劉艷婷，肖光軍

(遂寧市中心醫(yī)院，四川 遂寧 629000)

標(biāo)本開蓋后放置時(shí)間對(duì)二氧化碳結(jié)合力檢測(cè)結(jié)果的影響

劉艷婷，肖光軍*

(遂寧市中心醫(yī)院，四川 遂寧 629000)

目的：探討標(biāo)本開蓋后放置時(shí)間對(duì)酶法檢測(cè)血漿二氧化碳結(jié)合力(CO2CP)結(jié)果的影響并評(píng)價(jià)其臨床可接受性。方法：按美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的EP9-A2文件要求，采用日立7600全自動(dòng)生化分析儀每天分別測(cè)定8 例住院患者的肝素鋰抗凝血標(biāo)本開蓋后放置0 min、5 min、10 min、20 min、30 min、40 min、50 min、60 min后的CO2CP水平，連續(xù)檢測(cè)5 d。動(dòng)態(tài)分析標(biāo)本開蓋后放置時(shí)間對(duì)CO2CP結(jié)果的影響，以美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)(CLIA′88)規(guī)定的總允許誤差(TEa)的1/4為臨床可接受范圍，判斷其相對(duì)偏倚(SE)的臨床可接受性。結(jié)果：開蓋后檢測(cè)結(jié)果隨放置時(shí)間的延長(zhǎng)而逐漸降低，分別與放置0 min的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。僅開蓋后放置5 min時(shí)在醫(yī)學(xué)決定水平處的SE<1/4CLIA′88 TEa，能被臨床所接受，其余各時(shí)段均不能被臨床所接受。結(jié)論：為保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性，CO2CP檢測(cè)時(shí)標(biāo)本應(yīng)在開蓋后5 min內(nèi)完成加樣。

二氧化碳結(jié)合力；放置時(shí)間；系統(tǒng)誤差；臨床可接受性

二氧化碳結(jié)合力(CO2CP)是指人體血漿中以HCO3-形式存在的二氧化碳(CO2)的含量，占人體血液中CO2總量的95%，通過檢測(cè)血清或血漿中的含量可以幫助了解體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)。盡管臨床已有大量血?dú)夥治鰞x使用，但因CO2CP具有價(jià)格便宜、不需要特殊采血及專用耗材等優(yōu)點(diǎn)，仍然是臨床上判斷酸堿失衡常用的檢測(cè)項(xiàng)目，也是許多醫(yī)院開展的急診項(xiàng)目。由于CO2CP檢測(cè)結(jié)果易受放置時(shí)間的影響[1-9]，本文擬通過探討標(biāo)本開蓋后放置時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響并對(duì)其在醫(yī)學(xué)決定水平處(Xc)的相對(duì)偏倚(SE)進(jìn)行了臨床可接受性評(píng)價(jià)，以明確CO2CP檢測(cè)開蓋后的合理放置時(shí)間，為臨床的診療提供穩(wěn)定可靠的依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本

使用肝素鋰抗凝真空采血管每天采集8 例住院患者的新鮮血液，剔除溶血、黃疸、脂血等異常樣本，連續(xù)5 d，共40 例標(biāo)本。采樣后立即送檢，真空采血管由成都瑞琦科技實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司提供。

1.2 儀器與試劑

日立7600全自動(dòng)生化分析儀；使用四川邁克的試劑和配套校準(zhǔn)品(批號(hào)為：0116041)，方法為酶法-濃縮型；質(zhì)控品采用羅氏公司提供的氨水/乙醇/二氧化碳結(jié)合力檢測(cè)用質(zhì)控品(低值和高值批號(hào)分別為：119611、119612)。儀器運(yùn)行正常，質(zhì)控在控。

1.3 方法

分別于開蓋后0 min、5 min、10 min、20 min、30 min、40 min、50 min、60 min測(cè)定CO2CP水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

1.5 臨床可接受性判斷

以0 min所測(cè)得的CO2CP結(jié)果為X軸，開蓋后其余各時(shí)間段的結(jié)果為Y軸，分別計(jì)算其相關(guān)系數(shù)及回歸方程。根據(jù)其回歸方程計(jì)算開蓋后不同放置時(shí)間在醫(yī)學(xué)決定水平處的相對(duì)偏倚，然后以美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)(CLIA′88)規(guī)定的總允許誤差(TEa)的1/4為臨床可接受水平，判斷其SE是否可以接受。CO2CP的TEa為8%。

2 結(jié) 果

2.1 開蓋后CO2CP檢測(cè)結(jié)果的動(dòng)態(tài)分析及比較

標(biāo)本開蓋后CO2CP檢測(cè)結(jié)果隨放置時(shí)間的延長(zhǎng)而逐漸降低，各時(shí)間段分別與放置0 min的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。

表1 標(biāo)本開蓋后放置不同時(shí)間的CO2CP檢測(cè)結(jié)果比較

2.2 CO2CP檢測(cè)結(jié)果臨床可接受性評(píng)價(jià)

各時(shí)間段分別與放置0 min的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回歸相關(guān)性分析，其線性回歸良好，呈顯著相關(guān)性(γ>0.975)。僅開蓋后放置5 min時(shí)在Xc處的SE<1/4CLIA′88 TEa，能被臨床所接受；其余各時(shí)段均不能被臨床所接受(見表2)。

表2 標(biāo)本開蓋后放置不同時(shí)間CO2CP檢測(cè)結(jié)果的臨床可接受性評(píng)價(jià)

3 討 論

曾有文獻(xiàn)報(bào)道采用含液狀石蠟油的肝素抗凝劑真空采血管采集的標(biāo)本開蓋后CO2CP的檢測(cè)結(jié)果受放置時(shí)間的影響較小[2]，但因其供應(yīng)商少且對(duì)同一標(biāo)本其他項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的影響有待進(jìn)一步討論，現(xiàn)臨床應(yīng)用較少。CO2CP檢測(cè)時(shí)，未開蓋的標(biāo)本在室溫下放置2 h其檢測(cè)結(jié)果差異無顯著性[9]，說明在2 h內(nèi)血清中HCO3-進(jìn)入紅細(xì)胞與Cl-交換后在細(xì)胞內(nèi)分解生成CO2，對(duì)CO2CP檢測(cè)結(jié)果的影響較??；而開蓋后的標(biāo)本，與空氣接觸導(dǎo)致過度通氣使血液中的CO2部分逸散，隨放置時(shí)間的延長(zhǎng)而逐漸降低，其放置不同時(shí)間后的檢測(cè)結(jié)果分別與放置0 min的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較及回歸分析，其線性回歸良好，呈顯著相關(guān)性(r>0.975)，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。以1/4CLIA′88 TEa為臨床可接受性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判斷其臨床可接受性，從表2可觀察到僅開蓋后放置5 min的SE能被臨床所接受，與相關(guān)文獻(xiàn)建議的開蓋后1小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)有明顯不同[1，5]。

綜上所述，CO2CP檢測(cè)時(shí)標(biāo)本應(yīng)在開蓋后5 min內(nèi)完成加樣，以保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性，為臨床的診療提供合理的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。因此應(yīng)改進(jìn)檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)模式，CO2CP檢測(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)與激素、腫瘤標(biāo)志物等項(xiàng)目分開，單獨(dú)采血，及時(shí)送檢；同時(shí)加強(qiáng)檢驗(yàn)科工作人員的培訓(xùn)，使其充分了解開蓋后放置時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，開蓋后應(yīng)立即從儀器急診通道進(jìn)樣，避免批量檢測(cè)，優(yōu)化流水線或生化分析儀上項(xiàng)目的加樣順序，以確保其優(yōu)先加樣。

[1]孫衛(wèi)民，陳瑞麗，黃式文，等.標(biāo)本放置時(shí)間對(duì)常規(guī)生化指標(biāo)的影響與臨床可接受性評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2014，11(13)：1810-1815

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2017-02-19

(本文編輯：王作利)

劉艷婷(1988— )，女，四川省遂寧市人，學(xué)士學(xué)位，檢驗(yàn)師，主要從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作。

*本文通訊作者：肖光軍