道[21]1例46歲男性患者在丹紅注射液靜脈滴注3 min時(shí)出現(xiàn)呼吸困難、面部發(fā)紫、四肢出現(xiàn)蕁麻疹以及肺部散在哮鳴音等不良反應(yīng),醫(yī)生立即停藥,給患者吸氧,靜脈推注地塞米松10 mg,肌注異丙嗪25 mg,20 min后患者的上述癥狀逐漸緩解至慢慢消失,繼續(xù)觀察4 h后平穩(wěn)出院.
本研究的1476個(gè)病例中出現(xiàn)了2例皮疹,未見(jiàn)其他不良反應(yīng).70歲以上患者在注射丹紅注射液后5 min內(nèi)開(kāi)始出現(xiàn)皮膚瘙癢、大片紅腫,觀察到此癥狀時(shí)醫(yī)生立即停藥,并靜脈注射10%葡萄糖酸鈣注射液20 mL,地塞米松10 mg.4 h后全身皮疹明顯消退,癥狀減輕,24 h后完全消退.經(jīng)排查,皮疹最可能是靜脈滴注速度超過(guò)患者的承受能力引起的,后續(xù)治療減慢滴注速度后沒(méi)有再出現(xiàn)類(lèi)似癥狀.
臨床需重視丹紅注射液的不良反應(yīng),采取加強(qiáng)監(jiān)管、合理用藥、科學(xué)給藥等對(duì)策,減少不良反應(yīng)的發(fā)生,提高用藥安全性.關(guān)于合理使用丹紅注射液,主要是針對(duì)臨床上的用藥不合理現(xiàn)象進(jìn)行專(zhuān)門(mén)糾正[22].如①對(duì)癥下藥.深入了解丹紅注射液的主要成分,以及這些成分的功效,仔細(xì)查看該藥可治療的病癥,避免盲目使用.②掌握藥物劑量與給藥速度.針對(duì)患者病情和用藥規(guī)律,合理制定給藥方案,在這次調(diào)查報(bào)告中發(fā)現(xiàn),有的患者單次給藥過(guò)多,或持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),滴注速度過(guò)快等,這些都是不合理用藥的問(wèn)題所在.③注意藥物的配伍禁忌.當(dāng)多病治療,或在與其他藥物聯(lián)合使用時(shí),必須科學(xué)配伍,尤其是抗生素或其他中藥制劑等.④慎重選擇用藥人群.用藥前一定要詢問(wèn)患者的過(guò)敏史,或進(jìn)行檢測(cè),對(duì)丹紅注射液過(guò)敏以及對(duì)丹參或紅花注射液過(guò)敏的患者都應(yīng)禁用本品.⑤實(shí)時(shí)觀察用藥全過(guò)程.丹紅注射液的不良反應(yīng)有及時(shí)型也有緩慢型,大部分是在用藥30 min內(nèi)出現(xiàn),也有少部分會(huì)在30 min至7 d內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng),因此醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在使用丹紅注射液的全過(guò)程實(shí)時(shí)觀察患者用藥后的反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并采取救治措施,避免嚴(yán)重化.一般來(lái)講,只要按照藥品說(shuō)明書(shū)用藥,加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè),出現(xiàn)不良反應(yīng)后積極處理,丹紅注射液仍是安全性比較高的中藥注射劑.
需要強(qiáng)調(diào)的是,雖然丹紅注射液的臨床使用報(bào)道日益增多,但由于尚無(wú)統(tǒng)一的中醫(yī)診斷、辨證分型及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)丹紅注射液的研究一般多為治療前后的比較,缺乏對(duì)照研究,樣本含量少,有關(guān)實(shí)驗(yàn)研究的報(bào)道相對(duì)較少等,不利于學(xué)術(shù)交流和深入研究.而且丹紅注射液廣泛用于多種疾病的機(jī)理尚不甚明確,有待進(jìn)一步探討.
丹紅注射液是目前臨床上使用最廣泛的中藥注射劑之一,在上海市第八人民醫(yī)院大量用于骨科、心內(nèi)科等多個(gè)科室,針對(duì)多種病癥患者進(jìn)行輔助治療.但上海市第八人民醫(yī)院在使用過(guò)程中存在較多不合理之處,臨床醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)、適應(yīng)癥進(jìn)行用藥,提高用藥的安全性、合理性和有效性.
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Report on usage of Danhong injection in Eighth People's Hospital of Shanghai in 2016
ZHANG Jia-Yan, DU Li, LI Fei, LU Yuan, WANG Gang
The Eighth People's Hospital of Shanghai(The Sixth People's Hospital of Xuhui Branch in Shanghai), Shanghai 200235, China
AIM: To analyze the usage of Danhong injection in Eighth People's Hospital of Shanghai in 2016.METHODS: The number of cases and diagnosis for Danhong injection usage in the whole year of 2016 was investigated.The usage rate of each department and the rationality of Danhong injection medication were calculated and anlyzed.RESULTS: According to the investigation and statistics,the department of orthopaedics had the most patients and the most Danhong injection usage dose,which were far more than other departments.The percentage of reasonable Danhong injection usage only accounted for about 55.8%, and there were unreasonable usage and dosage, unreasonable indications,as well as solvent and compatibility problems.CONCLUSION:The difference of Danhong injection usage is significant in each department of the Eighth People's Hospital of Shanghai,and the rationality of Danhong injection usage remains to be further standardized.
Danhong injection; 2016; usage investigation
R286
A
2095-6894(2017)11-54-04
2017-07-17;接受日期:2017-08-10
上海市衛(wèi)計(jì)委中醫(yī)藥科研項(xiàng)目(2016JP008)
張佳彥.本科,主管藥師.E-mail:zjy_wayne@ 163.com
王 剛.博士,主任藥師.E-mail:wangan139@ 163.com