郭小蘭 ， 董 博，姚 潔

1.陜西中醫(yī)藥大學(xué)(咸陽(yáng)712046)，2. 陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(咸陽(yáng)712000)

益氣補(bǔ)腎法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效觀察*

郭小蘭1， 董 博2 △，姚 潔1

1.陜西中醫(yī)藥大學(xué)(咸陽(yáng)712046)，2. 陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(咸陽(yáng)712000)

目的：評(píng)估益氣補(bǔ)腎中藥對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：將60例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組各30例，兩組均予以鈣劑及活性維生素D治療，治療組在此基礎(chǔ)上給予口服益氣補(bǔ)腎中藥湯劑，對(duì)照組在此基礎(chǔ)上給予阿侖膦酸鈉片口服，總療程為1個(gè)月。比較兩組治療后對(duì)腰背疼痛改善的療效評(píng)價(jià)、骨密度BMD、骨鈣素BGP、骨源性堿性磷酸酶NBAP、血漿抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP。結(jié)果：治療組和對(duì)照組總有效率分別為83.3%和60.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組骨鈣素、骨源性堿性憐酸酶較對(duì)照組升高，血漿抗酒石酸酸性磷酸酶較對(duì)照組下降，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)。結(jié)論: 益氣補(bǔ)腎中藥可有效緩解骨質(zhì)疏松癥的疼痛癥狀，對(duì)骨質(zhì)疏松癥的臨床治療有一定療效。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(Osteoporsis,OP)是由于骨量減少、骨微觀結(jié)構(gòu)退化，導(dǎo)致骨脆性及骨折危險(xiǎn)性增加的一種全身性骨代謝疾病[1]。臨床主要表現(xiàn)為腰背部疼痛，易于發(fā)生骨折，導(dǎo)致致殘率和死亡率顯著升高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。我們采用中藥益氣補(bǔ)腎法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，療效較為滿意，現(xiàn)介紹如下。

資料與方法

1 一般資料 病例60例選自2016年3月至2016年10月我院骨科門(mén)診和病房，隨機(jī)分為兩組各30例，治療組男13例，女17例；平均年齡(62.5±7.3)歲；平均病程(6.31±0.75)年；對(duì)照組男14例，女16例；平均年齡(64.2±6.5)歲，平均病程(6.45±0.62)年。兩組病例性別、年齡、病程、骨密度等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法 基礎(chǔ)治療：包括鈣爾奇(碳酸鈣D3片，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029)0.5g/片，1片/次，2次/d,羅鈣全(骨化三醇膠丸，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030491)0.25 μg/粒，1粒/次，1次/d。治療組采用基礎(chǔ)治療加用益氣補(bǔ)腎中藥口服，組成為：熟地黃、黃芪、淫羊藿、骨碎補(bǔ)各15 g，牛膝、肉蓯蓉各10 g，甘草6 g，1劑/d，水煎服。飲片由陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中藥房提供。對(duì)照組在基礎(chǔ)治療加用阿侖膦酸鈉片口服(國(guó)藥準(zhǔn)字H20065637)10 mg/片，1片/次，1次/d，于每日早餐前至少30 min用200 ml溫開(kāi)水送服，用藥后至少30 min方可進(jìn)食，不得咀嚼或吮吸，服藥后避免躺臥。10 d為1療程，共3個(gè)療程。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)

3.1 主要癥狀改善程度療效評(píng)價(jià):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的療效標(biāo)準(zhǔn)判定[1]。腰背痛積分法按照腰背痛程度進(jìn)行計(jì)分：腰背痛持續(xù)且嚴(yán)重為3分，腰背痛時(shí)輕時(shí)重或反復(fù)發(fā)作為2分，腰背痛輕微或偶爾出現(xiàn)為1分，腰背痛消失為0分。根據(jù)治療前后積分的變化判斷：顯效為分?jǐn)?shù)減少2分，有效為分?jǐn)?shù)減少1分，無(wú)效為分?jǐn)?shù)沒(méi)減少或有增加[3]。

3.2 腰椎骨密度(BMD):采用雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x，對(duì)L2-4進(jìn)行骨密度定量檢測(cè)。

3.3 骨代謝指標(biāo):治療后抽取空腹靜脈血檢測(cè)。骨形成指標(biāo)：骨鈣素BGP、骨源性堿性磷酸酶BALP；骨吸收指標(biāo)：血漿抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，療效比較采用χ2檢驗(yàn)，骨密度和骨代謝指標(biāo)比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 療效比較 治療組顯效10例，有效15例，無(wú)效5例，總有效率83.3%；對(duì)照組顯效6例，有效12例，無(wú)效12例，總有效率60.0%。兩組相比較，治療組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2 治療前后骨密度比較 治療前兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組骨密度均有所升高，且對(duì)照組升高明顯，但兩組相比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表 1。

3 治療后骨代謝指標(biāo)比較 治療組骨形成指標(biāo)骨鈣素BGP、骨源性堿性憐酸酶NBAP較對(duì)照組升高，骨吸收指標(biāo)血漿抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP較對(duì)照組下降，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表 2。

表1 兩組治療前后骨密度比較(g/cm2 )

表2 兩組治療后骨代謝指標(biāo)比較

討 論

骨質(zhì)疏松癥是一種骨退行性病變，以老年人和絕經(jīng)后婦女多見(jiàn)。隨著年齡的增長(zhǎng)骨代謝平衡紊亂，骨形成減少，吸收增加，就會(huì)發(fā)生骨質(zhì)疏松[3]。

中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痹”、“骨痿”等病癥范疇，“腎藏精，主骨生髓”，骨的生長(zhǎng)發(fā)育強(qiáng)勁羸弱與腎精盛衰關(guān)系密切，腎氣充足則骨髓生化有源，精髓飽滿，骨堅(jiān)固充實(shí)，強(qiáng)健有力；老年人由于機(jī)體衰退，腎精虧虛，骨失所養(yǎng)則骨髓空虛，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。腎所藏先天之精賴后天水谷之精的不斷充養(yǎng)。故臨床治療以益氣補(bǔ)腎為法，方中熟地補(bǔ)血養(yǎng)陰，益精填髓，大補(bǔ)腎中之精，黃芪補(bǔ)脾益氣以益氣血生化之源，間接補(bǔ)益腎精，與熟地共為君藥。牛膝補(bǔ)肝腎以治腎虛，且補(bǔ)而善行，擅治腰膝疼痛。骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)骨、活血止痛，可以促進(jìn)骨對(duì)鈣的吸收，增加骨密度[4]。淫羊藿和肉蓯蓉補(bǔ)腎壯陽(yáng)、填精補(bǔ)髓，通過(guò)保護(hù)性腺，抑制骨吸收和促進(jìn)骨形成[5]。甘草補(bǔ)脾益氣，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏益氣補(bǔ)腎壯骨之效。

[1] 中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：356．

[2] 周宇清，麥 敏，陳 中.補(bǔ)腎活血法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床療效觀察[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，25(10)：49-51.

[3] 屈 強(qiáng)，藺改雯，金 晶，等.阿侖磷酸鈉與阿法骨化醇膠丸聯(lián)合用藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效觀察[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2015,44(7)：906-908.

[4] 李連弟，郭大江.補(bǔ)中益氣湯加味治療老年性骨質(zhì)疏松癥療效觀察[J].陜西中醫(yī)，2013，33(12)：1625-1627.

[5] 黃衛(wèi)春，張永進(jìn)，韋利紅，等.中西醫(yī)結(jié)合治療都市白領(lǐng)骨質(zhì)疏松癥的療效觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2016，14(1)：131-133.

*陜西省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目(15-SCJH004)

陜西省咸陽(yáng)市科技局項(xiàng)目(2015K04-02)

△通訊作者

骨質(zhì)疏松/中醫(yī)藥療法 @益氣補(bǔ)腎法 骨密度

R683

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.10.057

(收稿：2017-07-13)