單春紅，許 瑤

（中國海洋大學(xué) 經(jīng)濟(jì)學(xué)院，山東 青島 266100）

1 文獻(xiàn)綜述

1.1 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究

國外學(xué)者對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究主要集中在兩方面，一是研發(fā)海洋生物醫(yī)藥，包括海洋生物的藥物發(fā)現(xiàn)及藥物提取。由于海洋生態(tài)系統(tǒng)與陸地生態(tài)系統(tǒng)差異較大，海洋生物的藥用提取與陸地生物的藥用提取也存在較大差異。近幾年，專家運用地理信息系統(tǒng)將空間關(guān)系納入到海洋哺乳動物疾病和保護(hù)醫(yī)學(xué)的流行病學(xué)的調(diào)查中，從海洋生物中提取抗病因子、硅質(zhì)骨骼元素、甲殼素、苔蘚蟲素等[1]。二是將海洋生物醫(yī)藥技術(shù)應(yīng)用到現(xiàn)實生活，例如研究珊瑚微生物的功能基因陣列，用來評估潛在的生物地球化學(xué)循環(huán)與健康相關(guān)的微生物群落和加勒比黃色帶病變；對海洋無脊椎動物和魚類進(jìn)行實驗，提取的工程納米顆粒應(yīng)用于海洋環(huán)境污染的治理[2]。

國內(nèi)對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究主要包括兩方面，一是基于我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展[3]、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國外經(jīng)驗借鑒[4]等方面的產(chǎn)業(yè)研究現(xiàn)狀研究，二是基于產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展[5]、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化政策[6]等方面的海洋生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈研究。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方面，我國沿海各省市逐漸加大對海洋資源的開發(fā)利用力度，并將其列為海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)[7]，但我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在較多問題，如科研成果轉(zhuǎn)化率低等[8]。國外經(jīng)驗借鑒方面，有學(xué)者借鑒美國、歐共體國家、日本海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究歷史較為悠久的國家，提出相應(yīng)的建議和措施[9]。產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展方面，合理選擇海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展區(qū)域，將海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條的橫向維度和縱向維度與區(qū)域經(jīng)濟(jì)緊密聯(lián)系在一起[10]。技術(shù)產(chǎn)業(yè)化政策方面，得益于國家政策大力支持，從保障、激勵和約束三方面完善我國成果產(chǎn)業(yè)化國際合作機(jī)制[11]。

1.2 專利可產(chǎn)業(yè)化研究

國外學(xué)者對專利可產(chǎn)業(yè)化的研究主要從市場要素層面以及企業(yè)層面兩方面進(jìn)行。相對于國內(nèi)的“專利可產(chǎn)業(yè)化”概念，國外一般稱為“專利技術(shù)商品化”。從市場要素層面出發(fā)，市場需求貫徹到從產(chǎn)品研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)到銷售、服務(wù)的各個環(huán)節(jié)；新的公共政策有利于促進(jìn)專利注冊，但專業(yè)知識的商業(yè)化以及金融和組織支持方案仍需進(jìn)一步改進(jìn)。從企業(yè)的層面出發(fā)，荷蘭國際集團(tuán)鼓勵生物技術(shù)領(lǐng)域的研究和發(fā)展，支持農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化為有效的可商品化的有形商品，促進(jìn)未來效益的增長[12]；專利可產(chǎn)業(yè)化能夠?qū)a(chǎn)品更快的推向市場，并使企業(yè)在高速變化的市場競爭中轉(zhuǎn)化成競爭力。

國內(nèi)學(xué)者對專利可產(chǎn)業(yè)化研究主要集中在三方面，包括專利產(chǎn)業(yè)化法律問題、專利產(chǎn)業(yè)化潛力評價[13]、專利可產(chǎn)業(yè)化模型研究[14]。專利產(chǎn)業(yè)化的法律問題上，我國存在高校專利成果轉(zhuǎn)化立法建設(shè)不完善，企業(yè)專利產(chǎn)業(yè)化存在專利評估困難等問題，且高新技術(shù)的專利產(chǎn)業(yè)化亟需法律捍衛(wèi)[15]。專利產(chǎn)業(yè)化潛力評價方面，分別從市場、技術(shù)、功能和權(quán)力等方面分析專利可產(chǎn)業(yè)化的能力、項目支出績效、適應(yīng)性及發(fā)展?jié)摿16，17]。專利可產(chǎn)業(yè)化模型方面，國內(nèi)學(xué)者多采用分類回歸決策樹算法、GA-BP神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、馬爾可夫鏈等模型對專利可產(chǎn)業(yè)化進(jìn)行評價研究[18]，并從專利使用價值的商業(yè)化實現(xiàn)過程角度出發(fā)，提出專利可產(chǎn)業(yè)化辯識的蟬變模型[19]。

國內(nèi)外對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、專利可產(chǎn)業(yè)化的研究已取得較豐碩的成果，但針對我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化的辨識研究仍處于起步階段。一方面，我國現(xiàn)有海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究忽略了技術(shù)層面向市場層面的轉(zhuǎn)化，未成功架起轉(zhuǎn)化過程的橋梁，對海洋生物醫(yī)藥專利、專利技術(shù)商品化等問題研究較少。另一方面，國內(nèi)專利可產(chǎn)業(yè)化主要處于評價階段，但對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利研究較少，未深入到海洋產(chǎn)業(yè)層面，沒有形成系統(tǒng)化、規(guī)范化的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化體系。

2 基于蟬變模型的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辨識模型構(gòu)建

基于對機(jī)械制造業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化模型過程環(huán)節(jié)的修正，構(gòu)建海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辨識模型，其主要思想是通過測評分析過程中的蟬變系數(shù)fi的值，得到最終辨識可通過性程度值E。

2.1 專利可產(chǎn)業(yè)化辨識模型的過程環(huán)節(jié)

總結(jié)機(jī)械制造業(yè)產(chǎn)業(yè)研發(fā)的基本經(jīng)驗并參考產(chǎn)品設(shè)計程序的理論，可將海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利產(chǎn)業(yè)化蟬變模型的過程環(huán)節(jié)分為：產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品概念、概念產(chǎn)品、樣品產(chǎn)品、批量產(chǎn)品、商用產(chǎn)品等6個基本環(huán)節(jié)。

用蟬變系數(shù)fi表示基本環(huán)節(jié)，其中i代表環(huán)節(jié)1～6，則可將海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利產(chǎn)業(yè)化辨識蟬變模型過程環(huán)節(jié)簡示于圖1。

對各環(huán)節(jié)進(jìn)行深入研究，加之海洋生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)周期長、藥物提取程序復(fù)雜、批量生產(chǎn)硬性條件高等自身特點，對各環(huán)節(jié)的任務(wù)內(nèi)容、基礎(chǔ)條件、價值轉(zhuǎn)變、分析基礎(chǔ)進(jìn)行歸納，如表1所示。

圖1 可產(chǎn)業(yè)化辨識模型的過程環(huán)節(jié)Fig.1 The process link of industrializable identification model

表1 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利產(chǎn)業(yè)化各環(huán)節(jié)的任務(wù)條件Tab.1 The task conditions for the various links of the patent industrialization of marine biopharmaceutical industry

2.2 專利可產(chǎn)業(yè)化辨識模型的評測

2.2.1 蟬變系數(shù)fi評測

根據(jù)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利產(chǎn)業(yè)化的過程環(huán)節(jié)內(nèi)在因素，選擇測算蟬變系數(shù)fi的思路性指標(biāo)，其關(guān)鍵點和難點在于創(chuàng)新的制約因素。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辯識的思路性指標(biāo)見表2。

表2 專家辨識的思路性指標(biāo)Tab.2 The thinking indicators of expert identification

這三類專家分別對fij可行性和實施思路的合理性等進(jìn)行評分，分值分布于在0～1之間，其中當(dāng)fij為0，則表示不可行，為1時，則表示完全可行。具體分值建議參照表3。

表3 fij可行性測度取值的劃分Tab.3 The division of the feasibility measure fij

式中：mij是fi的引導(dǎo)指標(biāo)fij的個數(shù)，i=1，2，…，6。

2.2.2 可通過性程度值E評測

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辨識模型的過程環(huán)節(jié)中，各子環(huán)節(jié)fi之間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，同時子環(huán)節(jié)fi的構(gòu)成要素之間也存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，并且屬于非線性關(guān)系。本文采用乘積形式，則海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辨識的可通過性程度值為E：

式中：E的取值越大，則專利產(chǎn)業(yè)化的可能性越大，反之越小。如果任一環(huán)節(jié)為不可能，即其取值為0，則E即為0，具體海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化的可行性參照表4。

表4 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化的可行性Tab.4 The feasibility of industrialization of marine biopharmaceutical industry patents

3 基于蟬變模型的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辨識實證分析

3.1 數(shù)據(jù)來源

根據(jù)科學(xué)性和可行性原則，以我國海洋生物醫(yī)藥專利為研究對象，選取代表性指標(biāo)數(shù)據(jù)：2000—2014年海洋藥物領(lǐng)域的發(fā)明專利申請數(shù)量①《專利統(tǒng)計簡報》里的海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專利態(tài)勢分析報告，源自中國華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局。、2003—2016年海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值②2003—2016年《中國海洋經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計公報》，源自中國海洋信息網(wǎng)。。數(shù)據(jù)來源于《中國海洋經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計公報2003-2016》和《專利統(tǒng)計簡報》，具體數(shù)值如下文圖2、圖3所示。

3.2 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辨識模型相關(guān)變量的測算

圖2 全球及中國海洋藥物專利申請年度分布Fig.2 The annual distribution of patent applications of global and Chinese marine drugs

基于構(gòu)建的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辨識模型，充分考慮海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利實際情況與海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增加值，分析專利產(chǎn)業(yè)化辨識各環(huán)節(jié)過程中的任務(wù)條件，測算蟬變系數(shù)fi，得出專利產(chǎn)業(yè)化辨識的可通過性程度值E。

圖3 2003—2016年中國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值及增長率Fig.3 Added value and growth rate of China's marine biopharmaceutical industry from 2003 to 2016

3.2.1 蟬變系數(shù)fi評測

根據(jù)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利產(chǎn)業(yè)化各環(huán)節(jié)的任務(wù)條件（表1）與專家辨識的思路性指標(biāo)（表2），采取專家評測的方法，對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利產(chǎn)業(yè)化6個過程環(huán)節(jié)中的fij進(jìn)行評測，其中對辨識中的產(chǎn)品市場前景分析進(jìn)行評估，本文采用企業(yè)市場的綜合分析法，所采用的指標(biāo)、分值如表5。

表5 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場分析因素表Tab.5 The market analysis factor table of marine biomedical products

其中，蟬變系數(shù)f6為：

依照參與辨識的三類專家③參與辨識的三類專家分別為：中國海洋大學(xué)（中國海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院、中國海洋大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院）從事海洋生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)專家3名，海洋技術(shù)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域?qū)＜?名，海洋產(chǎn)業(yè)研究專家3名。的重要性，按6∶3∶1的權(quán)重進(jìn)行測算。如果各位專家對fij的賦值為N，則fij的辨識分值則為：

根據(jù)模型中蟬變系數(shù)fi評測公式，加上專家權(quán)重，則有蟬變系數(shù)fi的測算式為：

式中：mij是fi的引導(dǎo)指標(biāo)fij的個數(shù)，i=1-6。具體評測分?jǐn)?shù)如表6所示。

3.2.2 可通過性程度值E評測

根據(jù)專家權(quán)重評測結(jié)果，以及可通過性程度值公式，得到：

表6 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化蟬變系數(shù)評測結(jié)果Tab.6 The Cicada change coefficient evaluation results of the patent industrialization of marine biopharmaceutical industry

參考表4可得，E=0.632 7處于區(qū)間0.6～0.8，故當(dāng)前海洋生物醫(yī)藥專利可產(chǎn)業(yè)化的可行性較高，風(fēng)險較小，但仍不能忽略風(fēng)險的存在。

3.3 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化辨識結(jié)果分析

結(jié)合前文評測，辨識結(jié)果得出當(dāng)前我國海洋生物醫(yī)藥專利可產(chǎn)業(yè)化的可行性較高，其原因在于海洋生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域存在巨大的研究空間，并且國家對其重視的力度較大。但不能忽略風(fēng)險的存在，主要考慮到產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不緊密，企業(yè)申請量較少及產(chǎn)業(yè)鏈縱向延伸困難等問題。

3.3.1 研究空間潛力巨大。

據(jù)海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專利態(tài)勢分析報告統(tǒng)計，2000—2014年④海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專利態(tài)勢分析報告統(tǒng)計中的數(shù)據(jù)僅到2014年，2015年、2016年數(shù)據(jù)尚未公布。，中國申請量占全國申請量比例逐年增加，海洋藥物領(lǐng)域的發(fā)明專利申請共有18 345項（圖2）。其中，向中國提交的專利申請4 707件⑤全球?qū)＠暾埩恳浴绊棥睘閱挝?，同族專利申請合并統(tǒng)計，記為一“項”；而中國專利申請量以“件”為單位，如果同一專利申請有多次公開（例如授權(quán)公開），則分別單獨統(tǒng)計件數(shù)。。地球的海洋生物有將近200多萬種，而當(dāng)前從海洋生物中開發(fā)出來的藥品并不是很多，我國已發(fā)現(xiàn)藥物海洋生物種類約1 000種，并已形成中成藥約2 000種，批準(zhǔn)上市的海洋藥物已10種以上，海洋保健品類別較多，但相對于其他技術(shù)領(lǐng)域，在海洋藥物領(lǐng)域的專利申請量仍較低，從側(cè)面反映出我國海洋生物藥物領(lǐng)域的研究空間潛力巨大，亟待研發(fā)利用。

3.3.2 政府支持力度加大

近年來，我國各沿海省市占據(jù)地理區(qū)位優(yōu)勢和海洋資源優(yōu)勢，并適應(yīng)國家政策導(dǎo)向的變化，加大對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入力度，關(guān)注海洋生物制品基地以及生物研發(fā)中心建設(shè)，鼓勵海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專利申請并積極促進(jìn)其技術(shù)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，以提高我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利可產(chǎn)業(yè)化的可行性。例如山東省、福建省、廣東省都提出以高校為技術(shù)支撐，加快海洋生物醫(yī)藥高技術(shù)對海洋產(chǎn)業(yè)的改造和滲透，加強海洋生物醫(yī)藥、保健品研究開發(fā)產(chǎn)業(yè)基地、國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。

國家政策的大力支持促使海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專利與海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值同步增長。如圖3所示，我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2004年、2007年增速較快，2010年后增速趨于平穩(wěn)，平均增速為15.72%，產(chǎn)業(yè)增加值突破百億。2016年增速有所下降，但與其它海洋產(chǎn)業(yè)相比，增長速率最大。此外，從2003—2014年，我國海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專利數(shù)量總體上逐漸增多，由于專利申請的公開需要一定周期，專利申請的公開需要一定周期，2014年海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專利申請數(shù)據(jù)不足，2015年、2016年數(shù)據(jù)尚未公布，所以存在被低估的情況。據(jù)統(tǒng)計，目前世界范圍內(nèi)已在海洋生物中發(fā)現(xiàn)的分子實體有22 000種，已在獲美國FDA或歐洲EMEA批準(zhǔn)上市的海洋藥物有7種，即約3 140種分子實體會成功開發(fā)出1種藥物，而制藥工業(yè)的平均成功率是大約5 000～10 000種化合物開發(fā)出1種藥物。海洋藥物研發(fā)平均成功率約是制藥工業(yè)研發(fā)平均成功率的1.7至3.3倍。

3.3.3 企業(yè)申請專利較少，產(chǎn)業(yè)化程度低

當(dāng)前，我國海洋生物技術(shù)研究領(lǐng)域已從淺海海域擴(kuò)展到深遠(yuǎn)海領(lǐng)域，但由于受到海洋開發(fā)、海洋勘測技術(shù)的限制，再加之海洋生物醫(yī)藥自身的缺陷，例如藥物發(fā)現(xiàn)階段技術(shù)水平要求較高、藥物開發(fā)階段時間投入較長、藥物生產(chǎn)階段企業(yè)對接困難等問題，使得產(chǎn)學(xué)研結(jié)合緊密性差，產(chǎn)業(yè)鏈較短。據(jù)統(tǒng)計，在熱點領(lǐng)域海洋生物醫(yī)藥排名前十的專利申請人中，我國申請人大多為來自大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)的申請人，而我國企業(yè)申請較少。這說明國內(nèi)對于熱點領(lǐng)域海洋藥物的研發(fā)仍以科研院校為主，而產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不夠緊密，產(chǎn)業(yè)化程度不高的問題。當(dāng)前我國已申請的海洋生物藥物專利數(shù)量世界排名第二，僅次于美國，但真正產(chǎn)業(yè)化的成藥數(shù)量仍較少，關(guān)鍵問題在于科研成果轉(zhuǎn)化。由于轉(zhuǎn)化能力較弱，且中試平臺缺乏，致使已研發(fā)出的海洋生物醫(yī)藥成果難以轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥商品，并進(jìn)行批量生產(chǎn)。

3.3.4 產(chǎn)業(yè)鏈橫縱向延伸困難，產(chǎn)業(yè)服務(wù)欠缺

海洋生物醫(yī)藥從研發(fā)到商品的每個環(huán)節(jié)，涉及到諸多學(xué)科，例如海洋生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)甚至微生物學(xué)等，屬于學(xué)科交叉范圍，是個系統(tǒng)的、復(fù)雜的龐大工程，并且樣本采集范圍較大，經(jīng)費支出較大，與企業(yè)及市場需求聯(lián)系較大，僅靠一個部門、院校、企業(yè)很難實現(xiàn)其技術(shù)專利可產(chǎn)業(yè)化。據(jù)對我國沿海九市（連云港、南通、舟山、寧波、莆田、廈門、廣州、珠海、北海）⑥2016年7月17日—8月4日對我國沿海九市海洋與漁業(yè)局、國家海洋局海洋二所、國家海洋局海洋三所及地方企業(yè)、個人進(jìn)行實地調(diào)研。進(jìn)行實地調(diào)研的結(jié)果表明，醫(yī)藥企業(yè)多為中小型企業(yè)，且非專業(yè)化的海洋生物醫(yī)藥企業(yè)，難以負(fù)擔(dān)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利可產(chǎn)業(yè)化整個過程，在人力、技術(shù)及資金方面都有所限制，且其它相關(guān)產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)性較弱，產(chǎn)業(yè)橫縱向延伸比較困難。例如，作為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好的山東半島藍(lán)區(qū)，其海洋生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)聯(lián)系比較密切，但仍存在產(chǎn)學(xué)研鏈條斷裂、技術(shù)交流平臺缺失等問題，在小試環(huán)節(jié)及中試環(huán)節(jié)嚴(yán)重制約了海洋生物醫(yī)藥開發(fā)項目的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，制約了專利成果的轉(zhuǎn)化。由于我國海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚，沒有專門的管理及服務(wù)機(jī)構(gòu)，易出現(xiàn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃較少、產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局混亂等問題，輔助性產(chǎn)業(yè)鏈也仍處于空白階段。

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