張艷霞

（遼寧省撫順市新賓滿(mǎn)族自治縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧撫順113200）

探究T-SPOT.TB檢驗(yàn)在活動(dòng)性肺結(jié)核患者中的臨床意義

張艷霞

（遼寧省撫順市新賓滿(mǎn)族自治縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧撫順113200）

目的研究T-SPOT.TB檢驗(yàn)對(duì)于活動(dòng)性肺結(jié)核患者的臨床診斷效果。方法選擇疑似活動(dòng)性肺結(jié)核患者50例予以研究，分別予以結(jié)核感染T細(xì)胞檢測(cè)（T-SPOT.TB）和結(jié)核菌素試驗(yàn)（PPD），對(duì)比兩種方式的診斷結(jié)果。結(jié)果對(duì)比兩種診斷結(jié)果后發(fā)現(xiàn)，T-SPOT.TB檢驗(yàn)組的檢出敏感度為95.65%，特異度為75.00%，準(zhǔn)確性為94.00%，與PPD檢驗(yàn)相比相對(duì)更高，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論通過(guò)對(duì)活動(dòng)性肺結(jié)核患者予以T-SPOT.TB檢驗(yàn)，能顯著提升患者的診斷準(zhǔn)確率，且操作方便快捷，應(yīng)在臨床診斷工作中予以應(yīng)用。

T-SPOT.TB檢驗(yàn)；活動(dòng)性肺結(jié)核；臨床診斷意義

結(jié)核病是由于受到結(jié)核分歧桿菌感染而引發(fā)的慢性傳染疾病，是國(guó)家優(yōu)先關(guān)注的傳染性疾病之一。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示[1]，我國(guó)現(xiàn)階段至少有500萬(wàn)活動(dòng)性肺結(jié)核患者，且每年死于活動(dòng)性肺結(jié)核的病患數(shù)量至少為5萬(wàn)。活動(dòng)性肺結(jié)核患者在初期并不會(huì)表現(xiàn)出明顯癥狀，以咳嗽、咯痰等為常見(jiàn)表現(xiàn)，與呼吸道常見(jiàn)感染基本一致，誤診的幾率很大；當(dāng)出現(xiàn)咯血等特征時(shí)則證實(shí)患者已經(jīng)進(jìn)入中晚期，如何對(duì)此類(lèi)患者予以及早有效的診斷已經(jīng)成為臨床重點(diǎn)。雖然說(shuō)痰液細(xì)菌培養(yǎng)能夠在一定程度上確診活動(dòng)性肺結(jié)核疾病，但在臨床應(yīng)用中仍存在標(biāo)本污染、診斷準(zhǔn)確性較低等問(wèn)題。本次研究通過(guò)對(duì)相同患者先后予以T-SPOT.TB檢驗(yàn)和結(jié)核菌素試驗(yàn)（PPD），并對(duì)比二者的診斷準(zhǔn)確性，以便為臨床提供具有參考價(jià)值的診斷依據(jù)。具體總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2015年4月～2016年3月于本院檢查的疑似活動(dòng)性肺結(jié)核患者50例予以研究，分別予以T-SPOT. TB檢驗(yàn)和結(jié)核菌素試驗(yàn)。本次研究中所有患者均經(jīng)痰涂片、痰結(jié)核菌DNA檢測(cè)以及影像學(xué)等多種方式確診，符合活動(dòng)性肺結(jié)核的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，無(wú)誤診病例。入選患者中男26例，女24例，患者年齡26～74歲，平均年齡（49.68± 5.78）歲，所有患者均表現(xiàn)出不同程度的咳嗽、咳痰、發(fā)熱等癥狀，部分患者存在咯血、氣喘癥狀。其中有3例合并矽肺，1例合并糖尿病，1例合并腎病綜合征。本次入選人員對(duì)研究?jī)?nèi)容完全知曉，且入選者均是在簽署知情同意書(shū)后自愿參與，符合醫(yī)院的相關(guān)倫理學(xué)要求。

1.2 方法T-SPOT.TB檢驗(yàn)的具體操作步驟為：于患者入院后的第2天清晨，采取外周全血6～8 mL，無(wú)需空腹，取血成功后予以肝素或肝素鈉抗凝處理，并在18℃～25℃下保存。在采集到符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本后需在24 h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室予以檢測(cè)。檢測(cè)工具采用酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)的配套儀器。

PPD檢測(cè)的操作步驟為：在患者入院后，向其說(shuō)明PPD試驗(yàn)的原理并征求患者同意后，取0.1 mL結(jié)核菌素稀釋液，向患者表皮注射予以皮膚試驗(yàn)；注射部位一般選擇左前臂掌側(cè)中下部1/3交界部位，予以皮內(nèi)注射，注射完成后使其在皮膚表面形成一個(gè)6～10 mm大小的皮丘；隨后在注射后的2～3 d，測(cè)量前臂形成的硬結(jié)直徑，并據(jù)此判定診斷結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)以肺組織活檢結(jié)果作為病理學(xué)研究金標(biāo)準(zhǔn)，具體操作步驟參照文獻(xiàn)規(guī)定進(jìn)行。對(duì)比兩種檢驗(yàn)方法下的敏感度、特異度和診斷準(zhǔn)確性。

判定T-SPOT.TB檢驗(yàn)陽(yáng)性的標(biāo)準(zhǔn)：判定陽(yáng)性的情況有兩種，一種為陰性對(duì)照孔顯色點(diǎn)數(shù)低于6個(gè)，且檢測(cè)孔與陰性對(duì)照孔的顯色點(diǎn)數(shù)差不低于6；另一種是陰性對(duì)照孔至少有6個(gè)顯色點(diǎn)數(shù)，且檢測(cè)孔的點(diǎn)數(shù)至少有2倍于陰性對(duì)照孔顯色點(diǎn)數(shù)；即可判定為診斷陽(yáng)性。

判定PPD檢驗(yàn)陽(yáng)性的標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)量注射部位的硬結(jié)直徑并據(jù)此進(jìn)行陽(yáng)性判斷；若檢測(cè)結(jié)果顯示（橫徑+縱徑）/2值為10～19 mm則認(rèn)為診斷陽(yáng)性，若計(jì)算值超過(guò)20 mm，或計(jì)算值低于20 mm且局部皮膚存在壞死或出現(xiàn)水泡，則認(rèn)為診斷強(qiáng)陽(yáng)性。陽(yáng)性與強(qiáng)陽(yáng)性均判定為陽(yáng)性。若最后檢測(cè)結(jié)果未達(dá)到以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，則認(rèn)為檢測(cè)陰性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法將SPSS17.0作為本次研究中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

50例疑似病例中，經(jīng)病理學(xué)診斷后確診者共46例。TSPOT.TB檢驗(yàn)診斷確診共45例，其檢出敏感度為95.65%[44/ (44+2)]，特異度為75.00%[3/(1+3)]，準(zhǔn)確性為94.00% [(44+3)/50]；PPD檢驗(yàn)診斷顯示共42例確診，檢出敏感度為86.96%[40/(40+6)]，特異度為50.00%[2/(2+2)]，準(zhǔn)確性為84.00%[(40+2)/50]。見(jiàn)表1。與PPD檢驗(yàn)相比，T-SPOT.TB檢驗(yàn)組的診斷敏感度、特異度、準(zhǔn)確性均相對(duì)更高，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.73，8.65，8.21；P＜0.05）。

3 討論

結(jié)核病不僅是我國(guó)呼吸道衛(wèi)生方面的主要問(wèn)題，也是危及全世界人類(lèi)健康的關(guān)鍵疾病之一。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示[3]，我國(guó)的結(jié)核病患者數(shù)量在世界范圍排名中僅次于印度。如何對(duì)結(jié)核病予以及早診斷和有效診治，已經(jīng)成為我國(guó)乃至世界衛(wèi)生組織的重點(diǎn)研究問(wèn)題。雖然說(shuō)現(xiàn)階段的臨床經(jīng)驗(yàn)中，痰涂片診斷和痰液細(xì)菌培養(yǎng)方法是對(duì)結(jié)核病予以診斷的常用方法，但在實(shí)際應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，痰涂片的診斷準(zhǔn)確性和敏感性低，診斷陽(yáng)性率僅為30%[4]；而痰液細(xì)菌培養(yǎng)方法雖說(shuō)陽(yáng)性率較高，但其診斷時(shí)間需要至少4～8周，診斷時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)于結(jié)核病的及早診斷和傳染源控制十分不利。

表1 兩種檢驗(yàn)的診斷結(jié)果分析

T-SPOT.TB試驗(yàn)是由國(guó)外學(xué)者Lalvani等在2001年首次提出[5]，并將其應(yīng)用于結(jié)核病的臨床快速診斷中，其檢驗(yàn)原理在于：感染了結(jié)核桿菌的患者體內(nèi)大多存在一種特異性的T細(xì)胞，通過(guò)酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)方法能對(duì)這一細(xì)胞類(lèi)型予以特異性檢測(cè)，屬于現(xiàn)階段靈敏度最高的抗原特異性T細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)。

PPD試驗(yàn)雖說(shuō)也屬于一種新型的診斷方式，但在對(duì)結(jié)核分歧桿菌感染和卡介苗接種的鑒別診斷方面仍存在明顯不足，其應(yīng)用范圍也較為有限。隨著T-SPOT.TB試驗(yàn)的提出和應(yīng)用，這一方法已經(jīng)成為國(guó)外進(jìn)行活動(dòng)性肺結(jié)核診斷的首選方法，但在我國(guó)的推廣應(yīng)用仍存在限制[6]。T-SPOT.TB試驗(yàn)不僅能取得準(zhǔn)確的診斷結(jié)果，抽取血液標(biāo)本時(shí)僅需外周血，無(wú)需空腹，也沒(méi)有嚴(yán)苛的檢驗(yàn)條件，操作方便、可推廣性強(qiáng)，且該檢驗(yàn)方法一般可在取標(biāo)本的第2天得出檢測(cè)結(jié)果[7]，便于快速診斷，能及早有效地控制傳染源、予以有效治療，以改善預(yù)后。在本次研究所采用的對(duì)比分析方法中，T-SPOT.TB檢驗(yàn)組的檢出敏感度、特異度及準(zhǔn)確性與PPD檢驗(yàn)相比更高，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。與李輝等[8]的研究結(jié)論基本一致。

綜上所述，采用T-SPOT.TB檢驗(yàn)對(duì)活動(dòng)性肺結(jié)核患者予以臨床診斷，不僅能顯著提升診斷準(zhǔn)確率，且操作便捷，可在較短時(shí)間內(nèi)確診，具備于臨床呼吸科應(yīng)用推廣的價(jià)值和意義。

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[2]陶學(xué)芳,王華鈞,王建華,等.T細(xì)胞斑點(diǎn)試驗(yàn)在肺結(jié)核診斷和療效評(píng)價(jià)中的意義[J].中華臨床感染病雜志,2012,5(4): 221-224.

[3]楊新婷,郭超,梁清濤,等.結(jié)核感染T細(xì)胞斑點(diǎn)試驗(yàn)檢測(cè)對(duì)老年活動(dòng)性肺結(jié)核的診斷價(jià)值[J].中國(guó)防癆雜志,2015,37(7): 790-794.

[4]程利.T-SPOT.TB檢驗(yàn)在活動(dòng)性肺結(jié)核患者中的臨床意義[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2016,6(1):220-222.

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[7]戰(zhàn)云飛,劉風(fēng)霞,楊效光,等.結(jié)核診斷指標(biāo)在診斷肺結(jié)核中的臨床意義[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2013,23(21):5369-5371.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.26.056