王麗萍

?

失效模式與效應(yīng)分析在重組手術(shù)器械手-供交接流程中的應(yīng)用

王麗萍

目的:探討運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)重組手術(shù)器械手-供交接流程的效果，為優(yōu)化手術(shù)器械手-供交接流程提供依據(jù)。方法:成立FMEA手術(shù)器械手-供交接流程管理小組，運(yùn)用FMEA模式對(duì)手術(shù)器械手-供交接流程進(jìn)行分析，查找流程各個(gè)環(huán)節(jié)中現(xiàn)存及潛在的高風(fēng)險(xiǎn)因素，分析原因，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)因素，制定整改措施。比較實(shí)施前(對(duì)照組)和實(shí)施后(試驗(yàn)組)交接流程工作質(zhì)量、交接雙方滿(mǎn)意度、雙方交接所耗時(shí)間、糾紛發(fā)生率和失效模式醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)值(RPN)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：試驗(yàn)組工作質(zhì)量、交接雙方滿(mǎn)意度明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；而雙方交接所耗時(shí)間低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組RPN值明顯低于對(duì)照組。結(jié)論:運(yùn)用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，規(guī)范和優(yōu)化了手術(shù)器械交接流程，提高了手術(shù)室人員工作效率，和諧了團(tuán)隊(duì)關(guān)系，降低了風(fēng)險(xiǎn)隱患。

失效模式與效應(yīng)分析；手術(shù)器械；手-供交接流程；重組

消毒供應(yīng)室是預(yù)防與控制醫(yī)院感染發(fā)生和傳播的關(guān)鍵科室，手術(shù)室手術(shù)器械、敷料、手術(shù)衣都是經(jīng)過(guò)消毒供應(yīng)中心處理，因此兩個(gè)科室關(guān)系密切[1]。器械染血后1 h內(nèi)及時(shí)清洗是安全、經(jīng)濟(jì)、有效的最佳選擇[2]，由于手術(shù)室工作量大、節(jié)奏快、手術(shù)器械種類(lèi)多，故在手術(shù)室和消毒供應(yīng)室器械交接的環(huán)節(jié)難免會(huì)發(fā)生矛盾和糾紛，影響清洗、滅菌質(zhì)量和手術(shù)患者術(shù)中安全。如何將手術(shù)室和消毒供應(yīng)室器械交接形成一套高效率、操作規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化管理流程是目前探討的重要課題。失效模式與效應(yīng)分析法(FMEA)是系統(tǒng)性、前瞻性的分析方法，用來(lái)評(píng)估系統(tǒng)和流程中容易發(fā)生失效的原因和將造成的后果，找出系統(tǒng)和流程中最需要改變的環(huán)節(jié)，以預(yù)防失效的發(fā)生[3]，其核心是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前對(duì)其進(jìn)行預(yù)測(cè)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施，從而有效降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率[4]。本研究運(yùn)用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，提高了交接流程工作質(zhì)量，降低器械交接時(shí)間和糾紛事件的發(fā)生，保障患者的安全，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院日手術(shù)量近50例，手術(shù)室和供應(yīng)室每日器械交接80余包，手術(shù)室護(hù)士30名，年齡24～50歲，平均(31.40±4.70)歲；工作年限3～28年；學(xué)歷本科25名，大專(zhuān)4名，研究生1名。2013年5月～2015年5月我院手術(shù)室和供應(yīng)室采用兩種不同的手術(shù)器械交接流程，其中2013年5月～2014年5月共交接18 997個(gè)手術(shù)器械包(對(duì)照組);2014年6月～2015年5月，共交接19 011個(gè)手術(shù)器械包(試驗(yàn)組)。

1.2 方法 對(duì)照組采用傳統(tǒng)的交接流程；試驗(yàn)組運(yùn)用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，具體如下：

1.2.1 擬定主題 運(yùn)用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，以規(guī)范和優(yōu)化手術(shù)器械交接流程，提高交接流程工作質(zhì)量，降低器械交接時(shí)間和糾紛事件的發(fā)生，保障患者的安全。

1.2.2 成立FMEA手術(shù)器械手-供交接流程管理小組 由護(hù)理部主任擔(dān)任手術(shù)器械交接流程重組的負(fù)責(zé)人，手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)、手術(shù)室護(hù)理骨干、消毒供應(yīng)室護(hù)士長(zhǎng)及護(hù)理骨干組成成員。小組成員均經(jīng)過(guò)醫(yī)療FMEA和手術(shù)器械手-供交接流程相關(guān)知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并通過(guò)考核，具備良好的安全防范意識(shí)。

1.2.3 繪制手術(shù)器械手-供交接流程圖 小組成員通過(guò)回顧性分析前期手術(shù)器械交接流程出現(xiàn)的問(wèn)題，共同商議，繪制出簡(jiǎn)要手術(shù)器械手-供交接流程圖：術(shù)前確定手術(shù)器械包器械的種類(lèi)和數(shù)量→建立手術(shù)器械卡→手術(shù)結(jié)束，手術(shù)室洗手護(hù)士預(yù)處理，核對(duì)清單數(shù)目，密封簽字→污染電梯送至供應(yīng)室→供應(yīng)室工作人員再次核對(duì)數(shù)目確認(rèn)無(wú)誤并簽名→手術(shù)器械在經(jīng)過(guò)清洗、打包、滅菌處理時(shí)要放入新的器械名稱(chēng)數(shù)目明細(xì)表，并且注明每個(gè)步驟處理人的姓名→清潔電梯發(fā)放至手術(shù)室無(wú)菌物品存放間→手術(shù)開(kāi)始，洗手護(hù)士檢查和清點(diǎn)數(shù)目。

1.2.4 根據(jù)醫(yī)療FMEA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算出RPN值，找出失效模式及相關(guān)原因 RPN計(jì)算方法，RPN包括發(fā)生頻度(O)、失效檢驗(yàn)難度(D)和嚴(yán)重程度(S)，RPN值=O×D×S[5]，每個(gè)維度在1～10分之間選擇一個(gè)分?jǐn)?shù)，RPN值1～1000分，分值越大，說(shuō)明安全隱患越大。小組成員對(duì)整個(gè)流程進(jìn)行分析，具體見(jiàn)表1。

表1 手術(shù)器械交接流程失效模式和效應(yīng)分析

1.2.5 流程重組 首先由小組成員與手術(shù)專(zhuān)科醫(yī)師溝通，確定常規(guī)手術(shù)器械包器械的種類(lèi)和數(shù)量，并對(duì)每個(gè)手術(shù)器械包建立手術(shù)器械卡。規(guī)范手術(shù)器械包的同時(shí)對(duì)手術(shù)室和供應(yīng)室工作人員培訓(xùn)，讓每個(gè)工作人員掌握各個(gè)專(zhuān)科的手術(shù)器械，特別是供應(yīng)室工作人員必須掌握手術(shù)器械的功能與用途，清洗和處理時(shí)的注意點(diǎn)和保護(hù)點(diǎn)。定期對(duì)兩個(gè)科室護(hù)理人員進(jìn)行輪轉(zhuǎn)和培訓(xùn)，對(duì)于培訓(xùn)內(nèi)容每月一次考核，對(duì)于考核不過(guò)關(guān)者，重新考核直至完全過(guò)關(guān)。改變以往由手術(shù)室護(hù)士初步清洗、酶浸泡后由專(zhuān)用污染電梯送供應(yīng)室，供應(yīng)室人員核對(duì)器械數(shù)目，然后處理，更改為由手術(shù)室洗手護(hù)士進(jìn)行簡(jiǎn)單預(yù)處理，對(duì)照器械數(shù)目明細(xì)表仔細(xì)核對(duì)數(shù)目及相應(yīng)圖片并簽字置于密封箱后，污染電梯送至供應(yīng)室，供應(yīng)室工作人員再次核對(duì)數(shù)目確認(rèn)無(wú)誤并簽名(如為感染手術(shù)，手術(shù)室洗手護(hù)士要在器械名稱(chēng)數(shù)目明細(xì)表上用紅筆注明感染類(lèi)型，不沖洗，用消毒劑浸泡放置于專(zhuān)用密封箱)，達(dá)成有問(wèn)題30 min內(nèi)解決的協(xié)議。手術(shù)器械在經(jīng)過(guò)清洗、打包、滅菌處理時(shí)要放入新的器械名稱(chēng)數(shù)目明細(xì)表，并且注明每個(gè)步驟處理人的姓名。滅菌后的無(wú)菌包通過(guò)清潔電梯發(fā)放至手術(shù)室無(wú)菌物品存放間。手術(shù)開(kāi)包時(shí)，手術(shù)護(hù)士對(duì)照手術(shù)器械卡核對(duì)手術(shù)器械的數(shù)目、檢查完整度和清潔度。根據(jù)手術(shù)量，合理安排人員，做到人性化管理，保證流程能順利進(jìn)行，制度能有效執(zhí)行。對(duì)于消毒供應(yīng)室的人員，要設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督小組，檢查工作人員在各個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，并組織分析出現(xiàn)問(wèn)題的原因，提出整改措施，評(píng)價(jià)整改情況，實(shí)行持續(xù)質(zhì)量改造。

1.2.6 質(zhì)量控制 制定出手術(shù)器械交接質(zhì)量管理制度，修訂器械交接操作規(guī)程和質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)等系列控制措施，確定改造最佳流程。建立手術(shù)器械交接環(huán)節(jié)質(zhì)控本，每月進(jìn)行1次手術(shù)器械交接流程問(wèn)題匯總并討論分析整改措施，用制度來(lái)監(jiān)督流程的各個(gè)環(huán)節(jié)是否落實(shí)，并評(píng)估流程改造后的效果，做到質(zhì)量持續(xù)改造的效果，以保證手術(shù)器械的質(zhì)量。

1.3 評(píng)價(jià)方法 (1)評(píng)價(jià)兩組器械管理質(zhì)量。器械管理質(zhì)量包括預(yù)處理不合格、器械損耗、器械數(shù)目缺失、消毒滅菌不合格、器械標(biāo)簽不符等。(2)評(píng)價(jià)兩組器械交接流程交接后交接雙方滿(mǎn)意度、雙方交接所耗時(shí)間。采用自制滿(mǎn)意度調(diào)查表，包括交接器械包掌握滿(mǎn)意度、雙方溝通方法滿(mǎn)意、雙方能相互理解滿(mǎn)意度、雙方配合滿(mǎn)意度、雙方交接準(zhǔn)備滿(mǎn)意度5方面，總分15分，分值越高滿(mǎn)意度就越高。(3)計(jì)算兩組器械交接流程RPN值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組器械交接流程器械管理質(zhì)量情況比較(表2)

表2 兩組器械交接流程器械管理質(zhì)量情況比較 個(gè)(%)

2.2 兩組器械交接雙方滿(mǎn)意度、雙方交接耗時(shí)比較(表3)

表3 兩組器械交接流程交接后交接雙方滿(mǎn)意度、 雙方交接所耗時(shí)間比較±s)

2.3 兩組RPN值比較(表4)

表4 兩組RPN值比較(分)

3 討 論

3.1 FMEA提高了手術(shù)器械管理質(zhì)量，降低了手術(shù)器械的損耗和高危風(fēng)險(xiǎn)因素，減少了醫(yī)療成本 FMEA作為一種風(fēng)險(xiǎn)管理方法，能前瞻性地發(fā)現(xiàn)工作流程中潛在的缺陷，使管理者及時(shí)對(duì)其修正和完善[6-7]，是一種行之有效的質(zhì)控管理模式，它將流程各個(gè)環(huán)節(jié)現(xiàn)存或潛在的危險(xiǎn)因素量化，使管理人員在質(zhì)量控制過(guò)程能做到心中有數(shù)，做到持續(xù)改造的理念。運(yùn)用FMEA重組手術(shù)器械交接流程，從手術(shù)器械的預(yù)處理開(kāi)始到供應(yīng)室處理手術(shù)器械的各個(gè)環(huán)節(jié)中所有的高風(fēng)險(xiǎn)因素，進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，保證了手術(shù)器械管理質(zhì)量控制的連續(xù)性，保證手術(shù)器械使用壽命和質(zhì)量，讓手術(shù)室和供應(yīng)室的手術(shù)器械交接流程合理化和科學(xué)化。一方面，流程中重視器械管理培訓(xùn)，讓手術(shù)室護(hù)士對(duì)供應(yīng)室護(hù)士進(jìn)行精細(xì)化、復(fù)雜的手術(shù)器械的拆裝和處理進(jìn)行培訓(xùn)，就減少了手術(shù)器械的損耗；另一方面，經(jīng)過(guò)反復(fù)的培訓(xùn)，讓兩個(gè)科室的護(hù)士都感受到手術(shù)器械管理質(zhì)量直接關(guān)系到患者手術(shù)成功，責(zé)任心得到了加強(qiáng)；再者，手術(shù)室和供應(yīng)室共同商議最佳解決問(wèn)題的方法，使得雙方都滿(mǎn)意，增進(jìn)了科室之間的和諧，利于工作的開(kāi)展，保證工作質(zhì)量的提升。表2顯示，試驗(yàn)組預(yù)處理不合格率、器械損耗率、器械數(shù)目缺失率、消毒滅菌不合格率、器械標(biāo)簽不符都明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，由此可見(jiàn)，科學(xué)的工作流程不僅能保證工作質(zhì)量，還能使科室間的工作銜接更加緊湊，更好的利用醫(yī)療資源，提升了工作質(zhì)量。表4顯示，試驗(yàn)組RPN值明顯低于對(duì)照組，手術(shù)器械手-供交接流程各個(gè)環(huán)節(jié)高危因素明顯降低。

3.2 FMEA提高了工作人員的素質(zhì)和工作效率，促進(jìn)了手術(shù)室和供應(yīng)室科室間的關(guān)系協(xié)調(diào)，減少糾紛的發(fā)生，保障了患者的安全 科學(xué)的工作流程在保證工作質(zhì)量的同時(shí)可使工作的銜接更加順暢，將手術(shù)室供應(yīng)部和消毒供應(yīng)中心在物流供應(yīng)的操作流程上連通、融合起來(lái)，將手術(shù)器械質(zhì)量管理過(guò)程細(xì)化、具體化，準(zhǔn)確評(píng)估，尋找需要解決的問(wèn)題[8]。對(duì)手供手術(shù)器械交接流程采用FMEA原理進(jìn)行重組，通過(guò)對(duì)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)評(píng)分，再做出有針對(duì)性的解決策略。通過(guò)運(yùn)用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，根據(jù)簡(jiǎn)易流程圖，運(yùn)用FMEA分析出流程中各個(gè)環(huán)節(jié)中現(xiàn)存及潛在的高風(fēng)險(xiǎn)因素，包括手供工作人員責(zé)任心不強(qiáng)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)淡漠、流程質(zhì)量控制制度不完善、人力資源不足、對(duì)手術(shù)器械管理知識(shí)掌握不足。針對(duì)這些原因，制定整改措施，包括制定完善的流程質(zhì)量控制制度；對(duì)工作人員進(jìn)行相關(guān)手術(shù)器械管理知識(shí)的培訓(xùn)，并必須通過(guò)嚴(yán)格的考核；使工作人員明白消毒供應(yīng)室在控制醫(yī)院感染方面至關(guān)重要的地位，增加工作人員的責(zé)任心，掌握了專(zhuān)業(yè)處理、清洗、消毒等相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，工作質(zhì)量就得到了保證，醫(yī)院感染的發(fā)生也會(huì)得到很好地控制，這樣就保障了患者的安全。護(hù)理人員責(zé)任心得到了加強(qiáng)就有利于工作質(zhì)量的提高，這樣就有良好的工作氛圍，使雙方工作滿(mǎn)意度得到提升，工作效益也有提高。表3顯示，雙方滿(mǎn)意度明顯上升，而雙方交接所耗時(shí)間明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

由此可見(jiàn)，運(yùn)用FMEA重組手術(shù)器械手-供交接流程，規(guī)范和優(yōu)化了手術(shù)器械交接流程，提高了手術(shù)室人員工作效率，和諧了團(tuán)隊(duì)關(guān)系，減少了醫(yī)院和科室預(yù)算開(kāi)支，值得推廣運(yùn)用。

[1] 于秀榮，許多朵.手術(shù)室與供應(yīng)室一體精細(xì)化流程安全管理探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013，23(21):5260-5261.

[2] 張春楚，任靈飛，王小青，等.血液污染器械保存方式對(duì)清洗效果的影響[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2014,31(7):786-788.

[3] 彭剛藝,陳偉菊.護(hù)理管理工作規(guī)范[M].4版.廣州:廣東科技出版社,2011:107.

[4] 張 悅，陳 艷，孫雯敏.醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析在醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用現(xiàn)狀[J].護(hù)理實(shí)踐與研究，2016,13(18):22-24.

[5] 張 瓊,張 際,鄭顯蘭,等.失效模式與效應(yīng)分析在麻醉復(fù)蘇期風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用[J].護(hù)理學(xué)雜志,2014,20(29):39-41.

[6] 劉 莉,黃素珍,黃玉華,等.醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析方法在腔鏡器械清洗中的應(yīng)用[J].護(hù)理管理雜志,2011，11(5):375-376.

[7] 黃 穎,張雪梅,彭 城,等.失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)用于患者風(fēng)險(xiǎn)管理的可行性探討[J].醫(yī)學(xué)與社會(huì),2013，26(10)：65-68.

[8] 王 霞.手術(shù)室供應(yīng)室一體化管理手術(shù)器械的運(yùn)作模式及效果評(píng)價(jià)[J].國(guó)際護(hù)理學(xué)雜志，2014,33(1):223-225.

(本文編輯 陳景景)

300467 天津市 天津醫(yī)科大學(xué)中新生態(tài)城醫(yī)院手術(shù)室

王麗萍:女，本科，主管護(hù)師

2017-04-09)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.14.050