陳輝，陳靜，鄧娜，宋笑梅

（江西省萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院供應(yīng)室，江西萍鄉(xiāng)337000）

質(zhì)量追溯系統(tǒng)在手供一體化質(zhì)量管理中的應(yīng)用

陳輝，陳靜，鄧娜，宋笑梅

（江西省萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院供應(yīng)室，江西萍鄉(xiāng)337000）

目的探討質(zhì)量追溯系統(tǒng)在手供一體化質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果分析。方法根據(jù)我院消毒供應(yīng)室的實(shí)際情況設(shè)計(jì)一套對手術(shù)器械全程跟蹤的質(zhì)量管理軟件，質(zhì)量追溯系統(tǒng)重點(diǎn)對清洗、滅菌等重要環(huán)節(jié)進(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)控，嚴(yán)格把關(guān)滅菌物品質(zhì)量。對比觀察在消毒供應(yīng)室應(yīng)用質(zhì)量追溯系統(tǒng)前后手術(shù)器械包消毒及布類包消毒監(jiān)測合格率、下收下送物品包出錯(cuò)率和滿意度調(diào)查情況。結(jié)果消毒供應(yīng)室應(yīng)用質(zhì)量追溯系統(tǒng)后手術(shù)器械包消毒監(jiān)測合格率（100.00%）及布類包消毒監(jiān)測合格率（100.00%）明顯高于使用質(zhì)量追溯系統(tǒng)前（91.67%、83.00%），下收下送物品出錯(cuò)率0.037%明顯低于使用前0.203%，滿意度調(diào)查由使用前88.9%提高到使用后99.7%，對比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論運(yùn)用質(zhì)量追溯系統(tǒng)管理能使工作人員執(zhí)行各項(xiàng)操作流程時(shí)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化，能有效控制院內(nèi)感染的發(fā)生。

質(zhì)量追溯系統(tǒng)；質(zhì)量管理；手術(shù)器械

自從衛(wèi)生部2009年頒發(fā)了《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》［1］、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》［2］和《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》［3］三個(gè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)以來，已明確要求消毒供應(yīng)中心建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)物品安全，確保患者安全和醫(yī)療質(zhì)量。我們醫(yī)院于2013年10月開始接收手術(shù)室器械實(shí)行集中管理，2015年新院建成后設(shè)有1 400張床，年完成手術(shù)量達(dá)兩萬多臺次，而需要在供應(yīng)室清洗消毒、檢查包裝、滅菌的器械包和布類包達(dá)七萬多個(gè)包，手術(shù)器械使用量龐大?？梢姽?yīng)室的工作量越來越大，任務(wù)繁重，責(zé)任要求高，如何確保手術(shù)器械的科學(xué)管理，將直接影響護(hù)理質(zhì)量和醫(yī)療安全［4］。為了優(yōu)化手術(shù)器械管理和處理流程，提高工作效率，降低滅菌物品感染事件的發(fā)生和患者醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，使操作流程更有效，故我院在規(guī)范的基礎(chǔ)上對消毒供應(yīng)中心進(jìn)行設(shè)計(jì)，引進(jìn)了山東新華設(shè)計(jì)的消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)，它是利用計(jì)算機(jī)信息化管理和條形碼技術(shù)對滅菌物品全程跟蹤，實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保滅菌質(zhì)量，使得我們醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的建設(shè)更加符合行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取我院2015年9月～2016年8月在消毒供應(yīng)室實(shí)施質(zhì)量追溯系統(tǒng)措施。本研究分別對質(zhì)量追溯系統(tǒng)實(shí)施前后護(hù)理工作質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)情況進(jìn)行問卷調(diào)查。

1.2 觀察指標(biāo)觀察質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)用前后消毒供應(yīng)室消毒效果情況。主要包括手術(shù)器械包、布類包的消毒監(jiān)測合格率情況，手術(shù)器械包、布類包表面菌落數(shù)≤5 cfu/cm2為合格。1.3主要設(shè)備見表1。

表1 設(shè)備數(shù)量、生產(chǎn)廠家、運(yùn)行狀況Table1 Number of equipment,manufacturer,operation status

1.4 實(shí)施方法質(zhì)量追溯系統(tǒng)分十大模塊:系統(tǒng)管理、基礎(chǔ)信息、回收管理、包裝管理、發(fā)放管理、倉庫管理、數(shù)據(jù)管理、綜合查詢、監(jiān)測管理、輔助工具。

1.4.1 系統(tǒng)管理系統(tǒng)設(shè)置和密碼設(shè)置等子系統(tǒng)。由管理員授權(quán)供應(yīng)室工作人員獲取權(quán)限可登錄操作系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)操作，登錄追溯系統(tǒng)界面必須輸入個(gè)人密碼才能進(jìn)入。

1.4.2 基礎(chǔ)信息基礎(chǔ)資料、科室管理、人員管理等子系統(tǒng)。在該系統(tǒng)中可維護(hù)我院所需包管理，包括物品名稱、類型、種類、所屬科室、工藝路線、消毒費(fèi)、成本價(jià)等相關(guān)信息。每位員工都有自己唯一的工號，進(jìn)行相關(guān)操作時(shí)只需錄入工號和密碼即可。

1.4.3 回收管理物品回收、回收查詢、清洗登記、外來器械管理、丟失損壞管理等子系統(tǒng)。（1）接收手術(shù)器械時(shí)登錄追溯系統(tǒng)界面，輸入工號和個(gè)人密碼，進(jìn)入回收管理-物品回收-常規(guī)回收，選擇來源醫(yī)院、來源科室、下收人、接收人，接著掃描包或錄入選擇，之后選擇操作員和保存單據(jù)，這樣每個(gè)包都會生成新的物品編號，并且每個(gè)包都有唯一的條碼。如果是外來器械就進(jìn)入外來器械回收子系統(tǒng)選擇使用醫(yī)院、使用科室、接收人、選擇手術(shù)器械名稱、填寫好相關(guān)信息（器械名稱、件數(shù)，工具、鋼板、螺釘數(shù)，供貨商，送包人，患者名字，住院號，病房，手術(shù)醫(yī)師，手術(shù)名稱，手術(shù)時(shí)間等）、保存單據(jù)，同樣也會生成新的條碼。（2）回收完畢后進(jìn)行清洗登記，分手工清洗和機(jī)器清洗，需手工清洗，選擇物品，操作員，確認(rèn)手工清洗登記。如需機(jī)器清洗，選擇器械，清洗架，操作員，確認(rèn)機(jī)器清洗登記，登記完畢器械按操作流程進(jìn)行處理，之后推入到相應(yīng)清洗機(jī)掃描員工和清洗架，選擇程序運(yùn)行，員工和清洗架都有自己的唯一條形碼。（3）每項(xiàng)操作計(jì)算機(jī)都會自動記錄開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、操作人。計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、掃描槍、清洗機(jī)、滅菌器等設(shè)備都是互連互通的，已在自動清洗機(jī)上按規(guī)范要求編好各類不同物品清洗程序，并編號，如1代表手術(shù)器械，其流程必須按沖洗、酶洗、漂洗、終末漂洗、消毒、潤滑、干燥依次執(zhí)行，缺一不少，每個(gè)步驟都有時(shí)間規(guī)定，哪一個(gè)步驟出現(xiàn)問題無法進(jìn)行下一步工作程序。清洗過程中可在計(jì)算機(jī)上實(shí)時(shí)監(jiān)控清洗物品、清洗參數(shù)、清洗趨勢圖，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。

1.4.4 包裝管理檢查配裝、清洗查看、清潔物品管理、條碼打印記錄、檢查配裝記錄、滅菌打印記錄等子系統(tǒng)。（1）包裝人員操作時(shí)同1.3.3方式一樣進(jìn)入相應(yīng)界面，包裝物品前進(jìn)行清洗查看，點(diǎn)擊手工清洗結(jié)束或機(jī)器清洗結(jié)束，點(diǎn)擊批量包裝，選擇物品，掃描操作員，選擇滅菌器，包裝方式，核對無誤打印條碼，鍋號、滅菌時(shí)間、失效日期均會自動生成，與系統(tǒng)維護(hù)和包管理是離不開的。（2）打印的標(biāo)簽分低溫指示標(biāo)簽和高溫指示標(biāo)簽，需低溫滅菌的按低溫包裝材料進(jìn)行規(guī)范包裝，并粘貼低溫標(biāo)簽條碼，高溫滅菌的就按高溫包裝材料進(jìn)行規(guī)范包裝，并粘貼高溫標(biāo)簽條碼，打印的標(biāo)簽上所包含的信息有包名、科室、鍋號、鍋次、滅菌日期、失效日期、配裝人、檢查人、條形碼和物品編號，每個(gè)包的條碼一式兩聯(lián)，一張貼于病歷上，另一張回收時(shí)使用。（3）消毒員進(jìn)行消毒前先掃操作員，再對待消物品逐一掃碼或同一鍋次的物品使用合并條碼掃碼，進(jìn)行審核，按規(guī)范要求進(jìn)行裝載，自動識別物品類型和裝載重量，選擇程序滅菌。在滅菌過程中要密切觀察滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)情況和參數(shù)指標(biāo)，趨勢圖，并做好各項(xiàng)監(jiān)測與記錄，所有數(shù)據(jù)都能在電腦中查閱，保存3年。

1.4.5 倉庫管理滅菌完成后消毒員對滅菌物品進(jìn)行審核檢查，各項(xiàng)參數(shù)正常，無濕包、散包均可在批量入庫子系統(tǒng)中選擇滅菌器、滅菌物品、合格、掃描操作員、保存入庫。如有異?？蓲呙铦癜虿缓细癜?，進(jìn)行異常處理。

1.4.6 發(fā)放管理在物品發(fā)放子系統(tǒng)中點(diǎn)擊常規(guī)發(fā)放，掃描操作員和一一掃描需要發(fā)放的合格滅菌物品，核對數(shù)量無誤保存單據(jù)，用無菌電梯把無菌包直接運(yùn)輸?shù)绞中g(shù)室，電話通知手術(shù)室人員接包，并核對無誤在計(jì)算機(jī)中點(diǎn)擊確認(rèn)。

1.4.7 數(shù)據(jù)監(jiān)控包括清洗滅菌設(shè)備和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控，隨時(shí)可點(diǎn)擊進(jìn)去查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。

1.4.8 綜合查詢包括回收查詢、外來器械查詢、清洗查詢、打包查詢、滅菌查詢、發(fā)放查詢、物品追溯、申領(lǐng)查詢、病人查詢、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量檢查日志、物品處理狀態(tài)查詢、操作日志等子系統(tǒng)。因?yàn)槊總€(gè)物品從回收自動生成的物品編號到發(fā)放使用都有自己的唯一條形碼用于身份識別，而且每個(gè)步驟都是和操作人員一一關(guān)聯(lián)的，所以始終知道物品所在位置和狀態(tài)及操作人員。

1.4.9 監(jiān)測管理可進(jìn)行監(jiān)測結(jié)果記錄，在結(jié)束生物監(jiān)測培養(yǎng)時(shí)，若消毒員發(fā)現(xiàn)物品的滅菌質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，可以根據(jù)條形碼的發(fā)放記錄及時(shí)將同批次處理的物品全部召回，實(shí)現(xiàn)可追溯。

1.4.10 輔助工具包括清洗輔助登記（前門）、滅菌輔助登記（前門）、滅菌輔助檢查（后門）、臨床科室輔助申領(lǐng)子系統(tǒng)。若掃碼有遺漏可使用這些功能進(jìn)行補(bǔ)救。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS16.0建立數(shù)據(jù)庫，通過構(gòu)成比表示合格率的計(jì)數(shù)資料，采用卡方檢驗(yàn)分析，P＜ 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

消毒供應(yīng)室應(yīng)用質(zhì)量追溯系統(tǒng)后手術(shù)器械包消毒監(jiān)測合格率（100.00%）及布類包消毒監(jiān)測合格率（100.00%）明顯高于使用質(zhì)量追溯系統(tǒng)前（91.67%、83.00%），下收下送物品出錯(cuò)率0.037%明顯低于使用前0.203%，滿意度調(diào)查由使用前88.9%提高到使用后99.7%，對比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 消毒供應(yīng)室在應(yīng)用質(zhì)量追溯系統(tǒng)前后消毒效果對比分析[%(n)]Table 2 Contrastive analysis of disinfection effect of disinfection and supply room before and after application quality retrospective system[%(n)]

3 討論

消毒供應(yīng)室使用質(zhì)量追溯系統(tǒng)管理后，可有效確保手術(shù)器械的消毒滅菌質(zhì)量；使工作人員執(zhí)行各項(xiàng)操作時(shí)做到專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，有利于控制醫(yī)院感染［5］；通過該系統(tǒng)可以準(zhǔn)確的追蹤完整的無菌物品在回收清點(diǎn)、清洗消毒、包裝、滅菌、審核發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)手術(shù)器械包的動向；而且可以自動記錄相關(guān)信息，明顯提高護(hù)理人員工作效率，達(dá)到采集數(shù)據(jù)的速度更快，數(shù)據(jù)信息質(zhì)量的準(zhǔn)確性也大大提高；實(shí)現(xiàn)了對手術(shù)器械和物品歷史都有據(jù)可查、有證可依，如果手術(shù)器械一旦出現(xiàn)問題，可追蹤到其流程信息，以及確定到相關(guān)人員的責(zé)任，以達(dá)到法律證據(jù)和程序的要求，很大程度上提高了工作人員責(zé)任心，如果出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，可起到舉證責(zé)任倒置的作用；能有效提高醫(yī)院的整體服務(wù)水平。同時(shí)，護(hù)理人員通過質(zhì)量追溯系統(tǒng)可以更容易發(fā)現(xiàn)清洗、消毒滅菌工作中的問題，持續(xù)改進(jìn)護(hù)理質(zhì)量，最大限度的減少了護(hù)理差錯(cuò)的發(fā)生［6］，確保了患者安全和醫(yī)療質(zhì)量。

綜上所述，質(zhì)量追溯系統(tǒng)在手供一體化質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果良好，可有效提高護(hù)理人員工作時(shí)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化，有效控制了院內(nèi)感染的發(fā)生，提高了工作人員的工作效率以及工作質(zhì)量，值得臨床借鑒。

[1]強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-2009,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范[S].

[2]強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.2-2009，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S].

[3]強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.3-2009，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)[S].

[4]王忠慶,邵尉,田新平,等.手術(shù)器械閉環(huán)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用［J］.中國數(shù)字醫(yī)學(xué)，2015，10（8）:56-58.

[5]張海珍.追溯系統(tǒng)在消毒供應(yīng)室中的應(yīng)用分析［J］.醫(yī)學(xué)信息，2015，2（25）:321.

[6]王書賢,范桂芳,謝玉芳.可追溯系統(tǒng)在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用體會［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2013,23(5):974.

[7]謝碧賢，林秋霞.手術(shù)室與供應(yīng)室一體化運(yùn)作中手術(shù)器械的管理[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012,18（15）：29-30.

[8]朱林萍.安全文化在手術(shù)室護(hù)理安全與質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2014,20（30）：38-40.

[8]劉淑煥,范東英.手術(shù)室消供中心一體化模式對手術(shù)室護(hù)理工作質(zhì)量的效應(yīng)分析[J].甘肅科技縱橫,2014,43(5):115-116. [9]喻船麗,劉于,葉慶,等.消毒供應(yīng)中心無菌物品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[J].護(hù)理研究,2010,24(35):3260-3261.

[10]沈慧慧.消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)在手術(shù)室器械管理中的應(yīng)用體會[J].全科護(hù)理,2013,11(23):2174-2175.

Application of quality traceability system in hand-fit integrated quality management

Chen Hui,Chen Jing,Deng Na,Song Xiao-mei
（Pingxiang City,Jiangxi Province People's Hospital supply room，Pingxiang，Jiangxi，337000，China）

Objective To evaluate the quality traceability system in hand for the application of the integrated quality management effect analysis.Methods According to the actual situation of our hospital disinfection supply room design a set of management software,in the quality of surgical instruments all-the-way tracking quality traceability system focus on cleaning,sterilizing and other important link for data monitoring,quality strictly sterilized items.Observed before and after disinfection supply room quality traceability system operation instrument set sterilization and disinfection of cloth bag under monitoring percent of pass,accept to send packet error rate and satisfaction survey.Results After disinfection supply room quality traceability system operation instrument set disinfection monitoring qualified rate(100.00%)and cloth bag disinfection monitoring qualified rate(100.00%)were significantly higher than those before using quality traceability system(91.67%,83.00%),next to accept to send goods error rate 0.203%to 0.037%,significantly lower than before using the satisfaction survey by using the former 88.9%to 99.7%after using,contrast was statistically significant difference(P＜0.05).Conclusion Use of quality traceability system management can make the staff to perform the operations process standardization,standardization,specialization,can effectively control the occurrence of nosocomial infection.

Quality traceability system;Quality management;Surgical instruments

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.20.003