林中鈺，陳楚華，黃曉峰

（潮州市中醫(yī)醫(yī)院 內(nèi)科門診，廣東 潮州521000）

康復(fù)新液聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片在輕中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者中的治療效果及安全性

林中鈺，陳楚華，黃曉峰

（潮州市中醫(yī)醫(yī)院 內(nèi)科門診，廣東 潮州521000）

目的探討康復(fù)新液聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片在輕中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎 （UC）患者中的治療效果以及安全性。方法選取2016年3月至2017年4月我院收治的輕中度活動期UC患者62例，隨機(jī)分為聯(lián)合組 （康復(fù)新液保留灌腸聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片口服治療，31例）和常規(guī)組 （雙歧桿菌四聯(lián)活菌片口服治療，31例），比較兩組的治療效果及藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果聯(lián)合組的治療總有效率為96.77%，顯著高于常規(guī)組的77.42% （P＜0.05）。兩組的頭暈、惡心嘔吐、肝功能異常、皮疹發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P＞0.05）。結(jié)論康復(fù)新液聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片治療輕中度活動期UC患者具有顯著的療效和較高的安全性。

康復(fù)新液；雙歧桿菌四聯(lián)活菌片；潰瘍性結(jié)腸炎；療效；安全性

潰瘍性結(jié)腸炎 （ulcerative colitis，UC）為消化系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，好發(fā)于中青年人群，以腹痛、腹瀉、里急后重、黏液膿血便為主要臨床表現(xiàn)，對患者的健康、生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。UC的發(fā)病機(jī)制尚未研究清楚，可能與腸道局部非感染性炎性反應(yīng)、腸道菌群失調(diào)等有關(guān)，水楊酸制劑、激素、免疫抑制劑等為臨床中治療UC的常用藥物，但其藥物不良反應(yīng)明顯，患者依從性較差，難以獲得長期療效，常用于重度UC患者的治療。近年有研究［1］對輕中度UC患者給予益生菌改善腸道菌群治療，能明顯緩解患者癥狀，獲得顯著的臨床療效?？祻?fù)新液為新型生物提取物，本研究探討康復(fù)新液保留灌腸聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片口服在輕中度活動期UC患者中的治療效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年3月至2017年4月我院門診和住院部收治的輕中度活動期UC患者62例為研究對象，根據(jù)計(jì)算機(jī)抽取患者就診號法分為聯(lián)合組 （31例）和常規(guī)組 （31例）。納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)患者的病史、體征，結(jié)合結(jié)腸鏡檢查、病理組織檢查，明確診斷為輕中度活動期UC；患者均在醫(yī)師告知下自愿配合完成治療和研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有其他消化系統(tǒng)疾病，如結(jié)直腸癌、腸結(jié)核等；肝腎功能不全、心功能障礙者；精神疾病、認(rèn)知功能障礙、全身感染性疾病、免疫功能障礙者；重度UC者；對本研究所用藥物存在禁忌或過敏者；治療和研究期間失訪、退出者。聯(lián)合組中男18例，女13例；年齡20～58歲， 平均年齡 （42.5±6.2） 歲； 病程 3個(gè)月 ～5年，平均病程 （1.2±0.7）年；輕度17例，中度14例。常規(guī)組中男 19例， 女 12例； 年齡21～56歲， 平均年齡 （42.3±6.7）歲； 病程 3個(gè)月 ～4年， 平均病程 （1.1±0.6） 年； 輕度 16例，中度15例。兩組患者的基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P ＞0.05）， 分組具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均予以生活干預(yù)，清淡、高蛋白、低脂飲食，避免食用辛辣酸冷等刺激性食物，戒煙、禁酒，禁飲濃茶、咖啡等刺激性飲料。常規(guī)組給予雙歧桿菌四聯(lián)活菌片（杭州龍達(dá)新科生物制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字S20060010）治療，3片／次，3次／d，溫水或溫牛奶送服。聯(lián)合組在常規(guī)組治療的基礎(chǔ)上給予康復(fù)新液 （湖南科倫制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z43020995），取50 mL康復(fù)新液加入50 mL 0.9%氯化鈉注射液，灌腸，保留30min，1次／d。兩組患者均連續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ①療效評定：治療1個(gè)月后參照 《炎癥性腸病診斷和治療共識意見》，結(jié)合患者的癥狀改善、腸鏡檢查改善情況評定。顯效：無腹痛、腹瀉、黏液膿血便，腸鏡檢查見結(jié)腸黏膜基本恢復(fù)正常；有效：腹痛、腹瀉、黏液膿血便癥狀顯著改善，腸鏡檢查見結(jié)腸黏膜炎性反應(yīng)顯著改善；無效：腹痛、腹瀉、黏液膿血便等癥狀無明顯改善，腸鏡檢查見結(jié)腸黏膜炎癥無明顯改善或加重［2］。②統(tǒng)計(jì)并比較兩組患者治療期間的頭暈、惡心嘔吐、肝功能異常、皮疹等藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 24.0軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，療效和藥物不良反應(yīng)以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α＝0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的療效比較 聯(lián)合組患者的治療總有效率顯著高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的療效比較 ［n，n（%）］

2.2 兩組患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組患者的頭暈、惡心嘔吐、肝功能異常、皮疹發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）， 見表 2。

表2 兩組患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較 ［n（%）］

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎 （UC）為多種病因?qū)е碌慕Y(jié)直腸非特異性炎癥性疾病，病灶局限于結(jié)直腸黏膜及黏膜下層，其發(fā)病機(jī)制尚未研究清楚，可能與患者的腸黏膜損傷、炎性反應(yīng)、遺傳、飲食習(xí)慣等有關(guān)。UC常發(fā)生于中青年人群，以腹痛、腹瀉、黏液膿血便為主要臨床表現(xiàn)，起病較緩慢，常伴有里急后重、痙攣性腹痛等，對患者的正常生活、工作、學(xué)習(xí)及健康均造成嚴(yán)重影響?？寡?、免疫抑制為臨床中治療UC的常規(guī)方法，但治療藥物費(fèi)用較高、不良反應(yīng)明顯，需要患者有良好的依從性和配合度，難以獲得顯著臨床療效。

UC患者存在明顯腸道菌群失調(diào)，腸道菌群失調(diào)為UC疾病發(fā)生和發(fā)展的關(guān)鍵因素。有研究［3］指出，腸道菌群維持腸道正常內(nèi)分泌、免疫功能，腸道菌群失調(diào)可增加腸道壁通透性，誘發(fā)腸道炎性反應(yīng)、免疫反應(yīng)。有研究［4－5］給予輕中度UC患者長期益生菌治療，患者的臨床癥狀、腸道炎性反應(yīng)得到明顯改善，并未發(fā)生明顯的藥物不良反應(yīng)。雙歧桿菌四聯(lián)活菌片為目前臨床中常用的腸道益生菌類藥物，包括嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌、蠟樣芽孢桿菌，按照人體腸道益生菌種類、占有比例配制，能有效糾正腸道微生物失調(diào)，維持正常微生態(tài)平衡?？祻?fù)新液為生物提取藥物，在大蠊干燥蟲中提煉獲得，具有養(yǎng)陰生肌、利血通脈等功效［6］，能改善潰瘍面微循環(huán)，促進(jìn)新生血管和肉芽組織形成，提高黏膜修復(fù)能力。

本研究在雙歧桿菌四聯(lián)活菌片口服治療輕中度活動期UC患者的基礎(chǔ)上采用康復(fù)新液保留灌腸治療，顯著提高了患者的臨床療效 （P＜0.05）。 韓志宏等［7］對UC患者在常規(guī)給予美沙拉嗪治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合康復(fù)新液保留灌腸治療，顯著改善了患者的臨床癥狀。現(xiàn)代藥理學(xué)研究［8－9］指出，康復(fù)新液保留灌腸具有促進(jìn)腸道黏膜白三烯、前列腺素、干擾素、白介素分泌的作用，進(jìn)而有效抑制炎性反應(yīng)，對改善患者癥狀、促進(jìn)黏膜愈合有顯著療效。

綜上所述，康復(fù)新液聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片治療輕中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者具有顯著的療效和較高的安全性。

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[2]歐陽偉鋼,冉海兵.美沙拉嗪聯(lián)合康復(fù)新液治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效觀察 [J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2014,22(7):400-401.

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Therapeutic Effect and Safety of Kangfuxin Liquid Combined with Bifidobacterium Tetravaccine Tablets(Live)for Patients with Mild to Moderate Ulcerative Colitis in Active Stage

//LIN Zhongyu,CHEN Chuhua,HUANG Xiaofeng
(Internal Medicine Clinic,Chaozhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,Chaozhou 521000,China)

ObjectiveTo explore the therapeutic effect and safety of Kangfuxin liquid combined with bifidobacterium tetravaccine tablets(live)for patients with mild to moderate ulcerative colitis in active stage.Methods62 cases of patients with mild to moderate ulcerative colitis in active stage admitted to our hospital from March 2016 to April 2017 were selected and randomly divided into two groups,with 31 cases in each group.Patients in the combined group were treated with Kangfuxin liquid for retention enema combined with bifidobacterium tetravaccine tablets(live)for oral administration,while patients in the routine group were treated with bifidobacterium tetravaccine tablets(live)for oral administration.The therapeutic effects and incidences of adverse drug reactions of two groups were compared.ResultsThe total effective rate of treatment of combined group was 96.77%,significantly higher than 77.42%of routine group(P＜0.05).No statistical difference was found between two groups in the incidences of dizziness,nausea/vomiting,liver dysfunction or skin rash(P＞0.05).Conclusions Kangfuxin liquid combined with bifidobacterium tetravaccine tablets(live)for patients with mild to moderate ulcerative colitis in active stage has significant therapeutic effect and high safety.

Kangfuxin liquid;Bifidobacterium tetravaccine tablets(live);Ulcerative colitis;Therapeutic effect;Safety

R574.62

A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.10.1369

2017－07－25

潮州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局科研項(xiàng)目 （潮衛(wèi)科研2017082）

林中鈺 （1982－），男，大學(xué)本科學(xué)歷，主治醫(yī)師，研究方向：消化內(nèi)科。

（責(zé)任編輯：鐘婷婷）