董連波

摘 要：在我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平顯著提升的背景下，我國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展水平得到顯著的提升，醫(yī)學(xué)計(jì)量在現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展中所占據(jù)的地位日益凸顯。實(shí)踐中為了優(yōu)化醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備性能，獲得更多的醫(yī)學(xué)研究成果，需要落實(shí)好醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作，明確這項(xiàng)工作落實(shí)中應(yīng)注意和把握的問(wèn)題。在此基礎(chǔ)上，有利于促進(jìn)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展，完善現(xiàn)代醫(yī)院的服務(wù)功能。基于此，本文將對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作應(yīng)注意和把握的幾個(gè)問(wèn)題進(jìn)行探討。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)；計(jì)量管理；風(fēng)險(xiǎn)分析；評(píng)價(jià)；控制方法

引言

醫(yī)療科技快速發(fā)展下，醫(yī)療設(shè)備的種類(lèi)和數(shù)量不斷增多，醫(yī)療設(shè)備功能不斷完善，確保了現(xiàn)代醫(yī)院能為患者提供基本的醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)，但醫(yī)療設(shè)備的使用和管理問(wèn)題隨之而來(lái)。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量一般具有定量化的特點(diǎn)和計(jì)量屬性，醫(yī)學(xué)計(jì)量能為醫(yī)療設(shè)備的使用和管理提供技術(shù)支持。以下通過(guò)對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理狀態(tài)進(jìn)行分析，對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理狀態(tài)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，制定不同的控制方法和控制措施。

1深入理解醫(yī)學(xué)計(jì)量?jī)?nèi)涵

所謂的醫(yī)學(xué)計(jì)量，是指醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展中對(duì)所涉及的醫(yī)療設(shè)備、器械等不同計(jì)量器具的有效測(cè)量，是該領(lǐng)域內(nèi)的重要測(cè)量科學(xué)，隸屬于計(jì)量學(xué)的范疇。實(shí)踐中若能注重醫(yī)學(xué)計(jì)量，則有利于增強(qiáng)用藥劑量方面的測(cè)量準(zhǔn)確性，并為人體生命特征參數(shù)的有效測(cè)量提供技術(shù)支持。同時(shí)，基于醫(yī)學(xué)計(jì)量的研究工作開(kāi)展，有利于提高醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)分析計(jì)量器具的測(cè)量精度，使得醫(yī)療計(jì)量工作開(kāi)展能夠達(dá)到預(yù)期效果。除此之外，在我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展速度逐漸加快的背景下，醫(yī)學(xué)計(jì)量的內(nèi)涵也在不斷豐富，進(jìn)而對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科研工作開(kāi)展中的實(shí)驗(yàn)分析器具性能提出了更高的要求，需要在這類(lèi)器具實(shí)踐應(yīng)用中完善相應(yīng)的檢定報(bào)告，發(fā)揮出醫(yī)學(xué)計(jì)量的實(shí)際作用。這些方面的內(nèi)容，客觀(guān)地說(shuō)明醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作落實(shí)中深入理解醫(yī)學(xué)計(jì)量?jī)?nèi)涵的必要性。

2醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的主要目的是為了提升整體醫(yī)療設(shè)備的安全性，準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作最終目標(biāo)是保證醫(yī)學(xué)量值統(tǒng)一并使醫(yī)學(xué)量值有效地傳遞，確保醫(yī)院醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的質(zhì)量得到保證。醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作是確保醫(yī)學(xué)計(jì)量?jī)x器的準(zhǔn)確可靠的必要手段和科學(xué)依據(jù)。醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作對(duì)于整個(gè)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制有著重要的支撐作用，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的主要技術(shù)基礎(chǔ)以及保障，在實(shí)踐中要充分的融合二者，才可以為醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。醫(yī)療中的相關(guān)數(shù)據(jù)分析要通過(guò)醫(yī)學(xué)計(jì)量?jī)x器開(kāi)展，這樣才可以保障相關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的整體成功率。否則就會(huì)出現(xiàn)各種誤診以及治療不當(dāng)?shù)葐?wèn)題與現(xiàn)象，就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的后果?？梢哉f(shuō)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制以及醫(yī)學(xué)計(jì)量的作用是相輔相成的，二者有著密切的關(guān)系。

3醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀的分析

當(dāng)前醫(yī)學(xué)計(jì)量的現(xiàn)狀可以從兩個(gè)方面進(jìn)行分析，第一是監(jiān)管方面；第二是設(shè)備質(zhì)量控制方面。監(jiān)管方面，部分醫(yī)院沒(méi)有形成較強(qiáng)的計(jì)量監(jiān)管意識(shí)，一味追求硬件建設(shè)，不重視醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)學(xué)計(jì)量，并且醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，現(xiàn)有的設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)人員水平欠缺，院內(nèi)也沒(méi)有完善的計(jì)量組織結(jié)構(gòu)；設(shè)備質(zhì)量控制方面，當(dāng)前，部分中小型醫(yī)院沒(méi)有對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，主要體現(xiàn)在醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)學(xué)計(jì)量工作人員無(wú)專(zhuān)職技術(shù)人員擔(dān)任，而是由醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員或經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)務(wù)人員兼任，計(jì)量人員的人數(shù)與繁多的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生了矛盾，導(dǎo)致現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)計(jì)量人員沒(méi)有過(guò)多的精力監(jiān)管，多數(shù)情況下只進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)、維修和管理工作，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量漏檢，超周期使用現(xiàn)象嚴(yán)重。

4醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和控制方法

4.1風(fēng)險(xiǎn)分析

不確定性對(duì)目標(biāo)的影響稱(chēng)為風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)不確定性包括發(fā)生的可能性、發(fā)生頻次高低的可能性和發(fā)生后產(chǎn)生后果大小的可能性3個(gè)方面。采用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)法（LEC法）和是非判斷法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。

4.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

采用LEC法和是非判斷法進(jìn)行醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)，將估計(jì)的醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)與給定的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則對(duì)比，來(lái)決定醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)性等級(jí)。先采用LEC法，以D值的高低劃分醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)等級(jí)，把影響程度等級(jí)≥B級(jí)（即D≥70）確定為醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)重要特殊狀態(tài)。再采用是非判斷法，對(duì)特殊狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)，符合是非判斷法要求條件之一的確定為重要醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)。

4.3風(fēng)險(xiǎn)控制

醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)控制采用“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防”和“風(fēng)險(xiǎn)減小”的方法，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻次和減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生帶來(lái)的損失和負(fù)面影響。應(yīng)通過(guò)建立制度建設(shè)、培訓(xùn)預(yù)防和監(jiān)督檢查等機(jī)制，來(lái)提升醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)管控的有效性。針對(duì)不同級(jí)別的醫(yī)學(xué)計(jì)量管理風(fēng)險(xiǎn)，制定不同的預(yù)防性措施和控制性措施。

5醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作的相關(guān)措施

5.1加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的宣傳力度，深化人們的計(jì)量法律意識(shí)

加強(qiáng)設(shè)備管理使用的工作人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的整體認(rèn)知，醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的質(zhì)量對(duì)于整體的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題有著直接的影響，與醫(yī)務(wù)人員自身的安全也有著密切的關(guān)系，但是在實(shí)踐中大部分的醫(yī)務(wù)人員對(duì)于醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的概念以及主要內(nèi)容還是不甚了解，對(duì)其缺乏足夠的認(rèn)知。對(duì)此，醫(yī)院通過(guò)內(nèi)部的宣傳工作，開(kāi)展形式多樣的醫(yī)學(xué)計(jì)量宣傳活動(dòng)，通過(guò)一些繼續(xù)教育課程的設(shè)置與開(kāi)展，提升人們對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的認(rèn)知與理解，進(jìn)而培育醫(yī)務(wù)人員自身的計(jì)量法律意識(shí)與觀(guān)念，全面提升人們整體計(jì)量管理意識(shí)與能力，進(jìn)而使人們?cè)谒枷肷?、行?dòng)上充分的踐行醫(yī)院計(jì)量管理工作，推進(jìn)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的有效發(fā)展。在全院形成“計(jì)量涉及生命，強(qiáng)檢有利患者”的共識(shí)。

5.2健全醫(yī)學(xué)計(jì)量方面的管理制度

在健全醫(yī)學(xué)計(jì)量管理組織的過(guò)程中，為了使其管理工作進(jìn)行中能夠得到科學(xué)指導(dǎo)，則需要健全醫(yī)學(xué)計(jì)量方面的管理制度。具體表現(xiàn)為：（1）通過(guò)對(duì)當(dāng)前形勢(shì)變化的深入分析，應(yīng)對(duì)既有的醫(yī)學(xué)計(jì)量管理制度進(jìn)行優(yōu)化處理，將豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、有效的管理內(nèi)容等融入到這項(xiàng)管理制度健全過(guò)程中，使得醫(yī)學(xué)計(jì)量管理制度實(shí)踐應(yīng)用中能夠達(dá)到與時(shí)俱進(jìn)的要求，增強(qiáng)其適用性；（2）通過(guò)對(duì)既有醫(yī)學(xué)計(jì)量管理制度應(yīng)用中存在問(wèn)題的分析與處理，從各部門(mén)的職責(zé)范圍明確、監(jiān)督檢查狀況、檢定證書(shū)制定等方面入手，健全相應(yīng)的管理制度，使得這項(xiàng)管理制度支持下的醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作水平能夠始終保持在更高的層面上，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)計(jì)量的科學(xué)管理。

5.3建立獨(dú)立的計(jì)量管理部門(mén)

醫(yī)院建立獨(dú)立的設(shè)備計(jì)量管理部門(mén)，設(shè)立計(jì)量管理科。目前大多數(shù)醫(yī)院將計(jì)量工作的管理職能與其他工作職能結(jié)合，沒(méi)有設(shè)立獨(dú)立的計(jì)量管理部門(mén)。為了醫(yī)院的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益，醫(yī)院必須要確保計(jì)量工作的正常進(jìn)行，設(shè)立專(zhuān)門(mén)的計(jì)量管理科室，對(duì)計(jì)量管理科室配備專(zhuān)職計(jì)量工作人員，科室的專(zhuān)職人員必須充分了解計(jì)量法規(guī)與管理規(guī)范，熟練掌握計(jì)量有關(guān)工作技能，能對(duì)醫(yī)院其他工作人員進(jìn)行計(jì)量工作培訓(xùn)。

結(jié)語(yǔ)

計(jì)量工作與醫(yī)療設(shè)備管理密切相關(guān)，計(jì)量工作不但影響醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，還會(huì)影響醫(yī)療設(shè)備生命運(yùn)轉(zhuǎn)周期，醫(yī)院必須加強(qiáng)對(duì)計(jì)量工作的重視力度，完善計(jì)量管理體系，建立計(jì)量管理部門(mén)，提高計(jì)量工作的水準(zhǔn)和效率。

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（作者單位：唐山市計(jì)量測(cè)試所）