毛征鴻

（麗水市青田縣人民醫(yī)院 323900）

摘 要：為加強(qiáng)醫(yī)院不良事件的管理，提升上報(bào)效率，我處立足醫(yī)院信息技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)一套覆蓋全面、內(nèi)容廣泛、上報(bào)便捷的不良事件上報(bào)系統(tǒng)。系統(tǒng)分醫(yī)療不良事件、護(hù)理不良事件、行政后勤不良事件、投訴糾紛、職業(yè)暴露、藥品不良反應(yīng)、輸血不良反應(yīng)、醫(yī)療器械八大功能模塊，便于操作對象的重點(diǎn)信息差別錄入。在技術(shù)實(shí)現(xiàn)上實(shí)現(xiàn)了項(xiàng)目預(yù)設(shè)、分類標(biāo)準(zhǔn)、填報(bào)要素候選、統(tǒng)一規(guī)范設(shè)置等，兼顧了臨床操作的便捷性和數(shù)據(jù)提取的規(guī)范性、完整性。系統(tǒng)代替紙質(zhì)填報(bào)單，大大提升了上報(bào)的效率，增強(qiáng)了員工的上報(bào)意愿。職能部門對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及類比分析，查找原因、發(fā)現(xiàn)隱患，針對性的制定改進(jìn)措施、優(yōu)化流程、完善管理，構(gòu)建一個(gè)良性安全的行醫(yī)文化。

關(guān)鍵詞：不良事件；質(zhì)控管理；統(tǒng)計(jì)分析；實(shí)時(shí)監(jiān)控

醫(yī)院不良事件是指在醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)，可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)院工作正常運(yùn)行和員工人身安全的因素和事件。根據(jù)國際有關(guān)醫(yī)療錯(cuò)誤大型流行病學(xué)的調(diào)查研究結(jié)果顯示，全球住院病人中約有3.5%～16.6%曾發(fā)生醫(yī)療不良事件。1999年，美國醫(yī)學(xué)研究院在 “to err is human” 報(bào)告中估計(jì)每年由可預(yù)防的醫(yī)療差錯(cuò)導(dǎo)致的病人死亡數(shù)量在 44，000到98，000人，而在2013發(fā)表的一篇調(diào)查報(bào)告中，這個(gè)數(shù)字上升了接近四倍，達(dá)到210，000到440，000人，使得醫(yī)療差錯(cuò)僅僅排在心腦血管疾病和癌癥之后，成為美國第三大致死原因。

針對當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)不良事件的嚴(yán)重性，衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕33號(hào)《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》（2011 年版）、醫(yī)院管理叢書—《患者安全目標(biāo)及策略》目標(biāo)九：主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件、國家衛(wèi)計(jì)委令第10號(hào)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（2016年版）等文件都對醫(yī)院不良事件的上報(bào)工作做了詳細(xì)的指導(dǎo)。目的是建立醫(yī)院不良事件報(bào)告系統(tǒng)（AdverseEventsReportingSystem簡稱AERS），提倡不良事件主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，營造“人人講安全，人人為安全”的質(zhì)量安全文化氛圍，最大限度地收集醫(yī)院運(yùn)行安全相關(guān)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，分析醫(yī)療質(zhì)量安全運(yùn)行的整體趨勢和動(dòng)態(tài)，為醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)、醫(yī)療安全管理提供決策性支持。事件上報(bào)到統(tǒng)一部門，再有該部門按照事件類型分派到具體主管部門進(jìn)行處理，以便提出更有針對性的意見。并給予上報(bào)人相應(yīng)的反饋意見。對上報(bào)數(shù)據(jù)做出詳盡的統(tǒng)計(jì)分析，有助于管理者及時(shí)了解并掌控不良事件，找出事件多發(fā)的科室，導(dǎo)致事件發(fā)生的原因，以及時(shí)采取干預(yù)措施，有效減少事件再次發(fā)生，盡量避免不良后果。系統(tǒng)的建設(shè)極大的提升了醫(yī)院不良事件的統(tǒng)一管理。

一、對象分析

不良事件系統(tǒng)上線之前，我院原采用紙質(zhì)材料上報(bào)，內(nèi)容的規(guī)范性、上報(bào)的及時(shí)率都存在較大的問題，質(zhì)控部門對后期數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析較為困難，而安排專人的人從事相關(guān)工作任務(wù)壓力極為繁重，從而導(dǎo)致不良事件上報(bào)的作用得不到很好的體現(xiàn)。建立不良事件上報(bào)系統(tǒng)的目的就是要從根本上解決規(guī)范性、實(shí)用性、層次化管理等內(nèi)容，將不良事件分類，分解不良事件的原因，針對原因要素做深入的定義，形成完整的要素庫，并通過軟件，完成了事件發(fā)生原因的分析，事件發(fā)生各要素的匯總統(tǒng)計(jì)，自動(dòng)匯總出各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，推動(dòng)質(zhì)控部門對原因、問題的梳理，進(jìn)一步完善自身的質(zhì)量控制管理工作。

醫(yī)院不良事件按嚴(yán)重程度分為以下四級：Ⅰ級—警訊事件：指涉及死亡或嚴(yán)重身體傷害或心理傷害的意外事件。Ⅱ級—不良后果事件：在醫(yī)院運(yùn)作或疾病醫(yī)療過程中非疾病本身造成的人員機(jī)體與功能損害。Ⅲ級—未造成后果事件：雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未造成不良后果，或未造成機(jī)體與功能任何損害。Ⅳ級—接近錯(cuò)誤或隱患事件：是指由于不經(jīng)意或經(jīng)及時(shí)介入行動(dòng)，而使原本可能導(dǎo)致意外、傷害的事件或情況并未真正發(fā)生。

從管理角度來看， Ⅰ級、Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制報(bào)告事件，相關(guān)部門或責(zé)任人必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)履行不良事件報(bào)告制度。其余為自愿報(bào)告事件，相關(guān)部門或責(zé)任人須主動(dòng)履行不良事件報(bào)告制度。為提升上報(bào)熱情給與填報(bào)人相應(yīng)的績效獎(jiǎng)勵(lì)。系統(tǒng)遵循自愿性、保密性、非處罰性、公開性、持續(xù)改進(jìn)性、響應(yīng)及時(shí)性原則。

上報(bào)系統(tǒng)從報(bào)告內(nèi)容填寫上報(bào)開始，經(jīng)相關(guān)職能部門審核，匯總至質(zhì)控處，質(zhì)控處整體把關(guān)，對上報(bào)數(shù)據(jù)整理分析，按事態(tài)嚴(yán)重性決定是否上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)，領(lǐng)導(dǎo)批示后可將批示內(nèi)容返回質(zhì)控處、職能科室及上報(bào)者。

二、系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)：采用C/S 架構(gòu)，用戶工作界面運(yùn)用VS2010完成開發(fā)，從院內(nèi)使用XP系統(tǒng)用戶數(shù)量較大這一方面考慮，系統(tǒng)沿用.NET2.0的目標(biāo)框架，底層數(shù)據(jù)庫采用的是SQLServer 2008數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，程序通過視圖、存儲(chǔ)過程、DLL動(dòng)態(tài)庫等多種方式與業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。

1、模塊化管理方案

全院統(tǒng)一上報(bào)平臺(tái)、統(tǒng)一管理，按事件類型分模塊進(jìn)行設(shè)置，保證各模塊要素?cái)?shù)據(jù)錄入的完整性、準(zhǔn)確性、及錄入的高效性。數(shù)據(jù)的完整性是后期原因分析，質(zhì)控管理的重要依據(jù)，是整個(gè)系統(tǒng)功能應(yīng)用的基礎(chǔ)，所以上報(bào)表單的設(shè)置要求全面、詳盡，故將后期用于統(tǒng)計(jì)分析的要素進(jìn)行全面梳理、內(nèi)容填報(bào)頁面做詳細(xì)設(shè)置。

在保證上報(bào)要素完整性的基礎(chǔ)上，后期數(shù)據(jù)要能查、能比、能統(tǒng)計(jì)，填報(bào)的數(shù)據(jù)必須準(zhǔn)確、格式規(guī)范，系統(tǒng)采用下拉候選、字典匹配、項(xiàng)目勾選等多種方式保證上報(bào)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時(shí)兼顧簡便數(shù)據(jù)輸入原則，對能在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中調(diào)取的臨床數(shù)據(jù)，不要求填報(bào)人員再次錄入，保障數(shù)據(jù)的一致性基礎(chǔ)上減少差錯(cuò)發(fā)生。

2、嵌套panel代替多窗口

整個(gè)上報(bào)系統(tǒng)功能全面、窗口多樣，如果采用一上報(bào)界面一窗口的模式，窗口顯示繁雜，窗口間切換不方便，用戶操作不友好。綜合考慮上述原因，在程序開發(fā)的過程，采用以Form嵌套Panel的方式來針對性的解決上述弊端，Panel控件用于為各個(gè)上報(bào)表單提供可識(shí)別的分組，點(diǎn)擊不同的上報(bào)表單時(shí)，當(dāng)前Panel的Controls更改而不影響整個(gè)界面主體的變化，便于控件的管理，使界面的整潔性、美觀度、可操作性有了極大的提升。

嵌套實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵代碼：

PictureBox pic = （PictureBox）sender；

Panel p = this.Parent as Panel；

p.Controls.Clear（）；

p.BorderStyle = BorderStyle.Fixed3D；

docter frm = new docter（pic.Name）；

frm.FormBorderStyle = FormBorderStyle.None；

frm.Dock = DockStyle.Fill；

frm.TopLevel = false；

p.Controls.Add（frm）；

frm.Show（）；

3、基于網(wǎng)閘的內(nèi)外網(wǎng)數(shù)據(jù)調(diào)用方案

醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)與外網(wǎng)采用物理隔離，根據(jù)業(yè)務(wù)要求，需要將內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)通過外網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)統(tǒng)一管理，例如提取患者的個(gè)人信息、診療數(shù)據(jù)、用藥情況等內(nèi)容。依托醫(yī)院的天融信網(wǎng)閘，打通不良事件上報(bào)系統(tǒng)的服務(wù)器與內(nèi)網(wǎng)前置機(jī)的連接，客戶端檢索內(nèi)網(wǎng)的請求由不良事件服務(wù)器的webservice進(jìn)行相應(yīng)，生成xml文件，網(wǎng)閘擺渡此xml文件至內(nèi)網(wǎng)前置機(jī)，由內(nèi)網(wǎng)前置機(jī)檢索各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，檢索到的數(shù)據(jù)同樣以xml_back文件保存，并擺渡至不良事件服務(wù)器，客戶端檢測到相應(yīng)文件后，讀取相關(guān)信息返回給填報(bào)人員。

4、Mschart2.0技術(shù)的運(yùn)用

不良事件上報(bào)系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)功能要求生成各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并以圖形的形式予以顯示。綜合考慮系統(tǒng)的使用環(huán)境，采用MSChart控件，給圖形統(tǒng)計(jì)和報(bào)表圖形顯示提供了很好的解決辦法。MSChart2.0控件與統(tǒng)計(jì)報(bào)表數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，數(shù)據(jù)網(wǎng)格存放了要顯示的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)網(wǎng)格也包含用于圖表中標(biāo)識(shí)系列或類別的標(biāo)簽。不良事件上報(bào)系統(tǒng)在數(shù)據(jù)網(wǎng)格中插入數(shù)據(jù)或從報(bào)表或矩陣中輸入數(shù)據(jù)。

三、總結(jié)

系統(tǒng)完成調(diào)試后，與2016年11月上線正式運(yùn)行。系統(tǒng)使用效果反饋良好，臨床醫(yī)務(wù)人員報(bào)送方便、及時(shí)，熱情高漲；質(zhì)控部門能在第一時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)不良事件，及時(shí)處理、解決不良事件，避免事件的升級，封堵可能會(huì)出現(xiàn)問題的隱患，不良事件被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，錯(cuò)誤被及時(shí)糾正，不斷吸取教訓(xùn)，促進(jìn)安全醫(yī)療水平的持續(xù)提高。

院領(lǐng)導(dǎo)可以全程跟蹤事件的各個(gè)階段，督促、指導(dǎo)當(dāng)事部門處理事件，同時(shí)提供相應(yīng)建議意見，如對重點(diǎn)事件可以直接掌控處理；利用系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析功能，針對性的制定改進(jìn)措施、優(yōu)化流程、完善管理，構(gòu)建一個(gè)良性安全的行醫(yī)文化。

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