趙波

【中圖分類號(hào)】R29 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2017）10--01

前言：醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)中被廣泛應(yīng)用，沒有好的醫(yī)療器械，各項(xiàng)醫(yī)療工作將無法順利開展。醫(yī)療器械主要用于治療及診斷中，其醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床治療效果。質(zhì)量差及安全性低的醫(yī)療器械，將會(huì)給患者的身體健康造成極大的危害，降低患者生存質(zhì)量，嚴(yán)重者還會(huì)危及患者的生命。

一、在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問題

（一）醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)不強(qiáng)?，F(xiàn)階段，對(duì)于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理方面的規(guī)定主要局限于設(shè)計(jì)制造過程的風(fēng)險(xiǎn)因素控制，卻沒有制定出醫(yī)療器械使用過程的風(fēng)險(xiǎn)控制，增加了醫(yī)患糾紛的發(fā)生概率。例如，某醫(yī)院在救治高危哮喘患者時(shí)，由于在救護(hù)車上氧氣不足，導(dǎo)致患者停止呼吸。某煤氣中毒患者，在醫(yī)院進(jìn)行高壓氧艙搶救時(shí)，由于醫(yī)療器械日常維護(hù)不當(dāng)，導(dǎo)致艙內(nèi)起火，患者被燒得面目全非，當(dāng)場(chǎng)死亡。以上兩起事故都是由于醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理不重視所造成的，增加了醫(yī)療器械的安全隱患。

（二）醫(yī)療器械維修不全面。定期做好醫(yī)療器械的維修，是確保醫(yī)療器械正常工作的保證。現(xiàn)階段，我國大多數(shù)醫(yī)院的醫(yī)療器械維修工作都存在不全面問題，維修流程缺乏程序化和標(biāo)準(zhǔn)化，維修工作僅限于被動(dòng)維修狀態(tài)，缺乏預(yù)防性維修，技術(shù)人員沒有定期做好巡檢工作，一年僅檢測(cè)幾次，在設(shè)備發(fā)生故障后才進(jìn)行檢測(cè)和維修，檢測(cè)工作也僅限于幾種基本的維修內(nèi)容，全面性不夠，增加了醫(yī)療器械使用的風(fēng)險(xiǎn)度及故障率，給患者的人身安全造成極大危害[1]。

（三）醫(yī)療器械操作不規(guī)范?，F(xiàn)階段，大多數(shù)醫(yī)院的醫(yī)療器械操作方法都存在不規(guī)范情況，操作人員未能掌握科學(xué)操作技術(shù)及操作過程。醫(yī)療器械操作不當(dāng)給患者的人身安全造成極大傷害，并且對(duì)醫(yī)療器械自身也是一種損害。例如，人工呼吸機(jī)，一些操作人員未掌握合理的操作方法，采取先打開主機(jī)后打開氣源方法，是一種錯(cuò)誤的操作方法，對(duì)主機(jī)造成極大的傷害。心電圖機(jī)和心電監(jiān)護(hù)儀在使用過程中，電池的電量未消耗盡就充電，降低了蓄電池的總體蓄電量，增加了醫(yī)療行為的安全隱患。

（四）未建立醫(yī)療器械技術(shù)系統(tǒng)?，F(xiàn)階段，大多數(shù)醫(yī)院都未建立醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)，沒有將技術(shù)層次的內(nèi)容納入到信息系統(tǒng)管理范圍中，導(dǎo)致醫(yī)療器械在信息化系統(tǒng)建設(shè)中處于空白，降低了醫(yī)療器械維修、維護(hù)及檢測(cè)效果。對(duì)醫(yī)療器械維修模塊使用頻率較低，沒有對(duì)醫(yī)療器械的維修次數(shù)進(jìn)行詳細(xì)的記錄，維修記錄、技術(shù)說明及設(shè)備說明等管理信息系統(tǒng)缺失。

二、在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理問題解決對(duì)策

（一）提升醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)。首先，邀請(qǐng)相關(guān)專家來院講座，對(duì)醫(yī)療器械使用人員、管理人員、技術(shù)人員分別有側(cè)重點(diǎn)進(jìn)行講座，講座方式要生動(dòng)、活潑，簡(jiǎn)單明了，并配合圖文，以增強(qiáng)相關(guān)人員的收聽興趣，并對(duì)實(shí)例進(jìn)行分析，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性進(jìn)行有效宣傳，提升醫(yī)療器械相關(guān)人員的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)。其次，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理納入到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)業(yè)績(jī)考核指標(biāo)中，將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作納入到全體醫(yī)護(hù)人員工作范疇中，要求醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)給予政策上和經(jīng)濟(jì)上的支持，確保醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作的持續(xù)開展。

（二）引進(jìn)第三方維修、維護(hù)服務(wù)。首先，建立醫(yī)療器械保險(xiǎn)制度，為風(fēng)險(xiǎn)程度高及價(jià)格貴的醫(yī)療器械投保，有助于確保醫(yī)療器械的安全使用，分擔(dān)醫(yī)院的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。其次，第三方維修、維護(hù)服務(wù)，確保醫(yī)療器械的安全運(yùn)行。在醫(yī)院內(nèi)部建立可操作和全面的醫(yī)療器械維護(hù)和維修制度，在有必要情況下配備基本的檢測(cè)設(shè)備，將器械的維修成本控制在醫(yī)院可接受的范圍內(nèi)，解決維修及維護(hù)人員不足問題。最后，對(duì)醫(yī)療器械維修及維護(hù)人員實(shí)行24h值班制度，當(dāng)有設(shè)備出現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，提升設(shè)備使用效率，降低設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)[2]。

（三）規(guī)范醫(yī)療器械操作程序。面對(duì)現(xiàn)階段我國各大醫(yī)院缺乏通用器械安全操作指南的現(xiàn)狀，制定出醫(yī)療器械使用指南及詳細(xì)的操作程序及操作流程，采用預(yù)防手段，來解決醫(yī)療器械在使用過程中存在的問題，確保醫(yī)療器械使用的安全性。醫(yī)療器械使用指南應(yīng)用提升了醫(yī)療器械使用的安全性，降低了不良事件的發(fā)生概率，降低了危險(xiǎn)事件的發(fā)生概率。操作人員按照醫(yī)療器械使用指南中的操作流程及操作程序執(zhí)行，確保了每項(xiàng)操作流程的合理性，降低了操作失誤的概率。

（四）建立醫(yī)療器械技術(shù)系統(tǒng)。由醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一對(duì)器械的狀態(tài)數(shù)據(jù)指標(biāo)進(jìn)行搜集和整理，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的醫(yī)療器械，建立指標(biāo)考核體系，加大對(duì)檢測(cè)信息進(jìn)行收集和整理，建立器械使用前檢測(cè)制度。由專業(yè)的法規(guī)專家、醫(yī)院器械管理人員、器械生產(chǎn)商、操作人員組建研究小組，確保儀器考核指標(biāo)體系的完整、合理建立。通過建立醫(yī)療器械技術(shù)系統(tǒng)，提升了器械使用的安全性，確保了判斷指標(biāo)的合理性，降低了不良事件的發(fā)生概率[3]。

結(jié)論：醫(yī)療器械為醫(yī)院各項(xiàng)工作的開展奠定了基礎(chǔ)，為醫(yī)療救治工作的開展提供了條件。面對(duì)現(xiàn)階段醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的缺失，本文重點(diǎn)研究醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理問題，通過本論文的研究，意識(shí)到了加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，重視第三方維修、維護(hù)服務(wù)，規(guī)范了醫(yī)療器械的操作程序，建立了醫(yī)療器械技術(shù)系統(tǒng)，強(qiáng)調(diào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，確保了醫(yī)療器械的應(yīng)用安全，降低了不良事件及危險(xiǎn)事件的發(fā)生概率，保證了廣大患者的生命安全。

參考文獻(xiàn)：

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