成昌君，席春蓮

(湖北省宜昌市夷陵區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心麻醉科，湖北 宜昌 443100)

羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼用于硬膜外分娩鎮(zhèn)痛對產(chǎn)程和母嬰結(jié)局的影響

成昌君，席春蓮

(湖北省宜昌市夷陵區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心麻醉科，湖北 宜昌 443100)

目的 觀察產(chǎn)婦在產(chǎn)程潛伏期應(yīng)用羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的臨床效果，評價(jià)其可行性。方法 選取在2015年1月至2017年1月在湖北省宜昌市夷陵區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心自愿選擇分娩鎮(zhèn)痛的單胎初產(chǎn)婦420例,排除硬膜外阻滯禁忌癥和藥物過敏者，進(jìn)行隨機(jī)編號分組，每組210例。一組給予羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼0.5μg/mL(S組)，一組給予羅哌卡因復(fù)合芬太尼1.5μg/mL(F組)。待宮口>2cm時(shí)進(jìn)行硬膜外穿刺分娩鎮(zhèn)痛，先硬膜外推注1%利多卡因5mL，10分鐘后推注混合液8mL。記錄VAS疼痛評分、產(chǎn)婦不良反應(yīng)、新生兒Apgar評分、產(chǎn)后出血、產(chǎn)程時(shí)間等。 結(jié)果 產(chǎn)程各時(shí)點(diǎn)中，S組VAS疼痛評分均明顯小于F組(t值分別為8.58、6.53、4.14、2.55，均P<0.05)。兩組產(chǎn)婦不良反應(yīng)如頭暈、嘔吐、皮膚瘙癢的發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2值分別為0.15、0.10、0.09，均P>0.05)，兩組新生兒產(chǎn)后5min的Apgar評分差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.54，P>0.05)。 結(jié)論 硬膜外分娩鎮(zhèn)痛產(chǎn)婦應(yīng)用羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼，有良好鎮(zhèn)痛效果安全有效，可以臨床推廣。

羅哌卡因；芬太尼；舒芬太尼；硬膜外分娩鎮(zhèn)痛；

分娩鎮(zhèn)痛是為了保障分娩過程中順利分娩，母子健康，避免風(fēng)險(xiǎn)而采用的藥物麻醉鎮(zhèn)痛方式[1-2]。目前臨床常用的鎮(zhèn)痛藥物組合為局麻藥復(fù)合阿片類鎮(zhèn)痛藥[3-4]。但是阿片類鎮(zhèn)痛藥具有一定的不良反應(yīng)，可能會造成母嬰的潛在危害，如母體產(chǎn)生惡心嘔吐皮膚瘙癢等，新生兒則會有心動過緩呼吸抑制等情況[5]。近來研究發(fā)現(xiàn)，常用的藥物組合即羅哌卡因復(fù)合芬太尼，在鎮(zhèn)痛效果上并不能完全滿足臨床需要[6-7]。因此，尋找鎮(zhèn)痛效果更強(qiáng)且安全的阿片類鎮(zhèn)痛藥是非常重要且急迫的臨床需求。本次研究，即探討羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼，應(yīng)用于硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的臨床效果，觀察其安全性、有效性和可行性，為臨床應(yīng)用提供更多參考數(shù)據(jù)和價(jià)值。

1資料與方法

1.1研究對象

選取在2015年1月至2017年1月在湖北省宜昌市夷陵區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心自愿選擇分娩鎮(zhèn)痛并且初次生產(chǎn)的單胎初產(chǎn)婦，共420例，按入院先后順序進(jìn)行編號。按隨機(jī)數(shù)將其分為兩組，每組210例，一組給予羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼(S組)，一組給予羅哌卡因復(fù)合芬太尼(F組)。研究對象入選標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)婦年齡20～35歲，為初次生產(chǎn)并且經(jīng)B超確認(rèn)為單胎產(chǎn)婦，符合足月妊娠條件。排除標(biāo)準(zhǔn)：對局麻藥和阿片類藥物過敏的產(chǎn)婦，有硬膜外阻滯癥或前期診斷患有任何陰道分娩困難和禁忌癥[8]。本研究在取得醫(yī)學(xué)倫理會批準(zhǔn)后進(jìn)行，也已告知所有研究對象并取得其與家屬的知情同意書。

1.2方法

所有產(chǎn)婦入院后，定時(shí)進(jìn)行常規(guī)的血壓、心跳、呼吸等指標(biāo)監(jiān)測和胎心監(jiān)護(hù)。待出現(xiàn)第一產(chǎn)程的規(guī)律宮縮，并且宮口開大至2cm后，開始硬膜外分娩鎮(zhèn)痛。L2～3間隙開始硬膜外穿刺，回抽無返流后給予1%利多卡因(生產(chǎn)批號20150112)5mL[9]。觀察10分鐘，硬膜外推注混合液8mL。S組為0.085%的羅哌卡因(生產(chǎn)批號20150123)復(fù)合0.5μg/mL的舒芬太尼(生產(chǎn)批號20150207)，F(xiàn)組為0.085%的羅哌卡因復(fù)合1.5μg/mL的芬太尼(生產(chǎn)批號20150118)。如鎮(zhèn)痛效果不佳，可追加給量或重新穿刺進(jìn)行分娩鎮(zhèn)痛，或者采用腰-硬聯(lián)合麻醉鎮(zhèn)痛以達(dá)到良好的鎮(zhèn)痛效果。

1.3觀察指標(biāo)

產(chǎn)婦入院時(shí)記錄其一般性資料如年齡、身高、手術(shù)史、過敏和禁忌癥等，進(jìn)行研究對象的篩選和剔除。產(chǎn)婦生產(chǎn)過程中，記錄其產(chǎn)程、新生兒Apgar評分、視覺模擬疼痛評分(visual analogue score，VAS)、產(chǎn)后出血量等，產(chǎn)后記錄產(chǎn)婦頭暈嘔吐皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2結(jié)果

2.1兩組產(chǎn)婦一般性資料比較

所有研究對象均成功完成硬膜外分娩鎮(zhèn)痛，其中8例首次鎮(zhèn)痛不理想后重新穿刺后成功。兩組孕婦在一般資料如年齡、身高、體重、孕齡上的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)，見表1。

表1 兩組產(chǎn)婦一般性資料比較

2.2兩組產(chǎn)婦在產(chǎn)程不同時(shí)點(diǎn)的VAS疼痛評分的比較

S組產(chǎn)婦在宮口分別開到3cm、5cm、8cm、10cm時(shí)的VAS疼痛評分均小于F組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)，見表2。

表2 兩組產(chǎn)婦在產(chǎn)程不同時(shí)點(diǎn)的VAS疼痛評分比較(分

2.3兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后母嬰情況的比較

兩組產(chǎn)婦不良反應(yīng)如頭暈、嘔吐、皮膚瘙癢的發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)，兩組新生兒產(chǎn)后5min的Apgar評分差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后母嬰情況的比較

3討論

分娩疼痛是一種心理和身體的雙重強(qiáng)烈感受。身體由于子宮等肌纖維的持續(xù)性收縮產(chǎn)生強(qiáng)烈痛感[10]，因?yàn)樘弁措y以忍受，產(chǎn)婦會不自覺地加深加大呼吸，極易產(chǎn)生呼吸性堿中毒和低氧血癥，給分娩帶來危險(xiǎn)[11]。因此，臨床上常對孕婦實(shí)施硬膜外分娩鎮(zhèn)痛。良好的鎮(zhèn)痛效果，不僅可以協(xié)調(diào)子宮規(guī)律性的收縮，避免產(chǎn)婦過度吸氣和緊張帶來的分娩危險(xiǎn)，還可以有效地調(diào)節(jié)產(chǎn)婦情緒，增強(qiáng)其信心，減小損傷性的剖宮產(chǎn)發(fā)生率。

臨床常用的鎮(zhèn)痛方法為硬膜外給藥鎮(zhèn)痛，使用局麻藥復(fù)合阿片類鎮(zhèn)痛藥組合，產(chǎn)生協(xié)同的鎮(zhèn)痛效果[12]。本研究中所使用的舒芬太尼為強(qiáng)脂溶性藥物，不僅給藥后分散吸收迅速，而且其與受體的親和力非常強(qiáng)，能產(chǎn)生非?？焖購?qiáng)效的鎮(zhèn)痛效果，靜脈用藥效價(jià)是芬太尼的10倍，在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中與局麻藥復(fù)合，效價(jià)是芬太尼的3.5～6.25倍[13]。在本次研究中，舒芬太尼使用0.5μg/mL的濃度，芬太尼使用1.5μg/mL的濃度，效價(jià)比為1:4，與裴曉紅等[12]的推薦濃度也十分一致。雖然在多次研究中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，舒芬太尼鎮(zhèn)痛效果比芬太尼更強(qiáng)，但是其效果應(yīng)用于臨床實(shí)踐，仍需要大量的臨床數(shù)據(jù)的支持。

3.1羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼對產(chǎn)婦VSA疼痛評分的影響

在本次研究中可以看到，S組對比F組，在產(chǎn)婦VAS疼痛評分上有明顯的減小和改善(P<0.01)，說明舒芬太尼在鎮(zhèn)痛方面具有更強(qiáng)的鎮(zhèn)痛效果。產(chǎn)婦的分娩疼痛，隨著宮口的逐漸擴(kuò)張而增強(qiáng)，而在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中可以看到，隨著宮口的擴(kuò)張，S組的疼痛評分相較于F組，不僅增加得慢少而且一直保持在比F組低的水平，一方面體現(xiàn)了其鎮(zhèn)痛效果之強(qiáng)，另一方面也說明了在漫長的產(chǎn)程中，其具有穩(wěn)定持續(xù)的鎮(zhèn)痛效果，是更理想的鎮(zhèn)痛藥物。

3.2羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼對產(chǎn)后母嬰結(jié)局的影響

舒芬太尼作為一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，研究其臨床應(yīng)用可行性之前必須全面仔細(xì)衡量其安全性。產(chǎn)婦生產(chǎn)之后，機(jī)體機(jī)能下降，抵抗力缺失，如發(fā)生較大的不良反應(yīng)甚至可能會造成生命危險(xiǎn)。而阿片類的鎮(zhèn)痛藥，一旦劑量過大，會導(dǎo)致新生兒的呼吸抑制，威脅生命。因此，S組的母嬰做好產(chǎn)后的護(hù)理和監(jiān)測，是本次研究中非常重要的關(guān)鍵之處[10]。

本次研究中的數(shù)據(jù)表明，該劑量下的羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼，對比芬太尼，并不會加重產(chǎn)婦的不良反應(yīng)和引起新生兒的呼吸抑制(P>0.05)。產(chǎn)婦在頭暈、嘔吐和皮膚瘙癢的發(fā)生率上，并沒有發(fā)生有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異，而且在全部的420例也并沒有發(fā)生大的不良反應(yīng)案例，說明舒芬太尼具有一定的安全性。有研究指出，產(chǎn)婦在頭暈嘔吐和皮膚瘙癢等方面的不良反應(yīng)與阿片類藥物的劑量有關(guān)[13]，在此次研究中這些情況的發(fā)生率較低，也說明了研究中所用劑量是安全有效的。新生兒在產(chǎn)后5min的Apgar評分中，兩組都大于9分而且沒有顯著差異，說明其對于新生兒也是安全的。

綜上所述，羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼應(yīng)用于硬膜外分娩鎮(zhèn)痛，能顯著降低產(chǎn)婦的VAS疼痛評分，具有強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果，產(chǎn)后不良反應(yīng)發(fā)生率低，對產(chǎn)程進(jìn)展和母嬰結(jié)局無明顯影響，是安全有效的鎮(zhèn)痛方式，具有一定臨床意義，值得推廣。

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[專業(yè)責(zé)任編輯：陳 寧]

Effects of ropivacaine combined with sufentanil for epidural analgesia on birth process and maternal and neonatal outcomes

CHENG Chang-jun,XI Chun-lian

(DepartmentofAnesthesiology,YilingDistrictMaternalandChildHealthFamilyPlanningServiceCenter,HubeiYichang443100,China)

Objective To observe the clinical effect of ropivacaine combined with sufentanil for epidural analgesia during birth latency and to evaluate its feasibility. Methods Totally 420 singleton prepueras without epidural anesthesia contraindications and drug allergy were randomly divided into two groups with 210 cases in each group. One group was given 0.5ug/mL ropivacaine combined with sufentanil (group S), and the other group was given 1.5ug/mL ropivacaine combined with fentanyl (group F). When the cervix was beyond 2cm, epidural puncture labor analgesia was provided. First 5mL lidocaine (1%) was pushed, and then 8mL mixture was pushed 10 minutes later. VAS pain score, maternal adverse reactions, neonatal Apgar score, postpartum hemorrhage and birth process were recorded. Results VAS scores of group S were obviously lower than those of group F (tvalue was 8.58, 6.53, 4.14 and 2.55, respectively, allP<0.05). There was no statistical significance between two groups in the incidence of adverse reactions such as dizziness, vomiting and pruritus (χ2value was 0.15, 0.10 and 0.09, respectively, allP>0.05) as well as in 5min Apgar score (t=1.54,P>0.05).Conclusion Epidural analgesia with ropivacaine combined with sufentanil achieves good analgesic effect. It’s safe and effective, and it is worthy of clinical promotion.

ropivacaine; fentanyl; sufentanil; epidural labor analgesia

2017-04-17

成昌君(1980—)，女，主治醫(yī)師，碩士研究生，主要從事產(chǎn)科麻醉研究。

席春蓮，副主任醫(yī)師。

10.3969/j.issn.1673-5293.2017.08.040

R714.1

A

1673-5293(2017)08-1006-02