賀盛亮，聶選明，鄧啟發(fā)，高 勇，李平華，夏大華，趙夢遐

（1．湖北省咸寧市咸安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，湖北 咸寧 437000； 2．湖北省新產(chǎn)業(yè)技師學院·咸寧職業(yè)教育＜集團＞學校，湖北 咸寧 437100；3．湖北科技學院護理學院，湖北 咸寧 437100）

藥事

區(qū)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管工作一體化管理體系建設研究

賀盛亮1，聶選明1，鄧啟發(fā)1，高 勇1，李平華1，夏大華2，趙夢遐3

（1．湖北省咸寧市咸安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，湖北 咸寧 437000； 2．湖北省新產(chǎn)業(yè)技師學院·咸寧職業(yè)教育＜集團＞學校，湖北 咸寧 437100；3．湖北科技學院護理學院，湖北 咸寧 437100）

目的構建區(qū)、鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管工作一體化管理體系模式。方法 論述國家新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革后咸安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局基本情況及派出鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所的建設、人員配備、辦公場所、執(zhí)法裝備、經(jīng)費來源、工作運行機制等情況及一體化管理模式設置、監(jiān)管成效的回顧和思考。結果 經(jīng)過3年的一體化模式監(jiān)管，咸安區(qū)城鎮(zhèn)食品藥品安全得到滿意控制，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)所對區(qū)局指示能夠上情下達、政令暢通、迅速行動，食品藥品安全監(jiān)管體系建設取得預期成效。結論 咸安區(qū)食品藥品監(jiān)管體制改革嚴格落實國務院機構單設要求，已形成國家、省、市、縣局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所“四位一體”的監(jiān)管模式，對建立統(tǒng)一權威的食品藥品監(jiān)管體制具有一定的借鑒意義。

食品藥品；體制改革；一體化；監(jiān)管體系

Abstract：Objective To construct the integrated management system of food and drug administration in district and town．M ethods After the new structural reform of National Food and Drug Administration，the basic situation of Xian′an District Food and Drug Administration and the construction，staffing，office space，law enforcement equipment，sources of funding，working mechanism of township food and drug administration were discussed，the establishment of integrated management model and the effectiveness of administration were reviewed and reflected．Results After three years of integrated administration model，the food and drug safety of Xian′an district got satisfactory control，the township could transmit the order from regional council，ensure the government decrees and act quickly．The construction of food and drug safety administration system had achieved expected results．Conclusion The structural reform of National Food and Drug Administration in Xian′an district strictly implement the state council，which has formed the″four in one of the regulatory approach″of the national，provincial，municipal，county，bureau and township food and drug administration．It has certain reference significance for the establishment of a unified and authoritative food and drug administration system．

Key words：food and drug；structural reform；integration；administration system

食品藥品監(jiān)管體制改革直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全，關系到黨和政府的形象和公信力。近15年來，我國政府不斷改革完善食品藥品監(jiān)管體制，并于1998年、2003年和2008年分別進行了一輪改革，2013年的新一輪改革，結束了過去食品監(jiān)管“九龍治水”的局面，標志著我國食品藥品監(jiān)管體制改革向前邁進了一大步，同時也顯示了政府對食品藥品這一重大民生問題的高度重視和從嚴監(jiān)管的決心和力度。本研究中以湖北省咸寧市咸安區(qū)食品藥品監(jiān)管體制改革為例，主要圍繞咸安區(qū)、鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管工作一體化管理體系建設進行了探討。

1 基本情況

1．1 咸安區(qū)基本情況[1－3]

咸安區(qū)隸屬咸寧市，面積1 502平方千米，下轄9個鎮(zhèn)、1個鄉(xiāng)、3個街道辦事處，共13個鄉(xiāng)級行政單位，常住人口62萬，農(nóng)村人均收入已超過1萬元，為湖北省縣域經(jīng)濟工作先進縣。轄區(qū)有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)3 964戶，其中食品生產(chǎn)172戶，食品經(jīng)營1 838戶，餐飲服務1 002戶，藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)3戶，藥品經(jīng)營132戶，醫(yī)療機構198戶，醫(yī)療器械經(jīng)營13戶，化妝品經(jīng)營485戶，保健食品經(jīng)營121戶。

1．2 咸安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局基本情況

改革前，區(qū)內(nèi)涉及食品藥品監(jiān)管機構有咸寧市食品藥品監(jiān)督管理局咸安分局、區(qū)商務局、區(qū)質(zhì)監(jiān)局、區(qū)工商局、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局及其委托授權監(jiān)管的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院公共衛(wèi)生科等相關職能單位。機構體制改革后將分散在以上職能部門的食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管職能與藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管職能統(tǒng)一整合，組建了區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。全局定編116人，內(nèi)設辦公室、綜合股、政策法規(guī)股、食品監(jiān)管股、藥品監(jiān)管股、規(guī)劃財務股及1個直屬稽查分局、12個派出鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所（以下簡稱鄉(xiāng)鎮(zhèn)所）。

2 區(qū)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管一體化體系建設

2．1 鄉(xiāng)鎮(zhèn)所建設

機構設置：根據(jù)《國務院關于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》（國發(fā)〔2013〕18號）文件精神，提出關口前移、重心下移，充實基層監(jiān)管力量，填補基層監(jiān)管執(zhí)法空白，確保食品藥品監(jiān)管能力在監(jiān)管資源整合中得到加強，盡快形成食品藥品橫向到邊、縱向到底的基層管理體系要求。湖北省政府規(guī)定，縣級食品藥品監(jiān)管機構應在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）或按區(qū)域設立食品藥品監(jiān)管派出機構。對此，咸安區(qū)機構編制委員會辦公室于2014年2月批準同意在該區(qū)馬橋、桂花等12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品藥品監(jiān)管所，以履行食品藥品安全監(jiān)管工作。

人員配備：根據(jù)《省人民政府關于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》（鄂政發(fā)〔2013〕36號）精神，監(jiān)管執(zhí)法人員數(shù)量根據(jù)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦事處，以下簡稱鄉(xiāng)鎮(zhèn)）人口數(shù)量、地域面積等因素配備，人口5萬人以下核編4～6名、人口5萬以上核編6～8名監(jiān)管人員。我區(qū)因地制宜，根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)常住人口數(shù)共核定12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)所，編制數(shù)69人。鄉(xiāng)鎮(zhèn)所一線監(jiān)管力量從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院公共衛(wèi)生科中具體承擔區(qū)衛(wèi)監(jiān)局委托執(zhí)法的人員中劃轉(zhuǎn)出20人，原則上就地安排。鄉(xiāng)鎮(zhèn)所負責人由工商局劃轉(zhuǎn)人員擔任。2015年、2016年又分別通過部門選調(diào)2人，接收軍轉(zhuǎn)干部安置4人，事業(yè)單位招考錄用食品藥品專業(yè)技術人員3人，公開招聘公益性崗位8人，按每鄉(xiāng)鎮(zhèn)常住人口數(shù)比例分配3～5人的標準優(yōu)化調(diào)配監(jiān)管人員，按任命制、聘任制分類管理。

辦公場所建設：根據(jù)《市政府辦公室關于加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建設的通知》規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)所的辦公用房由駐地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府結合衛(wèi)生和計生體制改革，將鄉(xiāng)鎮(zhèn)原計生站的辦公用房劃撥給鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所使用。其中11個鄉(xiāng)鎮(zhèn)所的辦公用房由駐地街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府解決，1個鄉(xiāng)鎮(zhèn)所的辦公用房為自行租賃。

執(zhí)法裝備配置：基本裝備，每人配備1臺辦公電腦，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)所配備1臺復印掃描打印一體機及1臺冰箱；取證裝備，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)所配備1臺攝像機與1支錄音筆；快速檢測裝備，每所配備1套食品安全快速檢測箱?，F(xiàn)有執(zhí)法裝備的配備上基本達到了《全國食品藥品監(jiān)督管理機構執(zhí)法基本裝備配備指導標準》的要求。

運行經(jīng)費情況：機構體制改革后，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱區(qū)局）為區(qū)政府的工作組成部門，辦公經(jīng)費由機構體制改革前的省市垂管經(jīng)費變更納入?yún)^(qū)縣一級財政預算，解決區(qū)局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所的日常運行經(jīng)費及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所的開站建所專項經(jīng)費。

工作運行機制：鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在區(qū)局及駐地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領導下工作，實行雙重管理，以區(qū)局為主。鄉(xiāng)鎮(zhèn)所監(jiān)管工作實行所長負責制，履行食品藥品安全監(jiān)管職責。

2．2 區(qū)鎮(zhèn)一體化監(jiān)管模式設置[4]

統(tǒng)一監(jiān)管理念：樹立科學監(jiān)管的理念，以保障人民群眾飲食用藥安全為目標，以整合監(jiān)管職能和機構為重點，按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，優(yōu)化資源配置、減少監(jiān)管環(huán)節(jié)、明確部門責任、充實基層監(jiān)管力量，對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)管，構建行政管理、監(jiān)督執(zhí)法、技術支撐和基層監(jiān)管一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的“四位一體”監(jiān)管體系，全面提升食品藥品安全監(jiān)督管理水平。

共享監(jiān)管資源：為了更好地推進全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設，充分利用現(xiàn)有信息化業(yè)務平臺和應用系統(tǒng)。2016年7月，區(qū)局啟動了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局信息化業(yè)務平臺（監(jiān)管端），通過食品藥品信息化監(jiān)管平臺的推廣應用，共享市、縣、所三級業(yè)務資源，實現(xiàn)執(zhí)法、檢驗、監(jiān)測等數(shù)據(jù)的有效收集、深度分析和綜合運用。同時，借助移動監(jiān)管執(zhí)法終端，確保監(jiān)管執(zhí)法人員能夠及時處理上級交辦的行政執(zhí)法、日常監(jiān)管、投訴舉報等監(jiān)管工作，不斷提升監(jiān)管效率和水平。

同步監(jiān)管行動：食品藥品體制改革后，結束了食品安全監(jiān)管“政出多門、九龍治水”的監(jiān)管格局，將多部門職能集中到食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一監(jiān)管，改變了以往部門間相互推諉、“踢球監(jiān)管”情況。城區(qū)稽查分局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)所可以在區(qū)局的統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)下在各自轄區(qū)內(nèi)同時展開行動，對轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶進行同時段安全監(jiān)管，避免給制假售假者以可乘之機。城鄉(xiāng)同治、重拳出擊，食品藥品安全監(jiān)管才可收到事半功倍的效果。

同享檢測資源：整合檢測資源，強化技術支撐，是行政監(jiān)管的必備“武器”。2016年6月，咸安區(qū)政府頒布了咸安區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心（咸安區(qū)食品藥品檢驗檢測中心、咸安區(qū)農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測中心）的“三定方案”，并加快推進縣級檢驗檢測平臺的建設，加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢設備的進一步投入，并以省級檢驗檢測為支撐、市級檢驗檢測為主體、縣級檢驗檢測為補充、鄉(xiāng)級快速檢測為輔助的食品藥品檢驗檢測技術支撐體系。全面鋪開食品、藥品、化妝品的檢驗，農(nóng)產(chǎn)品的快速篩選檢測，為行政監(jiān)管提供必備的法律依據(jù)。

人員待遇分類同酬：此輪機構體制改革我局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所監(jiān)管人員分別存在公務員編制、參公管理事業(yè)編制、專業(yè)技術崗事業(yè)編制、管理崗事業(yè)編制及機關工勤編制、事業(yè)工勤編制等眾多身份，工資執(zhí)行體系不一。為穩(wěn)定干部職工思想、避免劃轉(zhuǎn)人員思想負擔，我局未對劃轉(zhuǎn)人員工資套改實行“一刀切”。根據(jù)《省編辦關于加快推進縣級食品藥品監(jiān)管體制改革有關問題的通知》（鄂編辦函[2014]60號）及湖北省基層食品藥品監(jiān)管體制改革現(xiàn)場推進會會議精神“人隨事走，保留劃轉(zhuǎn)人員的編制職稱職級待遇”的規(guī)定，我局統(tǒng)籌安排，分別對劃轉(zhuǎn)人員原身份待遇予以保留，其中對專業(yè)技術崗位有職稱的事業(yè)編制人員的職稱晉升渠道予以了暢通。2000年6月，我區(qū)在全國范圍內(nèi)率先推行了機關事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險制度[1，5]，基于咸安區(qū)體制改革的原因，對于2014年4月各職能部門劃轉(zhuǎn)到區(qū)局的人員(有些是從省垂直劃轉(zhuǎn)而來從未繳納社會保險，有些是原供職單位差額性質(zhì)造成劃轉(zhuǎn)人員只繳納除養(yǎng)老保險以外的4項社會保險)擔心今后養(yǎng)老困難或養(yǎng)老待遇受阻等具體情況，區(qū)局予以高度重視，考慮到劃轉(zhuǎn)人員原供職單位的隸屬關系、財政撥款渠道、人員編制類別等多種原因造成劃轉(zhuǎn)人員未參加社會保險或社會保險費中斷的情況，積極行動，爭取政策，協(xié)調(diào)區(qū)人力資源與社會保障局進行了妥善解決，將每一位監(jiān)管人員都納入了社會保障體系。通過人員待遇分類同酬，充分解除了監(jiān)管人員思想包袱，免除了后顧之憂，使其能夠安心工作，并充分調(diào)動了監(jiān)管人員的工作熱情，穩(wěn)定了監(jiān)管隊伍。

3 區(qū)鎮(zhèn)一體化監(jiān)管工作成效

3．1 監(jiān)管體制得到完善

保證人民群眾“舌尖上的安全”，最根本的措施就是完善統(tǒng)一權威的食品藥品監(jiān)管體制，保持食品藥品監(jiān)管機構的獨立性。據(jù)統(tǒng)計，截至2016年5月，全國已有1個直轄市、5個副省級城市、94個地級市和近60%的縣（市區(qū)）開展了綜合執(zhí)法改革，相繼整合了食品藥品、工商、質(zhì)監(jiān)、物價、知識產(chǎn)權等部門職能，組建了市場監(jiān)督管理局。綜合執(zhí)法改革目的是維護市場秩序，屬于經(jīng)濟建設范疇，食品藥品安全是最大的民生，并具有最基本的公眾健康及公共安全屬性。筆者認為，將食品藥品安全納入綜合執(zhí)法改革雖可增加食品藥品監(jiān)管資源，彌補基層監(jiān)管人力的匱乏，但不能提升食品藥品監(jiān)管效能，相反，還會弱化食品藥品安全監(jiān)管。從國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的2010年度至2015年度食品藥品監(jiān)督統(tǒng)計年報可知，本輪機構改革后，全國查處藥品、醫(yī)療器械違法案件數(shù)量大幅下降，未發(fā)現(xiàn)查處金額在100萬元以上的藥品、醫(yī)療器械案件(表1)。

表1 全國食品藥品監(jiān)管部門查處藥品、醫(yī)療器械案件情況（例）

盡管造成上述現(xiàn)象的原因復雜，但體制和機構仍是實現(xiàn)監(jiān)管效能的主要載體。推行“多合一”綜合執(zhí)法改革地區(qū)，其食品藥品投訴舉報處理、大案要案查處等情況明顯落后于單設食品藥品監(jiān)管機構的地區(qū)。咸安區(qū)此輪機構體制改革嚴格落實國務院模式單設食品藥品監(jiān)管機構，并在下轄的9鎮(zhèn)、1鄉(xiāng)、2街道設置了派出機構，完善了“四位一體”食品藥品監(jiān)管體系。

3．2 監(jiān)管人力資源得到合理配置[6－8]

人力資源是食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)資源構成的第一資源，直接影響食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。體制改革后，區(qū)局機關主要以原咸寧市食品藥品監(jiān)督管理局咸安分局、區(qū)質(zhì)監(jiān)局、區(qū)商務局劃轉(zhuǎn)人員為主，稽查分局人員主要以原區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局劃轉(zhuǎn)人員為主，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所工作人員主要以原鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院劃轉(zhuǎn)人員為主，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所負責人則以原區(qū)工商局劃轉(zhuǎn)人員為主，如此安排的出發(fā)點是考慮到工商局人員本身具有執(zhí)法管理經(jīng)驗，適合新崗位工作的開展。改革初期人力資源分析，我局食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)男女比例為1∶0．36；平均年齡為40．4歲，年齡段為年富力強的青壯年；大學本科、大學?？啤⒅袑＃ǜ咧校┘耙韵聦W歷比率分別為9%，40%，51%。體制改革后，工作人員專業(yè)分布開始多元化，擁有中、初級專業(yè)技術職稱人數(shù)較多；聘任藥品認證檢查員類別有國家級藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查員1人、省級藥品批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）檢查員1人、市級藥品零售GSP檢查員5人、市級醫(yī)療器械GSP檢查員7人、區(qū)級藥品醫(yī)療器械審評認證檢查員20人。后期將繼續(xù)通過招考聘用專業(yè)技術人員彌補監(jiān)管隊伍專業(yè)性不足的短板，優(yōu)化調(diào)配，做到崗位、性別、年齡、學歷、專業(yè)、職稱的合理分布。

3．3 監(jiān)管責任得以明確

在構建食品藥品安全監(jiān)管責任體系中，區(qū)局按照權力與責任對等的原則明確權責歸屬。在政府職責層面，按照《食品安全法》規(guī)定，咸安區(qū)政府明確對本地食品安全負總責，領導、組織、協(xié)調(diào)本地食品安全工作，組織本級食品藥品、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生計生等部門開展監(jiān)督執(zhí)法，統(tǒng)一領導、指揮協(xié)調(diào)食品安全事故應對，開展食品安全法律法規(guī)宣傳，重點支持區(qū)局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所建設，配足監(jiān)管力量、落實經(jīng)費投入等方面細化、量化，為政府相關部門食品藥品安全開展提供人、財、物等保障支撐；在區(qū)局系統(tǒng)內(nèi)，進一步明確機關股室與派出機構監(jiān)管事權劃分，明確各自職責，落實監(jiān)管責任，強化層級監(jiān)督，建立統(tǒng)一權威、職責清晰、高效運作、上下聯(lián)動的食品藥品監(jiān)管工作機制。同時制定頒布了《咸安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局管理制度目錄》，分別對會議、公文、機關管理、行政執(zhí)法、財務收支、崗位職責、人員繼教、職稱晉升等進行了規(guī)定，建立落實了食品藥品安全責任制和責任追究制，細化權力種類對應的行政過錯追究責任，進而保障各方責任落實到位。

3．4 基層監(jiān)管工作成效得以落實

全區(qū)系統(tǒng)依法行政水平大幅提升：加快食品藥品監(jiān)管法治建設，提高依法行政能力。開展“監(jiān)管規(guī)范年”活動，推進基層監(jiān)管所規(guī)范化建設，已通過市級基層執(zhí)法規(guī)范化示范所創(chuàng)建5家，省級基層執(zhí)法規(guī)范化示范所驗收5家。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制，抓好大要案查辦。2014年以來全區(qū)共辦理各類食品藥品行政許可4 256件，共查辦食品藥品藥品違法案件1 292起，全部結案，處以罰金840萬元。同時強化了行刑銜接工作，4起危害食品藥品安全刑事案件移送司法機關立案偵辦。

食品、保健食品安全監(jiān)管效果明顯：落實食品企業(yè)負責人約談、不合格食品召回處理制度。探索制訂食品生產(chǎn)、經(jīng)營、餐飲服務企業(yè)分級分類監(jiān)管辦法，開展分級分類監(jiān)管試點，落實監(jiān)督檢查頻次。加強大型以上餐飲服務單位、學校食堂、集體用餐配送單位，以及農(nóng)村集體聚餐、重大節(jié)日等群體性、季節(jié)性餐飲食品監(jiān)督管理，開展“兩超一非”、食品塑化劑、食品標簽標識、肉制品、散裝白酒非法使用添加劑、嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、保健食品等專項整治。2016年12月，由咸寧市食品藥品安全委員會辦公室、咸寧市食品藥品監(jiān)督管理局、咸安區(qū)人民政府主辦，咸安區(qū)食品藥品安全委員會辦公室、咸安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局承辦的咸寧市食品安全應急演練（Ⅳ級），增強了政府各監(jiān)管部門間的責任感，檢驗和完善了應急預案，鍛煉了應急隊伍，磨合了聯(lián)動機制，切實提高了綜合監(jiān)督能力。

藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管卓有成效：加大推進新版GMP及GSP的實施，嚴控藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險，指導企業(yè)理清藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理主體責任清單，規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，實施藥品零售分級分類管理，轄區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)已于2016年1月1日前達到新版藥品GSP認證要求。重點加強對麻醉藥品、第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、咖啡因使用企業(yè)、終止妊娠藥品經(jīng)營企業(yè)，疫苗和價高、暢銷化妝品品種的監(jiān)管，開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營及中藥提取及提取物專項整治，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為。推行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用秩序。開展醫(yī)療器械“五整治”“回頭看”，開展無菌和植入性等高風險醫(yī)療器械及裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒等產(chǎn)品以及醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的監(jiān)督檢查。

4 結語

過去的食品藥品安全監(jiān)管體制中，我國政府采取分段式監(jiān)管模式，將原本緊密聯(lián)系的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)分成3段，該模式顯然不符合科學監(jiān)管規(guī)律，勢必會造成各監(jiān)管環(huán)節(jié)間的重復監(jiān)督檢查，增加行政成本，甚至由于各監(jiān)管環(huán)節(jié)間監(jiān)管部門銜接機制不明朗易造成相互推諉現(xiàn)象[9]。黨的“十八大”以來，中央多次提出加快建立統(tǒng)一權威的食品藥品監(jiān)管體制。統(tǒng)一是權威的基礎，權威是統(tǒng)一的結果，只有單純地建立自上而下的直管機構，才能實現(xiàn)統(tǒng)一權威的管理。咸安區(qū)此輪機構體制改革嚴格落實國務院模式，并單設了食品藥品監(jiān)管機構，對農(nóng)田到餐桌實行全過程一家監(jiān)管。經(jīng)過3年的一體化模式監(jiān)管，我區(qū)城鎮(zhèn)、農(nóng)村食品藥品安全得到滿意控制，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)所對區(qū)局指示能夠上情下達、政令暢通、迅速行動，食品藥品安全監(jiān)管體系建設取得預期成效。

[1]咸寧市咸安區(qū)地方志編纂委員會．咸安區(qū)志（1986－2005）[M]．武漢：湖北科學技術出版社，2015：12，21．

[2]咸寧市咸安區(qū)人民政府 ．政府工作報告（2016）[EB／OL]．（2016－03－03）[2016－10－20]．http：／／www．xianan．gov．cn／page425？article_id＝3489．

[3]咸寧市統(tǒng)計局．2015年咸安區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報 [EB／OL]．（2016－02－26）[2016－10－20]．http：／／xn．stats－h(huán)b．9hb．cn／htm l／tjsj／ndgb／5525．htm l

[4]張純良，譚同來，陳成鋼，等．食品藥品安全監(jiān)管“城鄉(xiāng)一體化”模式淺探[J]．中國藥事，2011，25（3）：214－216．

[5]宋亞平．咸安政改：那場轟動全國備受爭議的改革自述[M]．武漢：湖北人民出版社，2009：44．

[6]趙夢遐，賀盛亮．咸安區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)人力資源現(xiàn)狀分析[J]．醫(yī)學信息，2015，28（10）：16．

[7]趙夢遐，賀盛亮．湖北省基層食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人力資源配置情況分析[J]．中國藥房，2015，26（10）：1319．

[8]賀盛亮，夏大華，董易達．基于提升服務能力的執(zhí)業(yè)藥師制度完善對策 [J]．中國藥業(yè)，2016，25（16）：1－3．

[9]韓勝昔，葉 露．中美兩國藥品安全監(jiān)管體制的比較研究[J]．中國藥房，2015，26（10）：1309－1312．

Study on the Construction of Integrated M anagem ent System of Food and Drug Adm inistration in District and Town

He Shengliang1，Nie Xuanming1，Deng Qifa1，Gao Yong1，Li Pinghua1，Xia Dahua2，Zhao Mengxia3
（1．Xian′an District Food and Drug Administration in Xianning City，Xianning，Hubei，China 437000； 2．Hubei New Industry Technician Institute，Xianning Professional Education＜Group＞School，Xianning，Hubei，China 437100； 3．College of Nursing，Hubei Science and Technology College，Xianning，Hubei，China 437100）

R951

A

1006－4931(2017)18－0078－04

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．18．029

2017－05－09)

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局科研資助項目[鄂食藥監(jiān)辦文[2016]53號]；湖北省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)研課題[鄂食藥監(jiān)辦文[2017]11號]；湖北省咸寧新型智庫課題[xnsk－x1746]。

賀盛亮，男，醫(yī)藥工程師，主管藥師，研究方向為藥品質(zhì)量標準與藥事管理法規(guī)，（電話）0715－8811609（電子信箱）hsl－701＠163．com。

高勇（1967－），男，大學本科，主管藥師，研究方向為藥事管理法規(guī)，（電話）0715－8315981（電子信箱）565239667＠qq．com。