湯曉艷， 鄭 鋅， 王 敏， 郭林宇

(中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院 農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所/農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室， 北京 100081)

畜禽產(chǎn)品獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與發(fā)展方向

湯曉艷， 鄭 鋅， 王 敏， 郭林宇

(中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院 農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所/農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室， 北京 100081)

對(duì)國(guó)際食品法典委員會(huì)、歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)際組織和主要發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)以及我國(guó)的畜禽產(chǎn)品獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀進(jìn)行了介紹，比對(duì)分析了我國(guó)與上述組織和國(guó)家在獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量和限量值方面的主要差異，提出了我國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)存在問題和今后的發(fā)展方向。

畜禽產(chǎn)品； 獸藥殘留； 限量標(biāo)準(zhǔn)； 對(duì)策建議

改革開放以來，我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)得到了迅猛發(fā)展，養(yǎng)殖規(guī)模不斷擴(kuò)大，畜禽產(chǎn)品產(chǎn)量迅速增加。20世紀(jì)90年代初，我國(guó)肉類產(chǎn)量超過美國(guó)，成為世界第一產(chǎn)肉大國(guó)，禽蛋產(chǎn)量也自1985年起連續(xù)30余年位居世界第一，為滿足我國(guó)國(guó)民動(dòng)物蛋白需求提供了重要保障[1]。獸藥作為養(yǎng)殖業(yè)重要的投入品，在動(dòng)物疫病防治、提高生產(chǎn)率和維護(hù)公共衛(wèi)生安全方面發(fā)揮了不可替代的作用，但是隨著食品安全社會(huì)關(guān)注度的提高，獸藥殘留問題越來越引起各方重視。畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留會(huì)導(dǎo)致人體中毒、致敏、致畸、致癌、致突變、性早熟、細(xì)菌耐藥性等嚴(yán)重問題，給人類身體健康造成一定的風(fēng)險(xiǎn)隱患。獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)作為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是動(dòng)物源食品質(zhì)量安全的重要保障，關(guān)乎人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)乎社會(huì)和諧穩(wěn)定[2]。同時(shí)，藥物殘留限量標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)性貿(mào)易措施，在國(guó)際貿(mào)易中的應(yīng)用日趨頻繁，已成為參與國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)、保障產(chǎn)業(yè)利益和經(jīng)濟(jì)安全的重要手段。

1 國(guó)內(nèi)外獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

1.1 國(guó)際食品法典委員會(huì)的規(guī)定

國(guó)際食品法典委員會(huì)(Codex Alimentarius Commission, CAC)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際貿(mào)易和各國(guó)管理機(jī)構(gòu)參考的仲裁依據(jù)和重要標(biāo)準(zhǔn)。CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)是由食品中獸藥殘留法典委員會(huì)(Codex Committee on Residues of Veterinary Drugs in Foods, CCRVDF)，以保護(hù)消費(fèi)者健康和確保食品貿(mào)易公平為原則，依據(jù)FAO/WHO食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)(JECFA)的評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，經(jīng)過科學(xué)評(píng)估后制定完成。CCRVDF會(huì)議發(fā)布獸藥最高殘留限量草案，后在CAC大會(huì)上討論通過，成為最終的獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。

CAC標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)科學(xué)公正，沒有盲目制定大量獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，縱向分析歷屆CCRVDF會(huì)議公布的限量標(biāo)準(zhǔn)草案制定和修訂報(bào)告，可以看出，每次會(huì)議討論的新增獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)呈逐年減少趨勢(shì)。比如，2013年第21屆CCRVDF會(huì)議草案內(nèi)容主要是討論風(fēng)險(xiǎn)管理建議、多殘留檢測(cè)方法、評(píng)估與再評(píng)估獸藥品種優(yōu)先列表，而沒有新增獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)方面的草案內(nèi)容。

從歷屆CCRVDF會(huì)議討論的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)所涉及的獸藥種類來看，CAC主要關(guān)注抗寄生蟲藥、抗生素等獸藥的殘留限量問題。比如，第16屆會(huì)議主要討論了5種抗寄生蟲藥，包括敵百蟲、吡利霉素、氯氰菊酯和α-氯氰菊酯等；第17屆會(huì)議增加討論了抗生素粘菌素(包括粘菌素A和粘菌素B)在牛、羊、豬等動(dòng)物組織中的殘留限量問題；第18屆會(huì)議除討論了抗寄生蟲藥，還增加討論了抗生素和生殖激素，如阿維拉霉素和醋酸美侖孕酮；第19屆會(huì)議新增討論了甲基鹽霉素在豬組織中和替米考星在雞/火雞組織中的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。

目前，CAC最新版《食品中獸藥殘留最大限量》已更新至2015年7月第38屆CAC會(huì)議討論通過版本。該版本中共制定了74種獸藥在牛、綿羊/山羊、豬、雞/火雞、兔、馬、鵪鶉、鹿、鴨等畜禽各類組織中的最大殘留限量值。分析各類獸藥品種在該版本標(biāo)準(zhǔn)中所占比例，發(fā)現(xiàn)抗寄生蟲藥，即殺蟲藥、抗原蟲藥、抗蠕蟲藥在限量標(biāo)準(zhǔn)中所占比例最大，達(dá)到45%，其次是抗生素及化學(xué)合成抗菌藥，占標(biāo)準(zhǔn)中總獸藥品種的34%，生殖類激素、同化類激素、皮質(zhì)激素和精神類藥物所占比例較小[3]。

1.2 歐盟的規(guī)定

歐盟(European Union, EU)獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)是以歐盟技術(shù)法規(guī)形式發(fā)布。歐盟為了保護(hù)公眾健康和促進(jìn)歐盟內(nèi)部動(dòng)物源食品貿(mào)易發(fā)展，在1990年6月發(fā)布了歐共體(European Economic Community, EEC)No 2377/90《動(dòng)物性食品中獸藥最大殘留限量指令》，并以附件形式發(fā)布了有殘留限量、不需要設(shè)定限量、臨時(shí)限量以及禁用的四大類藥物殘留限量規(guī)定。(EEC)No 2377/90法規(guī)是歐盟管理獸藥殘留的首部法規(guī)，該法規(guī)自頒布以來經(jīng)過多次修訂。(EC)No 470/2009 確定了動(dòng)物源食品中藥物殘留限量制定共同體程序，廢止了理事會(huì)條例(EEC)No 2377/90，修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)指令2001/82/EC和歐洲議會(huì)和理事會(huì)條例(EC)No 726/2004。此后，歐盟于2009年12月又發(fā)布理事會(huì)條例(EU)No 37/2010，將(EEC)No 2377/90的四個(gè)附件規(guī)范整合，自此形成了歐盟現(xiàn)行的獸藥殘留限量核心法規(guī)。

(EU)No 37/2010《食品中藥物最大殘留限量》限量標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布到2015年3月，已修訂近50項(xiàng)，更新較多的是抗寄生蟲藥，如拉沙里菌素、硝碘酚腈、氯氰碘柳胺、三氯苯達(dá)唑等?，F(xiàn)行的歐盟動(dòng)物源食品中藥物殘留限量指令(EU)No 37/2010涉及有殘留限量的藥物129種、不需要制定殘留限量的藥物511種、禁用物質(zhì)10種。有殘留限量的129種藥物中，抗生素占較大比例，達(dá)到總數(shù)的45%，另一大類是抗寄生蟲藥(包括體內(nèi)和體外使用)及抗原生動(dòng)物藥，占總數(shù)的35%，其他為非甾體抗炎藥、皮質(zhì)類固醇、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、生殖系統(tǒng)用藥等[4]。

1.3 美國(guó)的規(guī)定

美國(guó)獸藥管理等同于人藥管理，有較完善的獸藥法規(guī)，涉及獸藥最高殘留限量的法規(guī)主要為美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(Code of Federal Regulations，CRF)。CFR是美國(guó)聯(lián)邦政府的行政部門和機(jī)構(gòu)發(fā)布的永久性、完整的法規(guī)匯編，第21卷收錄的是美國(guó)FDA的食品和藥物行政法規(guī)。美國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)下屬機(jī)構(gòu)獸用藥品中心(the Center for Veterinary Medicine,CVM)負(fù)責(zé)制定，根據(jù)《聯(lián)邦食品藥品化妝品法案》對(duì)獸藥生產(chǎn)單位提出的獸藥最高殘留限量進(jìn)行審定[5]。

美國(guó)動(dòng)物性食品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)收錄在CFR第21卷第556部分。該部分由A、B兩部分構(gòu)成，A部分是一般性法規(guī)，對(duì)獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定的一般原則進(jìn)行了規(guī)定，殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的制定不僅要考慮毒理學(xué)數(shù)據(jù)，還要考慮現(xiàn)有殘留定量分析方法的適用性；B部分是各種藥物每日允許攝入量及在不同動(dòng)物組織中的最大殘留限量規(guī)定。CFR第21卷530.41部分收錄了美國(guó)獸藥禁用規(guī)定。目前在美國(guó)，養(yǎng)殖食用動(dòng)物禁止使用的藥物包括氯霉素、克倫特羅、己烯雌酚、二甲硝咪唑、異丙硝唑、其他硝基咪唑類、呋喃唑酮、呋喃西林、磺胺類藥物(哺乳期奶牛禁用，磺胺二甲氧嘧啶、磺溴嘧啶、磺胺乙氧嗪除外)、氟喹諾酮類、糖肽類抗生素、苯基丁氮酮、頭孢菌素類(牛、豬、雞和火雞禁用，頭孢匹林除外)、金剛烷胺(只用于禽流感)、神經(jīng)氨酸酶抑制劑(只用于禽流感)等。美國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中仍然是抗生素和抗寄生蟲藥占據(jù)絕大部分，其中抗生素占35%，化學(xué)合成抗菌藥占14%；抗原蟲藥占16%，抗蠕蟲藥占16%，殺蟲藥占3%。

美國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)基本每年修訂一次，一般都在每年4月1日發(fā)布。最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)更新較多的獸藥品種主要是抗生素、皮質(zhì)激素和精神類藥品。殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中獸藥品種數(shù)量總體呈減少趨勢(shì)，目前制定有殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥有97種。近十年來，美國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)修訂的重點(diǎn)方向是細(xì)化獸藥殘留限量涉及的動(dòng)物品種和具體靶組織，其次是修訂殘留限量值。對(duì)于限量值的修訂趨勢(shì)是，有些藥物限量更嚴(yán)，有些藥物限量則放寬，總體來說，是更趨于科學(xué)合理。

1.4 日本的規(guī)定

日本獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由日本厚生勞動(dòng)省制定，都收錄在2006年頒布的肯定列表中。日本肯定列表是用來管理日本食品中農(nóng)業(yè)化學(xué)用品的殘留問題，其中包括了農(nóng)藥、獸藥和飼料添加劑。日本肯定列表制度中關(guān)于農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留限量規(guī)定包括“有殘留限量”、“禁用”、“豁免”和“一律標(biāo)準(zhǔn)”4種類型?！耙宦蓸?biāo)準(zhǔn)”是指對(duì)未涵蓋在“有殘留限量”、“禁用”和“豁免”標(biāo)準(zhǔn)中的所有其他農(nóng)業(yè)化學(xué)品，制定一個(gè)統(tǒng)一的0.01 ppm限量標(biāo)準(zhǔn)，即食品中其他農(nóng)業(yè)化學(xué)品最大殘留限量不得超過0.01 mg/kg。

與歐盟、美國(guó)相比，日本肯定列表中有限量規(guī)定的獸藥品種數(shù)量最大，共規(guī)定了207種獸藥的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。在207種有限量的獸藥中，抗生素和合成抗菌藥依然占近一半比例，達(dá)到了48%；其次是抗寄生蟲藥，包括抗蠕蟲藥、抗原蟲藥及殺蟲劑，占到21%。除獸藥外，日本還對(duì)養(yǎng)殖環(huán)境、飼料原料種植過程中使用的殺蟲劑類農(nóng)藥在動(dòng)物組織的殘留限量進(jìn)行了規(guī)定，如甲草胺、解草腈、雙酰草胺等均制定了在動(dòng)物性可食組織中的殘留限量。這類既在種植業(yè)中使用也在畜牧業(yè)中使用的農(nóng)業(yè)化學(xué)品共有274種[6]。

1.5 中國(guó)的規(guī)定

我國(guó)目前畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)仍然執(zhí)行2002年發(fā)布的農(nóng)業(yè)部第235號(hào)公告《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》。農(nóng)業(yè)部第235公告中將獸藥殘留規(guī)定分為四大類：有最高殘留限量規(guī)定的獸藥，共92種(類)；禁止使用的抗菌藥、激素和有機(jī)磷類獸藥，共31種；允許使用但不得在動(dòng)物組織中檢出的麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥、激素類、抗生素類藥物，共9種；允許使用不需要制定最高殘留限量(即豁免)的獸藥，共86種(類)。除235號(hào)公告外，其他涉及獸藥禁用規(guī)定的公告還有農(nóng)業(yè)部176號(hào)公告(《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》)、農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告(《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》)、農(nóng)業(yè)部560號(hào)公告(《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》)、農(nóng)業(yè)部1519號(hào)公告(《禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的物質(zhì)》)、農(nóng)業(yè)部2292號(hào)公告等。

自頒布新的《中華人民共和國(guó)食品安全法》以來，國(guó)家制定農(nóng)藥、污染物、食品添加劑等統(tǒng)一的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。全國(guó)獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)也啟動(dòng)了國(guó)家食品安全獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，目前在農(nóng)業(yè)部第235號(hào)公告基礎(chǔ)上，經(jīng)過多次討論和修改，已經(jīng)形成了《動(dòng)物性食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》的國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，該報(bào)批稿對(duì)國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)標(biāo)準(zhǔn)的采納率超過95%。目前形成的獸藥殘留食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿共涉及獸藥338種，其中允許用于食用動(dòng)物，需要制訂殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥有104種；允許用于食用動(dòng)物，但不需要制訂殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(即豁免)的獸藥有181種；允許用于食用動(dòng)物，但不得在動(dòng)物性食品中檢出的獸藥有9種；禁止用于食用動(dòng)物，不得在動(dòng)物性食品中檢出的獸藥有44種，基本涵蓋了我國(guó)現(xiàn)階段動(dòng)物生產(chǎn)所涉及的獸藥品種。

2 國(guó)內(nèi)外獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)分析

2.1 獸藥數(shù)量及種類比較

CAC、歐盟、美國(guó)、日本和中國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中，有殘留限量值規(guī)定的獸藥品種數(shù)量最多的是日本，共有207種獸藥規(guī)定了最大殘留限量；有限量規(guī)定的獸藥品種數(shù)量最少的是CAC，有59種獸藥規(guī)定了最大殘留限量；其余依次是歐盟有129種、美國(guó)有97種；中國(guó)是對(duì)92種獸藥規(guī)定了最大殘留限量。在有限量規(guī)定的獸藥中，與中國(guó)限量標(biāo)準(zhǔn)含相同獸藥品種數(shù)量最多的是日本，共有82種獸藥品種相同，其他依次是歐盟有72種相同獸藥、美國(guó)有42種相同獸藥、CAC有36種相同獸藥。

上述國(guó)家和組織規(guī)定了最大殘留限量的獸藥種類主要集中在抗生素、化學(xué)合成抗菌藥、抗蠕蟲藥、抗原蟲藥、殺蟲劑等方面藥物。此外，CAC還對(duì)同化類激素、精神類藥品規(guī)定了最大殘留限量值；歐盟也規(guī)定了中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥、周圍神經(jīng)系統(tǒng)用藥、非甾體抗炎藥等的最大殘留限量值；美國(guó)殘留限量規(guī)定涉及的獸藥范圍更廣，還包括抗組胺藥、總砷、防腐消毒藥等；日本肯定列表中涉及的獸藥種類是上述國(guó)家和組織中最多的，甚至對(duì)表面活性劑、鎮(zhèn)吐藥以及抗腫瘤藥都有限量規(guī)定。目前，我國(guó)獸藥殘留限量規(guī)定的藥物種類，以我國(guó)登記注冊(cè)的獸藥品種為主，對(duì)于國(guó)外登記注冊(cè)的獸藥品種涉及很少。

2.2 殘留限量值差異比較

我國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)在制定之初，主要參考了CAC和歐盟的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，這一點(diǎn)在限量值上也有體現(xiàn)。通過我國(guó)與CAC、歐盟、美國(guó)、日本的限量值比對(duì)發(fā)現(xiàn)，我國(guó)與CAC相同獸藥品種中，有76%的獸藥殘留限量值相同，殘留限量值一致性比例為上述所有國(guó)家和組織中最大；其次是歐盟、美國(guó)、日本，殘留限量值一致比例分別達(dá)到71%，43%，33%。在限量標(biāo)準(zhǔn)涉及的相同獸藥品種中，獸藥殘留限量值低于我國(guó)，即比我國(guó)要求更嚴(yán)的是日本，占所有相同獸藥品種總數(shù)的32%，其次是美國(guó)、歐盟和CAC，分別占各自相同獸藥品種數(shù)量的24%，18%和15%。比我國(guó)要求寬松的國(guó)家是美國(guó)，限量值寬于我國(guó)的獸藥品種占相同獸藥品種總數(shù)比例的19%，為上述國(guó)家和組織中最大，其他依次是日本、CAC 、歐盟，限量值寬于我國(guó)的獸藥品種占各自相同獸藥品種的16%，9%，5%。

我國(guó)與上述各國(guó)和國(guó)際組織的獸藥殘留限量值差異較大的情況值得進(jìn)一步深入探討。我國(guó)與CAC相同獸藥限量標(biāo)準(zhǔn)中有76%的限量值是一致的，其他同類參數(shù)限量值差異都比較小，只有莫能菌素限量值存在很大差異。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中莫能菌素在雞/火雞肌肉中最大殘留限量值是1 500 μg/kg，而CAC是10 μg/kg，兩者相差達(dá)150倍。我國(guó)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)中涉及的相同獸藥中有6種限量值差異較大，主要是抗生素類藥物，其中我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中安普霉素、氟苯咪唑限量值要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐盟的限量值規(guī)定，而桿菌肽、拉沙洛菌素、莫能菌素等限量值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐盟的限量值規(guī)定。我國(guó)獸藥殘留限量值與美國(guó)相比各有側(cè)重，同類獸藥參數(shù)中，有8種獸藥限量值小于美國(guó)限量值，如新霉素、尼卡巴嗪、土霉素/金霉素/四環(huán)素等；有10種獸藥限量值大于美國(guó)限量值，如頭孢噻呋、氯唑西林等。我國(guó)與日本的相同的獸藥品種數(shù)量雖然多，但是獸藥標(biāo)準(zhǔn)限量值相同的比例并不大，其中我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中有26種獸藥限量值高于日本，有13種限量值低于日本，另有10種獸藥限量值與日本限量標(biāo)準(zhǔn)差異較大，阿散酸/洛克沙胂、地塞米松、二嗪農(nóng)、托曲珠利的殘留限量值遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于日本肯定列表規(guī)定，而癸氧喹酯、二氟沙星、多西環(huán)素、氟苯尼考、拉沙洛菌素、泰妙菌素的限量值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于日本肯定列表的限量值。如二氟沙星在牛羊肌肉、脂肪、肝臟、腎臟殘留的我國(guó)限量標(biāo)準(zhǔn)分別是400，100，1 400，800 μg/kg，而日本在上述動(dòng)物和組織中都是20 μg/kg，有的相差達(dá)到70倍。

3 我國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)問題及發(fā)展趨勢(shì)

3.1 基礎(chǔ)工作積累薄弱，科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估亟待加強(qiáng)

由于我國(guó)獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)工作起步較晚，獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)起初制定基本上是引用CAC和部分發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量值。而目前畜禽養(yǎng)殖中常用的需要制標(biāo)而尚未制訂的獸藥品種，多是在我國(guó)批準(zhǔn)使用的品種，無國(guó)外可借鑒參考的資料。由于我國(guó)前期基礎(chǔ)數(shù)據(jù)積累少，甚至出現(xiàn)部分獸藥品種限量標(biāo)準(zhǔn)難以立項(xiàng)或立項(xiàng)多年無人申請(qǐng)的問題。因此，急需針對(duì)目前畜禽養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品中藥物殘留限量標(biāo)準(zhǔn)缺和限量標(biāo)準(zhǔn)缺乏科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的現(xiàn)狀，擴(kuò)大畜禽養(yǎng)殖生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管迫切需要的動(dòng)物組織和獸藥品種的覆蓋面，開展大宗畜禽，尤其是藥物殘留限量規(guī)定少的牛、羊、禽中抗生素、激素、β-興奮劑等藥物以及農(nóng)藥在動(dòng)物體內(nèi)代謝規(guī)律、組織分布規(guī)律和產(chǎn)品中殘留標(biāo)志物，以及藥物殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究，制定完善一批動(dòng)物性食品質(zhì)量安全監(jiān)管急需的藥物殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，以及不同動(dòng)物組織細(xì)分下藥物殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，為畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供科學(xué)有效的殘留限量監(jiān)管依據(jù)。

3.2 與國(guó)外相比尚有差距，“一律標(biāo)準(zhǔn)”急需完善

在CAC、歐盟、美國(guó)、日本和我國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中，我國(guó)規(guī)定了殘留限量值的獸藥品種是92種，僅多于CAC的59種，均少于歐盟、美國(guó)、日本的129種、97種和207種。此外，與CAC、歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)際組織和發(fā)達(dá)國(guó)家相比，限量標(biāo)準(zhǔn)中相同獸藥品種數(shù)量也有限，我國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中僅有36種與CAC標(biāo)準(zhǔn)具有相同獸藥品種，與歐盟有72種相同，與美國(guó)有42種相同，與日本有82種相同，涉及的其他獸藥品種都不同。為了消除農(nóng)產(chǎn)品出口貿(mào)易技術(shù)壁壘，抵御國(guó)外農(nóng)產(chǎn)品對(duì)我國(guó)市場(chǎng)的沖擊，就必須制定與國(guó)外接軌的獸藥殘留限量規(guī)定。尤其是針對(duì)目前我國(guó)畜禽養(yǎng)殖中未允許使用的獸藥品種，借鑒歐盟、日本等國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家通行做法，對(duì)在我國(guó)未經(jīng)登記或允許以及沒有禁限用規(guī)定的化學(xué)藥物進(jìn)行分類，配套研究制定相關(guān)動(dòng)物組織和產(chǎn)品中殘留檢測(cè)方法，之后根據(jù)方法檢出限制定一類藥物的“一律標(biāo)準(zhǔn)”限量，為養(yǎng)殖過程中藥物濫用問題監(jiān)管及保護(hù)國(guó)內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

3.3 配套檢測(cè)方法不完善，基體標(biāo)準(zhǔn)樣品極度缺乏

CAC、歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)際組織和發(fā)達(dá)國(guó)家獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)都配套有相應(yīng)的檢測(cè)方法。例如，CAC第29屆大會(huì)附件V發(fā)布了覆蓋CAC所有50多種獸藥殘留檢測(cè)的確證性方法。歐盟、美國(guó)、日本獸藥殘留限量規(guī)定也均有配套的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)與之相比，獸藥殘留限量與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)不配套，許多具有限量規(guī)定的藥物沒有配套的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，或者已有的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)回收率和檢出限達(dá)不到限量標(biāo)準(zhǔn)要求。如，喹乙醇在豬肌肉中的最大殘留限量是4 μg/kg，而現(xiàn)行的GB/T 20797—2006《肉與肉制品中喹乙醇?xì)埩袅康臏y(cè)定》方法標(biāo)準(zhǔn)的檢出限是40 μg/kg。此外，與獸藥殘留檢測(cè)相匹配的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品嚴(yán)重缺乏，尤其是動(dòng)物組織中藥物殘留基體標(biāo)準(zhǔn)樣品基本屬于空白。而獸藥進(jìn)入動(dòng)物體后會(huì)發(fā)生復(fù)雜的代謝轉(zhuǎn)化，在動(dòng)物組織中的殘留形態(tài)與結(jié)合方式也各不相同，獸藥在動(dòng)物組織中的殘留狀態(tài)與在空白基質(zhì)中添加獸藥有著本質(zhì)區(qū)別，經(jīng)過相同方法的提取凈化前處理后會(huì)存在極大誤差，導(dǎo)致最終檢測(cè)結(jié)果的不準(zhǔn)確和不可靠。因此，迫切需要根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有限量標(biāo)準(zhǔn)要求，研究監(jiān)管急缺的獸藥品種及不同動(dòng)物組織中藥物殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，并研制配套的不同動(dòng)物組織中藥物殘留基體標(biāo)準(zhǔn)樣品，為我國(guó)獸藥殘留限量的有效執(zhí)法監(jiān)管提供必需的配套支撐，確保動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，從而有效保障我國(guó)國(guó)民的消費(fèi)安全和身體健康。

[1] 中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略研究項(xiàng)目組. 中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略研究[M]. 北京：中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社，2013:4.

[2] 農(nóng)業(yè)部．中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第235 號(hào)[EB/OL]． (2002-12-24) [2017-01-30]．http:∥www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201006/t20100606_1535491.htm. http:∥www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/200302/t20030226_59300.htm.

[3] Codex Alimentarius Commission．Veterinary drug residues in food [EB/OL]． ( 2015-09-30) [2017-01-30]．http:∥www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/veterinary-drugs-mrls/en.

[4] European Union．Commision Regulation(EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin [EB/OL]. (2009-12-22)[2017-01-30]．https:∥ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/mrl/mrl_20101212_consol.pdf.

[5] Electronic Code of Federal Regulations．Tolerances for residues of new animal drugs in food[EB/OL]．[2017-04-14]．https:∥www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=2fef5fe171853ffd0700637ce3afd813&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21cfr556_main_02.tpl.

[6] The Japan Food Chemical Research Foundation． Maximum residue limits (MRLs) list of agricultural chemicals in foods[DB/OL]． [2017-4-30]．http:∥www.m5.ws001.squarestart.ne.jp/foundation/search.html.

(責(zé)任編輯：李 寧)

CurrentSituationsandDevelopmentonStandardsofVeterinaryDrugsMaximumResidueLimitsinAnimalProducts

TANG Xiaoyan, ZHENG Xin, WANG Min, GUO Linyu

(InstituteofQualityStandardsandTestingTechnologyforAgro-products/KeyLaboratoryofAgrifoodSafetyandQualityofMinistryofAgriculture,ChineseAcademyofAgriculturalandScience,Beijing100081,China)

In this review, standards for veterinary drug residue limits in animal products among Codex Alimentarius Commission, European, USA, Japan, and China are introduced. Comparisons among the above standards are made from veterinary drugs species, target tissue classes, and maximum residue limits(MRL) index values. Furthermore, some measures and advice for improving veterinary drugs maximum residue limits standards in China are raised.

animal products; veterinary drugs residues; maximum residue limits; measures and advice

(欄目策劃：李 寧)

10.3969/j.issn.2095-6002.2017.04.002

2095-6002(2017)04-0008-05

湯曉艷，鄭鋅，王敏，等. 畜禽產(chǎn)品獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與發(fā)展方向[J]. 食品科學(xué)技術(shù)學(xué)報(bào)，2017,35(4):8-12. TANG Xiaoyan, ZHENG Xin, WANG Min, et al. Current situations and development on standards of veterinary drugs maximum residue limits in animal products[J]. Journal of Food Science and Technology, 2017,35(4):8-12.

2017-07-01

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目。

湯曉艷，女，研究員，主要從事畜產(chǎn)品質(zhì)量安全控制與標(biāo)準(zhǔn)化研究方面的工作。

TS251.1

： A

專家論壇專欄

編者按：動(dòng)物性食品，如魚、禽、畜、蛋、奶，是人類優(yōu)質(zhì)蛋白、脂類、脂溶性維生素、B族維生素和礦物質(zhì)的良好來源，是居民平衡膳食的重要組成部分。本期欄目特邀專家圍繞動(dòng)物性食品中獸藥殘留控制、有害微生物控制等兩方面問題進(jìn)行系統(tǒng)闡述，希望為我國(guó)動(dòng)物性食品的安全生產(chǎn)和消費(fèi)提供有益幫助。