張慶

摘要：化妝品質(zhì)量安全與人體健康息息相關(guān)，不但是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)，更是監(jiān)管部門的監(jiān)管重點(diǎn)。近年來，國家質(zhì)檢總局和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局多次組織化妝品監(jiān)督抽查工作。

關(guān)鍵詞：化妝品；常見問題；解決對(duì)策；

一、常見化妝品質(zhì)量安全問題

1.微生物指標(biāo)不合格?；瘖y品中的微生物指標(biāo)主要有細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)，其中菌落總數(shù)表示產(chǎn)品受細(xì)菌污染的程度，使用菌落總數(shù)超標(biāo)的化妝品，容易引起皮膚感染，引發(fā)炎癥。霉菌和酵母菌超標(biāo)除引起化妝品霉壞變質(zhì)外，也會(huì)給人們的皮膚，乃至整個(gè)機(jī)體造成損害。有研究報(bào)道，引起的病變可累及各器官，甚至誘發(fā)各種惡性腫瘤，直接對(duì)人體健康安全構(gòu)成威脅。而糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌等致病微生物，極易引起人體局部化膿性病灶，嚴(yán)重可導(dǎo)致敗血癥。《化妝品衛(wèi)生規(guī)藕勤（2007年版）和相應(yīng)化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均對(duì)衛(wèi)生指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)限量值進(jìn)行了規(guī)定，其中細(xì)菌總數(shù)≤1000 CFU/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≤100 CFU，g，糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌不得檢出。在某次化妝品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作中，發(fā)現(xiàn)有品牌化妝品的細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)結(jié)果超標(biāo)，達(dá)限量值的190倍。

2.質(zhì)量指標(biāo)不合格。pH值不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，pH值主要是指產(chǎn)品的酸堿度，產(chǎn)品過酸或過堿都不適合于人的皮膚和頭發(fā)，容易給人體皮膚和毛發(fā)帶來傷害。不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)對(duì)其pH值范圍進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)定。某次化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作中，發(fā)現(xiàn)某品牌爽膚精華液pH值的檢測(cè)結(jié)果僅為3.2，低于標(biāo)準(zhǔn)中要求的下限4.0。

二、我國化妝品研發(fā)過程中常見問題及解決對(duì)策

1.膏霜化妝品膚感沒有達(dá)到預(yù)期效果，化妝品的膚感很重要，消費(fèi)者在購買產(chǎn)品后首先會(huì)觀察其外觀，其次就是膚感和質(zhì)地，如果消費(fèi)者在使用時(shí)膚感沒有達(dá)到內(nèi)心預(yù)期時(shí)，很難激起消費(fèi)者的購買欲望。這時(shí)作為配方設(shè)計(jì)人員就必須對(duì)配方進(jìn)行必要調(diào)整，滿足消費(fèi)者的心理需求。常用的方法有：篩選膚感更佳的乳化劑組合，調(diào)節(jié)液體油脂、半固體油脂、固體油脂的搭配比例，讓消費(fèi)者在涂抹和吸收過程的膚感連續(xù)性更佳，硅油在膚感調(diào)節(jié)上也起著至關(guān)重要的作用。

2.膏霜化妝品穩(wěn)定性出現(xiàn)問題?；瘖y品的穩(wěn)定性是體現(xiàn)化妝品質(zhì)量的重要因素之一。若消費(fèi)者選購了未達(dá)到穩(wěn)定性要求就上市出售的產(chǎn)品后，就會(huì)出現(xiàn)大批量的退貨事件，企業(yè)的信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益都會(huì)備受打擊。配方設(shè)計(jì)人員可以適當(dāng)調(diào)整配方的增稠體系和乳化體系，在保證膚感的同時(shí)確保產(chǎn)品穩(wěn)定性過關(guān)。有色水劑配方比較容易出現(xiàn)光照后褪色的現(xiàn)象，可以在產(chǎn)品中添加適當(dāng)?shù)乃苄宰贤饩€吸收劑，有效防止紫外線對(duì)產(chǎn)品顏色的影響。

3.膏霜化妝品在使用過程中安全性評(píng)價(jià)出現(xiàn)問題，化妝品的安全性雖然有些不能直觀體現(xiàn)出來，但安全性對(duì)一個(gè)產(chǎn)品非常重要?；瘖y品安全性的一個(gè)直接體現(xiàn)就是消費(fèi)者在使用產(chǎn)品時(shí)的致敏率。在配方研發(fā)過程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)安全性和功效性沖突的情況。如果產(chǎn)品的致敏率超出正常范圍，那么無論產(chǎn)品的功效性多好，也不會(huì)被消費(fèi)者認(rèn)可。這就需要配方設(shè)計(jì)人員考慮到配方中原料的優(yōu)化，篩選配方中可能產(chǎn)生刺激的原料，例如PEG基團(tuán)、防腐劑、香精，盡量選擇比較溫和的乳化劑和功效原料，并適當(dāng)添加可以舒緩刺激性的原料，從而在保證產(chǎn)品安全的大前提下優(yōu)化產(chǎn)品功效。

4.化妝品原料成本超過預(yù)期怎么辦，每個(gè)企業(yè)在產(chǎn)品策劃之初都會(huì)對(duì)產(chǎn)品有一個(gè)明確的市場(chǎng)定位和定價(jià)，所以化妝品配方的研發(fā)與市場(chǎng)不能脫節(jié)。假設(shè)一款面霜是銷往二三線城市，定價(jià)為50元/50克，根據(jù)包裝、生產(chǎn)、灌裝、利潤等費(fèi)用的核算，得出原料成本應(yīng)控制在100元/千克，如若未達(dá)到該標(biāo)準(zhǔn)，配方設(shè)計(jì)人員就需要對(duì)此配方進(jìn)行微調(diào)，降低該產(chǎn)品的成本，如選擇性價(jià)比更高的功效原料、添加量的優(yōu)化、同比篩選出價(jià)位較低的原料等。

5.防曬化妝品研發(fā)設(shè)計(jì)時(shí)需要如何平衡防曬劑與安全性，防曬化妝品是指具有吸收紫外線作用，能夠減輕因日曬引起的皮膚損傷的護(hù)理品。如今環(huán)境污染導(dǎo)致到達(dá)地球表面的紫外線量不斷增加，防曬已經(jīng)成為當(dāng)今化妝品行業(yè)發(fā)展的熱門話題之一。目前市場(chǎng)上防曬化妝品的流行趨勢(shì)為：高SPF值、廣譜防曬，還開發(fā)出了具有SPF標(biāo)志的唇膏、粉底等。防曬劑主要分為兩類：化學(xué)防曬劑和物理防曬劑。其中物理防曬劑主要是用反射及散射紫外線來達(dá)到保護(hù)皮膚的作用；化學(xué)防曬劑則是通過吸收紫外線的能量，再以熱能或無害的可見光效應(yīng)釋放出來。在研發(fā)防曬產(chǎn)品時(shí)，正確的做法是多種防曬劑復(fù)配以達(dá)到協(xié)同增效的目的。雖然防曬劑添加得越多，SPF值整體呈上升趨勢(shì)，但還需考慮膚感、成本等問題，而且防曬劑本身具有一定的刺激性，研發(fā)產(chǎn)品時(shí)還要考慮到產(chǎn)品的安全性，可以適當(dāng)在配方中添加甘草酸二鉀或紅沒藥醇等抗炎劑。

6.溫度對(duì)增稠劑有的影響。有些增稠劑可能在高溫條件下出現(xiàn)增稠失效的情況。所以這類增稠劑一定要注意添加溫度，以保證其增稠效率和穩(wěn)定性。部分增稠劑可能在高溫情況下出現(xiàn)黏度不可逆現(xiàn)象。所以在實(shí)際生產(chǎn)過程中，這類增稠劑一定要注意保存溫度，以保證增稠效率和穩(wěn)定性。

7.功效性原料對(duì)增稠劑有的影響，由于功效性原料一般都是混合型的原料，其成分比較復(fù)雜，有些功效原料的離子濃度比較大，在配方設(shè)計(jì)選擇增稠劑時(shí)，要著重考慮，一般會(huì)選擇一些離子性比較強(qiáng)的增稠劑，比如在添加離子濃度高（即電導(dǎo)率高）的活性添加劑時(shí)，應(yīng)考慮添加耐離子的增稠劑，像丙烯酸（酯）類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物（CarbopolUltrez20）等。

8.如何保證小試和大生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有區(qū)別，一個(gè)產(chǎn)品是經(jīng)過小試、中試后，再進(jìn)行大生產(chǎn)的，這是由于在實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的量小，攪拌或者均質(zhì)的力度很大，讓產(chǎn)品很容易得到更充分的攪拌、均質(zhì)，但是大生產(chǎn)過程中，由于攪拌力度和均質(zhì)力度發(fā)生改變，可能會(huì)使產(chǎn)品的外觀、粒徑等發(fā)一定的變化。為了保證這些指標(biāo)不發(fā)生變化，一般會(huì)從100克樣品慢慢擴(kuò)大倍數(shù)，再逐漸進(jìn)行大生產(chǎn)。

9.攪拌時(shí)間對(duì)最終產(chǎn)品的影響，每個(gè)產(chǎn)品在灌裝之前都要進(jìn)行充分的攪拌，在乳化體系中使油相與水相充分混合，或者使功效原料在體系中分散更加均勻。但化妝品中有些增稠劑的黏稠度隨著攪拌時(shí)間的增長，其溶液的黏度降低，從而影響產(chǎn)品的保質(zhì)期和穩(wěn)定性。增稠劑在體系中的穩(wěn)定性主要表現(xiàn)在：有些增稠劑在體系中容易降解或與體系中其他化學(xué)原料發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致化妝品的黏度、顏色或者其他狀態(tài)發(fā)生變化，從而直接影響化妝品的穩(wěn)定性。有些天然的增稠劑容易在微生物的作用下發(fā)生降解，從而影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

10.攪拌速度對(duì)最終產(chǎn)品的影響，乳化速度適中可以使油相與水相充分混合。攪拌速度過低，達(dá)不到充分混合的目的；攪拌速度過高，容易將氣泡帶人體系，使之成為三相體系，而使乳化體不穩(wěn)定，同時(shí)也會(huì)影響到乳化體的外觀。

11.乳化溫度對(duì)產(chǎn)品的影響。乳化溫度對(duì)乳化體有很大的影響，一般情況下，乳化溫度取決于油相和水相中所含高熔點(diǎn)物質(zhì)的熔點(diǎn)溫度，同時(shí)還要考慮乳化劑的種類及油相與水相的溶解度等因素。此外，油相與水相兩相之溫度需保持相同，尤其是對(duì)含有較高熔點(diǎn)的蠟、脂油成分進(jìn)行乳化時(shí)，勿將低溫的水相加入，以防止在未乳化前而將蠟、脂結(jié)晶析出，造成塊狀或粗糙不勻乳化體。一般來說，在進(jìn)行乳化時(shí)，油、水兩相的溫度皆可控制在75-85℃，如油相中有高熔點(diǎn)的蠟等成分，則此時(shí)乳化溫度就要高一些。若使用的乳化劑具有一定的轉(zhuǎn)相溫度，則乳化溫度也最好選在轉(zhuǎn)相溫度左右。

加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)的提高，保證化妝品產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，仍需要政府、行業(yè)和消費(fèi)者各方不斷努力。