王會(huì)洪，黃 鶴，任貽強(qiáng)（解放軍第161醫(yī)院急診科，武漢 430000）

參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合低劑量胺碘酮治療室性心律失常的療效分析

王會(huì)洪＊，黃 鶴，任貽強(qiáng)（解放軍第161醫(yī)院急診科，武漢 430000）

目的：觀察參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合低劑量胺碘酮治療室性心律失常的療效和安全性。方法：回顧性分析106例室性心律失?；颊哔Y料，按照用藥不同分為對(duì)照組和觀察組，每組53例。兩組患者均予以常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組患者給予鹽酸胺碘酮片口服治療（第1周：每次0.2 g，每日3次；第2周：每次0.2 g，每日2次；第3周至療程結(jié)束：每次0.2 g，每日1次）；觀察組患者予以鹽酸胺碘酮片口服治療（第1周：每次0.2 g，每日2次；第2周至療程結(jié)束：每次0.2 g，每日1次）+參松養(yǎng)心膠囊1.6 g，口服，每天3次。兩組療程均為8周。觀察并比較兩組患者臨床療效，血壓，心率，心電圖中PR間期、QT間期，復(fù)律時(shí)間以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，觀察組患者總有效率（94.34%）顯著高于對(duì)照組（81.13%），不良反應(yīng)發(fā)生率（3.77%）顯著低于對(duì)照組（13.21%），復(fù)律時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者心率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者心率顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后血壓、PR間期和QT間期比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合低劑量胺碘酮治療室性心律失常療效較好，可以顯著改善患者心率，起效較快，安全性亦較好。

參松養(yǎng)心膠囊；胺碘酮；室性心律失常；心率；療效；安全性

ABSTRACTOBJECTIVE：To observe therapeutic efficacy and safety of Shensong yangxin capsule combined with low-dose amiodarone in the treatment of ventricular tachyarrhythmia.METHODS：In retrospective analysis，106 patients with ventricular tachyarrhythmia were divided into control group and observation with 53 cases in each group according to drug use.Based on conventional treatment，control group was additionally given Amiodarone tablet（first week：0.2 g each time，3 times a day；second week：0.2 g each time，2 times a day；third week to the end of the treatment：0.2 g each time，1 times a day），orally.Observation group was given Amiodarone tablet（first week：0.2 g each time，twice a day；second week to the end of the treatment：0.2 g each time，1 times daily），orally+Shensong yangxin capsule 1.6 g，3 times a day，orally.Both groups were treated for 8 weeks.Clinical efficacy，blood pressure，heart rate and electrocardiogram（PR period and QT period）and the cardiac cardioversion time were compared between 2 groups，and the occurrence of ADR was also recorded during treatment.RESULTS：After treatment，total response rate of observation group（94.34%）was higher than that of control group（81.13%），the incidence of ADR was lower than that of control group（3.77%vs.13.21%）and the cardiac cardioversion time was shorter than that of control group，with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance in heart rate between 2 groups；after treatment，heart rate of 2 groups were significantly lower than before，and observation group was significantly lower than control group，with statistical significance（P＜0.05）.There were no statistical significance in blood pressure、PR period and QT period between 2 groups before and after treatment（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Based on conventional treatment，Shensong yangxin capsule combined with lowdose amiodarone have good therapeutic efficacy with rapid response for ventricular arrhythmia，it can significantly improve the heart rate of the patients，and the effect is faster with good safety.

KEYWORDSShensong yangxin capsule；Amiodarone；Ventricular tachyarrhythmia；Heart rate；Therapeutic efficacy；Safety

室性心律失常是心律失常的一種常見疾病類型，因源于心室的心律紊亂而得名，多發(fā)于中、老年人群，且發(fā)病人群呈年輕化。該病常造成心血管血液流變形態(tài)的改變而誘發(fā)心力衰竭和心肌梗死等心血管不良事件，給患者生命健康帶來(lái)嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)[1]。目前，臨床針對(duì)室性心律失常的治療主要以藥物治療為主。循證醫(yī)學(xué)研究顯示，胺碘酮為廣譜抗心律失常藥物，療效肯定。該藥為輕度α、β腎上腺素受體阻滯藥，用藥過(guò)程中不會(huì)加重患者心力衰竭，對(duì)室性心動(dòng)過(guò)速、心房顫動(dòng)、復(fù)發(fā)性心房撲動(dòng)、陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速等均有效[2-3]，但長(zhǎng)期服用胺碘酮易出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、甲亢和惡心嘔吐等不良反應(yīng)[4]。參松養(yǎng)心膠囊由多種中藥精制而成，具有益氣活血、養(yǎng)陰復(fù)脈等功效。多項(xiàng)研究報(bào)道，其與胺碘酮聯(lián)合治療心律失常等心血管疾病療效較好，可以減少胺碘酮用量[5-6]。因此，本研究觀察了參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合低劑量胺碘酮治療室性心律失常的療效和安全性，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

回顧性分析2015年10月－2016年10月我院急診科收治的106例室性心律失?；颊哔Y料，其中男性53例，女性53例，年齡29～72歲。所有患者按照用藥不同分為觀察組和對(duì)照組，每組53例。兩組患者性別、年齡、病程等基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

表1 兩組患者基本資料比較（例）Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups（case）

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)動(dòng)態(tài)心電和超聲心電檢測(cè)，所有患者均符合2005年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）、美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)（AHA）制定的室性心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。（2）患者年齡、性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患有心力衰竭及冠心病等合并癥者；（2）竇性心動(dòng)過(guò)速者；（3）肝、腎功能不全者；（4）妊娠及哺乳期婦女；（5）有藥物過(guò)敏史者；（6）臟器衰竭及精神疾病者。

1.3 治療方法

兩組患者均進(jìn)行血壓動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)，并根據(jù)患者實(shí)際情況進(jìn)行補(bǔ)鉀和電復(fù)律，治療期間均禁止服用其他抗心律失常藥物。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予鹽酸胺碘酮片（華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司，規(guī)格：0.2 g/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11020014）口服治療（第1周：每次0.2 g，每日3次；第2周：每次0.2 g，每日2次；第3周至療程結(jié)束：每次0.2 g，每日1次）。觀察組患者給予鹽酸胺碘酮片口服治療（第1周：每次0.2 g，每日2次；第2周至療程結(jié)束：每次0.2 g，每日1次）+參松養(yǎng)心膠囊（北京以嶺藥業(yè)有限公司，規(guī)格：0.4 g/粒，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20103032）1.6 g，每天3次，口服。兩組療程均為8周。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察并比較兩組患者臨床療效，心率，血壓，心電圖PR間期、QT間期和復(fù)律時(shí)間，同時(shí)記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，尤其注意胺碘酮可能的不良反應(yīng)，如甲狀腺功能亢進(jìn)、心動(dòng)過(guò)緩等。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：心慌、氣短等心律失常癥狀消失或明顯減輕，24 h動(dòng)態(tài)心電期前收縮小于10個(gè)/h或無(wú)期前收縮；有效：心慌、氣短等心律失常癥狀有所改善但沒有消失，24 h動(dòng)態(tài)心電期前收縮有所減少；無(wú)效：心慌、氣短等心律失常癥狀未見改善甚至呈加重趨勢(shì)，24 h動(dòng)態(tài)心電期前收縮無(wú)變化甚至增多[7-8]?？傆行剩剑@效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 2 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case（%）]

2.2 兩組患者治療前后血壓和心率比較

兩組患者治療前后收縮壓、舒張壓比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療前，兩組患者心率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者心率顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3（表中1 mmHg＝0.133 kPa）。

表3 兩組患者治療前后血壓和心率比較（±s，mmHg）Tab 3 Comparison of blood pressure and heart rate between 2 groups before and after treatment（±s，mmHg）

表3 兩組患者治療前后血壓和心率比較（±s，mmHg）Tab 3 Comparison of blood pressure and heart rate between 2 groups before and after treatment（±s，mmHg）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

治療后95.25±11.32＊73.72±10.51＊#組別對(duì)照組觀察組收縮壓治療前127.91±13.52 127.36±13.64治療后124.73±12.19 122.35±12.46舒張壓治療前88.0±9.2 88.3±9.1治療后85.2±8.9 84.8±8.7心率，次/min治療前123.45±18.61 124.18±19.92

2.3 兩組患者治療前后QT間期、PR間期和復(fù)律時(shí)間比較

治療后觀察組患者復(fù)律時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療前后PR間期和QT間期比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表4。

2.4 不良反應(yīng)

治療過(guò)程中兩組患者血常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能均未見異常。所有患者未出現(xiàn)心力衰竭、惡性心律失常及心功能惡化情況。對(duì)照組患者出現(xiàn)低血壓3例、惡心嘔吐2例、頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.21%。觀察組患者出現(xiàn)惡心嘔吐1例、頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.77%。觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。所有不良反應(yīng)癥狀均較輕微，未影響患者治療。

表4 兩組患者治療前后QT間期、PR間期和復(fù)律時(shí)間比較（±s）Tab 4 Comparison of QT period，PR period and cardrac cardioversion time between 2 groups before and after treatment（±s）

表4 兩組患者治療前后QT間期、PR間期和復(fù)律時(shí)間比較（±s）Tab 4 Comparison of QT period，PR period and cardrac cardioversion time between 2 groups before and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對(duì)照組觀察組復(fù)律時(shí)間，min 16.35±1.84 13.41±1.25 QT間期，ms治療前382.63±46.13 389.41±52.39治療后386.93±56.25 372.83±60.15 PR間期，ms治療前172.37±39.52 169.85±40.18治療后184.24±39.08 178.05±37.42

3 討論

室性心律失常在器質(zhì)性心臟病中較為常見，通常易發(fā)生昏厥、猝死等急危狀況。目前，室性心律失常的治療方法主要為藥物治療。胺碘酮屬Ⅲ類抗心律失常藥物，負(fù)性肌力作用較輕，使用過(guò)程中不會(huì)誘發(fā)心力衰竭，屬?gòu)V譜抗心律失常藥物，近年來(lái)其在成人和兒童心律失常治療中取得了較好的療效[9]。該藥對(duì)鉀、鈉離子通道及鈣離子通道具有阻滯作用，也可非競(jìng)爭(zhēng)性抑制α、β腎上腺素受體。由于受體及離子通道受阻，血管平滑肌舒張，冠狀動(dòng)脈血流量減少，從而降低了心肌負(fù)荷，改善了心肌缺血、缺氧情況[10]。此外，胺碘酮還能減慢心房、竇房結(jié)傳導(dǎo)性，延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程和有效不應(yīng)期，其電生理作用與Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ類抗心律失常藥物相同，可降低異位起搏點(diǎn)自律性。胺碘酮不適宜大劑量使用及長(zhǎng)期服用，其半衰期較長(zhǎng)，易在血流量大及脂肪含量高的組織及器官內(nèi)累積，從而誘發(fā)不良反應(yīng)[11]。此外，研究顯示胺碘酮還可能導(dǎo)致低血壓、神經(jīng)系統(tǒng)副作用、甲狀腺功能紊亂等[12]。

參松養(yǎng)心膠囊主要成分為人參、桑寄生、山茱萸、炒酸棗仁、丹參、土鱉蟲、甘松、龍骨、黃連、赤芍等。人參及桑寄生可補(bǔ)益心氣；山茱萸及炒酸棗仁具有養(yǎng)心、養(yǎng)肝的功效，可延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位，降低心肌細(xì)胞自律性[9]；丹參、赤芍和土鱉蟲可活血化瘀通絡(luò)；甘松有助通絡(luò)順氣，有穩(wěn)定細(xì)胞膜電位的作用，可通過(guò)多種離子通道延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位時(shí)程，阻斷折返環(huán)路并降低異位起搏點(diǎn)興奮性；龍骨、黃連可清心安神，增加神經(jīng)遞質(zhì)作用，阻滯鈉離子通道，延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程及有效不應(yīng)期。多藥并用可減少心肌能耗，改善心肌細(xì)胞膜電位的不穩(wěn)定性，增強(qiáng)心肌抗干擾能力，從而治療心律失常[13]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療前后血壓比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明胺碘酮雖然具有舒張血管作用，但對(duì)患者血壓影響不大。治療后觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，心率顯著低于對(duì)照組，復(fù)律時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而治療前后兩組患者PR間期和QT間期比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合低劑量胺碘酮治療室性心律失常療效較好，起效較快且不影響心臟正常心電活動(dòng)。安全性方面，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合低劑量胺碘酮治療室性心律失常可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，安全性較好。此結(jié)論與以往的研究結(jié)果一致[14-16]。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合低劑量胺碘酮治療室性心律失常療效較好，可以顯著改善患者心率，起效較快，安全性亦較好。由于本研究樣本量較小，觀察時(shí)間較短，所得結(jié)論還需大樣本、多中心研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

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（編輯：申琳琳）

Analysis of Therapeutic Efficacy of Shensong Yangxin Capsule Combined with Low-dose Amiodarone in the Treatment of Ventricular Tachyarrhythmia

WANG Huihong，HUANG He，REN Yiqiang（Dept.of Emergency，No.161 Hospital of PLA，Wuhan 430000，China）

R972.2

A

1001-0408（2017）21-2926-04

2016-11-18

2017-06-02）

＊副主任醫(yī)師。研究方向：創(chuàng)傷急救、急危重癥急救。電話：027-50660057。E-mail：whh161jzk@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.21.13