馮欣 沈慶波 閔愛萍

（四川省樂山市人民醫(yī)院 樂山614000）

中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的Meta分析

馮欣 沈慶波 閔愛萍

（四川省樂山市人民醫(yī)院 樂山614000）

目的：評價中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的療效。方法：在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫中檢索中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床隨機對照試驗研究文獻，采用RevMan5.3統(tǒng)計軟件進行Meta分析。結(jié)果：檢索符合RCTs納入標準的中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的隨機對照試驗論文25篇，均為中藥灌腸聯(lián)合抗生素與單用抗生素治療慢性盆腔炎的比較。Meta分析結(jié)果顯示中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎較單用抗生素具有更好的臨床療效。結(jié)論：中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的總有效率比單用抗生素有優(yōu)勢。

慢性盆腔炎；中藥灌腸；抗生素；Meta分析

慢性盆腔炎是指女性內(nèi)生殖器及其周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生的炎癥，該病病程長、病情纏綿、復發(fā)率高，可以引起異位妊娠、不孕、盆腔疼痛及盆腔粘連等疾病[1]。西醫(yī)以抗生素治療為主，但單用抗生素治療慢性盆腔炎患者病情容易反復，難以得到完全的治愈。近年來多項研究顯示中藥灌腸聯(lián)合抗生素對治療慢性盆腔炎具有較好的療效，本研究應(yīng)用循證醫(yī)學的方法對中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的療效進行評價分析。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 納入標準 （1）文獻為2005年3月～2017年6月發(fā)表的符合入選標準的中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床對照試驗；（2）文獻的干預措施均為中藥灌腸聯(lián)合抗生素靜脈滴注治療與單用抗生素靜脈滴注治療的比較；（3）文獻均未采用除干預措施以外的其他治療方法；（4）文獻均為隨機對照試驗；（5）文獻的試驗所采用的療效評價方法大致相同。

1.2 排除標準 （1）文獻未采用隨機的方法，或者未設(shè)置對照組；（2）文獻所采用的療效評價方法不相同或不明確；（3）文獻為綜述、個案報道或重復發(fā)表的文獻；（4）文獻采用了除干預措施以外的如中藥口服、針灸、理療等其他治療方法；（5）文獻采用抗生素治療方法為口服或其他非靜脈滴注的治療方法。

1.3 文獻檢索 （1）數(shù)據(jù)庫：中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫。（2）檢索詞：中藥灌腸；慢性盆腔炎；抗生素；中藥灌腸聯(lián)合抗生素；中西醫(yī)結(jié)合。

1.4 統(tǒng)計學分析 對文獻的系統(tǒng)評價采用RevMan（Review Manager）V5.3統(tǒng)計軟件進行Meta分析。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 初步檢索到1 288篇文獻，根據(jù)納入標準和排除標準進行嚴格篩選，最終納入符合納入標準的25篇RCTs[2～26]，文獻均為中文文獻，其中包括2 613例患者，其中中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療組1 344例，單用抗生素治療組1 269例。文獻發(fā)表時間為2005～2017年。

2.2 納入研究的Jadad量表法評價結(jié)果 運用Jadad量表對符合納入標準的25篇文章進行評價，25篇文獻均采用隨機分組的方法，但均未描述隨機分組的具體方法；均未采用雙盲法；均未報道退出及失訪人數(shù)及其理由。所有文獻的Jadad評分為1～2分，評分結(jié)果均為低質(zhì)量文獻。

2.3 干預措施 各文獻均以靜脈滴注西藥抗生素單一治療慢性盆腔炎作為對照組，中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療作為治療組，抗生素的使用方法均為靜脈滴注，均無其他干預措施。

2.4 Meta分析結(jié)果 文獻質(zhì)量的異質(zhì)性分析及模型選擇文獻異質(zhì)性用檢驗統(tǒng)計量Q表示，它符合u=K-1的χ2分布，本研究的分析結(jié)果顯示均P＞0.05，認為研究的同質(zhì)性較好，采用固定效應(yīng)模型分析。見圖1。17項研究的個體OR=2.33～25.47，總體合并 OR 為 5.50（95%CI 4.23～7.15，P＜0.000 01），兩組差異有統(tǒng)計學意義。根據(jù)文獻異質(zhì)性檢驗結(jié)果：I2=0%、χ2=23.99、P=0.46，文獻之間無明顯異質(zhì)性，應(yīng)用固定效應(yīng)模型對數(shù)據(jù)進行處理。倒漏斗圖提示存在文獻發(fā)表偏倚。見圖2。25篇文獻分布較好，基本呈漏斗狀分布，提示發(fā)表偏倚較好。

圖1 中藥聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎Meta分析結(jié)果

圖2 中藥聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎Meta分析漏斗圖

3 討論

中藥灌腸屬于中醫(yī)外治法，灌腸療法起源較早，早在漢代張仲景《傷寒論》中就有用豬膽汁灌腸治療便秘的記載。中藥灌腸治療慢性盆腔炎以局部治療為主，通過直腸黏膜對藥物的吸收直接作用于盆腔病變部位，使藥效直達病所，局部藥物濃度高，同時中藥灌腸可以減輕西藥的毒副作用，減少慢性盆腔炎的治療時間，有效預防慢性盆腔炎的復發(fā)，在臨床上應(yīng)用廣泛。

此次Meta分析表明中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎顯著高于單用抗生素治療，為中藥灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床應(yīng)用和推廣提供了理論依據(jù)。但此次研究的文獻仍存在如下幾方面的問題：（1）應(yīng)用改良的Jadad評分評價文獻質(zhì)量得分均為1～2分，文獻評價結(jié)果為低質(zhì)量文獻。因此，存在實施偏倚和測量偏倚的高度可能性，也存在選擇性偏倚的高度可能性。（2）文獻對于隨機分組的具體方法均沒有說明，可能對試驗結(jié)果有一定的影響。（3）文獻對于盆腔炎的療效評判標準不一，有10篇文章的療效評判標準來源于《中藥新藥臨床研究指導原則》[3,6～7,10,15～16,19,22～23,26]，有 1 篇來源于《婦產(chǎn)科疾病診斷治愈標準》[18]，4 篇文獻來源于其他文獻[5,8～9,13]。（4）慢性盆腔炎病程長，病情反復，文章僅有3篇文獻有回訪及疾病復發(fā)情況的描述[3,13,15]。（5）各文獻采用的中藥灌腸方均不統(tǒng)一，中醫(yī)辨證類型未明確描述，使試驗的結(jié)果存在一定的差異。（6）各試驗使用抗生素的種類及中藥灌腸的時間存在一定的差異，對試驗結(jié)果可能產(chǎn)生一定的影響。（7）對不良反應(yīng)的報告不規(guī)范，大部分文獻沒有報告不良反應(yīng)，僅有5篇文獻有不良反應(yīng)的報道[3,7～9,15]，25篇文獻均未報道退出或失訪人數(shù)及其理由。此后的試驗應(yīng)嚴格遵循臨床流行病學以及循證醫(yī)學的方法及原理，采用嚴格設(shè)計、大樣本、多中心、規(guī)范化的研究，希望能對臨床有更大的幫助。

[1]樂杰.婦產(chǎn)科學[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004.274-275

[2]李桂華.紅藤湯灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床觀察[J].承德醫(yī)學院學報,2012,29(3):271-272

[3]曹艷.紅藤湯灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的效果分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志,2016,4(15):190-191

[4]李曉林.抗生素聯(lián)合清化湯灌腸治療慢性盆腔炎50例臨床分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2014,33(8):30-31

[5]戴連珠.抗生素聯(lián)合中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2008,18(10):632-633

[6]蔣敏燕.抗生素聯(lián)合中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎160例療效觀察[J].浙江中醫(yī)藥大學學報,2011,35(4):527-528

[7]黃娟華.抗生素聯(lián)合中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎的效果評價[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11(7):598-599

[8]王新華.抗生素聯(lián)合中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2017,10(1):48-49

[9]張昊.抗炎藥物聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎的臨床觀察[J].實用婦科內(nèi)分泌雜志,2014,1(6):32-33

[10]王怡冰.清化湯灌腸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎88例[J].中醫(yī)研究,2013,26(6):28-29

[11]方子燕.仙方活命飲加味保留灌腸治療慢性盆腔炎臨床觀察[J].黑龍江中醫(yī)藥,2015,44(2):25-26

[12]蔣玉梅.中西藥結(jié)合治療慢性盆腔炎療效觀察[J].臨床合理用藥,2013,6(5A):82

[13]張恒紅.中西醫(yī)結(jié)合灌腸治療慢性盆腔炎臨床觀察[J].四川中醫(yī),2016,34(11):169-171

[14]江芬.中西醫(yī)結(jié)合治療96例慢性盆腔炎療效觀察[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2012,9(15):1931

[15]崔彥梅.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性盆腔炎45例[J].河南中醫(yī),2014,34(12):1380-1381

[16]陳玉蓉.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性盆腔炎56例[J].新中醫(yī),2008,40(10):93-94

[17]王昀.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性盆腔炎80例[J].浙江中醫(yī)雜志,2011,46(2):122

[18]李迎會.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性盆腔炎的療效觀察[J].青海醫(yī)藥雜志,2012,42(7):78-79

[19]董洪春.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性盆腔炎患者的療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南,2012,10(21):263-264

[20]莫秀瑛,王燕嬌.中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎40例[J].中國醫(yī)藥指南,2011,9(29):330-331

[21]顧傳茂,顧麗.中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎52例臨床分析[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2010,22(4):320-321

[22]李昂.中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎的治療效果分析[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11(25):505-506

[23]姜明霞,姜旭光.中藥灌腸結(jié)合抗生素治療慢性盆腔炎的療效觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2015,7(16):56-58

[24]李艷鳳.中藥灌腸配合抗生素治療慢性盆腔炎120例臨床觀察[J].浙江臨床醫(yī)學,2008,10(4):511

[25]鐘邦琴,蔡東升.中藥灌腸配合抗生素治療慢性盆腔炎的療效觀察[J].湖北中醫(yī)雜志,2006,28(8):34

[26]何欣芙,周忠明.自擬中藥灌腸方聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合研究,2013,5(5):259-260

Meta Analysis of TCM Enema Combined with Antibiotics in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease

FENG Xin,SHEN Qing-bo,MIN Ai-ping
(The People's Hospital of Leshan City,Sichuan614000)

Objective:To evaluate the efficacy of TCM enema in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Methods:Searching literatures of clinical randomized controlled trials investigating on TCM enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease in China Journal Full-text Database (CNKI),VIP Chinese journal full text database,Wanfang database,Meta analysis was performed using RevMan5.3 statistical software.Results:25 Literatures of clinical randomized controlled trials investigating on TCM enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease were embedded in that meeting RCTs inclusion criteria,which were both comparison of TCM enema with antibiotics in treatment of chronic pelvic inflammatory disease with antibiotics.Meta analysis showed that TCM enema had better clinical efficacy than single antibiotic combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Conclusion:The total effective rate of Chinese medicine enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease is superior to that of antibiotics alone.

Chronic pelvic inflammatory disease;TCM enema;Antibiotics;Meta analysis

R711.3

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.10.004

2017-07-25）