石洪，陳豐，鄭直，鄭泳，林培森

（福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院，福建福州350004）

心痛貼膏治療心腎陽虛型慢性心力衰竭52例

石洪，陳豐，鄭直，鄭泳，林培森

（福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院，福建福州350004）

目的觀察心痛貼膏對心腎陽虛型慢性心力衰竭患者的臨床療效。方法102例心腎陽虛型慢性心力衰竭患者隨機分為2組，對照組50例采用西醫(yī)常規(guī)治療，治療組52例采用西醫(yī)常規(guī)治療加心痛貼膏外用，選取穴位為雙心俞、膻中、內關、足三里，每天1次，每次持續(xù)2 h。2組療程均為14 d。觀察2組紐約心功能分級（NYHA）、6 min步行試驗（6MWT）步行里程數、左室射血分數（LVEF）值及N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）水平的變化。結果2組治療后NYHA分級的級別較治療前明顯下降（P＜0.01），治療組較對照組下降幅度更明顯（P＜0.05）；2組6MWT步行里程數較治療前明顯增加（P＜0.01），治療組6MWT步行里程數增加幅度優(yōu)于對照組（P＜0.05）；2組LVEF值治療前后及組間比較均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；2組NT-proBNP水平均較治療前明顯下降（P＜0.01），2組比較無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），但治療組NT-proBNP下降水平較對照有進一步下降趨勢。結論心痛貼膏能改善心腎陽虛型慢性心力衰竭患者的心功能，提高6MWT步行里程數，改善患者生活質量。

慢性心力衰竭；心腎陽虛證；心痛貼膏；6MWT；LVEF；NT-proBNP

慢性心力衰竭是目前心血管病的常見病、多發(fā)病，是危及人類生命的重要疾病之一，死亡率高，生活質量及預后較差。心痛貼膏穴位貼敷療法是我科自行研制的治療心絞痛的一種外治法，在臨床實踐中發(fā)現對于心腎陽虛型慢性心力衰竭患者亦有良好效果。本研究嘗試將心痛貼膏運用于慢性心力衰竭治療，觀察其臨床療效及實驗室指標的變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集我院心內科2016年1月—2016年12月收治的心腎陽虛型慢性心力衰竭的患者102例，按隨機數字表法分為治療組52例和對照組50例。治療組男27例，女25例，平均年齡（58.44±9.82）歲，平均病程（3.67±1.02）a，其中冠心病38例，高血壓7例，風濕性心臟病4例，擴張型心肌病3例；對照組男26例，女24例，平均年齡（59.51±9.82）歲，平均病程（3.72±0.99）a，其中冠心病37例，高血壓6例，風濕性心臟病4例，擴張型心肌病3例。2組基線數據比較經χ2檢驗或t檢驗，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標準符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》［1］慢性心力衰竭的診斷標準，并且NYHA分級為Ⅱ～Ⅲ級。

1.3 中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］中關于慢性心力衰竭心腎陽虛證的中醫(yī)辨證標準。①主癥：氣喘，乏力，心悸，動則加劇，形寒肢冷；②次癥：尿少浮腫，腹脹便溏，面色白或灰青；③舌脈：舌淡胖或有齒印，脈沉細或遲。由2名以上中醫(yī)主治醫(yī)師辨證確認。

1.4 納入標準①符合以上西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準；②簽署知情同意書者。

1.5 排除標準①急性心肌梗死；②合并嚴重焦慮、精神性疾?。虎酆喜乐馗?、腎功能不全；④NYHA分級為Ⅰ、Ⅳ級。

1.6 治療方法①對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療：地高辛片［賽諾菲（杭州）制藥有限公司］0.125 mg口服，每天1次；氫氯噻嗪片（上海上藥信誼藥廠有限公司）25 mg口服，每天1次；螺內酯片（杭州民生藥業(yè)有限公司）20 mg，每天1次；鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司）10 mg口服，每天1次；美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司）23.75～95 mg口服，每天1次；必要時給予靜脈利尿劑及西地蘭。②治療組在對照組治療基礎上聯(lián)合心痛貼膏（黑順片、干姜、肉桂、細辛、川芎、丹參、紅花、三七、當歸、乳香、檀香、降香、延胡索、樟腦、薄荷腦、冰片等16種藥物研末用食醋調制而成）貼敷穴位，選取雙側心俞、膻中、內關、足三里4個穴位貼敷，每天1次，每次貼敷2 h。2組均14 d為1個療程，1個療程后判定療效。

1.7 觀察指標

1.7.1 療效判定標準按HYHA分級方法，參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］制定。①顯效：心功能達到I級或心功能提高2級；②有效：心功能提高1級，但未達到I級；③無效：心功能分級無變化；④惡化：心功能降低l級或l級以上?？傆行剩剑郏@效例數＋有效例數）／總例數］×100%。

1.7.26 min步行試驗（6MWT）測定治療前后患者6 min步行的里程數（m），評估治療前后運動耐量的變化。

1.7.3 左室射血分數（LVEF）運用荷蘭PHILIPS HD15型心臟彩超儀測定治療前后LVEF值（二維法），評估患者治療前后心功能改善情況。

1.7.4 N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）在治療前后靜脈采血3 mL，采用電化學發(fā)光法測定NT-proBNP值，比較其治療前后變化。

1.8 統(tǒng)計學方法采用SPSS16.0軟件統(tǒng)計分析數據。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.12 組療效比較見表1。

表1 2組療效比較（n，%）

2.22 組治療前后6MWT、LVEF、NT-proBNP變化比較見表2。

表2 2組治療前后6MWT、LVEF、NT-proBNP變化比較

3 討論

慢性心力衰竭屬祖國醫(yī)學“喘證”“痰飲”“水腫”的范疇，其病機主要為心氣、心陽虧虛，鼓動無力，致瘀血、痰飲、水濕內停，日久累及于腎，腎陽虛衰不能蒸騰氣化水液，郁積于肺，或流注于四肢軀干而發(fā)病。

中藥穴位貼敷是以經絡學說為理論依據，通過穴位藥物吸收和穴位局部刺激激發(fā)經氣的間接作用達到治療的目的［3-4］。心俞穴為手少陰心經的背俞穴，能反映和治療心臟疾?。浑醒樾呐K所在之處，具有疏解心包之氣，調節(jié)支配心肌收縮神經的功效；內關穴是手厥陰心包經的絡穴，是針灸心血管疾病的首選穴位；足三里為足陽明胃經之合穴，具有調整臟腑經絡氣血、通經解痙、溫陽健脾利濕功效。刺激上述穴位具有溫腎健脾、振奮心陽、理氣通脈之功效。

心痛貼膏是我科以《傷寒論》的“四逆湯”、《醫(yī)林改錯》的“血府逐瘀湯”為基礎研制而成，具有溫補心腎、振奮心陽、行氣活血、化瘀通脈之功效，方中黑附片、干姜、肉桂、細辛散寒止痛；溫經通脈，為君藥；川芎、丹參、紅花、三七、當歸活血補血，行氣通脈，為臣藥；乳香、降香、檀香、延胡索辛溫通脈，調氣活血，為佐藥；樟腦、薄荷腦、冰片為引經藥，可促進多種藥物的經皮吸收［5-7］。上述組方藥物中大多數具有擴張冠脈、直接興奮心臟、增加心肌收縮力、抗凝、抗血小板聚集、改善血管內皮功能等藥理作用。陳豐、鄭泳等［8］運用心痛貼膏治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的臨床觀察中發(fā)現：在心電圖ST段改變、心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛持續(xù)時間、硝酸甘油含服次數及生活質量改善方面均優(yōu)于單純西醫(yī)治療組，療效確切。

NYHA、6MWT、LVEF、NT-proBNP是評價慢性心力衰竭患者心功能狀態(tài)、運動能力及生活質量的重要指標［1］。本研究提示：心痛貼膏能使心腎陽虛型慢性心力衰竭患者的NYHA分級明顯改善，6MWT的步行里程數明顯提高，優(yōu)于常規(guī)西藥治療。2組LVEF值在治療前后及組間比較均無統(tǒng)計學意義，考慮與入組患者均為慢性器質性或結構性心臟病，短期治療心臟結構及功能改變有限相關。治療組NT-proBNP下降水平較對照組雖無統(tǒng)計學意義，但有進一步下降趨勢，擴大樣本量有助于進一步評估心痛貼膏對NT-proBNP水平的影響?？傊?，在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上加用心痛貼膏經穴位貼敷外治，可進一步提高療效，改善患者的生活質量。

［1］中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014［S］.中華心血管病雜志，2014，42（2）：99-100.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77-85.

［3］張艷宏.穴位貼敷療法的理論基礎及目前應用現狀［J］．甘肅中醫(yī)，2007，20（2）：1-3．

［4］董洪濤，李靜.經絡穴位經皮給藥系統(tǒng)的機制研究［J］.河北中醫(yī)藥學報，1998.13（4）：36-37．

［5］丁元剛，馬紅梅，張伯禮.樟腦藥理毒理研究回顧及安全性研究展望［J］.中國藥物警戒，2012，9（1）：38-42．

［6］陳光亮，佘玉寶，李冬梅.薄荷油及其有效成分藥理作用的研究概況［J］．中國中醫(yī)藥信息雜志，2000，7（2）：33-34．

［7］許碧蓮，王暉，許衛(wèi)銘，等.冰片對鹽酸川芎嗪促透作用的研究［J］.中成藥，200l，23（12）：864-867．

［8］陳豐，鄭泳，鄭直，等.“心痛貼膏”治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛臨床觀察［J］.內蒙古中醫(yī)藥，2014，26（29）：8-9.

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1000-338X（2017）04-0015-02

2017－04－15

石洪（1980—），男，主治醫(yī)師，主要從事心血管疾病中西醫(yī)結合臨床工作。