嚴其容,吳曉倩,周佳,姚尚武

(北京回龍觀醫(yī)院醫(yī)學檢驗中心，北京 100096)

·案例分析·

用MINDRAY CLI2000儀定量檢測1例疑似HBsAg灰區(qū)標本

嚴其容,吳曉倩,周佳,姚尚武

(北京回龍觀醫(yī)院醫(yī)學檢驗中心，北京 100096)

乙型肝炎病毒;定量;精密度

目前，不同的臨床實驗室采用不同的系統(tǒng)定量檢測乙肝五項：HBV表面抗原(HBsAg)、表面抗體(HBsAb)、E抗原(HBeAg)、E抗體(HBeAb)及核心抗體(HBcAb)。不同的系統(tǒng)其靈敏度及重復性均不同，較高的靈敏度和精密度對于臨床標本尤其是HBV新發(fā)感染及突變株的檢測尤其重要[1]。本研究采用MINDRAY CLI2000儀檢測1例疑似HBsAg灰區(qū)標本的乙肝五項，探討該系統(tǒng)對此標本的檢測情況并分析其原因。

1 材料和方法

1.1 儀器與試劑 MINDRAY CLI2000 及其配套試劑(邁瑞公司)；室內(nèi)質(zhì)控品：乙型肝炎病毒表面抗原定值質(zhì)控品(低值)、乙型肝炎病毒表面抗原定值質(zhì)控品(高值)、乙型肝炎病毒表面抗體定值質(zhì)控品(低值)、乙型肝炎病毒表面抗體定值質(zhì)控品(高值)、乙型肝炎病毒e抗原定值質(zhì)控品(低值)、乙型肝炎病毒e抗原定值質(zhì)控品(高值)、乙型肝炎病毒e抗體定值質(zhì)控品(低值)、乙型肝炎病毒e抗體定值質(zhì)控品(高值)、乙型肝炎病毒核心抗體定值質(zhì)控品(低值)、乙型肝炎病毒核心抗體定值質(zhì)控品(高值)均購自邁瑞公司；低速離心機(北京白洋醫(yī)療器械公司) 。

1.2 標本來源 由于妊娠期睡眠障礙于2017年03月6日到我院心理咨詢門診就診的31歲女性患者。

1.3 方法 空腹抽取的新鮮靜脈血5 mL(真空采血管)，室溫靜置30 min，4 000 r/min離心10 min后上機檢測，剩余樣本置4 ℃保存。標本檢測前按照我室SOP進行室內(nèi)質(zhì)控檢測。初篩時檢測乙肝五項，分析結(jié)果后于當日第1次單孔復檢HBsAg。綜合分析前2次結(jié)果決定次日第2次雙孔復檢HBsAg，單孔復檢HBsAb、HBeAg、HBeAb及HBcAb。 結(jié)果的判讀及復檢規(guī)則皆依照邁瑞公司提供的MINDRAY CLI2000全自動化學發(fā)光免疫分析儀《乙肝檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范》。即HBsAg≥0.08 IU/mL判為陽性，HBsAb≥10.00 mIU/mL判為陽性, HBeAg≥1.00 COI(cut-off index)判為陽性, HBeAb≤1.00 COI判為陽性, HBcAb≤1.00 COI判為陽性。復檢規(guī)則：初篩HBsAg、HBsAb、HBeAg呈弱陽性應復檢，復檢范圍為HBsAg(0.08～0.50 IU/mL)、HBsAb(10～20 mIU/mL)、HBeAg(1.00～1.50 COI)。

2 結(jié)果

我室當天室內(nèi)質(zhì)控(低值、高值)皆在控?；颊叱鹾Y結(jié)果為：HBsAg 弱陽性，且在復檢范圍內(nèi)；HBsAb陽性，HBeAg、HBeAb及HBcAb陰性。于是對HBsAg單孔復檢，結(jié)果為陰性，前后2個結(jié)果不一致。第2次復檢：HBsAg雙孔復檢結(jié)果為1陰性/1弱陽性。即HBsAg共4個檢測結(jié)果中，2陰性/2弱陽性。HBeAg共2個檢測結(jié)果，為1陰性/1弱陽性。HBsAb、 HBeAb及HBcAb前后檢測結(jié)果一致。具體數(shù)值見表1。

表1 患者樣本初篩及復檢結(jié)果

3 討論

此樣本采用我室MINDRAY CLI2000儀經(jīng)過初篩和2次復檢依舊不能判定患者的感染狀況。該患者為31歲妊娠期婦女，由于睡眠障礙來我院就診。就診當日與其溝通，得知其并無HBV暴露史，也無服藥史。且患者自述其在外院的檢查結(jié)果為HBsAg陰性、HBsAb陽性、HBeAg陰性、HBeAb陰性及HBcAb陰性(未見化驗單)，而外院采取何種儀器及試劑則不清楚。綜合分析，我們推測患者可能由于妊娠期其體內(nèi)存在一些干擾物質(zhì)而導致假陽性。由于我院條件所限，暫未開展HBV-DNA的檢測，且無患者隨訪資料及后續(xù)血清標志物的跟蹤檢測，最終無法確定該患者的感染狀況。另外由于樣本量僅為1例，也無法判斷該分析儀對灰區(qū)標本的檢測能力。我們將在以后的工作中持續(xù)關注灰區(qū)樣本的檢測情況，通過嚴謹?shù)慕y(tǒng)計分析以期對此有更深入的了解。

[1]Louisirirotchanakul S, Khupulsup K, Akraekthalin S,etal. Comparison of the technical and clinical performance of the Elecsys HBsAg Ⅱ assay with the Architect, AxSym, and Advia Centaur HBsAg screening assays[J]. J Med Virol,2010,82(5):755-762.

(本文編輯：許曉蒙)

10.13602/j.cnki.jcls.2017.08.22

姚尚武，主任技師，E-mail:yswbjhlgyy@163.com。

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2017-04-26)