李自剛

(湖南省人民醫(yī)院 410000)

呼吸機性能測試與質(zhì)量控制探討

李自剛

(湖南省人民醫(yī)院 410000)

目的：探究呼吸機性能測試與質(zhì)量控制效果。方法：本文通過查閱文獻、咨詢相關(guān)領(lǐng)域資深研究人員等方式收集資料，對當(dāng)前呼吸機性能測試及質(zhì)量控制的背景、方法進行綜述。結(jié)果：呼吸機性能測試包括電氣安全及呼吸機通氣方面的性能測試，而呼吸機質(zhì)量主要包括電源、氣源、濕化器方面控制。結(jié)論：呼吸機性能測試與質(zhì)量控制涉及到醫(yī)學(xué)臨床科室、醫(yī)療管理部門、工程部門以及相關(guān)管理制度等，技術(shù)支持、安全保障以及人員培訓(xùn)同樣重要，均需要引起足夠的重視。

呼吸機；質(zhì)量控制；性能測試

隨著目前醫(yī)療技術(shù)的不斷深入發(fā)展，呼吸機技術(shù)同樣獲得了長足的發(fā)展，比如更加先進的呼吸機管理系統(tǒng)、云管理系統(tǒng)、先進氣道濕化技術(shù)、模糊邏輯控制器等，而且針對系統(tǒng)定標的誤差也逐漸降低，這些技術(shù)、系統(tǒng)等方面的優(yōu)化更新能夠促使呼吸機參數(shù)設(shè)定更加符合臨床，貼近病情，符合病情發(fā)展規(guī)律，并具有一定的前瞻性，保障呼吸機實用更具安全性、準確性[1-2]。通常情況下，呼吸機的性能及質(zhì)量控制與呼吸機參數(shù)設(shè)置、性能測試以及人員培訓(xùn)等方面有關(guān)，其中人員包括經(jīng)常使用呼吸機的醫(yī)護人員、負責(zé)技術(shù)支持的呼吸機測試及質(zhì)量控制人員、醫(yī)療機構(gòu)管理部門工作人員等。本文通過查閱文獻、咨詢相關(guān)領(lǐng)域資深研究人員等方式收集資料，對當(dāng)前呼吸機性能測試及質(zhì)量控制的背景、方法進行綜述。

1 呼吸機性能測試

呼吸機性能測試主要是指主機測試，包括兩方面內(nèi)容：（1）電氣安全測試；（2）與外界、患者氣道之間的通氣性能測試。

1.1 呼吸機主機電氣安全方面測試

呼吸機主機電氣安全方面測試前提條件包括正常開機情況下，電源地線開路情況下，以及電源極性完全相反；測試在上述條件下，呼吸機主機外殼對地漏電情況；按照呼吸機不同使用年限，可在每年測試 1次的常規(guī)檢測基礎(chǔ)上，適當(dāng)增加檢測次數(shù)；同時，做好相關(guān)測試內(nèi)容、人員、結(jié)果等信息的登記工作，便于查閱。

1.2 呼吸機主機與外界通氣方面的性能測試

呼吸機主機與外界通氣方面性能測試主要基于靜態(tài)及動態(tài)前提條件進行檢測；通常情況下，測試人員使用氣流分析儀，在測試開始前，需調(diào)整檢測儀器參數(shù)，參數(shù)項目如壓力動態(tài)或靜態(tài)測量范圍、流量測試范圍，還應(yīng)注意能夠接受測試的呼吸機參數(shù)設(shè)定項目，比如平臺壓、PEEP、測試時間、以及平均氣道壓力；部分經(jīng)由電腦控制或具有屏幕的測試儀還可測試呼吸機吸氣波形、呼吸機向外輸出氣體氣體情況等，但對于呼吸機的同步響應(yīng)時間、流量觸發(fā)水平以及報警功能等均需手動檢查[3]。通常情況下，臨床科室對于呼吸機通氣方面的性能測試主要是指靜態(tài)測試，可經(jīng)由靜態(tài)測試對呼吸機的通氣性能進行簡單測試，以及質(zhì)量方面的控制及管理，比如呼吸機在臨床科室內(nèi)使用前必須進行的常規(guī)檢查。此外，呼吸機發(fā)生故障且維修結(jié)束后，需連接模擬肺臟以及相應(yīng)的呼吸機性能專用檢測設(shè)備開展動態(tài)性能測試。此外，模擬肺臟參數(shù)C=20or50m l/cmH20，R=20or50cmH20/L/s，在此前提條件下，通氣量通常縮小至少5%，最高縮小量約20%，嚴重影響患者的治療及康復(fù)，尤其是當(dāng)呼吸機屬于便攜式，或呼吸機型號、傳輸氣體設(shè)備比較老化。設(shè)置參數(shù)以VCV模式呼吸潮氣量為例，詳見表1。

表1 某品牌呼吸機VCV模式呼吸潮氣量設(shè)置參數(shù)

2 呼吸機的質(zhì)量控制

呼吸機質(zhì)量控制主要是指其呼吸機外圍設(shè)備性能方面的檢測，如氣體壓縮機、氣道濕化器等。據(jù)相關(guān)文獻報道，約 70%的呼吸機外圍設(shè)備發(fā)生過故障，嚴重影響呼吸機的正常使用。

2.1 呼吸機電源方面的質(zhì)量控制

部分醫(yī)療機構(gòu)供電條件較差，或?qū)﹄娫此钘l件及環(huán)境認識不去，給臨床科室所用的呼吸機配備了相應(yīng)的穩(wěn)壓器，但據(jù)一項調(diào)查顯示，25%呼吸機電源方面的故障原因是穩(wěn)壓器，因此是否配備穩(wěn)壓器還有待商榷。此外，若呼吸機緊靠氣體壓縮機供應(yīng)氣體，若供電穩(wěn)定性較差，很容易引發(fā)呼吸機發(fā)生故障。很多醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)由UPS向呼吸機供電，或使用隔離變壓器。

2.2 呼吸機氣源方面的質(zhì)量控制

呼吸機需要良好的供應(yīng)氣源以滿足臨床需求，若發(fā)生正壓空氣潔凈度不夠，或發(fā)生氧氣壓力不足，氣體供應(yīng)暫時性中斷等情況，可嚴重影響呼吸機性能。為降低呼吸機壓噪音，最初經(jīng)膜片式壓縮機壓縮氣體，但膜片使用壽命通常較短，這就造成呼吸機故障率一直居高不下，對臨床治療產(chǎn)生嚴重負面影響。后來發(fā)現(xiàn)每個星期清洗通風(fēng)口濾網(wǎng)，并定期將呼吸機壓縮機進氣口的過濾裝置更換掉，通?？杀ＷC呼吸機平穩(wěn)運行時間超過5000h，若更換活塞環(huán)，可至少繼續(xù)平穩(wěn)運行相同時間[4]。

近幾年來，空氣壓縮機技術(shù)獲得大幅度提升，呼吸機控制管理系統(tǒng)也取得長足的發(fā)展及進步，促使呼吸機過濾、除水等性能更加符合臨床需求，由于監(jiān)測系統(tǒng)及自動切換系統(tǒng)也獲得更新優(yōu)化，綜合作用下，氣源問題引發(fā)的呼吸機障礙率大幅度下降，現(xiàn)已很少發(fā)生。

2.3 其他方面質(zhì)量控制

濕化器及性能測試系統(tǒng)均需加強質(zhì)量控制，并定期更新。還需設(shè)置應(yīng)急預(yù)案管理系統(tǒng)，以此應(yīng)對突發(fā)臨床事故。其中濕化器的質(zhì)量控制主要是指濕化器需符合對人類、環(huán)境無危險，且質(zhì)量堅固、抗腐蝕，溫濕度可自調(diào)，定期更換濾紙。注意溫度傳感器的使用，而且濕化器進出口均需具有明顯標識，可有效降低濕化器誤連呼吸回路發(fā)生率，降低反接發(fā)生風(fēng)險[5]。

3 結(jié)語

呼吸機性能測試與質(zhì)量控制涉及到多個部門，比如醫(yī)學(xué)臨床科室、醫(yī)療管理部門、工程部門以及相關(guān)管理制度等，通常情況下，需多個部門聯(lián)動，以保障呼吸機在臨床的正常使用，而且技術(shù)支持、安全保障以及人員培訓(xùn)同樣重要，均需要引起足夠的重視。無論是哪方面出現(xiàn)問題，均可引起呼吸機在臨床正常使用，不利于患者的治療及康復(fù)順利進行。

[1]司嘯辰.呼吸機系統(tǒng)定標誤差對機械通氣性能影響的分析及質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13（6）：23-26.

[2]曾德舉，李文斌，陸曉超.淺談呼吸機性能測試與質(zhì)量控制[J].醫(yī)療裝備，2015（4）：7-9.

[3]倪少石.基于有創(chuàng)呼吸機質(zhì)控設(shè)備對無創(chuàng)呼吸機質(zhì)量控制探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2015,36（4）：98-100.

[4]陳于金.呼吸儀器綜合性能測試裝置研制與應(yīng)用[J].機械工程與自動化，2014（3）：97-99.

[5]易源遠，駱成靜.無創(chuàng)呼吸機管理缺陷存在的醫(yī)療風(fēng)險及對策[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2016,32（8）：195，197.

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