王 瓊，薛玉婷，唐 健，曹徵良，章 薇

(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南長(zhǎng)沙410007)

電針治療女性中重度混合性尿失禁的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)*

王 瓊，薛玉婷，唐 健，曹徵良，章 薇△

(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南長(zhǎng)沙410007)

目的:通過評(píng)估電針對(duì)女性中重度混合性尿失禁患者的有效性及生活質(zhì)量，為治療混合性尿失禁患者提供有效的治療方法。方法:50名受試者符合納入標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行中央隨機(jī)后，平均分配到電針組和對(duì)照組(藥物聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練組)，因脫落5例，最終電針組23例，對(duì)照組22例。電針組治療12周，對(duì)照組應(yīng)用索利那新配合盆底肌訓(xùn)練治療36周。應(yīng)用72 h漏尿次數(shù)、ICIQ-SF評(píng)分、1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。結(jié)果:72 h漏尿次數(shù)、ICIQ-SF評(píng)分、1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量的各時(shí)期統(tǒng)計(jì)學(xué)分析說明，電針組與對(duì)照組治療效應(yīng)基本相當(dāng)。結(jié)論:電針能改善女性中重度混合性尿失禁癥狀，且與盆底肌訓(xùn)練聯(lián)合索利那新治療療效相當(dāng)，并能改善受試者生活質(zhì)量。

電針;混合性尿失禁;盆底肌訓(xùn)練;索利那新

混合性尿失禁(Mixed urinary incontinence，MUI)指包含了壓力性尿失禁(Stress urinary incontinence，SUI)的癥狀，即腹壓增大后出現(xiàn)的不自主漏尿;又包含了急迫性尿失禁(Urgency urinary incontinence，UUI)的癥狀，即因排尿感無法控制、延后出現(xiàn)的不自主漏尿［1］?；旌闲阅蚴Ы麜?huì)使患者產(chǎn)生一定的心理負(fù)擔(dān)，影響生活質(zhì)量及人際交往。目前，雖然西醫(yī)治療MUI方法多樣，但是存在藥物副作用較大、盆底肌訓(xùn)練起效慢等弊端［2］。因此，本研究旨在評(píng)估電針對(duì)女性中重度混合性尿失禁患者的有效性及生活質(zhì)量，為治療混合性尿失禁患者提供有效的治療方法，現(xiàn)匯報(bào)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究共招募受試者50名，通過醫(yī)院、社區(qū)及海報(bào)等方式于2014年3月初至2015年6月底招募完成。由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院臨床所臨床評(píng)價(jià)中心按照1∶1比例隨機(jī)分配到電針組和對(duì)照組。5例受試者脫落，最終完成試驗(yàn)的電針組23名，對(duì)照組22名。兩組在病程、年齡及病情上比較均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

同時(shí)具有SUI及UUI癥狀:①腹壓增加時(shí)尿液不自主漏出，停止加壓時(shí)尿流隨即終止;②強(qiáng)烈排尿感，無法自主控制而延遲排尿，導(dǎo)致尿液不自主漏出。

中重度尿失禁診斷:根據(jù)尿失禁嚴(yán)重指數(shù)及漏尿頻率×每次漏尿量［3］進(jìn)行判斷。見表1。

表1 尿失禁嚴(yán)重指數(shù)表(Sandviketal)

1.3 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):①女性，符合MUI的診斷標(biāo)準(zhǔn);②35歲≤年齡≤75歲;③MUI持續(xù)時(shí)間不少于3個(gè)月，且基線期72 h漏尿次數(shù)不少于2次;④殘余尿量少于30 ml，最大尿流率不低于20 ml/s;⑤自愿參加并簽署知情同意書。以上5條需同時(shí)符合。主要的排除標(biāo)準(zhǔn)是單純SUI、UUI及其他性質(zhì)尿失禁等。

2 治療方法

2.1 電針組

選穴:雙側(cè)中髎穴、會(huì)陽穴。本研究采用華佗牌一次性針灸針(φ0.30×75 mm)。皮膚常規(guī)消毒后，中髎穴向內(nèi)下約30°～45°斜刺50～60 mm，會(huì)陽穴稍向外上斜刺50～60 mm，均勻提插捻轉(zhuǎn)3次，要求針感向會(huì)陰部或肛門傳導(dǎo);雙側(cè)中髎穴及雙側(cè)會(huì)陽穴各連接一組電針。電針參數(shù)設(shè)定為疏密波10/50 Hz，電流強(qiáng)度逐漸加大，使患者耐受為度，每次治療時(shí)間30 min。每周治療3次，共治療12周，總計(jì)36次。

2.2 對(duì)照組

盆底肌訓(xùn)練聯(lián)合索利那新治療，共治療36周。①盆底肌訓(xùn)練:訓(xùn)練方法:訓(xùn)練前排空膀胱，分仰臥位、站位、坐位3個(gè)體位下訓(xùn)練，每次訓(xùn)練最大力度持續(xù)性收縮盆底肌，共做12次。訓(xùn)練時(shí)間:前12周每周進(jìn)行1次集中訓(xùn)練，第13～36周每月1次，共計(jì)18次;每天早中晚進(jìn)行3次家庭訓(xùn)練，訓(xùn)練36周。②索利那新片(商品名:衛(wèi)喜康。荷蘭安斯泰來公司Astellas Pharma Europe B.V.，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 J20090109，規(guī)格:5 mg/片)用法:每日1次，每次1片，連續(xù)口服治療36周。

3 療效觀察

3.1 72 h 漏尿次數(shù)

在評(píng)價(jià)時(shí)段連續(xù)記錄72 h漏尿次數(shù)及其總和，評(píng)價(jià)治療后與基線期72 h漏尿次數(shù)的變化值。

3.2 1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量

評(píng)價(jià)時(shí)段進(jìn)行1 h尿墊試驗(yàn):患者排空膀胱后穿上已稱好重量的干凈尿墊，15 min內(nèi)飲水500 ml，然后進(jìn)行活動(dòng)比如上下樓梯、咳嗽、跑步等。1 h后再一次稱重尿墊，得出漏尿量。評(píng)價(jià)治療期與基線期漏尿量的變化值。

3.3 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

采用國(guó)際尿失禁咨詢委員會(huì)問卷表ICIQ-SF量表進(jìn)行生活影響程度評(píng)價(jià)，0～10分，分值越高對(duì)生活影響程度越大，評(píng)價(jià)治療后與基線期生活質(zhì)量的變化。

3.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。計(jì)數(shù)資料用 χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料用均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，兩組先進(jìn)行球形檢驗(yàn)，如滿足H-F條件(球形檢驗(yàn)P＞0.05)，用一元方差分析;如若不滿足條件，則使用一元F統(tǒng)計(jì)量求出球?qū)ΨQ系數(shù)校正自由度，獲得校正的概率。

3.5 治療結(jié)果

3.5.1 兩組治療期、隨訪期與治療前72 h漏尿次數(shù)比較 由表2得知:①兩組治療前72 h漏尿次數(shù)差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性;②兩組治療中任意時(shí)期與治療前相比，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，電針組和對(duì)照組均能減少中重度MUI患者漏尿次數(shù)，治療期療效持續(xù);③兩組受試者4～12周與第2周相比，6～12周與第4周相比，8～12周與第6周相比，第10、12周與第8周相比，治療最后1周與第10周相比，差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，療效在治療期的第2周達(dá)到最優(yōu)，隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，療效并未增加。

表2 兩組受試者治療期72 h漏尿次數(shù)比較(次，±s)

表2 兩組受試者治療期72 h漏尿次數(shù)比較(次，±s)

注:與治療前比較，▲P ＜0.05

組別 n 治療前 治療第2周 治療第4周 治療第6周 治療第8周 治療第10周 治療第12周電針組 23 15.17 ±10.12 13.0 ±7.04▲ 12.4 ±7.99▲ 11.70 ±6.21▲ 13.04 ±8.72▲ 12.25 ±9.81▲ 13.04 ±9.45▲對(duì)照組 22 14.19 ±9.97 12.0 ±8.98▲ 11.85 ±6.36▲ 11.09 ±7.30▲ 13.04 ±7.55▲ 12.52 ±8.33▲ 12.04 ±9.91▲

表3 兩組受試者隨訪期72 h漏尿次數(shù)比較(次，±s)

表3 兩組受試者隨訪期72 h漏尿次數(shù)比較(次，±s)

注:與治療前比較，▲P ＜0.05

組別 n 隨訪第16周 隨訪第20周 隨訪第24周 隨訪第28周 隨訪第32周 隨訪第36周電針組 23 11.37 ±8.99▲ 11.79 ±7.45▲ 12.00 ±6.69▲ 11.08 ±6.62▲ 9.8 ±5.03▲ 10.83 ±5.39▲對(duì)照組 22 11.95 ±8.68▲ 11.85 ±7.96▲ 11.85 ±7.96▲ 10.52 ±8.97▲ 11.39 ±4.71▲ 11.19 ±5.19▲

由表2、3得知:①兩組隨訪期各評(píng)價(jià)時(shí)間段與治療前相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，兩組在隨訪期仍有療效;②兩組隨訪期第16～36周與治療期第12周相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，表明兩組在隨訪期療效并未降低;③電針組、對(duì)照組組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，電針組與對(duì)照組對(duì)改善受試者72 h漏尿次數(shù)療效相當(dāng)。

3.5.2 兩組治療前后1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量比較 由表4可知:①兩組1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量治療前差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性;②兩組第4、12周與治療前相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，兩組均能減少中重度MUI患者的漏尿量;③兩組第12周與第4周比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，表明兩組隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量進(jìn)一步減少;④通過對(duì)兩組組間1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量的比較，發(fā)現(xiàn)差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，電針組與對(duì)照組對(duì)改善受試者漏尿量療效相當(dāng)。

3.5.3 兩組治療期、隨訪期生活質(zhì)量評(píng)分比較 由表5可知:①治療前比較，電針組、對(duì)照組差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。②治療期較治療前比較，兩組ICIQ-SF評(píng)分均有減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，電針組、對(duì)照組均能改善中重度MUI患者生活質(zhì)量;③兩組第8周與第4周比較，第8周較第4周評(píng)分減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，將兩組第12周與第4周及第8周分別進(jìn)行比較，第12周較這兩周的評(píng)分均有所減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，表明了隨著治療時(shí)間的增長(zhǎng)，ICIQ-SF表評(píng)分逐漸下降，患者生活質(zhì)量逐漸改善。

表4 兩組治療前后1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量(g，±s)

表4 兩組治療前后1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量(g，±s)

注:與治療前比較，▲P ＜0.05;與第4周比較，◆P ＜0.05

組別 n 治療前 第4周 第12周電針組 23 16.62 ±9.46 11.52 ±7.26▲ 5.41 ±3.62▲◆對(duì)照組 22 14.15 ±9.25 7.68 ±5.24▲ 7.01 ±5.09▲◆

表5 治療期兩組受試者ICIQ-SF表評(píng)分比較(分，±s)

表5 治療期兩組受試者ICIQ-SF表評(píng)分比較(分，±s)

注:與治療前比較，▲P＜0.05;與第4周比較，△P＜0.05，●P＜0.05;與第8 周比較，◆P ＜0.05

組別 n 治療前 治療4周 治療8周 治療12周電針組 23 12.36 ±1.35 9.32 ±4.13▲ 7.85 ±3.46▲△ 6.54 ±3.35▲●◆對(duì)照組 22 14.78 ±2.86 10.45 ±3.78▲ 9.24 ±3.21▲△ 7.21 ±2.26▲●◆

表6 隨訪期兩組受試者ICIQ-SF表評(píng)分比較(分，±s)

表6 隨訪期兩組受試者ICIQ-SF表評(píng)分比較(分，±s)

注:與治療前相比較，▲P ＜0.05

組別 n 隨訪第16周 隨訪第20周 隨訪第24周 隨訪第28周 隨訪第32周 隨訪第36周電針組 23 6.34 ±2.68▲ 7.55 ±4.68▲ 6.98 ±3.30▲ 7.48 ±4.65▲ 7.68 ±4.32▲ 8.00 ±4.02▲對(duì)照組 22 8.25 ±3.98▲ 7.68 ±4.24▲ 7.76 ±3.57▲ 7.38 ±4.69▲ 7.24 ±3.19▲ 7.28 ±3.12▲

由表5、6可知:①兩組隨訪期各觀察時(shí)段與治療前相比，ICIQ-SF評(píng)分減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，兩組治療在隨訪期仍有療效;②兩組隨訪期各觀察時(shí)段與治療期第12周相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，表明兩組在隨訪期基本維持治療期療效。③兩組之間進(jìn)行比較，差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，說明兩組對(duì)受試者生活質(zhì)量改善效應(yīng)基本相當(dāng)。

4 討論

從本次課題研究中可知，電針組不僅能有效減少女性中重度混合性尿失禁患者的漏尿次數(shù)及漏尿量等相關(guān)癥狀，還能提高女性中重度MUI患者的生活質(zhì)量。治療期結(jié)束后仍維持了療效。同時(shí)電針組與盆底肌訓(xùn)練聯(lián)合索利那新具有相當(dāng)?shù)寞熜?。分析原因如下?/p>

首先，選穴精煉。中髎、會(huì)陽穴為足太陽膀胱經(jīng)在腰骶部腧穴，而中醫(yī)認(rèn)為尿失禁病位在膀胱本腑，“腧穴所在，主治所及”;《經(jīng)穴主治癥》中也寫到“八髎穴對(duì)泌尿系統(tǒng)疾患有效”;會(huì)陽穴為足太陽膀胱經(jīng)與督脈的交會(huì)處;同時(shí)會(huì)陽穴又為膀胱經(jīng)入內(nèi)屬腎、絡(luò)膀胱之處，選此穴可調(diào)節(jié)膀胱氣化功能。由上可知，選取中髎、會(huì)陽穴可疏通膀胱經(jīng)，助本經(jīng)氣化功能的恢復(fù)。

其次，現(xiàn)代解剖學(xué)理論支持?，F(xiàn)代解剖學(xué)上，中髎穴位于第3骶神經(jīng)后支通過處。會(huì)陽穴位于骶神經(jīng)節(jié)段。起源于T11～L3側(cè)角細(xì)胞的交感神經(jīng)支配膀胱三角肌、內(nèi)括約肌，起源于S2～S4側(cè)角細(xì)胞的副交感神經(jīng)支配逼尿肌、內(nèi)括約肌，起源于S2～S4前角細(xì)胞支配尿道外括約肌的陰部神經(jīng)。通過電針刺激中髎、會(huì)陽穴，可以抑制骶髓的副交感神經(jīng)，興奮骶髓前角的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元和腰髓的交感神經(jīng)，松弛逼尿肌，從而抑制排尿。根據(jù)Brindley等［3］研究表明膀胱逼尿肌受骶神經(jīng)支配，而中髎、會(huì)陽穴恰好在骶神經(jīng)后支通過之處，刺激兩組穴位可以抑制膀胱逼尿肌的收縮，從而抑制漏尿。諸多學(xué)者經(jīng)過一系列臨床觀察及動(dòng)物試驗(yàn)也證實(shí)中髎、會(huì)陽穴可改善尿失禁癥狀［4-7］。

再次，刺激方式有效。本研究實(shí)驗(yàn)組采用電針作為刺激手段，對(duì)調(diào)節(jié)損傷神經(jīng)引起的肌肉、組織功能減退起到良好的恢復(fù)作用。電針參數(shù)設(shè)定為疏密波，使穴位不易產(chǎn)生耐受。同時(shí)，電針在臨床和科研中運(yùn)用廣泛，多項(xiàng)臨床及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究均證實(shí)電針對(duì)改善尿失禁漏尿次數(shù)、漏尿量等癥狀有效。如王亞非等［8］通過臨床實(shí)驗(yàn)“電針腎俞、會(huì)陽穴治療膀胱過度活動(dòng)癥”，證實(shí)了電針可以改善膀胱順應(yīng)性，調(diào)節(jié)膀胱組織病理變化，抑制逼尿肌過度活動(dòng)，抑制漏尿發(fā)生。孫衛(wèi)兵等［9］通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)電針次髎穴對(duì)膀胱過度活動(dòng)癥大鼠尿動(dòng)力學(xué)的影響，得出結(jié)論:電針次髎穴能有效抑制環(huán)磷酰胺，降低大鼠膀胱過度活動(dòng)，從而對(duì)膀胱功能進(jìn)行調(diào)節(jié)。王翔宇等［10］也通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)電針“中膂俞”抑制膀胱活動(dòng)亢進(jìn)的實(shí)驗(yàn)研究，提出電針刺激可增加膀胱最大充盈壓和排尿壓，從而排尿量增加，達(dá)到降低排尿頻率的療效。

總之，電針中髎、會(huì)陽穴組不僅能有效減少女性中重度混合性尿失禁患者的漏尿次數(shù)、漏尿量，改善患者生活質(zhì)量，且能與西醫(yī)一線推薦保守治療方法療效相當(dāng)。而其因選穴精煉、治療周期短、療效維持時(shí)間長(zhǎng)、副作用少等優(yōu)點(diǎn)，為女性中重度混合性尿失禁患者提供了一種更為有效而簡(jiǎn)便的治療方式。

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RCTs of Electro-acupuncture in the Treatment of Moderate or Severe Female Mixed Urinary Incontinence

WANG Qiong，XUE Yu-ting，TANG Jian，CAO Zheng-liang，ZHANG Wei△
(The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410007，China)

Objective:To evaluate the effectiveness of electro-acupuncture for moderate or severe female mixed urinary incontinence，and to provide an effective treatment for this kind of disease.Methods:50 patients were randomly divided into the observation group(n=23)and the control group(22);the observation group was given electro-acupuncture，and the control group was treated with the combination of pelvic floor muscle training and Solifenacin.The length of the treatment was 12w in the observation group and 36w in the control group.72h urinary leakage，ICIQ-SF score，and urine leakage of 1h urine pad test were observed for analysis.Results:It showed that the effect of the observation group was equal to that of the control group，in terms of 72h urinary leakage，ICIQ-SF score，and urine leakage of 1h urine pad test.Conclusion:The therapy of electro-acupuncture can relieve the symptoms of moderate or severe female mixed urinary incontinence，and improve life quality of the patients，which has the same effect as the combination of pelvic floor muscle training and Solifenacin.

Electro-acupuncture;Mixed urinary incontinence;Pelvic floor muscle training;Solifenacin

R245.97

A

1005-0779(2017)10-0027-04

“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃，編號(hào):2012BAI24B01。

王瓊(1989-)，女，住院醫(yī)師，研究方向:針灸治病機(jī)理及臨床研究。

△通訊作者:章薇(1963-)，女，主任醫(yī)師，教授，博士研究生導(dǎo)師，研究方向:針灸治病機(jī)理及臨床研究。

2017-02-15