馮海靈

（河南省登封市中醫(yī)院內(nèi)三科，河南 登封 452470）

醫(yī)生評藥

津力達(dá)顆粒治療糖尿病前期氣陰兩虛型療效觀察

馮海靈

（河南省登封市中醫(yī)院內(nèi)三科，河南 登封 452470）

目的：觀察津力達(dá)顆粒治療糖尿病前期氣陰兩虛型的臨床療效。方法：70例隨機(jī)分為治療組和對照組各35例，治療組給予津力達(dá)顆粒治療，對照組給予鹽酸二甲雙胍緩釋片治療，療程2個月。結(jié)果：兩組治療后FPG、PPG、HbAlc水平均下降（P＜0.05），且治療組下降值較對照組大（P＜0.05）；兩組治療后中醫(yī)癥候評分均下降（P＜0.05），且治療組下降幅度較對照組大（P＜0.05）；總有效率治療組91.42%、對照組71.42%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組低（P＜0.05）。結(jié)論：津力達(dá)顆粒治療糖尿病前期氣陰兩虛型臨床療效顯著，且不良反應(yīng)少。

糖尿病前期；氣陰兩虛型；津力達(dá)顆粒；對照治療觀察

糖尿病前期是介于糖尿病和正常血糖之間的一種狀態(tài)，被認(rèn)為是糖尿病的必經(jīng)階段，本研究用津力達(dá)顆粒治療糖尿病前期氣陰兩虛型臨床療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共70例，均為我院內(nèi)分泌科及中醫(yī)科診治患者，隨機(jī)分為治療組和對照組各35例。治療組男15例，女20例；年齡19～64歲，平均（42.25±3.78）歲；病程1～5年，平均（3.28±1.35）年。對照組男17例，女18例；年齡20～63歲，平均（42.25±3.78）歲；病程1～5年，平均（3.15±1.42）年。兩組性別、年齡、病程等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1997年美國糖尿病協(xié)會（ADA）診斷標(biāo)準(zhǔn)。餐后血糖7.8～11.1mmol/L（糖耐量低減），或空腹血糖5.6～7.0mmol/L（空腹血糖受損）。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》辨證為氣陰兩虛型。主癥為疲勞乏力，口渴多飲。次癥為咽干舌燥，氣虛懶言，自汗盜汗，心悸失眠，食多易餓，小便頻繁，大便秘結(jié)。舌苔暗黃瘀斑，脈細(xì)或沉細(xì)。符合主癥及次癥2項或以上加舌脈，即可診斷為氣陰兩虛型糖尿病。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。②近14天內(nèi)未服用過其他同類藥物。③簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①對藥物過敏。②近3個月服用過糖皮

質(zhì)激素、降壓藥、利尿劑等對血糖造成影響的藥物。③伴有嚴(yán)重的心肝腎臟器功能不全或甲狀腺功能異常。

2 治療方法

治療組給予津力達(dá)顆粒（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號Z20050845）9g，溫水沖服，每日3次，共治療2個月。

對照組給予鹽酸二甲雙胍緩釋片（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20031104）1.0g，口服，每日3次，共治療2個月。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：癥狀明顯改善，癥候減分率大于等于70%，F(xiàn)PG、PPG指標(biāo)水平下降到正?；蛳陆荡笥诘扔?0%，HbAlc指標(biāo)水平下降至正?；蛳陆荡笥诘扔?0%。有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，癥候減分率30%～69%，F(xiàn)PG、PPG指標(biāo)水平下降20%～40%，HbAlc指標(biāo)水平下降至10%～30%。無效：臨床癥狀無改善或較前加重，癥候減分率小于30%，F(xiàn)PG、PPG指標(biāo)水平未下降或下降小于20%，HbAlc指標(biāo)水平未見下降或下降小于10%。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后血糖主要指標(biāo)比較見表1。

表1 兩組治療前后FPG、PPG、HbAlc水平比較 （mmol/L，±s）

表1 兩組治療前后FPG、PPG、HbAlc水平比較 （mmol/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別nFPGPPGHbAlc治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療組356.29±0.17 4.32±0.16*△9.54±0.48 5.45±0.32*△7.05±0.39 4.56±0.15*△對照組356.32±0.165.74±0.18*8.95±0.466.78±0.33*7.09±0.425.79±0.23*

兩組治療前后中醫(yī)癥候評分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別n治療前治療后治療組3514.89±2.786.84±1.58*△對照組3515.23±3.049.89±1.62*

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

治療組用藥2周后有2例腹脹，不良反應(yīng)發(fā)生率5.71%。對照組用藥10天后有3例腹脹，2例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率14.29%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

5 討 論

糖尿病前期有兩種類型，包括糖耐量減低（IGT）和空腹血糖受損，二者可單一或同時并存［1］。糖尿病的前期往往合并有肥胖、高脂血癥等［2］。

糖尿病前期屬中醫(yī)“脾熱”范疇。脾胃為氣血生化之源，脾運化失常則氣陰兩虛。津力達(dá)由人參、黃精、炒蒼術(shù)、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、芪母、炙淫羊藿、丹參、葛根、荔仁、杞根組成。有清熱生津，益氣養(yǎng)陰功效。治療糖尿病前期氣陰兩虛型療效顯著，且安全。

［1］ 宿美.津力達(dá)顆粒治療2型糖尿?。怅巸商搾娥鲎C）的臨床研究［D］.長春中醫(yī)藥大學(xué)，2015.

［2］ 葉菲，劉子毓，陳海燕，等.津力達(dá)顆粒改善1型糖尿病大鼠肝損傷的機(jī)制研究［J］.藥學(xué)服務(wù)與研究，2016，16（2）：23-25.

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