丁權(quán)

云南省紅河州中心血站檢驗(yàn)科，云南個(gè)舊 661000

血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理措施

丁權(quán)

云南省紅河州中心血站檢驗(yàn)科，云南個(gè)舊 661000

目的探究血站血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理措施。方法分別選取該站常規(guī)管理期間（2009年1月，設(shè)為對(duì)照組）和強(qiáng)化質(zhì)量控制及管理期間（2009年2月，設(shè)為觀察組）的血樣標(biāo)本各500份，比較標(biāo)本質(zhì)量情況。結(jié)果觀察組質(zhì)量不合格率和結(jié)果異常率為1.2%和1.4%，低于對(duì)照組的3.4%和3.8%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論強(qiáng)化質(zhì)量控制及管理，提高血站實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作，減少血液檢驗(yàn)的不合格情況，對(duì)臨床用血安全性的保障具有重要意義。

血液檢驗(yàn)；血站；實(shí)驗(yàn)室管理；質(zhì)量控制

血液是保持機(jī)體環(huán)境平衡、促進(jìn)新陳代謝的重要組織。若血液中的有形成分出現(xiàn)生理變化，會(huì)進(jìn)一步影響全身組織及器官發(fā)生嚴(yán)重后果；反之，機(jī)體組織或器官發(fā)生病變，血液中的有形成分也會(huì)有所改變。伴隨著我國(guó)人口的增長(zhǎng)與人口老齡化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)血液的需求也逐年變大。而供血的安全問(wèn)題也越來(lái)越引起關(guān)注。血站開展血液檢驗(yàn)工作，是保障臨床用血安全性的重要活動(dòng),加強(qiáng)對(duì)血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制與管理，對(duì)保障用血安全意義重大。通過(guò)制定標(biāo)本采集控制程序及檢驗(yàn)過(guò)程控制程序,對(duì)采血和檢驗(yàn)人員采取強(qiáng)化培訓(xùn)措施,進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室血液檢驗(yàn)的質(zhì)量控制與管理，對(duì)血液安全性的提高具有重要意義[1]。該研究對(duì)血站血液檢驗(yàn)標(biāo)本和檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，探究實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及管理措施，旨在為臨床用血安全性的保障提供依據(jù)?，F(xiàn)就有關(guān)內(nèi)容報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該站常規(guī)管理期間（2009年1月）的血樣標(biāo)本共500份，設(shè)為對(duì)照組，其中男性259例，女性241例；年齡18～55歲；平均（35.7±5.9）歲。強(qiáng)化質(zhì)量控制及管理期間（2009年2月）的血樣標(biāo)本共500份，設(shè)為觀察組，其中男性263例，女性237例；年齡18～55歲；平均（36.0±5.4）歲。組間一般資料差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可進(jìn)行比較。

1.2 方法

1.2.1 建立血液檢測(cè)標(biāo)本采集和試驗(yàn)過(guò)程控制程序,并組織強(qiáng)化培訓(xùn) 根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立規(guī)范化的程序標(biāo)準(zhǔn)[2-6]，堅(jiān)持“提前反饋，積極預(yù)防”原則，指導(dǎo)血站工作人員有規(guī)可循、有法可依的進(jìn)行各項(xiàng)工作；建立偏差處理與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，對(duì)血液檢驗(yàn)工作中可能存在的問(wèn)題進(jìn)行預(yù)測(cè)[7-8]，及時(shí)制定解決方案和措施，做好防范工作；各級(jí)管理人員嚴(yán)格把關(guān)，保證各項(xiàng)制度落實(shí)到位；進(jìn)一步加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)工作，提升血站人員的業(yè)務(wù)水準(zhǔn)和職業(yè)素養(yǎng)。

1.2.2 采集管理及安全防護(hù) 按照操作規(guī)程采集血液標(biāo)本，避免編號(hào)混亂，確保標(biāo)本的采集質(zhì)量；正確使用抗凝劑，避免出現(xiàn)血凝塊；標(biāo)本采集和存儲(chǔ)時(shí)，注意預(yù)防交叉污染。根據(jù)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)血液檢驗(yàn)室，合理規(guī)劃不同區(qū)域[9]；確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生、整潔，環(huán)境舒適，防護(hù)到位；建立配套的應(yīng)急機(jī)制與準(zhǔn)入機(jī)制，規(guī)范處理廢棄物，杜絕安全隱患[10]。

1.2.3 設(shè)備管理 建立相應(yīng)的管理制度，采購(gòu)儀器及設(shè)備前，需要審核有關(guān)廠商的生產(chǎn)資質(zhì)；儀器使用之前進(jìn)行校準(zhǔn)，并建立檔案，記錄校驗(yàn)、故障、維修等信息；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)儀器的使用準(zhǔn)則，詳細(xì)記錄使用情況，并由專人對(duì)儀器及設(shè)備進(jìn)行管理。

1.2.4 檢驗(yàn)報(bào)告的管理 建立記錄模板，詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)室溫、濕度等各項(xiàng)參數(shù)；簽發(fā)報(bào)告前，檢查標(biāo)本的檢驗(yàn)過(guò)程及關(guān)鍵控制點(diǎn)，確保檢測(cè)的有效性和準(zhǔn)確性；由專人管理原始記錄，所有信息存檔；儲(chǔ)存檢驗(yàn)報(bào)告，定期進(jìn)行備份。

1.2.5 質(zhì)量控制 嚴(yán)格按照項(xiàng)目操作規(guī)程和室內(nèi)質(zhì)量控制的要求進(jìn)行試驗(yàn)，質(zhì)控品由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供，平衡狀態(tài)下進(jìn)行使用，應(yīng)用前混勻，禁止混用不同批號(hào)的質(zhì)控物，應(yīng)用質(zhì)控圖進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間差異采用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

血液檢驗(yàn)結(jié)果顯示：對(duì)照組17份標(biāo)本的質(zhì)量不合格，占3.4%，其中血量少3份、凝血6份、溶血3份、條碼不能識(shí)別5份，19份標(biāo)本的結(jié)果異常，占3.8%，影響因素為：環(huán)境3份、操作不當(dāng)5份、儀器11份。觀察組6份標(biāo)本的質(zhì)量不合格，占1.2%，其中血量少1份、凝血2份、溶血1份；條碼不能識(shí)別2份，7份標(biāo)本的結(jié)果異常，占1.4%，影響因素為：環(huán)境1份、操作不當(dāng)3份、儀器3份。兩組標(biāo)本質(zhì)量情況的對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組標(biāo)本質(zhì)量情況的對(duì)比[n（%）]

3 討論

血站開展血液檢驗(yàn)工作，是保障血液質(zhì)量的重要措施。從該次調(diào)查結(jié)果來(lái)看，環(huán)境、儀器、血樣、用品等因素都會(huì)導(dǎo)致血樣檢驗(yàn)質(zhì)量出現(xiàn)不合格情況。因此，強(qiáng)化血站實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量控制，提高血液標(biāo)本的檢驗(yàn)質(zhì)量尤為重要[11]。該站針對(duì)血樣檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素，從如下多個(gè)方面強(qiáng)化質(zhì)量控制及管理。按照相關(guān)準(zhǔn)則進(jìn)行血樣標(biāo)本的采集和運(yùn)輸，避免抗凝、溶血等現(xiàn)象發(fā)生，工作人員交接工作時(shí)認(rèn)真完成相關(guān)記錄，并簽字確認(rèn)；組織血站工作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，制定應(yīng)對(duì)及處理方案及時(shí)解決工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；建立二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血液檢驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)參數(shù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，預(yù)防不良情況的發(fā)生[12]；定期對(duì)儀器和設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)，保證其工作狀態(tài)處于最佳；根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立檢驗(yàn)程序，做好報(bào)告記錄工作，加強(qiáng)統(tǒng)一管理，促進(jìn)各項(xiàng)工作順利完成。從研究結(jié)果來(lái)看，觀察組質(zhì)量不合格率和結(jié)果異常率降低至1.2%和1.4%，與對(duì)照組的3.4%和3.8%比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明加強(qiáng)質(zhì)量控制與管理，是減少血液檢測(cè)標(biāo)本質(zhì)量不合格及結(jié)果異常情況的重要措施。

綜上所述，應(yīng)對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室血液檢測(cè)工作的質(zhì)量控制及管理進(jìn)行強(qiáng)化，以此提高血液檢驗(yàn)質(zhì)量，從而保障臨床用血的安全性。

[1]甄志軍.血站實(shí)驗(yàn)室獻(xiàn)血者HCV抗體檢驗(yàn)報(bào)告新模式探討[J].臨床肝膽病雜志,2015,31(8):1275-1277.

[2]楊素英,李景旭.血站血液檢驗(yàn)標(biāo)本誤差影響因素探究及對(duì)策[J].臨床心身疾病雜志,2016,22(z1):381-382.

[3]楊素英,李景旭.血站血液檢驗(yàn)分析前后的質(zhì)量管理對(duì)策及效果評(píng)價(jià)[J].臨床心身疾病雜志,2016,22(z1):377.

[4]娜日蘇,王巍.血站血液檢驗(yàn)標(biāo)本誤差的原因分析及其對(duì)策[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2015,10(28):5925,5927.

[5]區(qū)勇勤,陳小美,高炳諫,等.血站血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理探討[J].北方藥學(xué),2014(8):157-158.

[6]陸建偉.血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的思索[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師,2014(20):170,172.

[7]皇美羚,陳雅雯,郭琦.血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014(12):1779-1780.

[8]趙淑芳.血站實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程中影響要素分析[A].中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十三次全國(guó)感染病學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C].中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì),2014:1.

[9]姚建華,姚軍.血站與血液復(fù)檢不合格獻(xiàn)血者的溝通技巧[J].中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué),2014(8):265.

[10]葛紅衛(wèi),王鴻捷.血站實(shí)驗(yàn)室血液檢測(cè)方法確認(rèn)的技術(shù)實(shí)踐[J].中國(guó)輸血雜志,2014(4):345-348.

[11]瞿紅梅.血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2014(6):80-81.

[12]惠雙紅.貧血鑒別診斷中血液檢驗(yàn)臨床效果觀察[J].吉林醫(yī)學(xué),2014(9):1948.

Quality Control and Management Measures in the Blood Test Laboratory in Blood Station

DING Quan
Department of Clinical Laboratory,Honghe Blood Center,Gejiu,Yunnan Province,661000 China

ObjectiveTo study the quality control and management measures in the blood test laboratory in blood station.Methods1 000 blood samples were selected and divided into two groups with 500 samples in each,the control group were the blood samples during the routine management period(January 2009),while the observation group were the blood samples during the quality control enhancement and management period (February 2009),and the specimen quality was compared between the two groups.ResultsThe unqualified rate of quality and abnormality rate of results in the observation group were lower than those in the control group(1.2%,1.4%vs 3.4%,3.8%),and the differences were statistically significant（P＜0.05）.ConclusionEnhancing the quality control and management,improving the blood station laboratory test work and reducing the unqualified situation of blood test are of important significance to ensuring the safety of clinical blood use.

Blood test;Blood station;Laboratory management;Quality control

R197

A

1672-5654（2017）05（c）-0040-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.15.040

2017-02-26）

丁權(quán)（1970-），男，云南石屏人，本科，副主任技師，研究方向:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。