徐 鳳，許 強(qiáng)

（內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院藥學(xué)部，內(nèi)蒙古 包頭 014010）

拉米夫定治療慢性乙型肝炎的療效和藥物安全性研究

徐 鳳，許 強(qiáng)

（內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院藥學(xué)部，內(nèi)蒙古 包頭 014010）

目的 觀察且研究對于慢性乙型肝炎患者予以拉米夫定治療臨床效果以及藥物應(yīng)用具有的安全性。方法 選取本院在2015年7月～2016年7月間所收治的慢性乙型肝炎患者39例作為臨床對象，隨機(jī)分成對照組、觀察組。對照組予以常規(guī)治療，觀察組予以拉米夫定治療，觀察與比較兩組臨床療效。結(jié)果 觀察組完全應(yīng)答率顯著比對照組高，且肌酸激酶升高的產(chǎn)生率明顯比對照組低。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，存在著P＜0.05的顯著差異。結(jié)論 對于慢性乙型肝炎患者予以拉米夫定，可以將完全應(yīng)答率提升，將肌酸激酶升高的產(chǎn)生率提高。

拉米夫定；慢性乙型肝炎；療效；藥物安全性

慢性乙型肝炎在臨床上屬于常見類疾病，對患者機(jī)體及身心健康造成了嚴(yán)重性影響，實(shí)施抗病毒治療為該病實(shí)現(xiàn)治療的重點(diǎn)。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之中，抗病毒治療主要選取核算類臨床藥物[1]，一般選取拉米夫定實(shí)現(xiàn)治療?；趯β砸倚透窝着R床治療效果以及藥物應(yīng)用的安全性研究，本次研究選取本院在2015年7月至2016年7月間所收治的慢性乙型肝炎患者39例作為臨床對象，予以拉米夫定治療，具體結(jié)果如下所述。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院在2015年7月～2016年7月間所收治的慢性乙型肝炎患者39例作為臨床對象，隨機(jī)分成對照組（17例）、觀察組（22例）。所有患者皆是在知情的狀況下參與本次研究，且已經(jīng)簽署了知情同意書。其中有20例為男性，年齡集中在23至48歲間。平均年齡約31.4歲，病史在5個(gè)月至6年間，平均病史為2.8年；19例為女性，年齡集中在22至49歲間，平均年齡約32.5歲，病史在6個(gè)月至5年間，平均病史為2.5年。對比患者間的基本資料，不存在顯著性差異，P＞0.05，在統(tǒng)計(jì)學(xué)中具有一定的可比性。

選入標(biāo)準(zhǔn)為：存在慢性HBV的感染病史，其HBeAg的陽性時(shí)間大于6個(gè)月，沒有接受相關(guān)核苷類藥物臨床治療，或是選入之前的24w之內(nèi)沒有予以胸腺肽α—1以及干擾素α的治療，其HBeAg呈現(xiàn)陽性或是陰性，其ALT指標(biāo)在1.3～10.0倍間ULN范疇，其血清總膽紅素小于等于42.75 μmol/L，且HBV DNA大于等于1×106cop ies/mL.

1.2 方法

對照組實(shí)施常規(guī)治療，主要實(shí)施保肝的治療，將甘利欣在靜脈端滴注，且口服恩替卡韋（江西青峰藥業(yè)有限公司所生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字號(hào)：H20100141），確保0.5 mg/次及1次/d；觀察組予以拉米夫定口服治療（為福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司所生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字號(hào)為：H20113025），藥品規(guī)格為100 mg/片，口服劑量為100 mg/次且1次/d，所有患者皆持續(xù)治療約104w[2]。

1.3 觀察指標(biāo)

每8w對患者的血清HBV DNA和ALT水平以及完全應(yīng)答率進(jìn)行檢測，所有患者實(shí)施治療的安全性，或是不良事件的產(chǎn)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次臨床分析的數(shù)據(jù)由SPSS 19.0軟件完成相關(guān)處理，以n（%）表示臨床中計(jì)數(shù)資料，實(shí)施x2檢驗(yàn)。比較兩組間的差異，若P＜0.05則表示該差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)中具有分析意義。

2 結(jié) 果

2.1 比較兩組完全應(yīng)答率

對所有患者每8w予以1次的HBV DNA檢測，對完全應(yīng)答率進(jìn)行觀察，持續(xù)實(shí)施104w。見表1。

表1 比較兩組患者HBV DNA指標(biāo)

2.2 比較兩組用藥安全性

在實(shí)施治療的過程之中，產(chǎn)生的不良事件為：頭痛和感冒以及腹瀉，通過判定和臨床藥物的使用沒有關(guān)系，觀察組有產(chǎn)生58次，對照組產(chǎn)生53次，經(jīng)對比不存在顯著的差異；對兩組肌酸激酶升高產(chǎn)生率予以觀察，如表2所示，從數(shù)據(jù)中可知，觀察組肌酸激酶升高產(chǎn)生率明顯比對照組低。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，存在著顯著的差異，P＜0.05，在統(tǒng)計(jì)學(xué)中具有分析意義。見表2。

表2 比較兩組用藥安全性（n，%）

3 討 論

對于慢性乙型肝炎患者予以抗病毒臨床治療，能夠?qū)Σ《镜膹?fù)制予以抑制，對殘存的機(jī)體肝細(xì)胞予以挽救，對生化指標(biāo)進(jìn)行有效改善，對逆轉(zhuǎn)的肝纖維化進(jìn)行延緩，進(jìn)而對患者生活實(shí)際質(zhì)量予以改善，將患者生存時(shí)間有效的延長，能夠延緩或是規(guī)避肝功能產(chǎn)生衰竭及其肝細(xì)胞癌的產(chǎn)生。

核苷酸類臨床藥物現(xiàn)已經(jīng)在慢性乙型肝炎實(shí)施抗病毒的治療之中廣泛應(yīng)用，例如：拉米夫定和阿德福韋以及恩替卡韋。在10年前美國的FDA對慢性乙型肝炎的治療藥物予以批準(zhǔn)，拉米夫定屬于抗病毒臨床藥物，能夠顯著抑制病毒對DNA相關(guān)合成以及延長，3-TC是化學(xué)名。性狀為白色的結(jié)晶或是結(jié)晶性的粉末，分子式為：C8H11N3O3S（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。該藥在乙型肝炎的病毒性感染致使肝膽臨床疾病中有較好的治療應(yīng)用效果，作用機(jī)制是：對病毒DNA的多聚酶以及逆轉(zhuǎn)錄酶相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行抑制，且對于其DNA鏈相關(guān)合成以及延長進(jìn)行競爭抑制[3]。

HBV DNA在現(xiàn)代慢性乙肝治療效果中為極佳指標(biāo)，對患者實(shí)施抗病毒臨床藥物應(yīng)答狀況進(jìn)行直接的反饋，HBV DNA臨床指標(biāo)檢測很難檢測出HBeAg血清的轉(zhuǎn)變以及ALT的復(fù)常，產(chǎn)生HBeAg血清的轉(zhuǎn)變過程為：免疫對于病毒予以清除的過程，同時(shí)也是患者病情得以患者的關(guān)鍵指標(biāo)及標(biāo)志。經(jīng)對所有患者每8w對HBV DNA檢測進(jìn)行觀察，在本研究之中，選取本院在2014年7月～2015年7月間所收治的慢性乙型肝炎患者39例作為臨床對象，觀察組臨床效果好于對照組，即：觀察組完全應(yīng)答率明顯比對照組高，其肌酸激酶升高產(chǎn)生率明顯比對照組低，且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，存在著顯著的差異，即P＜0.05，在統(tǒng)計(jì)學(xué)中具有分析意義，該結(jié)果與有關(guān)文獻(xiàn)的研究報(bào)道相同，證實(shí)可以對慢性乙型肝炎臨床患者實(shí)施拉米夫定治療方案[4-5]。

綜上所述，對于慢性乙型肝炎臨床患者予以拉米夫定治療方案，獲取了顯著的臨床療效，將完全應(yīng)答率提升，將肌酸激酶升高的產(chǎn)生率提高，具有較好的用藥安全性，基于以上在應(yīng)用中具有的優(yōu)勢，可以在臨床上予以推廣及應(yīng)用。

[1] 王 潔,施軍平,朱夢飛,等.核苷(酸)類似物初始聯(lián)合與單藥治療慢性乙型肝炎144周療效和安全性比較[J].中華實(shí)驗(yàn)和臨床病毒學(xué)雜志,2014,28(2):82-84.

[2] 馮 亮,楊創(chuàng)國,郭新林,等.拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯治療高病毒載量慢性乙型肝炎初治患者的療效分析[J].海南醫(yī)學(xué),2016,27(2):186-188.

[3] 張錫林,黃 丹,吳燕廷,等.不同方案治療合并慢性乙型肝炎肺結(jié)核患者的臨床研究[J].中國防癆雜志,2011,33(9):578-581.

[4] 黃美金,覃后繼,何延專,等.拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎患者改用或加用阿德福韋酯治療48周療效比較[J].臨床肝膽病雜志,2014(7):636-638.

[5] 田賢江,王文香,沈躍飛,等.核苷(酸)類藥物對慢性乙型肝炎復(fù)發(fā)患者的療效與安全性研究[J].國際流行病學(xué)傳染病學(xué)雜志,2016,43(5):289-293.

本文編輯：吳玲麗

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ISSN.2095-8242.2017.018.3523.02