王超+付洋

摘 要：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全和維護(hù)管理是影響患者生命和健康的重要因素之一，因此通過醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全和維護(hù)管理，能夠增強醫(yī)學(xué)工程部門對醫(yī)療設(shè)備的保障能力。結(jié)合實際情況，本文將從醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全和維護(hù)管理的現(xiàn)狀、目和有關(guān)保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制方法三方面來研究。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量安全；維護(hù)管理

中圖分類號：R197.3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2017）09-0199-01

隨著我國醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，越來越多的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備逐步的應(yīng)用到臨床工作中去。醫(yī)護(hù)人員通過醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨床檢測、疾病診斷與治療、病情監(jiān)護(hù)、功能康復(fù)、教學(xué)科研等工作，因此醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的差別直接關(guān)系到人民生命的健康和安全。想要保證醫(yī)療質(zhì)量，避免因醫(yī)療設(shè)備引起的醫(yī)療事故發(fā)生，就需要各級醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員重視醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全和管理維護(hù)，與此同時還需要各級醫(yī)院對先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)制定有效完善的管理制度。

1 我國各級醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理現(xiàn)狀

目前醫(yī)療設(shè)備正廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)，與醫(yī)護(hù)工作人員和患者的聯(lián)系愈發(fā)的密切，引起了各級相關(guān)部門和廣大病患的關(guān)注，這使得醫(yī)療設(shè)備的市場前景較為可觀。雖然各大制造醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的廠商在設(shè)備安全和質(zhì)量問題方面下足了工夫，但仍有醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全問題發(fā)生。與此同時，醫(yī)療器械糾紛越來越多，廣大病患的維權(quán)意識也逐步增強，開始出現(xiàn)了由“臺帳管理”轉(zhuǎn)向“質(zhì)量管理”發(fā)展的趨勢，形成醫(yī)療設(shè)備生命周期管理鏈，提高醫(yī)療設(shè)備使用價值。

2 控制醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全的目的

目前醫(yī)療設(shè)備在在臨床醫(yī)學(xué)中的作用好似一把雙刃劍，既帶來了經(jīng)濟效益的提高，同時也帶了技術(shù)風(fēng)險和安全隱患。嚴(yán)格把控醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全，可以高質(zhì)量的服務(wù)于病患，減少醫(yī)療設(shè)備導(dǎo)致的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的發(fā)生，保證醫(yī)療工作者的安全，增加醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益。

3 有關(guān)保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的方法

隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，人民生活水平的提高，人民對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量也有了更高的要求。醫(yī)院和病患同時希望以適當(dāng)?shù)馁M用在最小風(fēng)險的情況下，通過醫(yī)療設(shè)備的治療達(dá)到良好的預(yù)期效果，因此醫(yī)院需要運用一些手段減少或消除醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險。

3.1 建立健全醫(yī)療設(shè)備控制體系

建立健全醫(yī)療設(shè)備控制體系，首先在對醫(yī)療設(shè)備的采購要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)卡。從源頭控制醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全，對采供進(jìn)行嚴(yán)格的管理，使醫(yī)院的每一臺醫(yī)療設(shè)備都能安全順利的運用在臨床醫(yī)學(xué)中。其次建立從業(yè)人員培訓(xùn)、考核和認(rèn)證制度，醫(yī)院、行業(yè)學(xué)會共同努力制定設(shè)備操作規(guī)范、指南或手冊，在對醫(yī)療設(shè)備使用的相關(guān)人員按照相關(guān)制度規(guī)范的操作。

3.2 對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理

（1）對醫(yī)療設(shè)備用前檢查，遵守臨床日常操作規(guī)范，在用醫(yī)療設(shè)備之前有操作人員進(jìn)行檢查。確定設(shè)備功能正常無誤，在給病患使用。

（2）對醫(yī)療設(shè)備定期檢測，借助專門的檢測儀器，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)和保養(yǎng)等功能，并由相關(guān)人員記錄好檢測記錄。

（3）對醫(yī)療設(shè)備計量檢定。醫(yī)療設(shè)備周期計量檢定是由醫(yī)學(xué)計量人員完成的一種嚴(yán)格的質(zhì)量確認(rèn)形式，其周期通常為1年或2年，檢測設(shè)備需要建標(biāo)考核、人員需要資質(zhì)、機構(gòu)需要授權(quán)和認(rèn)證（執(zhí)法、監(jiān)督），醫(yī)學(xué)計量需要投入一定的資源和人力成本。

3.3 建設(shè)專業(yè)的醫(yī)學(xué)工程隊伍

想要醫(yī)療設(shè)備管理走可持續(xù)性發(fā)展道路，則必須要建立專業(yè)的醫(yī)學(xué)工程隊伍。醫(yī)療設(shè)備的整個生命周期和醫(yī)療設(shè)備的全壽命運營都需要專業(yè)的醫(yī)學(xué)工程師來管理。目前醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員正在圍繞著醫(yī)療器械的安全和 質(zhì)量、成本和效益兩個焦點實現(xiàn)轉(zhuǎn)型，建設(shè)業(yè)的醫(yī)學(xué)工程隊伍，提高醫(yī)院的效益，穩(wěn)定醫(yī)院的發(fā)展。

3.4 加大力度培養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理人才

目前，醫(yī)療設(shè)備呈現(xiàn)出數(shù)字化和信息化的特點。保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全和維護(hù)管理，對臨床醫(yī)學(xué)工程師的要求也是越高。因此臨床醫(yī)學(xué)工程師需要不斷地通過培訓(xùn)來學(xué)習(xí)了解設(shè)備的技術(shù)的發(fā)展，不斷深入了解和掌握對醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理技術(shù)和質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)，與此同時還要增強應(yīng)急能力和為醫(yī)療病患的服務(wù)能力，指導(dǎo)臨床醫(yī)療工作人員正確使用各項設(shè)備，使設(shè)備發(fā)揮其正確的功效，減輕或消除病患的痛苦，達(dá)到良好預(yù)期效果。與此同時醫(yī)院也要大力支持臨床程師不斷學(xué)習(xí)深造，提高自身的專業(yè)理論和實踐知識，增強創(chuàng)新能力，提高醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理人才的科研水平。

4 結(jié)語

病患的生命和健康，醫(yī)院的信譽和綜合效益都受到醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量的深度影響，因此醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全和維護(hù)管理工作一直是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的重心，如何提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全和維護(hù)管理工作更是國內(nèi)外時刻密切關(guān)注的課題。特別是國家公布醫(yī)療事故處理辦法及醫(yī)療儀器不良反應(yīng)的監(jiān)督條例后，醫(yī)療監(jiān)督機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)更加重視醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制管理，相信我國的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全和維護(hù)管理將隨著發(fā)展愈發(fā)的科學(xué)和完善。

參考文獻(xiàn)

[1]戴捷，馮璐瓊.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全和維護(hù)管理[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2011，09：80-83.

[2]陳郁韓.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制管理[J].醫(yī)療設(shè)備信息，2006，04：32-34.

[3]梅國江，馬健.醫(yī)療設(shè)備安全管理與質(zhì)量控制探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2013，05：63-65.