宋曉華 邵玉霞 婁淵貴

(青島市中心醫(yī)院消化內(nèi)科，山東 青島 266042)

埃索美拉唑鎂治療幽門螺桿菌陽性胃十二指腸炎的臨床療效及安全性

宋曉華 邵玉霞1婁淵貴

(青島市中心醫(yī)院消化內(nèi)科，山東 青島 266042)

目的探討埃索美拉唑鎂治療幽門螺桿菌(HP)陽性胃十二指腸炎的臨床療效及安全性。方法54例HP陽性胃十二指腸炎患者隨機(jī)分為對(duì)照組及試驗(yàn)組各27例；對(duì)照組給予克拉霉素緩釋片0.5 g+阿莫西林克拉維酸鉀片562.5 mg+奧美拉唑腸溶片20 mg，2次/d，口服；試驗(yàn)組給予克拉霉素緩釋片0.5 g+阿莫西林克拉維酸鉀片562.5 mg+埃索美拉唑鎂腸溶片20 mg，2次/d，口服。比較兩組患者治療前后血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ水平、治療有效率及安全性。結(jié)果治療后，與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組患者血清PGⅠ、PGⅡ水平較低，PGⅠ/PGⅡ水平較高，差異顯著(P<0.05)。試驗(yàn)組的治療有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異(P>0.05)。結(jié)論埃索美拉唑鎂能顯著降低HP陽性胃十二指腸炎患者血清胃PGⅠ、PGⅡ水平，提高PGⅠ/PGⅡ水平，有效根除HP。

埃索美拉唑鎂；胃十二指腸炎；幽門螺桿菌

幽門螺桿菌(HP)感染在慢性胃十二指腸炎發(fā)生發(fā)展過程中發(fā)揮重要作用〔1〕。治療上以根除HP、抑酸、止痛、保護(hù)胃黏膜為主。埃索美拉唑鎂是一種新型的質(zhì)子泵抑制劑，具有抑制胃酸分泌、根除HP的作用〔2〕。本研究探討埃索美拉唑鎂治療HP陽性胃十二指腸炎的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1對(duì)象 選取2013年9月至2015年9月于青島市中心醫(yī)院進(jìn)行治療的54例慢性胃十二指腸炎患者。本研究已經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者本人均已簽署知情同意書。入選標(biāo)準(zhǔn)：診斷符合《內(nèi)科學(xué)(第8版)》關(guān)于慢性胃十二指腸炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)〔3〕。經(jīng)消化道內(nèi)窺鏡檢查確診；13C尿素呼氣試驗(yàn)顯示HP陽性；存在惡心嘔吐、上腹疼痛、食欲不振等臨床癥狀；病程>3個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并消化道潰瘍、消化系統(tǒng)腫瘤等；嚴(yán)重的心腦血管疾??；肝、腎功能不全；對(duì)研究中涉及的藥物不耐受。

1.2藥品與儀器 埃索美拉唑鎂腸溶片，規(guī)格：每片20 mg，批號(hào)：20130714，瑞典 AstraZeneca AB；奧美拉唑腸溶片，規(guī)格：每片20 mg，批號(hào)：20130816，山西云鵬制藥有限公司；阿莫西林克拉維酸鉀片，規(guī)格：每片0.187 5 g，批號(hào)：20130909，山東淄博新達(dá)制藥有限公司；克拉霉素緩釋片，規(guī)格：每粒0.5 g，批號(hào)：20130526，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司；胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、PGⅡ定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)，購自河南美凱生物科技有限公司。UniCel DxI800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，美國貝克曼庫爾特產(chǎn)品。

1.3分組治療方法 對(duì)照組27例，男16例，女11例；年齡(56.28±5.11)歲，病程(7.83±0.42)年，淺表性胃炎15例，淺表性胃炎與十二指腸炎5例，十二指腸炎7例。試驗(yàn)組27例，男15例，女12例，年齡(56.62±5.03)歲，病程(7.90±0.37)年，淺表性胃炎14例，淺表性胃炎與十二指腸炎4例，十二指腸炎9例。兩組一般資料比較無顯著差異(P>0.05)，組間具有可比性?；颊呔o予克拉霉素緩釋片，0.5 g+阿莫西林克拉維酸鉀片，562.5 mg/次，均2次/d，連續(xù)口服10 d。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予奧美拉唑腸溶片，20 mg/次；試驗(yàn)組給予埃索美拉唑鎂腸溶片，20 mg/次；兩組均2次/d，連續(xù)口服21 d。

1.4血清PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/PGⅡ水平檢測(cè) 治療前后，分別采集兩組患者清晨空腹靜脈血5 ml，離心，分離血清。采用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作，通過化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清PGⅠ、PGⅡ水平，計(jì)算PGⅠ/PGⅡ。

1.5臨床療效與安全性評(píng)價(jià) 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：患者惡心腹痛等臨床癥狀消失，HP轉(zhuǎn)陰，內(nèi)鏡見瘢痕或正常；有效：患者惡心腹痛等臨床癥狀好轉(zhuǎn)，HP轉(zhuǎn)陰，內(nèi)鏡見瘢痕或正常；無效：患者惡心腹痛等臨床癥狀無變化或加重，HP仍為陽性，內(nèi)鏡檢查無改善。治療有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS17.0軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者血清PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/PGⅡ水平比較 治療后，兩組患者血清PGⅠ、PGⅡ水平明顯降低，PGⅠ/PGⅡ水平明顯升高(P<0.05)；且與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組患者血清PGⅠ、PGⅡ水平較低，PGⅠ/PGⅡ水平較高，差異顯著(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者血清PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/PGⅡ水平比較

與同組治療前比較：1)P<0.05；與對(duì)照組比較：2)P<0.05

2.2兩組患者臨床療效比較 試驗(yàn)組患者的治療有效率(96.29%，顯效20例，有效6例，無效1例)顯著高于對(duì)照組(77.78%，顯效15例，有效6例，無效6例)(P<0.05)。

2.3兩組患者安全性評(píng)價(jià) 兩組患者的不良反應(yīng)癥狀均較輕微，對(duì)照組患者出現(xiàn)1例頭暈，1例腹脹，1例惡心嘔吐，不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.11%；試驗(yàn)組患者出現(xiàn)1例頭痛，1例腹瀉，不良反應(yīng)的發(fā)生率為7.41%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異(P>0.05)。

3 討 論

HP能通過釋放蛋白水解酶等多種酶類損傷胃腸道黏膜細(xì)胞，進(jìn)而引發(fā)炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致各種臨床癥狀的出現(xiàn)〔4〕。HP根除是治療胃十二指腸炎的關(guān)鍵，包含質(zhì)子泵抑制劑的三聯(lián)療法是臨床上常用的治療方案〔5〕。阿莫西林克拉維酸鉀為β內(nèi)酰胺類與β內(nèi)酰胺酶抑制劑，克拉霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，二者合用具有較強(qiáng)的抗菌作用。但是，HP在胃酸環(huán)境中容易出現(xiàn)耐藥性，影響治療效果。埃索美拉唑鎂為奧美拉唑的S異構(gòu)體，既能夠抑制H+/K+-ATP酶，特異性減少胃酸分泌，影響HP生存，同時(shí)可以減輕炎癥反應(yīng)對(duì)于胃黏膜的損傷。有研究認(rèn)為，質(zhì)子泵抑制劑長期應(yīng)用容易增加不良事件的發(fā)生率〔6～8〕，但是關(guān)于埃索美拉唑鎂的相關(guān)研究較少。本研究結(jié)果顯示，埃索美拉唑鎂長期服用能夠有效降低胃蛋白酶原的分泌，保護(hù)胃黏膜，根除HP，從而具有良好的治療效果。PGⅠ、PGⅡ主要由胃竇部黏膜腺體細(xì)胞分泌，HP感染多發(fā)生于此處，炎癥刺激能夠促進(jìn)PGⅠ、PGⅡ分泌。有研究認(rèn)為，血清PGⅠ、PGⅡ水平可以反映HP根除的效果〔9〕。本文安全性評(píng)價(jià)結(jié)果表明長期服用埃索美拉唑鎂的安全性較高。

1徐 杲，華 嫻，華婷琰，等.標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法聯(lián)合益生菌治療幽門螺桿菌相關(guān)慢性胃炎的療效〔J〕.山西醫(yī)藥雜志，2015；44(21)：2470-2.

2關(guān) 毅，溫 驪.埃索美拉唑治療幽門螺桿菌的臨床觀察〔J〕.山西醫(yī)藥雜志，2013；42(17)：1048.

3葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)〔M〕.第8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2014：32-9.

4石建玲，段 戀，程 波，等.胃幽門螺桿菌感染與慢性胃炎病理變化的相關(guān)性分析〔J〕.中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2015；19(12)：2069-72.

5李炳樺，郭 靜，宋 捷，等.短程三聯(lián)療法對(duì)幽門螺旋桿菌根除及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)〔J〕.山西醫(yī)藥雜志，2013；42(1)：72-4.

6蔣 絢，張慶文，張振宇，等.長期應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑的風(fēng)險(xiǎn)觀察〔J〕.中華醫(yī)學(xué)雜志，2014；94(4)：284-8.

7謝曙文，李樹錦，胡召鎖，等.血清 G-17 PG-Ⅰ PG-Ⅱ水平與幽門螺桿菌感染的相關(guān)性分析〔J〕.安徽醫(yī)學(xué)，2015；36(8)：954-6.

8Redeen S，Petersson F，Kechagias S，etal. Gastroduodenal changes two years after eradication of helicobacter pylori in a population-based cohort〔J〕.Gastroenterol Res，2015；8(2)：171-7.

9Nwokediuko SC，Ijoma UN,Obienu O，etal.High degree of duodenal inflammation in Nigerians with functional dyspepsia〔J〕.Clin Exp Gastroenterol，2013；7(1):7-12.

〔2017-02-13修回〕

(編輯 袁左鳴)

國家醫(yī)學(xué)教育發(fā)展中心醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目(2010-35-01-023)

宋曉華(1972-)，女，碩士，副主任醫(yī)師，主要從事消化內(nèi)科專業(yè)研究。

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A

1005-9202(2017)17-4320-02；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2017.17.072

1 青島開發(fā)區(qū)第一人民醫(yī)院心內(nèi)科