崔鴻江++白璐璐++段秋霞++周瑾瑋

[摘要]目的 分析某骨科醫(yī)院近三年各臨床科室活血化瘀類中藥注射劑的使用現(xiàn)狀，為促進(jìn)臨床合理用藥提供參考。方法 回顧性調(diào)查2014年1月～2016年12月該院臨床科室使用活血化瘀類中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額、用藥頻度（DDDS）、排序比等數(shù)據(jù)，綜合評價(jià)該院的臨床用藥情況。結(jié)果 2014～2016年，該院各臨床科室使用活血化瘀類中藥注射劑的品種數(shù)和年銷售金額均逐年遞減；銷售金額和用藥頻度排序靠前的品種主要集中在腦外科、創(chuàng)傷科和手顯外科；不合理用藥數(shù)從4345例下降到274例。結(jié)論 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極采用三級質(zhì)控管理新模式，對臨床不合理用藥進(jìn)行逐步規(guī)范。

[關(guān)鍵詞]活血化瘀類；中藥注射劑；不合理用藥；分析

[中圖分類號] R286 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）09（a）-0146-03

Analysis on irrational application of traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis in clinical departments of orthopedic hospital

CUI Hong-jiang BAI Lu-lu DUAN Qiu-xia ZHOU Jin-wei

Department of Pharmacy，the Second Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University，Inner Mongolia Hohhot， 010010，China

[Abstract]Objective To analyze the status of traditional Chinese medicine injection of blood circulation and blood stasis in clinical department of orthopedic hospital for the past three years，and to provide reference for promoting clinical rational drug use.Methods Retrospective survey was conducted in the clinical department of the hospital from January 2014 to December 2016，and the clinical data of the hospital were evaluated comprehensively by the number of varieties，sales amount，frequency of drug use and sorting ratio.Results From 2014 to 2016，the number of varieties and annual sales of traditional Chinese medicine injection of blood circulation and blood stasis were decreased year by year.The ranking of sales and the frequency of medication mainly focused on brain surgery，trauma and hand significant surgical；unreasonable number of drugs decreased from 4345 cases to 274 cases.Conclusion The medical institutions should actively adopt the new model of three-level quality control management to carry out gradual standardization of clinical irrational drug use.

[Key words]Blood Circulation；Traditional Chinese medicine injection；Irrational drug；Analysis

活血化瘀類中藥注射劑是一類具有活血、化瘀、通脈的特殊制劑，由于治療心腦血管疾病療效確切，已被臨床廣泛認(rèn)可[1]。該類制劑還具有抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-羥色胺的釋放，抑制血小板的聚集，而具有抗凝血和改善血流動力學(xué)的特征，臨床廣泛用于術(shù)后靜脈血栓的預(yù)防，改善微循環(huán)。近年來，該類制劑在骨科患者圍術(shù)期預(yù)防深靜脈血栓方面也被大量使用[2-3]，而在缺乏相關(guān)中醫(yī)辨證施治理論基礎(chǔ)的情況下，臨床醫(yī)生大量使用該類制劑也常導(dǎo)致各種超適應(yīng)證、超劑量和超療程等不合理用藥情況的出現(xiàn)。本文對該骨科醫(yī)院活血化瘀類中藥注射劑的臨床使用情況進(jìn)行綜合調(diào)查分析，以期促進(jìn)該類制劑的合理使用。

1資料與方法

1.1一般資料

資料來源于某骨科醫(yī)院HIS及PASSPA2信息系統(tǒng)，調(diào)取2014年1月～2016年12月各臨床科室使用活血化瘀類中藥注射劑的醫(yī)囑信息，超說明書用藥等不合理用藥信息來源于該院臨床藥學(xué)監(jiān)管記錄，藥品分類參考《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》[4]結(jié)合臨床診斷確定。

1.2方法

采用Excel軟件，統(tǒng)計(jì)該院三年來12個臨床科室活血化瘀中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度、排序比和不合理用藥等數(shù)據(jù)，綜合分析該院活血化瘀類中藥注射劑的使用情況。采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量（defined daily dose，DDD）分析方法，計(jì)算各臨床科室的用藥頻度（defined daily dose system，DDDS）、排序比（B/A）等指標(biāo)，從而了解該院的用藥合理性。DDD值以“支”為單位，數(shù)值參照《中華人民共和國藥典》（2010年版）《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》和藥品說明書的規(guī)定確定。DDDS為年銷售總支數(shù)除以該藥的DDD值（支），值越大，說明該藥的使用頻率越高[5]。排序比（B/A）為藥品銷售金額排序（B）除以用藥頻度排序（A），該值的大小反映藥品銷售與就診患者人數(shù)是否同步，其值在0.5～1.5之間，表示同步性較好[6-7]。endprint

2結(jié)果

2.1臨床科室活血化瘀類中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及B/A

2014～2016年，12個臨床科室均使用活血化瘀類中藥注射劑，其中創(chuàng)傷外科、手足顯微外科和腦外科的藥物使用量和品種數(shù)均較高，DDDS排序波動不明顯，大多數(shù)科室的年銷售金額均逐年下降；B/A值結(jié)果顯示，2014年所有科室的用藥同步性較好，2015和2016年，創(chuàng)傷Ⅰ外科和ICU病區(qū)B/A值均>1.5，說明用藥同步性較差，其余科室均較好，用藥規(guī)范合理（表1）。

2.2活血化瘀類中藥注射劑不合理用藥情況

2014～2016年，活血化瘀類中藥注射劑超適應(yīng)證、超劑量、溶媒選擇錯誤等不合理用藥總數(shù)從4345例下降到274例。從總體上看，臨床用藥逐步趨于規(guī)范、合理。其中，溶媒選擇錯誤率由54.22%下降到38.69%，但是，超療程用藥和超適應(yīng)證用藥比例有所增高（表2）。

3討論

3.1活血化瘀類中藥注射劑的品種數(shù)、年銷售金額和B/A

2014～2016年，12個臨床科室活血化瘀類中藥注射劑的年銷售量有明顯的下降趨勢。如2015年脊柱外科的年銷售金額為63.51萬元，2016年下降到21.32萬元，降幅達(dá)66.4%。腦外科由199萬下降到101萬，降幅接近50%。手顯外科由243萬下降到143萬，降幅近41.1%。從以上3個科室的數(shù)據(jù)可以看出，2016年度，該院積極推進(jìn)三級質(zhì)控管理的新模式，對超適應(yīng)證、超劑量、超療程等不合理用藥情況進(jìn)行嚴(yán)格管控，對科室提出用藥不達(dá)標(biāo)扣分處罰的具體辦法，及科主任全面負(fù)責(zé)制的新模式，使全院活血化瘀類中藥注射劑的整體用藥情況逐步趨于規(guī)范、合理。但是，從DDDS排序方面分析，2016年度，手顯外科用藥頻度排序高于創(chuàng)傷骨科、脊柱外科和關(guān)節(jié)科等大型骨外科手術(shù)科室，說明用藥存在一定的不合理性。骨盆外科B/A值2.0，說明該科室的用藥同步性較差，存在過度用藥的情況。其他科室的活血化瘀類用藥，主要集中為注射用丹參多酚酸鹽、紅花黃色素氯化鈉注射液和注射用血栓通等制劑，依據(jù)藥品說明書描述的功能主治及適應(yīng)證，均為超適應(yīng)證用藥。

3.2活血化瘀類中藥注射劑的不合理用藥現(xiàn)狀及對策

2014～2015年，超適應(yīng)證、超療程和溶媒選擇錯誤等超說明書用藥情況非常嚴(yán)重，其中，溶媒選擇錯誤率超過50%，說明臨床醫(yī)生誤將該類制劑作為輔助用藥而過渡使用，對其產(chǎn)生的不良后果缺乏足夠認(rèn)識[8]，該院臨床醫(yī)師多數(shù)為西醫(yī)，對中醫(yī)相關(guān)辨證施治的中醫(yī)理論基礎(chǔ)知識相對缺乏，而導(dǎo)致臨床各種不良反應(yīng)和不良事件的發(fā)生，特別是老年人，隨著年齡的增長，各種臟器功能逐漸衰退，免疫力和代謝功能也逐步下降，成為藥品不良反應(yīng)的高發(fā)人群[9]。為規(guī)范活血化瘀類中藥注射劑的合理使用，降低各種藥物不良反應(yīng)和不良事件的發(fā)生，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大對中藥注射劑的管控力度。王穎等[10]采用綜合考量的方法將超說明書用藥分為3種情況進(jìn)行審批分級及知情同意分級的新模式，可以更加科學(xué)的判斷臨床超說明書用藥的合理性和風(fēng)險(xiǎn)性。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，注射用丹參多酚酸鹽、注射用血栓通和紅花黃色素等活血化瘀類中藥注射劑與低分子肝素等抗凝劑聯(lián)合應(yīng)用，可對髖關(guān)節(jié)置換、膝關(guān)節(jié)置換、脊柱融合術(shù)和脛骨骨折等骨科大手術(shù)深靜脈血栓的形成起到有效的預(yù)防作用[11-13]，因此，對于有確切療效和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的超說明書用藥，國家要積極進(jìn)行藥物臨床再評價(jià)工作，及時修訂藥品說明書，積極促進(jìn)臨床合理用藥[14]。目前，在兒科領(lǐng)域，特別是住院患兒，超說明書用藥的情況也普遍存在，新生兒重癥病房超說明書用藥甚至達(dá)到52.5%，超說明書用藥面臨一定的風(fēng)險(xiǎn)和法律問題，兒科醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證規(guī)避超說明書用藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)[15]。臨床的合理化用藥工作必須從更新制度、強(qiáng)化專業(yè)技能、采用現(xiàn)代化的三級質(zhì)控管理模式等多種方式，才能真正促進(jìn)臨床藥物診治工作的安全、有效，避免不合理用藥情況的出現(xiàn)。

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（收稿日期：2017-06-15 本文編輯：崔建中）endprint