廖鋒 李漢洪 宋銀枝 李建松

利用現(xiàn)代工藝制備康胃愈潰顆粒劑治療老年消化性潰瘍的臨床研究

廖鋒 李漢洪 宋銀枝 李建松

目的觀察利用現(xiàn)代工藝制備康胃愈潰顆粒劑治療老年消化性潰瘍的臨床療效。方法80例老年消化性潰瘍患者, 按照知情同意書(shū)將患者分為對(duì)照組(38例)和觀察組(42例)。對(duì)照組患者接受常規(guī)西藥療法, 觀察組患者則在此基礎(chǔ)上添加康胃愈潰顆粒劑治療。比較兩組患者潰瘍愈合情況及癥狀評(píng)分。結(jié)果觀察組潰瘍愈合總有效率為92.86%, 高于對(duì)照組的76.32%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.28, P＜0.05)。觀察組治療后的各項(xiàng)癥狀評(píng)分均顯著低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。結(jié)論利用現(xiàn)代工藝制備康胃愈潰顆粒劑治療老年消化性潰瘍優(yōu)于傳統(tǒng)常規(guī)治療, 值得臨床推廣應(yīng)用。

康胃愈潰顆粒劑；老年消化性潰瘍；有效性

消化性潰瘍是一種常見(jiàn)的世界性疾病, 其發(fā)病率約高達(dá)10%, 其中老年人因其自身特點(diǎn)而發(fā)病率更高, 且呈現(xiàn)逐年增高的趨勢(shì)［1］。該病在臨床上主要表現(xiàn)為腹部長(zhǎng)期不適、食欲不振、惡心、嘔吐、泛酸、脹氣和大便異常等［2］。雖然質(zhì)子泵抑制劑的應(yīng)用大大提高了該病的治愈率, 但鑒于老年患者具有癥狀復(fù)雜、難治愈和易復(fù)發(fā)等生理病理特點(diǎn)［3］, 為了在治愈的同時(shí)提高患者的生活質(zhì)量, 作者利用現(xiàn)代工藝制備了康胃愈潰顆粒劑, 并于2016年3月應(yīng)用于老年消化性潰瘍患者, 臨床療效顯著, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院于2015年11月～2016年11月間收治的80例老年消化性潰瘍患者進(jìn)行研究, 按照知情同意書(shū)將患者分為對(duì)照組(38例)和觀察組(42例)。對(duì)照組中男18例, 女20例；年齡60～69歲, 平均年齡(66.21±4.53)歲；病程1～10年, 平均病程(6.28±3.22)年；胃潰瘍20例, 十二指腸潰瘍10例, 混合型潰瘍8例。觀察組中男19例, 女23例；年齡60～69歲, 平均年齡(65.97±4.67)歲；病程1～11年, 平均病程(6.51±3.15)年；胃潰瘍22例, 十二指腸潰瘍11例,混合型潰瘍9例。兩組患者年齡、性別、病程和潰瘍類(lèi)型等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡60～69歲；符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)(第14版)》中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］；知情同意本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：入選前1個(gè)月因并發(fā)癥嚴(yán)重而行手術(shù)者；合并嚴(yán)重臟器疾病、血液系統(tǒng)疾病和精神疾病者；因胃泌素瘤和肝硬變等其他原因?qū)е碌奈笣冋摺?/p>

1.3 康胃愈潰顆粒劑制備方法 用黃芪、黨參、柴胡、枳實(shí)、香櫞、丹參、山藥、當(dāng)歸、甘草和八月扎等12味中藥飲片進(jìn)行水提、濾過(guò), 并與用枳實(shí)、香櫞獲得的母液混合為藥液,隨后經(jīng)過(guò)減壓濃縮、醇沉、回收乙醇、過(guò)濾、加入賦形劑和滅菌等步驟獲得康胃愈潰顆粒劑成品, 確定和優(yōu)化適宜的工藝條件；利用薄層色譜法進(jìn)行成分鑒別, 利用高效液相色譜法進(jìn)行含量測(cè)定, 同時(shí)考察方法學(xué), 最后確定質(zhì)量控制體系；按照《中國(guó)藥典》(2010年版)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制劑進(jìn)行為期6個(gè)月的穩(wěn)定性考察。

1.4 治療方法 對(duì)照組患者每日晨起口服奧美拉唑腸溶片(不可嚼碎), 1粒(20 mg)/次, 1次/d(第1周2次/d, 早晚口服),胃潰瘍約需服用4～8周, 十二指腸潰瘍約需服用2～4周；口服鋁碳酸鎂片, 口服, 1 g/次, 3次/d, 飯前1 h空腹嚼碎服用。

觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上添加利用現(xiàn)代工藝制備的康胃愈潰顆粒劑, 開(kāi)水沖服, 1袋(10 g)/次, 3次/d。

1.5 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者潰瘍愈合情況及癥狀評(píng)分。①潰瘍愈合情況：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。痊愈：潰瘍癥狀及炎癥完全消失；顯效：潰瘍癥狀消失, 仍有炎癥；有效：胃鏡檢查顯示潰瘍面積縮小≥50%；無(wú)效：胃鏡檢查顯示潰瘍面積縮小＜50%。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②臨床癥狀評(píng)分：按照癥狀發(fā)生的程度、頻率等進(jìn)行等級(jí)癥狀計(jì)分法統(tǒng)計(jì), 無(wú)、輕度、中度和重度分別記為0、1、2和3分。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者潰瘍愈合情況比較 觀察組潰瘍愈合總有效率為92.86%, 高于對(duì)照組的76.32%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.28, P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀評(píng)分比較 觀察組患者治療后的各項(xiàng)臨床癥狀評(píng)分均較治療前顯著下降, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；而對(duì)照組僅腹部不適、食欲不振及惡心、嘔吐和泛酸等評(píng)分較治療前明顯下降, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組治療前各項(xiàng)癥狀評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組治療后的各項(xiàng)癥狀評(píng)分均顯著低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見(jiàn)表2。

表1 兩組患者潰瘍愈合情況比較［n(%)］

表2 兩組患者臨床癥狀評(píng)分比較分)

表2 兩組患者臨床癥狀評(píng)分比較分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05,bP＜0.01；與對(duì)照組治療后比較,cP＜0.01

臨床癥狀對(duì)照組(n=38)觀察組(n=42)治療前治療后治療前治療后腹部不適 2.45±0.691.95±0.51a2.39±0.751.03±0.35bc食欲不振 2.66±0.382.21±0.46a2.70±0.351.38±0.31bc惡心、嘔吐和泛酸 2.22±0.521.89±0.42a2.31±0.580.96±0.28bc脹氣 1.87±0.591.62±0.48 1.92±0.470.79±0.22bc大便異常 2.33±0.552.11±0.53 2.29±0.601.11±0.26bc總計(jì)11.53±2.739.78±2.40a11.61±2.755.27±1.42bc

3 討論

消化性潰瘍是指主要發(fā)生于胃部和十二指腸部的慢性潰瘍, 即胃潰瘍和十二指腸潰瘍［6,7］。老年消化性潰瘍大多源于脾虛氣滯血瘀造成的, 以胃潰瘍?yōu)橹鳎?］。鑒于老年消化性潰瘍患者具有癥狀多變、并發(fā)癥多、難愈合和易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)［9］,因此, 治療老年消化性潰瘍的同時(shí)需考慮到提高生活質(zhì)量。

中藥治療在改善消化性潰瘍方面具有顯著效果。有藥理學(xué)研究顯示［10-12］, 黃芪可抑制潰瘍發(fā)展, 大大減小潰瘍面積和降低潰瘍嚴(yán)重程度；黨參可改善胃腸功能, 降低胃液pH和抑制胃酸分泌；丹參可活血化瘀, 改善消化道血液循環(huán)；柴胡、枳實(shí)和香櫞等可疏肝解郁和活血化瘀；山藥可益氣健脾；當(dāng)歸可補(bǔ)血、活血止痛；甘草可調(diào)和諸藥?？傊? 諸藥合用能夠有效促進(jìn)老年消化性潰瘍愈合和提高患者生活質(zhì)量。李茂清等［13］探討了康胃愈潰湯Ⅱ號(hào)對(duì)胃潰瘍外周血Th17/Treg的影響, 結(jié)果表明治療4周及8周后, CD4+、CD8+、CD4+/CD8+和Th17/Treg比值水平均有不同程度下降(P＜0.05), 這說(shuō)明康胃愈潰湯Ⅱ號(hào)可能通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能來(lái)實(shí)現(xiàn)。張震坤［14］在《康胃愈潰湯Ⅱ號(hào)對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者炎癥機(jī)制影響的研究》一文中指出, 西藥聯(lián)合康胃愈潰湯Ⅱ號(hào)治療潰瘍性結(jié)腸炎療效顯著, 治療后患者外周血CCL20、CCL22、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平均下降(P＜0.05), 且下降幅度較對(duì)照組更為顯著(P＜0.05)。李漢洪等［15］探究了康胃愈潰湯治療老年消化性潰瘍 85 例的臨床療效, 結(jié)果顯示, 觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05), 康胃愈潰湯治療老年消化性潰瘍臨床效果顯著, 且用藥安全。本研究結(jié)果亦顯示, 觀察組的總有效率顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)；觀察組治療后的各項(xiàng)臨床癥狀評(píng)分顯著低于治療前(P＜0.01), 且顯著低于對(duì)照組治療后(P＜0.01)。此外,與傳統(tǒng)中藥熬制相比, 本研究利用現(xiàn)代工藝制備的康胃愈潰顆粒劑具有沖服簡(jiǎn)單、方便等特點(diǎn), 更利于老年患者。

綜上所述, 本研究利用現(xiàn)代工藝制備的康胃愈潰顆粒劑能夠有效改善老年消化性潰瘍和提高患者生活質(zhì)量, 且具有用藥簡(jiǎn)單、方便等特點(diǎn), 更適用于老年患者, 值得推廣應(yīng)用。

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Clinical study on preparation of Kangwei Yukui Granule by modern technology in the treatment of senile peptic ulcer

LIAO Feng,
LI Han-hong, SONG Yin-zhi, et al.Shenzhen City Baoan District Hospital of Traditional Chinese Medicine (Group), Shenzhen 518133, China

ObjectiveTo observe the clinical curative effect of preparation of Kangwei Yukui Granule by modern technology in the treatment of senile peptic ulcer.MethodsA total of 80 senile patients with peptic ulcer were divide by informed consent into control group (38 cases) and observation group (42 cases).The control group

routine western medicine, and the observation group also received Kangwei Yukui Granule for treatment.Comparison were made on ulcer healing status and symptom score in two groups.ResultsThe observation group had higher total effective rate of ulcer healing as 92.86% than 76.32% in the control group, and the difference had statistical significance (χ2=4.28, P＜0.05).The observation group had obviously lower symptom scores than the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.01).ConclusionPreparation of Kangwei Yukui Granule by modern technology is superior to traditional routine treatment in the treatment of senile peptic ulcer, and it is worthy of clinical promotion and application.

Kangwei Yukui Granule; Senile peptic ulcer; Effectiveness

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.14.044

2017-05-04］

深圳市寶安區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)：2014109)

518133 深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院(集團(tuán))