李淑文

百令膠囊對橋本甲狀腺炎患者自身免疫性抗體的影響

李淑文

目的 探討百令膠囊對橋本甲狀腺炎患者自身免疫性抗體的影響。方法 選取2015年11月至2016年11月丹東市中心醫(yī)院診治的橋本甲狀腺炎患者96例為研究對象，按隨機(jī)抽簽法分為對照組和研究組，每組48例。對照組患者給予低碘飲食干預(yù)，研究組患者在低碘飲食干預(yù)的基礎(chǔ)上加用百令膠囊治療，比較兩組患者治療前后甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體、血清游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺素水平變化及治療有效率。結(jié)果 治療前，兩照組患者的甲狀腺球蛋白抗體及甲狀腺過氧化物酶抗體水平組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組患者的甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。兩組患者治療前后血清游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺素水平組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但研究組患者的治療有效率為41.7%，高于對照組的8.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 百令膠囊對橋本甲狀腺炎患者自身免疫性抗體指標(biāo)有正性影響，可有效改善其甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體水平，并改善甲狀腺的自身免疫反應(yīng)。

橋本甲狀腺炎；百令膠囊；自身免疫性抗體

橋本甲狀腺炎是一種自身免疫性甲狀腺炎，目前以癥狀性治療為主要干預(yù)手段，效果非常有限。近年來，中醫(yī)學(xué)在橋本甲狀腺炎臨床治療方面的研究日益深入，加上中藥制劑在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用逐漸增多，百令膠囊逐漸成為治療橋本甲狀腺炎的選擇之一，研究證明其治療橋本甲狀腺炎療效滿意。然而，既往研究的實(shí)驗(yàn)依據(jù)不足，且關(guān)于百令膠囊對橋本甲狀腺炎的治療效果尚存在爭議。本研究為明確百令膠囊對橋本甲狀腺炎患者自身免疫性抗體的影響，對48例橋本甲狀腺炎患者應(yīng)用百令膠囊治療的效果進(jìn)行分析，并以單純低碘飲食干預(yù)方案作為參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年11月至2016年11月丹東市中心醫(yī)院診治的橋本甲狀腺炎患者96例為研究對象，按隨機(jī)抽簽法分為對照組和研究組，每組48例。研究組中，男24例，女24例，年齡19～68歲，平均（48±5）歲；病程1～19年，平均（5.3±2.4）年。對照組中，男25例，女23例，年齡19～69歲，平均（48±5）歲；病程2～19年，平均（5.4±2.2）年。兩組患者年齡、性別及病程等基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①患者體征、臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等均符合《中國甲狀腺疾病診治指南》中關(guān)于橋本甲狀腺炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；②年齡 18～70歲，且血清促甲狀腺素在0.34～5.60 μIU/ml正常范圍內(nèi)；③患者在知情同意下接受本組治療，且本研究所涉及內(nèi)容符合醫(yī)院倫理學(xué)委員會有關(guān)規(guī)定；④所有患者臨床資料均完整，且患者配合治療，無中途退出者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患者年齡＜18歲或＞70歲；②合并自身免疫性腎上腺素功能減退、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫系統(tǒng)疾病患者；③合并腫瘤、嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者；④對本研究所用藥物過敏者；⑤參與本研究前 3個(gè)月內(nèi)服用過免疫調(diào)節(jié)、免疫抑制類藥物，或已經(jīng)接受過甲狀腺素替代治療者；⑥合并智力障礙、意識不清、精神疾病、妊娠期或哺乳期女性等特征人群。

1.3 治療方法 對照組患者單純接受低碘飲食干預(yù)，即指導(dǎo)患者改善飲食方案，以低碘飲食為主，避免進(jìn)食海魚、海帶、紫菜等食物，并保持充足的休息，療程12周。研究組患者在上述治療方案的基礎(chǔ)上，同時(shí)口服百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，規(guī)格：0.5 g×42 s，批號：20140109）治療，口服，5粒/次，3次/d，共服用12周。

1.4 觀察指標(biāo) ①觀察兩組患者治療前及治療后12周甲狀腺抗體指標(biāo)變化，采用化學(xué)發(fā)光法檢測甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體；②觀察兩組患者治療前及治療后12周甲狀腺功能指標(biāo)變化，采用化學(xué)發(fā)光法檢測血清游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺素；③根據(jù)兩組患者治療前后甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體變化，計(jì)算其甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體降低幅度，以此評估患者的治療效果。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 有效：甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體水平與治療前相比降低幅度＞40%；無效：甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體水平與治療前相比降低幅度＜40%[2]。治療有效率（%）=有效例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前及治療后 12周甲狀腺抗體指標(biāo)變化比較 治療前，研究組患者與對照組患者的甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，研究組患者的甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.01）。見表1。

表1 兩組患者治療前及治療后12周甲狀腺抗體指標(biāo)變化比較(U/ml,±s)

表1 兩組患者治療前及治療后12周甲狀腺抗體指標(biāo)變化比較(U/ml,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后12周 治療前 治療后12周甲狀腺球蛋白抗體 甲狀腺過氧化物酶抗體對照組 48 865±125 888±143 648±128 641±115研究組 48 864±124 404±98 647±125 224±99 t值 0.020 17.666 0.018 17.365 P值 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

2.2 治療前及治療后 12周甲狀腺功能指標(biāo)變化比較 治療前，研究組與對照組患者的血清游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺素組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組及對照組患者的血清游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺素指標(biāo)均有小幅度改變，組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前及治療后12周甲狀腺功能指標(biāo)變化比較(±s)

表2 兩組患者治療前及治療后12周甲狀腺功能指標(biāo)變化比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后12周 治療前 治療后12周 治療前 治療后12周游離三碘甲狀腺原氨酸(pmol/L) 游離甲狀腺素(pmol/L) 促甲狀腺素(mU/L)對照組 48 3.5±1.0 3.1±0.8 11.4±1.2 11.7±1.4 3.6±0.8 3.6±1.4研究組 48 3.4±1.1 3.0±1.0 11.3±1.2 11.4±1.3 3.5±0.7 3.1±1.1 t值 0.248 0.637 0.147 0.900 0.300 1.625 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

2.3 治療效果比較 研究組48例患者中，有效20例，無效28例，治療有效率為41.7%；對照組48例患者中，有效4例，無效44例，其治療有效率為8.3%。兩組患者治療有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 14.222，P＜0.05）。

3 討論

橋本甲狀腺炎以甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體滴度大幅度上升為主要病理特征[3]。甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體均可激活抗體、補(bǔ)體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用，從而損傷甲狀腺形成的免疫系統(tǒng)[4]。同時(shí)，甲狀腺自身抗體水平持續(xù)升高提示甲狀腺功能降低發(fā)生率提高，甲狀腺自身抗體指標(biāo)變化在橋本甲狀腺炎的產(chǎn)生及發(fā)展中均發(fā)揮了重要作用，觀察橋本甲狀腺炎患者自身免疫性抗體變化可以了解橋本甲狀腺炎患者的病情變化[5]。

目前，臨床上對于橋本甲狀腺炎主要采取對癥治療，如給予低碘飲食干預(yù)，或使用左甲狀腺素鈉等藥物維持患者甲狀腺功能指標(biāo)正常，但上述治療效果非常有限，盡管可能縮小患者的甲狀腺體積，但無法糾正其自身抗體水平。在祖國醫(yī)學(xué)中，橋本甲狀腺炎屬于“石癭”“癭病”等范疇，認(rèn)為本病是因先天稟賦不足、腎氣虧虛，加上后天調(diào)養(yǎng)不恰當(dāng)，導(dǎo)致其脾氣虛弱，或者外感風(fēng)邪等所致[6]。因此，橋本甲狀腺炎患者因正氣虧虛、衛(wèi)外不固、外感邪毒，導(dǎo)致痰氣瘀壅于頸前而致病。百令膠囊是一種由甘露酵、蟲草酸、甾體以及19種氨基酸等組成的中藥制劑，具有補(bǔ)中益氣、扶正固本之功效，可有效調(diào)節(jié)人體免疫能力。藥理學(xué)分析[7]發(fā)現(xiàn)，百令膠囊的主要藥物成分是由蝠蛾多毛孢真菌在微生物深層液體培養(yǎng)下精制而成的一種發(fā)酵蟲草菌絲體制劑，具有與天然蟲草相似的藥理作用，內(nèi)含多種微量元素和氨基酸，可以改善患者細(xì)胞外、細(xì)胞內(nèi)的氨基酸代謝，并改善細(xì)胞中線粒體的呼吸功能，從而增加其能量，加快其損傷細(xì)胞修復(fù)進(jìn)程。百令膠囊的主要作用是抗炎、提高免疫能力、穩(wěn)定細(xì)胞膜等，并能調(diào)節(jié)人體脂代謝狀態(tài)[8]。

本研究結(jié)果提示，治療后研究組患者的甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體水平均低于對照組，且治療有效率遠(yuǎn)高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？梢?，百令膠囊能夠調(diào)節(jié)橋本甲狀腺炎患者的甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體滴度，提示其在改善橋本甲狀腺炎患者自身免疫性抗體指標(biāo)方面具有積極作用。

綜上所述，百令膠囊對橋本甲狀腺炎患者自身免疫性抗體指標(biāo)有正性影響，可有效改善其甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺過氧化物酶抗體水平，并能改善甲狀腺的自身免疫反應(yīng)。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.10.018

遼寧省丹東市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科，遼寧丹東 118000