孫正
制定科學(xué)、合理的質(zhì)檢流程文件和標識系統(tǒng)
質(zhì)檢機構(gòu)對檢驗樣品的管理與保存是檢驗樣品過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是質(zhì)檢機構(gòu)管理工作的重要部分。為妥善管理樣品,確保樣品的有序傳遞和保證檢驗工作的順利進行,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)科學(xué)的制定合理的樣品接收、盲樣的保存、管理和處理流程文件。對于樣品的管理,應(yīng)該明確抽樣人員、樣品保管員、樣品制備員的權(quán)利和責(zé)任,實行樣品管理責(zé)任落實到人的責(zé)任制,細化樣品保管工作的內(nèi)容和職責(zé),對于樣品的接收、驗收、標識、制備、保存、傳遞、檢驗、進出庫等環(huán)節(jié)應(yīng)做好嚴格追蹤記錄,以便快速查閱數(shù)據(jù)及跟蹤。
對于抽取到的需要檢驗的樣品或者接收到的客戶送檢的樣品,樣品管理人員應(yīng)做好對樣品狀態(tài)、數(shù)量的記錄,嚴格做好對樣品的標識和保存、傳遞、管理工作。為便于對樣品的分辨、傳遞、管理與保存,使用不同顏色標簽對樣品進行重新的編碼標識,有利于確保質(zhì)檢機構(gòu)出具公正、公平的盲樣檢驗結(jié)果。編碼可依照“檢驗類別/年份/樣品分類/流水號”的順序來標注設(shè)置。例如:某樣品的編碼為SC201420102,其中SC是檢驗類別省監(jiān)督抽查拼音縮寫,2014是代表該樣品進登記收入的年份,2代表的是食品(即該樣品的種類),0102是代表該樣品被登記收入時的流水編號。
接收樣品時,質(zhì)檢機構(gòu)的業(yè)務(wù)人員應(yīng)與被(送)檢方同時對樣品的外觀、狀態(tài)等進行確認,如沒有異議填寫好樣品委托合同,樣品管理員在委托方面前將樣品加貼封條,對樣品進行編碼、入保管庫。
建立盲樣檢驗的管理內(nèi)容與保存方法
盲樣檢驗方法是表現(xiàn)質(zhì)檢機構(gòu)檢驗工作客觀性、公正性和科學(xué)性的有效方法,這樣可以使樣品從管理信息中流露出的信息的有限,從而確保檢驗數(shù)據(jù)來源的公正性和客觀性。盲樣檢驗方法的好處在于,當待檢樣品從接收環(huán)節(jié)進入到檢驗環(huán)節(jié)的過程中,由樣品制備員遵循操作規(guī)范制備、填寫樣品記錄,檢驗人員領(lǐng)取待檢樣品時只能看到樣品編碼和傳遞卡(標有必要的樣品信息如:樣品編號、規(guī)格型號、檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗時限日期等),可以有效保證樣品的信息安全。
在盲樣檢驗的實施過程中,應(yīng)嚴格注意待檢樣品的信息保密工作,檢驗人員無權(quán)查看樣品信息的保密部分。制樣員制備好樣品后,將樣品的編碼標識在承裝樣品的容器的合適部位;樣品管理員將制好的樣品連同傳遞卡一同傳遞至檢驗室;檢驗人員接收到樣品后,根據(jù)檢驗依據(jù)制定檢驗計劃,按操作流程和規(guī)定對樣品進行檢驗。
樣品被接收入樣品保管庫時,應(yīng)由樣品保管員根據(jù)情況將樣品分成“檢”、“備”兩份,“檢”樣品用于質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗工作,使用綠色標簽標記樣品編碼,“備”樣品是為做復(fù)檢和備份樣品而進行的保存與管理,使用紅色標簽標記樣品編碼。根據(jù)情況,當檢驗過程由不同科室參與檢驗而需要多份樣品時,應(yīng)分別粘貼標簽標識編碼并在編碼后加“-1”“-2”……區(qū)分,以便傳遞。檢驗人員在對樣品進行檢驗后,應(yīng)及時將剩余樣品交還回樣品保管庫,由樣品保管員將其放入合適的區(qū)域保存。
了解質(zhì)檢樣品的管理與保存的流程內(nèi)容
樣品的保管一方面關(guān)系著檢驗結(jié)果的公正性和準確性,另一方面也關(guān)系著參檢方的權(quán)益。樣品的妥善管理和保存,對質(zhì)檢機構(gòu)規(guī)范性復(fù)檢、仲裁檢驗及留樣檢驗的結(jié)果有著直接而重大的影響,對檢驗數(shù)據(jù)的重現(xiàn)性起著一定的決定性作用。
樣品在被接收到樣品保管室后,應(yīng)及時進行編碼、收錄登記,根據(jù)委托的檢驗項目及時傳遞給檢驗室進行相關(guān)項目的檢驗,在與檢驗室負責(zé)檢驗的工作人員進行交接樣品時要做好簽字登記,并重復(fù)交代好委托方要求的檢驗項目。檢驗室在對樣品檢驗過程的保存期內(nèi)要做好入庫保管的登記流程事項。在待檢樣品的保管庫保存時,應(yīng)在標簽上體現(xiàn)“待檢”、“在檢”、“檢畢”等狀態(tài),根據(jù)情況進行分類保存,以便區(qū)別樣品的不同檢驗狀態(tài)。
樣品在保管庫中,要詳細記錄樣品的保存位置、編碼、檢驗項目、接收日期、留樣數(shù)量等等;根據(jù)樣品需求保存的環(huán)境進行保管,記錄樣品室的溫度和濕度。如:樣品需要在保存時滿足溫度、濕度等要求,必要時進行環(huán)境控制,使樣品最大程度保持性狀完好。樣品保管庫還必須要備全防火、防盜措施;檢驗室在檢驗樣品時,應(yīng)妥善保管,禁止出現(xiàn)錯樣、丟失、被污染及損壞(非檢驗時損壞),確保樣品保存在安全、干凈、干燥、通風(fēng)的環(huán)境;禁止任何人對檢驗樣品進行非檢驗性流轉(zhuǎn),禁止無關(guān)人員閱讀檢驗結(jié)果;委托方如果對檢驗結(jié)果存有異議,檢驗室應(yīng)保持檢驗原有結(jié)果,并將情況匯報給質(zhì)量負責(zé)人處理;對于保管庫里留樣的取用,必須按照程序文件要求填寫申請表,逐級上報,得到批準后方可取走使用,并要做好登記,取走在保管庫的留樣時應(yīng)在記錄中詳細注明取用的原因和去向及批準人,確保留樣取用保管的規(guī)范性。
提高對質(zhì)檢樣品的安全管理與保存,了解樣品管理的注意事項
為了保證樣品的性狀在保管庫保存期間與檢驗過程中相同,應(yīng)注意三點注意事項:一是在樣品制備、保存的過程中應(yīng)根據(jù)樣品需求的環(huán)境條件做好環(huán)境控制并采用合適的包裝,避免樣品的變質(zhì);二是在接收樣品時,要登記好樣品的基本信息,防止樣品的混淆,切記在留樣時留樣量要為檢驗樣品量的兩倍;三是根據(jù)樣品的不同特性,選擇合適的地點或容器進行保存,做好分類存放和明顯標注。
在存放樣品的過程中,要注意對樣品的安全管理。對存在有危害成分的樣品應(yīng)做好分類存放,切勿將不同性質(zhì)的樣品混放,避免發(fā)生碰撞、燃燒、爆炸等事故;樣品保存的保管庫周圍應(yīng)設(shè)立安全警示標牌,提高管理人員的安全意識,掌握相關(guān)的應(yīng)急處理措施;定期對相關(guān)工作人員進行安全管理規(guī)定的培訓(xùn)學(xué)習(xí),為樣品保管庫配備合適的消防器材并進行定期檢查。
加強對樣品管理、保存的監(jiān)督檢查
質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)加強對樣品的管理、保存監(jiān)督工作,根據(jù)程序文件和相關(guān)規(guī)章制度的要求和步驟對樣品進行規(guī)范管理。監(jiān)督人員應(yīng)定期檢查樣品保存情況,對不合適的狀況及時分析原因,提出符合實際情況的整頓、改善意見,以利于樣品管理工作的持續(xù)改進,從而確保樣品的安全管理和保存。
質(zhì)檢機構(gòu)樣品的管理與保存是檢驗樣品的基本流程之一,是檢驗認證的重點審核內(nèi)容,直接關(guān)系到檢驗結(jié)果是否具有客觀性、公正性、公平性和法律有效性的。因此,對樣品的合理管理與保存是重視、提高管理水平的關(guān)鍵步驟,是實現(xiàn)樣品檢驗的公正公平、科學(xué)檢驗、數(shù)據(jù)準確及服務(wù)規(guī)范的重要基礎(chǔ)措施。