朱民+蔡黎+馬杏寶

【摘要】 目的 了解上海市弓形蟲檢測方法和試劑盒使用情況，分析孕婦弓形蟲感染狀況，為本市弓形蟲病的監(jiān)測防治提供依據(jù)。 方法 收集2003-2010年上海市孕婦弓形蟲感染篩查的方法和結(jié)果資料，分析本市孕婦弓形蟲感染篩查狀況。 結(jié)果 2003-2010年全市30家醫(yī)療單位開展孕婦弓形蟲感染篩查檢測工作，共檢測717 391人次，抗體總陽性比例為1.46%，其中IgG和IgM陽性比例分別為2.46%（1.48%-4.96%）和0.83%（0.38%-1.48%）。IgM單項陽性和IgG-IgM雙項陽性占抗體陽性的41.74%。春夏季節(jié)弓形蟲抗體陽性比例高于秋冬季節(jié)；不同性質(zhì)和等級的醫(yī)療單位弓形蟲抗體陽性檢出比例不等。本市應(yīng)用較多的弓形蟲抗體檢測方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗和化學(xué)發(fā)光法，且對弓形蟲IgG和IgM抗體陽性檢出比例不同；進口檢測試劑盒篩檢弓形蟲IgM抗體陽性比例較高，而國產(chǎn)檢測試劑盒篩檢弓形蟲IgG抗體陽性比例較高。結(jié)論 上海市2003-2010年孕婦弓形蟲抗體水平與本市以往調(diào)查結(jié)果接近，IgM抗體陽性比例較高，應(yīng)引起重視；各醫(yī)療單位要建立相應(yīng)的質(zhì)量控制體系，選用質(zhì)量穩(wěn)定可靠的檢測試劑盒，避免引起的漏診和誤診。

關(guān)鍵詞：弓形蟲；孕婦；篩查

The Screening of Toxoplasma gondii Infection in Shanghai pregncy wormen

ZHU Min， CAI Li*， MA Xing-bao

（Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention，Shanghai 200336， China）

*Correspondence author

[Abstract] Objective To understand the application status of Toxoplasma Gondii test kit， and analyze the trends of T. gondii infection in Shanghai pregnancy women so as to provide scientific evidences for making out an effective intervention measures to prevent congenital toxoplasmosis. Methods Collect the data of methods and results of screening T. gondii infection in pregnant women in Shanghai from 2003 to 2010， and analysis of T. gondii infection in pregnant women in this city. Results The overall serological positive rate to T. gondii was 1.46%（10454/717391） from 30 hospitals. The positive rates of IgG antibody was 2.46%（1.48%-4.96%） in 277523 person， that of IgM antibody was 0.83%（0.38%-1.48%） in 439868 person. The IgM or both IgG and IgM positive pregnancy cases account for 41.74% （1794/4298） of the total positive cases which appeared in pregnancy women from 2008 to 2010.There were also significantly different in the positive rates among different hospitals so as seasons. ELISA and MEIA were more detected for T. gondii antibody detection， and their detection rates of IgG and IgM were significantly different. Imported kit has higher positive rate of detection T. gondii IgM antibody， but lower positive rate of screening IgG antibody than domestic kit. Conclusion The seroprevalence of T. gondii in pregnancy women from 2003 to 2010 are close to the average level investigated in the past in Shanghai， but more attention should be paid to the higher proportion of IgM antibody positive， and stable and reliable test kits should be selected for detecting T. gondii IgG and IgM antibodies to avoid leak and mistake diagnosis.

[Key words] Toxoplasma gondii； Pregnancy women； Screening

弓形蟲病是人獸共患病，在世界范圍內(nèi)廣泛流行。孕婦感染后能通過胎盤傳染給胎兒，引起不良妊娠結(jié)局，如死胎、宮內(nèi)發(fā)育不全和死產(chǎn)；此外，先天性弓形蟲病的新生兒常為智力低下的兒童，不僅對孕婦造成一定的危害，而且給社會帶來一定的負擔(dān)。對此的預(yù)防措施，一致公認的是除了加強孕期衛(wèi)生宣教外，在育齡婦女中進行篩查則是使這類患者得到早期診斷和及時治療。因此，孕婦弓形蟲感染篩查工作在許多發(fā)達國家已成為制度[1-3]。本文對2003-2010年上海市各級醫(yī)療機構(gòu)孕婦弓形蟲篩查的情況進行分析研究，旨在進一步做好孕婦弓形蟲的篩查工作，降低先天性弓形蟲病的發(fā)生率，提高人口素質(zhì)。

1 資料與方法

1.1 資料

來自2003-2010年上海市各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心上報的所在轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療單位孕婦弓形蟲感染篩查工作報表。

1.2 方法

區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心按照上海市疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一規(guī)定的表格進行填寫并上報，內(nèi)容主要包括弓形蟲的檢測方法、試劑、檢測項目以及檢測人數(shù)和結(jié)果等其中2008年前按照年度統(tǒng)計報告，2008年以后按月統(tǒng)計報告，并增加了同時檢測IgG和IgM抗體項目的情況。

1.3 數(shù)據(jù)處理和分析

所有數(shù)據(jù)經(jīng)專人收集、匯總、核實后，用 Excel 進行數(shù)據(jù)輸入，SPSS 10.0 軟件進行統(tǒng)計分析。對所選用的弓形蟲診斷試劑盒進行分析時，僅將注明生產(chǎn)廠家的試劑盒作為分析對象，通過代理商購買未注明生產(chǎn)廠家的或檢測人數(shù)不足100人的試劑盒歸入“其他”欄，不參與分析。

2 結(jié)果

2.1各年度篩查情況

2003-2010年共檢測孕婦血清弓形蟲抗體有717 391人次，發(fā)現(xiàn)弓形蟲抗體陽性10454人次，占檢查人次數(shù)的1.46%。其中Tox-IgG檢測277523人次，陽性1137人次，占檢測人次數(shù)的2.46%，各年的Tox-IgG陽性比例在1.48%-4.96%間； Tox-IgM 檢測439868人次，陽性3638人次，占檢測人次數(shù)的0.83%，各年的Tox-IgM陽性比例在0.38%-1.48%之間（表1）。

2.2 各季節(jié)篩查情況

2008-2010年期間，同時檢測Tox-IgG和Tox-IgM兩項的孕婦有166404名，弓形蟲抗體陽性的有4298名，其中Tox-IgM抗體單項陽性1408名，占抗體陽性數(shù)的32.76%（1408/4298），Tox-IgG-IgM抗體雙項陽性386名，占抗體陽性數(shù)的9.98%（386/4298），IgG抗體單項陽性2504名，占抗體陽性數(shù)的58.26%（2504/4298）。

比較春季（3～5月）、夏季（6～8月）、秋季（9～11月）和冬季（12～2月）檢測Tox-IgM抗體陽性比例，發(fā)現(xiàn)春、夏兩季的Tox-IgM陽性比例較高，分別為1.21%和1.35%，顯著高于秋冬季節(jié)（0.96%和0.76%）（表2）。

2.3 各級醫(yī)療單位篩查情況

按照本文統(tǒng)計的醫(yī)療單位的性質(zhì)分為婦幼保健院組（14家）和綜合醫(yī)院組（16家），前者2003-2010年累計篩查孕婦弓形蟲抗體248410人次，占總篩查人次數(shù)的85.88%。但其檢出的Tox-IgG和Tox-IgM抗體陽性比例低于（2.39%和0.81%）后者（2.46%和0.83%）。

按照醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)計年份當(dāng)時的級別分，兩組的弓形蟲抗體檢出陽性比例均為三級醫(yī)院高于二級醫(yī)院。（表3）。

2.4 不同方法篩查情況

2.4.1 檢測方法 本文分析資料中各醫(yī)療單位使用弓形蟲抗體檢測方法有：酶聯(lián)免疫吸附試驗、化學(xué)發(fā)光法、斑點金免疫滲濾法和膠體金免疫層析法等4種方法，其中以酶聯(lián)免疫吸附試驗法應(yīng)用最為廣泛，其Tox-IgG和Tox-IgM的檢測人次數(shù)各占總檢測人次的73.07%和79.05%；其次是化學(xué)發(fā)光法， 2008年后斑點金免疫滲濾法和膠體金免疫層析法已停用。

在前兩種方法中，對于Tox-IgG抗體篩查酶聯(lián)免疫吸附試驗法檢出陽性比例（2.55%）高于化學(xué)發(fā)光法（2.19%）；而對于Tox-IgM抗體，化學(xué)發(fā)光法篩查陽性比例（1.12%）高于酶聯(lián)免疫吸附試驗法（0.79%）（表4）。

2.4.2 檢測試劑盒 本文統(tǒng)計各單位采用的弓形蟲抗體篩查試劑盒中進口的有11種，國產(chǎn)的6種，還有幾種不明確，其中以進口試劑盒為主，檢測Tox-IgG和Tox-IgM的人次數(shù)各占總檢測人次的78.44%和73.96%。但Tox-IgG抗體陽性篩出比例國產(chǎn)試劑盒（2.77%）高于進口試劑盒（2.36%），而Tox-IgM抗體陽性篩出比例進口試劑盒率（0.94%）則高于國產(chǎn)的試劑盒（0.51%）（表5）。

3 討論

近20年來，上海市在全市范圍內(nèi)開展了多次較大規(guī)模的弓形蟲病的流行病學(xué)調(diào)查，基本摸清了人群不同時期的感染情況。據(jù)本市1985～1998年的調(diào)查顯示，人群弓形蟲抗體平均陽性率為3.24%，其中正常孕產(chǎn)婦為1.92% [4]；2002年全國人體重要寄生蟲病現(xiàn)狀調(diào)查顯示，社區(qū)居民弓形蟲抗體陽性率3.88%，孕婦為1.98%[5]。本文統(tǒng)計分析結(jié)果顯示，弓形蟲抗體年平均陽性比例為1.46%，接近本市以往孕婦調(diào)查的平均水平，但顯著低于本市一般人群的陽性率，可能是與本市孕婦的弓形蟲病衛(wèi)生宣傳教育工作的普及，人群的自我防范和衛(wèi)生意識的逐漸提高有關(guān)[6]。

一般情況下，檢測到IgG抗體就意味著曾經(jīng)感染過弓形蟲，為慢性感染期，而IgG--IgM+可能為早期急性感染，IgG+-IgM+可能為急性感染[7，11]，而弓形蟲感染者自然流產(chǎn)、死胎死產(chǎn)及出生缺陷的發(fā)生情況要遠遠高于未發(fā)生感染者[12]。本文統(tǒng)計分析結(jié)果顯示，抗體陽性的孕婦中有32.76%為早期急性感染，8.98%為急性感染，提示早期急性感染占有相當(dāng)大比例，這點應(yīng)引起重視，加強對這些孕婦的監(jiān)測隨訪。本文季度統(tǒng)計結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)，弓形蟲IgM抗體水平在春夏兩季高于秋冬季節(jié)，這與廣州、河南、武漢等省市調(diào)查結(jié)果基本一致[8-10]，提示春夏季節(jié)孕婦更應(yīng)注意弓形蟲感染防護。

人體弓形蟲感染受當(dāng)?shù)厣瞽h(huán)境條件、文化和生活飲食習(xí)慣及動物品系影響，也可能與檢測人員、實驗方法及標(biāo)準不同有關(guān)[7]。本文統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)本市弓形蟲抗體使用最廣泛的檢測方法是ELISA，而且試劑盒來源較多，抗體檢測陽性率差異較大，鑒于目前國內(nèi)弓形蟲ELISA試劑盒質(zhì)量現(xiàn)狀 [13-14]，因此建議在選用試劑盒時，應(yīng)選用質(zhì)量穩(wěn)定可靠的公司產(chǎn)品，在弓形蟲免疫學(xué)診斷上不可僅靠一項指標(biāo)，而是至少有2項指標(biāo)支持[15]。同時本文還發(fā)現(xiàn)不同性質(zhì)和等級的醫(yī)療機構(gòu)對于弓形蟲抗體檢出陽性比例不同，這可能與不同機構(gòu)的檢測質(zhì)量控制體系不同有關(guān)。因此有學(xué)者建議：在弓形蟲診斷過程中要建立相應(yīng)的質(zhì)量控制體系，使得檢測結(jié)果更為準確[16]，避免引起弓形蟲漏診和誤診。

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