黃作超，劉怡，曾春生，康昭詢，李兆艷，王菊平，羅會俊

康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效及安全性評價

黃作超1，劉怡2，曾春生1，康昭詢2，李兆艷1，王菊平1，羅會俊1

（1.江西省贛州市腫瘤醫(yī)院藥劑科，江西 贛州 341000；2.江西省贛州市腫瘤醫(yī)院化療科，江西 贛州 341000）

目的 探討對晚期非小細(xì)胞肺癌患者行康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療的方法和臨床效果。方法 選取60例晚期非小細(xì)胞肺癌患者，隨機均分成兩組，每30例，其中觀察組所接受的治療方案為康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療，對照組為吉西他濱聯(lián)合順鉑治療，對其治療效果進(jìn)行觀察比較。結(jié)果 觀察組患者在治療有效率、T淋巴細(xì)胞亞群變化情況、不良反應(yīng)發(fā)生率及生活質(zhì)量評分的比較結(jié)果上較對照組明顯更優(yōu)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 晚期非小細(xì)胞肺癌患者實施康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療的臨床療效顯著，治療具有較高的安全性，可有效提升患者的生活質(zhì)量，臨床治療時可考慮為首選治療方案。

康萊特；吉西他濱；順鉑；晚期非小細(xì)胞肺癌；治療方法；臨床效果

肺癌的發(fā)病率和死亡率居全球癌癥首位，嚴(yán)重威脅人類健康。其中的分型非小細(xì)胞肺癌較為常見，該型起病隱匿，早期無特異性癥狀，潛伏時間較長，在患者發(fā)現(xiàn)異常前去就診時，疾病多已到晚期，此時行手術(shù)治療的效果較差，為延長患者生命，臨床主要通過藥物進(jìn)行疾病的治療。吉西他濱等化療藥物雖然具有一定的療效，但其對機體的正常代謝速率產(chǎn)生了不良的影響，機體免疫力降低，對藥物的耐受性降低，長期治療的效果較差[1]。為了研究康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的方法和臨床效果，本文特選取60例期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行了治療相關(guān)的研究分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 資料選取于2016年1月～2017年1月本院收治的晚期非小細(xì)胞肺癌患者60例，隨機均分成觀察組和對照組兩組，每組30例，在觀察組中有男16例，女14例，年齡52～72歲，平均（61.13±3.1）歲；在對照組中有男18例，女12例；年齡48～83歲，平均（63.02±3.5）歲。在性別、年齡等基線資料上兩組患者比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。全部入組患者疾病確診，無嚴(yán)重肝腎疾病，對精神正常，能進(jìn)行有效的溝通交流，對自己所接受的治療及本研究知情，配合度及耐受性較高，排除有嚴(yán)重組織或器官器質(zhì)性疾病，有精神異常，難以進(jìn)行有效的溝通交流，不愿配合治療或參與本研究，中途轉(zhuǎn)院或研究期間死亡的患者[2-3]。

1.2 治療方法 設(shè)定1個療程的時間為3周，全部患者接受1個療程的治療后開始統(tǒng)計結(jié)果。全部患者均接受相同的基礎(chǔ)治療及護(hù)理干預(yù)，此后對照組行吉西他濱聯(lián)合順鉑治療：吉西他濱1 000 mg/m2，第1、8天加順鉑80 mg/m2，觀察組行康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療，在上述治療的基礎(chǔ)上加以康萊特200 mL/次，1次/d。

1.3 觀察項目和指標(biāo) ①治療效果評價標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解：影像學(xué)檢查顯示所有目標(biāo)病灶全部消失；部分緩解：影像學(xué)檢查顯示基線病灶長徑總和縮小程度在30%以上；穩(wěn)定：影像學(xué)檢查顯示基線病灶長徑總和有所縮小但程度不足部分緩解或程度有所增加但未達(dá)進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)；病情進(jìn)展：影像學(xué)檢查顯示基線病灶長徑總和升高程度在20%以上。②T淋巴細(xì)胞觀察指標(biāo)：CD3，CD4、CD8。③通過生活質(zhì)量評分表對患者治療后的生活質(zhì)量進(jìn)行評價。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者在治療效果上的比較 經(jīng)過1個療程的治療，觀察組治療有效率為96.67%，對照組為76.67%，對照組顯著低于觀察組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.524，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較（n）

2.2 兩組患者在T淋巴細(xì)胞亞群上的比較 治療前兩組患者的各項指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。經(jīng)過1個療程不同方法的治療，觀察組各項指標(biāo)均顯著優(yōu)于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者在不良反應(yīng)發(fā)生率上的比較 經(jīng)過不同方法一個療程的治療，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率較觀察組顯著更高，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組患者在生活質(zhì)量評分上的比較 經(jīng)過1個療程的治療，觀察組生活質(zhì)量各項的評分較對照組顯著更高，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表2 兩組T淋巴細(xì)胞亞群比較(x±s)

表3 兩組治療前后不良反應(yīng)發(fā)生率比較（n）

表4 兩組生活質(zhì)量評分比較(x±s，分)

3 討論

臨床對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的主要治療方式為全身化療?；熕幬锛魉麨I為抗代謝藥物，主要作用于細(xì)胞G/S期，是核糖核苷酸還原酶的抑制性酶作用替代物，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)后，經(jīng)脫氧胞嘧啶激酶的作用成為具有具有活性的代謝產(chǎn)物，藥物本身還對脫氧胞嘧啶脫氨酶有抑制作用，細(xì)胞內(nèi)代謝產(chǎn)物的講解減少，藥物自我增效。其代謝產(chǎn)物雙氟二磷酸脫氧胞苷和雙氟三磷酸脫氧胞苷對DNA的合成有抑制作用，DNA難以進(jìn)行有效的自我修復(fù)，且阻止合成RNA，癌細(xì)胞最終因發(fā)生凋亡而死[4-7]。有研究證實，吉西他濱聯(lián)合順鉑進(jìn)行化療治療初期非小細(xì)胞肺癌的有效率高達(dá)22.2%～33.3%。但該化療方案導(dǎo)致患者出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，患者抵抗力降低，并發(fā)各種感染，生活質(zhì)量嚴(yán)重降低。故在保證患者化療治療效果的同時，應(yīng)積極采取措施改善患者的綜合免疫力，消除或緩解化療導(dǎo)致的不良反應(yīng)，改善晚期患者的生活質(zhì)量[8]。

康萊特提取自中藥薏苡仁，其活性成分主要是薏苡仁甘油酯。中藥薏苡仁本身性味甘平，無毒，歸經(jīng)肺脾經(jīng)，效用補中益氣，消瘀散結(jié)。康萊特治療癌癥的機理為下調(diào)Bcl-22基因，使細(xì)胞周期發(fā)生紊亂，抑制細(xì)胞增長并誘導(dǎo)其發(fā)生凋亡?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，康萊特具有較強的殺傷和抑制體內(nèi)外多種腫瘤細(xì)胞的效果[9]。通過對小鼠Lewis肺癌模型研究發(fā)現(xiàn)，為小鼠注射康萊特注射液后，不經(jīng)可以抗腫瘤，還對T細(xì)胞活力有顯著的提升效果，白介素2、NF-KB等細(xì)胞因子得到更好的表達(dá)，增強機體的免疫功能[10]。結(jié)果還顯示大鼠的痛閾明顯升高，說明康萊特還具有鎮(zhèn)痛功能。

在本研究中，經(jīng)康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療的觀察組患者的治療有效率顯著優(yōu)于經(jīng)吉西他濱聯(lián)合順鉑治療的對照組患者，說明康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果顯著；觀察組患者T淋巴細(xì)胞各項指標(biāo)顯著優(yōu)于對照組，說明康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌對于控制腫瘤進(jìn)展效果顯著；觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組顯著更低，說明康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性更高，治療期間患者有更高的舒適度。同時，本研究僅對60例小樣本進(jìn)行了治療相關(guān)的研究，且未分析全部患者的個體差異對治療的影響，研究結(jié)果可能有偏差，期待臨床早日選取合適的大樣本進(jìn)行研究，以保證得到的結(jié)論可信度更高。

綜上所述，晚期非小細(xì)胞肺癌患者實施康萊特聯(lián)合吉西他濱、順鉑治療的臨床療效顯著，治療具有較高的安全性，可有效提升患者的生活質(zhì)量，臨床治療時可考慮為首選治療方案。

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