劉紅芳

上海市嘉定區(qū)嘉定鎮(zhèn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海 201899

94例預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告分析

劉紅芳

上海市嘉定區(qū)嘉定鎮(zhèn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海 201899

目的對(duì)94例預(yù)防接種不良反應(yīng)（AEFI）分析，了解其發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)，評(píng)價(jià)疫苗的安全性。方法收集2012—2014年上報(bào)的94例預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告，采用Epidate 3.0和SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)AEFI報(bào)表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果AEFI報(bào)告主要來(lái)源于免疫預(yù)防門(mén)診接種的病例，涉及12種疫苗，其中百白破疫苗的AEFI發(fā)生率居首位，依次為白破，乙腦和流感。根據(jù)預(yù)防接種后不良反應(yīng)的表現(xiàn)，一般反應(yīng)94例，異常反應(yīng)0例，未發(fā)生偶合事件和死亡事件。結(jié)論社區(qū)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和管理，建立一套完善的監(jiān)督管理體系，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

預(yù)防接種；不良反應(yīng)；監(jiān)測(cè)

預(yù)防接種是一種抵抗疾病傳播的的早期預(yù)防治療方式。近幾年來(lái)我國(guó)預(yù)防接種不斷普及，范圍不斷擴(kuò)大，出現(xiàn)接種疫苗不良反應(yīng)（AEFI）的兒童也在增加。為了更好地了解接疫苗接種不良反應(yīng)發(fā)生的具體情況，進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息反饋工作，該中心特選取2012—2014年接受接種疫苗的兒童94例不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析。

1 資料和方法

1.1 一般資料

調(diào)查資料選自2012—2014國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)表，確定報(bào)告病例94例，其中女性42例，男性52例；0～24個(gè)月61例，25～48個(gè)月14例，49～72個(gè)月16例，成人3例。一般反應(yīng)94例，異常反應(yīng)0例。無(wú)偶合事件和死亡事件發(fā)生。

1.2 方法

使用Epidate 3.0軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，將所收錄的國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)表根據(jù)AEFI監(jiān)測(cè)方案 （試行）進(jìn)行分類，數(shù)據(jù)庫(kù)包括患者性別、年齡、AEFI癥狀、引起AEFI疫苗種類、AEFI累計(jì)器官及臨床表現(xiàn)等相關(guān)項(xiàng)目，然后使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)上述AEFI報(bào)表進(jìn)行分析，觀察引起AEFI的疫苗種類及構(gòu)成比、AEFI累及的器官/系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)和轉(zhuǎn)歸。

2 結(jié)果

2.1 引起AEFI的疫苗種類及構(gòu)成比

該中心實(shí)際使用的生物制品共23種，在國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心的94份報(bào)告中共計(jì)涉及12個(gè)品種，百白破疫苗（DPT）、白破疫苗（DT）、流行性乙型腦炎疫苗（JEV）流感疫苗（Flu）是前4位引起AEFI的疫苗。見(jiàn)表1。

表1 引起預(yù)防接種AEFI的疫苗種類及構(gòu)成情況

2.2 AEFI累及的器官/系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)和轉(zhuǎn)歸

根據(jù)下表能看出，由疫苗所累及的器官中，最為常見(jiàn)的是免疫系統(tǒng)和皮膚附件，各自占36.17%和56.38%（見(jiàn)表2）。94例AEFI患者治愈94例，治愈率為100.00%。

表2 AEFI累及的器官/系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 AEFI與個(gè)體因素

94例AEFI報(bào)告中，男性52例，女性42例。AEFI中有61例0～1歲的患兒，占總?cè)藬?shù)的64.89%，嬰幼兒各個(gè)臟器發(fā)育不完整，藥物進(jìn)入體內(nèi)后不能正常的排泄而積蓄在體內(nèi)，可能導(dǎo)致這種現(xiàn)象的主要原因[1]。

3.2 AEFI涉及的人體器官組織分布

免疫系統(tǒng)和皮膚、附件是藥物所致的器官受損的主要因素。根據(jù)收集的病例，一些潛在的、隱藏的、不確定的和慢性的漏診率最高，應(yīng)該加強(qiáng)這方面的管理監(jiān)督，對(duì)接種人員加強(qiáng)培訓(xùn)，提高其對(duì)接種疫苗的重視程度，進(jìn)一步完善和優(yōu)化接種不良反應(yīng)的相關(guān)制度[2]。

3.3 AEFI發(fā)生的主要原因

3.3.1 疫苗本身的因素 疫苗的免疫效果以及接種后發(fā)生AEFI的概率與制造疫苗所用的毒株的特性密切相關(guān)。由含內(nèi)毒素的G+所制成的疫苗可能會(huì)導(dǎo)致比較嚴(yán)重的反應(yīng)，比如發(fā)熱、血小板減少以及血管舒張等臨床癥狀，這是由于活疫苗仍然保存了少量參與毒素所導(dǎo)致的，這可能引發(fā)輕微的自然感染。AEFI發(fā)生的概率受疫苗的純度和生產(chǎn)過(guò)程的影響，疫苗生產(chǎn)時(shí)主要添加的成分包括：細(xì)胞生長(zhǎng)因子、雞胚細(xì)胞、硫柳汞、疫苗穩(wěn)定劑等[3]。這些添加成分是引發(fā)人體變態(tài)反應(yīng)的誘因之一。

3.3.2 接種對(duì)象選擇不當(dāng) AEFI發(fā)生的又一因素是接種對(duì)象不當(dāng)。比如成人或者大齡兒童接種吸附白喉破傷風(fēng)疫苗則導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的幾率明顯增大[4]；硫酸慶大霉素過(guò)敏者不能接種乙腦疫苗；身體不好的人接種疫苗后有可能誘發(fā)昏厥或者加重其原發(fā)疾??；妊娠期婦女不可以接種乙腦疫苗，對(duì)胎兒和母親均會(huì)產(chǎn)生重大的危害。

3.3.3 接種劑量和接種劑次因素 接種劑量和接種次數(shù)是導(dǎo)致AEFI的因素之一，比如百日咳、白喉、破傷風(fēng)制劑隨著接種次數(shù)的增加和劑量增大，可能加重局部紅腫、發(fā)熱、結(jié)塊等不良反應(yīng)。

3.3.4 疫苗接種過(guò)程中操作不規(guī)范 接種過(guò)程中使用的疫苗若有破損或在空氣中暴露時(shí)間較長(zhǎng)、以及不規(guī)范的操作，注射前未搖勻，都可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至出現(xiàn)無(wú)菌性膿腫。

3.3.5 受接者的健康狀況 被接種者應(yīng)該在身體健康狀況較好的情況下進(jìn)行接種，營(yíng)養(yǎng)狀況不良、體質(zhì)越差的患者接種時(shí)產(chǎn)生的不良反應(yīng)越多。比如體質(zhì)差的兒童接種卡介苗可能會(huì)引起局部淋巴結(jié)腫大甚至破潰，消化功能差的兒童口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗，可能使患兒發(fā)生劇烈的胃腸道反應(yīng)。

3.3.6 特殊體質(zhì)人群 體質(zhì)特殊的人群接種時(shí)應(yīng)更加注意，比如過(guò)敏體質(zhì)的人如果受到同一抗原反復(fù)刺激，則更容易發(fā)生變態(tài)反應(yīng)；免疫功能底下的人如果接種活疫苗則可能出現(xiàn)全身感染；胃腸道先天性畸形兒童口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗后，有可能誘發(fā)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。

3.3.7 其他因素 接種疫苗時(shí)的反應(yīng)與季節(jié)因素也有關(guān)，比如夏天接種疫苗發(fā)生不良反應(yīng)的概率和癥狀的嚴(yán)重性要大于春秋冬季；接種疫苗后的劇烈運(yùn)動(dòng)、疲憊、未進(jìn)食和現(xiàn)場(chǎng)空氣質(zhì)量差都能使不良反應(yīng)加重。

3.4 對(duì)策和建議

3.4.1 制度建設(shè) 加強(qiáng)問(wèn)診和等級(jí)制度的管理，健全和完善相關(guān)的制度；規(guī)范接種時(shí)的操作步驟，建立崗位責(zé)任制，加強(qiáng)對(duì)接種工作人員的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

3.4.2 科學(xué)管理和操作 加強(qiáng)對(duì)接種雙方的監(jiān)督，選取好的疫苗，以滅活和聯(lián)合疫苗為首選，接種的地方應(yīng)該配備相關(guān)設(shè)備，例如冰箱、冷藏包；加強(qiáng)監(jiān)控接種疫苗的認(rèn)證，對(duì)冷鏈的管理進(jìn)一步提高，加強(qiáng)其使用性能。嚴(yán)格規(guī)范接種對(duì)象的選擇，遵照我國(guó)目前的免疫規(guī)劃程序[5-6]。

接種時(shí)一定要按照規(guī)則操作，接種人員要熟練掌握相關(guān)知識(shí)和技能，以熟練的技巧減少患者的不良情緒。在接種后30 min一定要對(duì)受接者進(jìn)行觀察，如果發(fā)現(xiàn)接種者出現(xiàn)不良反應(yīng)，則及時(shí)處理。

3.4.3 不良反應(yīng)處理 如果出現(xiàn)不良反應(yīng)一定要上報(bào)相關(guān)部門(mén)，及時(shí)進(jìn)行處理。

3.4.4 宣傳教育 在日常生活中要加強(qiáng)對(duì)接種疫苗的宣傳教育，可通過(guò)提前預(yù)約、互聯(lián)網(wǎng)、多媒體這些路徑進(jìn)行接種知識(shí)的傳播，讓人們了解到關(guān)于疫苗接種的重要性和相關(guān)事宜，提高大家接種疫苗的積極性，增加接種疫苗的人數(shù)。

綜上所述，接種時(shí)產(chǎn)生不良反應(yīng)對(duì)受接者的危害是極大的，嚴(yán)重時(shí)可威脅生命，避免這種現(xiàn)象的發(fā)生，需要相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)接種疫苗的監(jiān)督和管理，找出引發(fā)不良反應(yīng)的因素，并解決這一問(wèn)題，因此，社區(qū)應(yīng)加大工作力度，建立一套完善的監(jiān)督管理體系，規(guī)范接種制度，保障受種者的安全。

[1]李炯,馬朝暉,朱建成.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的制約因素影響[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2006,6(2):114-123.

[2]魏莉延,張寶丹,王偉.淺釋疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生原因及防范對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2012,9(32):157-158.

[3]方微麗.規(guī)避疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)的處理技巧[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2009,36(4):779-780.

[4]于濤,劉文丹.預(yù)防或減少兒童預(yù)防接種的不良反應(yīng)探討[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2013,11(34):401-402.

[5]曹取愛(ài).預(yù)防接種不良反應(yīng)的預(yù)防及處理措施[J].臨床合理用藥,2013,6(6):119-122.

[6]謝云蘭,谷欣.預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析與改進(jìn)對(duì)策[J].云南醫(yī)藥,2013,34(5):429-430.

Analysis of Report of Adverse Reactions of 94 Cases with Vaccination

LIU Hong-fang

Jiading Town Street Community Health Service Center,Shanghai,201899 China

Objective To analyze the adverse reactions of 94 cases with vaccination,know its occurrence rule and features and evaluate the safety of vaccines.Methods The reports of adverse reactions of 94 cases with vaccination from 2012 to 2014 were collected and the AEFI statements were statistically analyzed by the Epidate3.0 and SPSS software.Results The AEFI statements mainly came from vaccinal cases in immune prevention clinic,involving 12 kinds of vaccines,the AEFI incidence rate of diphtheria pertussis tetanus vaccines was in the first place,followed by diphtheria-tetanus,epidemic encephalitis B and flu.There were 94 cases with general reactions and 0 with abnormal reactions,and coincident events and death events did not occur.Conclusion We should enhance the superversion and management of vaccination adverse reaction communties and establish a set of perfect supervision and management systems to reduce the occurrence of this adverse effect.

Vaccination;Adverse reaction;Supervision

R7

A

1672-5654（2017）09（c）-0012-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.012

劉紅芳（1975-），女，上海嘉定人，本科，主管醫(yī)師，研究方向：預(yù)防醫(yī)學(xué)。

2017-06-24）