劉慶利

大安市中醫(yī)院檢驗(yàn)科，吉林大安 131300

免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)患者治療效果影響的研究

劉慶利

大安市中醫(yī)院檢驗(yàn)科，吉林大安 131300

目的觀察分析免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)患者治療效果的影響。方法 隨機(jī)抽取在2016年度采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)方式和檢驗(yàn)流程（對(duì)照組）與采用免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施（研究組）的免疫學(xué)檢驗(yàn)各45例患者作為研究對(duì)象，比較兩組患者治療效果和總有效率之間的差異性。結(jié)果 對(duì)照組45例患者中，顯效17例，有效16例，無(wú)效12例，總有效率為73.33%；研究組45例患者中，顯效22例，有效21例，無(wú)效2例，總有效率為95.56%，兩組患者的療效和總有效率之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.46，P＜0.05）。結(jié)論 采取免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施，能有效提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，有利于提高患者的治療效果。

免疫學(xué)檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；治療效果

免疫學(xué)檢驗(yàn)可為疾病的診斷治療提供客觀有效的依據(jù)，檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性直接影響到疾病的治療效果[1]。免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制包括室內(nèi)質(zhì)量控制，室內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)免疫檢驗(yàn)參考數(shù)據(jù)之間的對(duì)比度[2]。為確保獲得真實(shí)可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，必須采取相關(guān)的質(zhì)量控制措施，不斷提高免疫學(xué)檢驗(yàn)水平，消除其在疾病診斷和治療治療過(guò)程中的不利影響。為比較免疫學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量控制對(duì)患者療效結(jié)果的影響，該研究隨機(jī)抽取在2016年度采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)方式和檢驗(yàn)流程與采用免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施的免疫學(xué)檢驗(yàn)各45例患者，觀察分析兩組患者治療效果之間的差異?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取在2016年度采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)方式和檢驗(yàn)流程與采用免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施的免疫學(xué)檢驗(yàn)各45例患者作為研究對(duì)象，前者為對(duì)照組，后者為研究組。

對(duì)照組患者中，男性23例，女性22例；年齡范圍在25～65歲之間，中位年齡44歲；研究組患者中，男性25例，女性20例；年齡范圍在26～67歲之間，中位年齡45歲。除治療控制措施以外，兩組研究對(duì)象的性別構(gòu)成、中位年齡、疾病類型和癥狀構(gòu)成比等影響治療效果一般資料之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 質(zhì)量控制措施

觀察組采用常規(guī)免疫學(xué)檢驗(yàn)方式和檢驗(yàn)流程進(jìn)行質(zhì)量控制。研究組采用的免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施包括檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后等綜合性質(zhì)量控制措施。檢驗(yàn)前質(zhì)量控制，包括檢驗(yàn)標(biāo)本采集、保存及運(yùn)送。定期組織培訓(xùn)檢驗(yàn)及其相關(guān)人員，不斷提高專業(yè)知識(shí)與技能，增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)和水平，確保檢驗(yàn)質(zhì)量。采集標(biāo)本前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者用藥情況，告知應(yīng)遵守的相關(guān)注意事項(xiàng)和禁忌，叮囑其在采集前15 d內(nèi)保持正常作息規(guī)律，前3 d內(nèi)不能進(jìn)食高脂肪食物，前1 d不能飲酒，前8 h禁食。盡量安排在清晨采集標(biāo)本。選用的抗凝劑適宜，指導(dǎo)患者采用正確體位，注意止血帶捆扎部位、時(shí)間和松緊程度。詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、標(biāo)本采集時(shí)間和檢測(cè)項(xiàng)目等信息資料，采集完畢后及時(shí)送檢，接到標(biāo)本后及時(shí)檢測(cè)，如不能立即檢測(cè)應(yīng)按規(guī)定妥善保存。不合格標(biāo)本拒絕接收，并備注拒收原因。定期保養(yǎng)和維護(hù)恒溫箱、化學(xué)發(fā)光儀、水浴箱和溫度計(jì)等免疫學(xué)檢驗(yàn)所用檢測(cè)儀器；定期檢查稀釋棒、移液管及微量加樣器等量器具，減少檢測(cè)誤差；更換新廠家和/或批次試劑盒時(shí)，必須做好對(duì)比試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的一致性和穩(wěn)定性。

檢驗(yàn)中質(zhì)量控制。嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)操作規(guī)程，操作按照檢驗(yàn)試劑使用說(shuō)明書要求完成；認(rèn)真核對(duì)質(zhì)控品標(biāo)定、有效期等相關(guān)內(nèi)容，確保選用樣本基質(zhì)與被測(cè)樣本的一致性。詳細(xì)記錄檢驗(yàn)項(xiàng)目、過(guò)程、所用器材、試劑和結(jié)果。

檢驗(yàn)后質(zhì)量控制。檢驗(yàn)完成后，認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)流程和結(jié)果。如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)申請(qǐng)檢驗(yàn)的相關(guān)科室進(jìn)行核對(duì)，找出原因后加以解決。分類整理存檔檢驗(yàn)結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)

查閱所選研究對(duì)象的病歷資料，觀察其治療效果[3]。療效判定標(biāo)準(zhǔn)分為3個(gè)等級(jí)，分別為：①顯效：指有效控制了患者的致病因素，免疫學(xué)檢驗(yàn)指標(biāo)和身體狀況完全恢復(fù)正常。②有效：指免疫學(xué)檢驗(yàn)指標(biāo)和身體狀況得到改善恢復(fù)。③無(wú)效：指免疫學(xué)檢驗(yàn)指標(biāo)及身體狀況仍未恢復(fù)正常，甚或出現(xiàn)惡化的情形。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

兩組患者的治療效果采用絕對(duì)數(shù)和相對(duì)數(shù)（總有效率）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，總有效率=（顯效例數(shù)+有效有效）/總例數(shù)×100%；應(yīng)用秩和檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)分別比較兩組患者的療效和總有效率之間的差異，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)照組45例患者中，顯效17例，有效16例，無(wú)效12例，總有效率為73.33%；研究組45例患者中，顯效22例，有效21例，無(wú)效2例，總有效率為95.56%；見表1。

表1 兩組研究對(duì)象治療效果的比較

假設(shè)檢驗(yàn)表明，兩組患者的療效和總有效率之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.46，P<0.05），說(shuō)明免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制有利于提高患者的治療效果。

3 討論

免疫測(cè)定技術(shù)應(yīng)用在酶免疫、化學(xué)發(fā)光免疫、放射免疫、抗原抗體反應(yīng)等檢驗(yàn)中，即免疫學(xué)檢驗(yàn)[4]。免疫學(xué)檢驗(yàn)是否準(zhǔn)確可靠，與質(zhì)量控制相關(guān)。檢驗(yàn)標(biāo)本從采集、運(yùn)送、保存到檢測(cè)要經(jīng)過(guò)很多程序，易影響檢驗(yàn)質(zhì)量。

影響免疫學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的因素主要包括：①基本因素是標(biāo)本。標(biāo)本在采集過(guò)程和收藏過(guò)程中都可能受到多方面因素的影響，比如在采集過(guò)程中容易受到補(bǔ)體、交叉反應(yīng)物等的影響[5]，在檢測(cè)過(guò)程中容易出現(xiàn)假陽(yáng)性，影響了疫檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。在收藏標(biāo)本過(guò)程中，保存時(shí)由于溫度等影響會(huì)導(dǎo)致標(biāo)本成分發(fā)生變化，出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果，影響了免疫檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。②檢測(cè)儀器設(shè)備和試劑是影響免疫檢測(cè)結(jié)果的重要因素。在免疫檢測(cè)工作開展過(guò)程中，設(shè)備儀器和試劑是主要的實(shí)驗(yàn)組成部分，如檢測(cè)設(shè)備儀器或試劑性能較差，易對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性帶來(lái)非常不利影響。③操作人員是一個(gè)主觀影響因素。每一位從事免疫檢測(cè)工作的人員對(duì)每一個(gè)檢測(cè)結(jié)果對(duì)能夠產(chǎn)生影響，比如標(biāo)本記號(hào)、操作不當(dāng)、操作技術(shù)水平等都會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。

免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)于提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性具有舉足輕重的作用，是確保疾病及時(shí)診斷和有效治療的基礎(chǔ)與關(guān)鍵因素。影響檢測(cè)結(jié)果的因素存在于免疫學(xué)檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程，采取綜合性質(zhì)量控制措施，控制檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的每一個(gè)環(huán)節(jié)，最大限度避免和降低誤差的產(chǎn)生，是確保檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵[6]。

控制免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量，不僅能及時(shí)發(fā)現(xiàn)免疫學(xué)檢驗(yàn)錯(cuò)誤，也可及時(shí)糾正系統(tǒng)誤差，積累免疫學(xué)檢驗(yàn)資料，分析免疫學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制還能保證免疫學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，有效避免在免疫學(xué)檢驗(yàn)中出現(xiàn)由于人員素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)水平和客觀環(huán)境儀器因素造成的檢驗(yàn)誤差，避免影響檢驗(yàn)質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠。

該研究中采取的質(zhì)量控制措施是：在檢驗(yàn)前確保檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)技能、標(biāo)本質(zhì)量、檢測(cè)儀器的精確；明確區(qū)分檢驗(yàn)室內(nèi)的無(wú)菌區(qū)、相對(duì)無(wú)菌區(qū)、污染區(qū)、清潔區(qū)，對(duì)其及時(shí)進(jìn)行消毒[7]；送檢標(biāo)本應(yīng)正確儲(chǔ)存、運(yùn)輸，做好送檢標(biāo)本預(yù)處理工作；確保檢驗(yàn)科檢驗(yàn)儀器可正常使用，定期校正并規(guī)范使用儀器。檢驗(yàn)中要做到：①實(shí)施無(wú)菌操作。針對(duì)樣品檢驗(yàn)使用器械進(jìn)行消毒，以減少不同樣品交叉污染發(fā)生率。②選擇合適檢測(cè)方法。為保證操作方便，減少檢測(cè)樣品浪費(fèi)，避免檢測(cè)成本過(guò)高，所選檢測(cè)方法應(yīng)遵循實(shí)用、可靠原則，確保多樣本與單樣本通用。③確保免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用的試劑盒的敏感性，其試劑盒敏感性不能過(guò)低，否則難以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性及精確性。應(yīng)保證定量檢測(cè)可重復(fù)性、化學(xué)性質(zhì)的穩(wěn)定性，確認(rèn)檢出下限（低）、檢測(cè)范圍（寬）和特異性（好）。④規(guī)范檢驗(yàn)操作流程。不同檢驗(yàn)人員操作水平高低不一，會(huì)造成檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，因而必須使得操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化。檢驗(yàn)后認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)流程及結(jié)果。

該研究隨機(jī)抽取在2016年度采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)方式和檢驗(yàn)流程（對(duì)照組）與采用免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施（研究組）的免疫學(xué)檢驗(yàn)各45例患者作為研究對(duì)象，結(jié)果表明，對(duì)照組患者中顯效17例，有效16例，無(wú)效12例，總有效率為73.33%；研究組患者中顯效22例，有效21例，無(wú)效2例，總有效率為95.56%，兩組患者的療效和總有效率之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.46，P<0.05），說(shuō)明免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制有利于提高患者的治療效果。與杜文水[8]相關(guān)研究結(jié)果基本一致。

綜上所述，采取免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施，能有效提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，有利于提高患者的治療效果。

[1]王猛.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施分析[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6（10）：14-15.

[2]王清華.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響研究 [J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2015，12（22）：108-110.

[3]許瑞娜.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施對(duì)結(jié)果重復(fù)性、準(zhǔn)確性的影響[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2015，10（增刊）：80-81.

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[6]張國(guó)福.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的影響[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16（3）：135，134.

[7]梁輝.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及控制措施研究[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2014,12（7）:145-146.

[8]杜文水.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志，2016，3（29）：5861-5862.

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A

1672-5654（2017）07（c）-0042-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.21.042

2017-04-21）

劉慶利（1974-），女，吉林大安人，大專，主管檢驗(yàn)師，研究方向：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。