劉莉 王國寧(通訊作者)

734000甘肅省張掖市疾病預(yù)防控制中心

卡介菌多糖核酸注射液防治慢性支氣管炎的療效分析

劉莉 王國寧(通訊作者)

734000甘肅省張掖市疾病預(yù)防控制中心

目的：探討卡介菌多糖核酸注射液防治慢性支氣管炎的療效。方法：收治慢性支氣管炎患者480例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組采用口服藥對(duì)癥治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用肌內(nèi)注射卡介菌多糖核酸注射液，比較兩組治療效果。結(jié)果：治療組的有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論：卡介菌多糖核酸注射液可以有效地防治慢性支氣管炎。

免疫調(diào)節(jié)劑；卡介菌多糖核酸；慢性支氣管炎

在臨床上慢性支氣管炎是一種較為常見的呼吸系統(tǒng)疾病，在西北部地區(qū)尤為常見。其誘發(fā)因素較為復(fù)雜，發(fā)病機(jī)制尚未完全明確。若不及時(shí)、有效地預(yù)防、治療，慢性支氣管炎會(huì)進(jìn)一步發(fā)展成為慢性阻塞性肺疾病，因此，慢性支氣管炎的預(yù)防、治療就顯得尤為重要。

卡介菌多糖核酸注射液是一種免疫調(diào)節(jié)劑，主要成分是卡介菌多糖和核酸，每支1 mL，含卡介菌多糖0.35 mg，核酸不低于40 μg，主要通過調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)免疫應(yīng)答反應(yīng)來調(diào)節(jié)免疫功能。在門診治療中，我們主要在對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合卡介菌多糖核酸注射液，同時(shí)預(yù)防本病的復(fù)發(fā)。

資料與方法

選擇標(biāo)準(zhǔn)：參照《內(nèi)科學(xué)》第8版的標(biāo)準(zhǔn)確診慢性支氣管炎病例[1]，且將有以下情況的患者排除在外：①患有嚴(yán)重心、肺、肝等系統(tǒng)性疾病的患者；②服用或注射糖皮質(zhì)激素類藥物或免疫抑制劑類藥物的患者；③慢性氣管炎急性發(fā)作期的患者；④有嚴(yán)重過敏史的過敏體質(zhì)者。

研究對(duì)象：2000年1月-2015年12月收治慢性支氣管炎患者480例，男265例，女215例；年齡36～83歲，平均(60.92±8.46)歲；病程2～5年。

方法：采用隨機(jī)抓鬮的方法，將符合條件的患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組均為240例。

治療方法：①對(duì)照組采用基礎(chǔ)口服藥物對(duì)癥治療，如平喘、止咳、祛痰、抗感染等，共治療12周。②治療組除上述治療外，同時(shí)給予卡介菌多糖核酸注射液1 mL肌注，隔日1次，1個(gè)月為1個(gè)療程，共3個(gè)療程(12周)。

評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：以臨床療效來判定痊愈、顯著、無效。①痊愈：癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)或消失，在3個(gè)療程結(jié)束后12個(gè)月內(nèi)再無復(fù)發(fā)；②顯著：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，復(fù)發(fā)后使用基礎(chǔ)口服藥物對(duì)癥治療可臨床治愈；③無效：癥狀、體征無好轉(zhuǎn)或加重。以痊愈和顯著計(jì)算有效率。復(fù)發(fā)情況以次年再次出現(xiàn)慢性支氣管炎的一系列癥狀，如咳嗽、咳痰、氣喘等為標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié) 果

兩組一般資料比較：兩組一般資料具有良好的可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較

表2 兩組臨床療效比較(n)

兩組患者臨床療效比較：治療組療效與對(duì)照組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.00＜0.05，χ2=131.288)。見表2。

兩組患者次年復(fù)發(fā)情況比較：治療組次年復(fù)發(fā)情況與對(duì)照組次年復(fù)發(fā)情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.00＜0.05，χ2=68.585)。見表3。

不良反應(yīng)：治療組240例中，有2例女患者在注射部位出現(xiàn)紅腫熱痛，經(jīng)熱敷及對(duì)癥治療后紅腫熱痛消失，立刻停止注射；1例女患者在肌注2小時(shí)后感到頭暈，立刻停止注射，未采取任何治療措施，不良反應(yīng)自行好轉(zhuǎn)。治療期間，治療組血常規(guī)、肝功能均無異常改變。

表3 兩組患者次年復(fù)發(fā)情況比較(n)

討 論

卡介菌多糖核酸注射液系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體，采用熱酚法提取菌體中的多糖與核酸，經(jīng)純化后以滅菌生理鹽水配制而成，不含防腐劑和抗生素，其主要成分為卡介菌多糖和核酸，是一種非特異性的免疫調(diào)節(jié)劑[2]?？ń榫嗵呛怂嶙⑸湟和ㄟ^調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)的細(xì)胞免疫和調(diào)節(jié)體液免疫，刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，激活單核-巨噬細(xì)胞功能，增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞功能來增強(qiáng)機(jī)體抗病能力；通過穩(wěn)定肥大細(xì)胞，封閉IgE功能，減少脫顆粒細(xì)胞釋放活性物質(zhì)，減輕抗乙酰膽堿所致的支氣管痙攣?zhàn)饔茫_(dá)到抗過敏及平喘作用。

本次研究結(jié)果表明，在綜合治療的基礎(chǔ)上，卡介菌多糖核酸注射液在臨床有效率及癥狀、體征改善情況等方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組[3]，而且治療組次年復(fù)發(fā)的較少[4]?？ń榫嗵呛怂嶙⑸湟翰涣挤磻?yīng)少，安全性較高，在治療過程中僅有3例患者出現(xiàn)不適而終止注射[5]。相比于其他同類藥品，卡介菌多糖核酸注射液價(jià)格便宜，療程相對(duì)合適，適應(yīng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣使用。

參考資料

[1]葛均波,徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2013.

[2]寧云山,姜德建,劉珊珊.卡介苗及卡介菌多糖核酸提取物的免疫調(diào)節(jié)作用及臨床應(yīng)用[J].中國生物制品學(xué)雜志,2008,21(1)：189-189.

[3]馬維勇,陸仁英,湯鳴秋.卡介菌多糖核酸治療慢性支氣管炎的療效評(píng)價(jià)[J].醫(yī)學(xué)倫理與實(shí)踐,2001,14(1)：2-4.

[4]孫群威.卡介菌多糖核酸預(yù)防慢性支氣管炎急性發(fā)作的療效觀察[J].求醫(yī)問藥,2011,7(4)：228-229.

[5]朱瑋,韓英.卡介菌多糖核酸注射液預(yù)治慢性支氣管炎的安全性與療效分析[J].中國醫(yī)藥指南,2013,15(1)：477-478.

Effect of BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the prevention and treatment of chronic bronchitis

Liu Li,Wang Guoning(Corresponding author)
Center for Disease Control and Prevention of Zhangye City,Gansu Province 734000

Objective：To explore the effect of BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the prevention and treatment of chronic bronchitis.Methods：480 patients with chronic bronchitis were selected.They were randomly divided into the control group and the treatment group.The control group was treated with oral medication.The treatment group added BCG polysaccharide and nucleic acid injection on the basis of the control group.We compared the therapeutic effect of two groups.Results：The effective rate of the treatment group was significantly higher than the control group(P＜0.05).Conclusion：The effect of BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the prevention and treatment of chronic bronchitis was better.

Immunomodulator;BCG polysaccharide and nucleic acid;Chronic bronchitis

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.22.34