陳 愉 劉紹凡 徐敏敏 顧超蘭 萬銳杰

(重慶市中醫(yī)院骨科，重慶 400000)

獨活寄生湯聯(lián)合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效

陳 愉 劉紹凡 徐敏敏 顧超蘭 萬銳杰

(重慶市中醫(yī)院骨科，重慶 400000)

目的 探討?yīng)毣罴纳鷾?lián)合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效。方法 老年寒濕型腰椎間盤突出患者240例，按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各120例；對照組僅予塞來昔布膠囊治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合獨活寄生湯隨癥加減治療；連續(xù)治療3個療程，治療前后分別常規(guī)行腰椎CT或腰椎磁共振成像(MRI)檢查，測定血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平，對比治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后兩組血清SOD與MDA水平均有明顯改善，且治療組血清SOD水平顯著高于對照組，MDA水平顯著低于對照組(P<0.05)；治療前兩組日本骨科協(xié)會評估治療(JOA)評分無明顯差異(P>0.05)，治療后兩組均有明顯提高，且治療組顯著高于對照組(P<0.05)；治療組臨床總有效率，顯著高于對照組(P<0.05)；兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)病例出現(xiàn)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 獨活寄生湯聯(lián)合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效突出，安全性高，可有效提高機體自由基清除系統(tǒng)中的酶活性，抑制毒性自由基對細胞的損害，值得臨床應(yīng)用。

獨活寄生湯；塞來昔布膠囊；寒濕型腰椎間盤突出

腰椎間盤突出的中老年人群占據(jù)了腰腿痛發(fā)病率的半數(shù)以上，且男性多于女性。按中醫(yī)證型分為寒濕型、寒熱型、肝腎虧虛型與血瘀型，辨證治療針對性強、療效好〔1〕。研究發(fā)現(xiàn)，保守治療與外科治療對該病的療效并無較大差異，故多主張保守治療〔2〕。中西藥聯(lián)合治療具有方便簡單、效果確切的優(yōu)點，是臨床常采取的治療策略。西醫(yī)常用甾體類與非甾體類抗感染藥來控制局部無菌性炎癥，以起到減輕急性疼痛、改善炎性水腫與滲出的目的。中醫(yī)將腰椎間盤突出歸于“腰痛”、“痹癥”范疇，治療的原則以活血化瘀、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛為主。獨活寄生湯是由古傳承至今的中藥方劑，常用于長久痹證引起的肝腎虧虛，氣血運行不暢的治療。本研究旨在探討非甾體類抗感染藥塞來昔布膠囊與獨活寄生湯聯(lián)合治療老年寒濕型腰椎間盤突出的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年5月至2016年5月中醫(yī)辨證為老年寒濕型腰椎間盤突出的患者240例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷符合西醫(yī)《最新腰腿痛診斷治療學(xué)》標(biāo)準(zhǔn)〔3〕及中醫(yī)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中寒濕證診斷標(biāo)準(zhǔn)〔4〕；②經(jīng)腰椎CT或腰椎磁共振成像(MRI)證實；③查體提示存在明顯的腰肌緊張、僵硬及壓痛，且直腿抬高試驗為陽性；④年齡60歲以上；⑤對本研究知情同意并傾向于接受藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腰椎有畸形、感染、不穩(wěn)、結(jié)核、腫瘤等情況；②合并椎管狹窄、腰椎間盤脫出，腰椎間隙高度減少程度超過20%；③已接受過手術(shù)治療；④全身情況不佳或合并嚴(yán)重心腦血管疾病、造血系統(tǒng)疾病等。按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各120例；治療組男75例，女45例，年齡60～82〔平均(68.09±4.33)〕歲，病程1～14〔平均(4.09±0.71)〕個月，病變位置L4～L5 67例，L5～S1 43例，L4～L5與L5～S1同時病變10例；對照組男78例，女42例，年齡62～80〔平均(68.33±6.34)〕歲，病程2～11〔平均(4.15±0.46)〕個月，病變位置L4～L5 64例，L5～S1 41例，L4～L5與L5～S1同時病變15例。兩組年齡、性別、病變位置等一般臨床資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組均進行規(guī)范對癥治療，對照組僅予塞來昔布膠囊(生產(chǎn)公司：輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：J20120063，規(guī)格：0.2 g)治療，0.2 g/次，1次/d；治療組在對照組的基礎(chǔ)上加服獨活寄生湯，方劑為：獨活10 g、桑寄生10 g、白芍10 g、當(dāng)歸10 g、牛膝10 g、黨參10 g、秦艽10 g、生地10 g、茯苓10 g、細辛3 g、川芎6 g、防風(fēng)10 g、杜仲10 g、肉桂3 g、甘草3 g。隨癥加減：肢體畏寒、疼痛甚者加制川烏3 g；下肢麻木者加地龍10 g，烏梢蛇10 g，1劑/d，分作2次飲服，1個療程為10 d，連續(xù)3個療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①治療前后分別采用硫代巴比妥酸法測定患者的血清丙二醛(MDA)水平，采用黃嘌呤氧化物法測定超氧化物歧化酶(SOD)水平，所用試劑盒由杭州艾康生物技術(shù)有限公司提供。②治療前后分別采用日本骨科協(xié)會評估治療(JOA評分)標(biāo)準(zhǔn)〔5〕對患者進行評分，滿分29分，其中包括體征(6分)，自覺癥狀(9分)，日常生活能力(14分)，膀胱功能(-6～0分)，分值越高代表病情越樂觀。③觀察治療期間患者不良反應(yīng)情況。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》〔4〕，顯效：經(jīng)治療腰腿疼痛癥狀基本消失，直腿至少可抬高70°，恢復(fù)正常的生活與工作；有效：經(jīng)治療臨床癥狀有所改善，直腿抬高試驗有所改善但無法超過70°，可行走，恢復(fù)生活自理能力；無效：治療療程結(jié)束后臨床癥狀與體征基本無變化?？傆行?〔(顯效+有效)/總例數(shù)〕×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0軟件進行t檢驗、χ2校驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血清SOD與MDA水平比較 治療前兩組血清SOD與MDA水平無明顯差異(P>0.05)；治療后兩組均有明顯改善，且治療組血清SOD水平顯著高于對照組，MDA水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后血清SOD與MDA水平比較

與治療前比較：1)P<0.05

2.2 兩組治療前后JOA評分比較 治療前兩組JOA評分無明顯差異(P>0.05)；治療后兩組均有明顯提高，且治療組顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后JOA評分比較，分)

2.3 兩組臨床療效比較 治療組臨床總有效率為90.83%(109/120，顯效58例，有效51例，無效11例)，顯著高于對照組的73.33%(88/120，顯效29例，有效59例，無效32例，χ2=10.573,P=0.000)。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 治療期間，治療組出現(xiàn)1例納差，2例胃不適，1例腹痛，2例惡心，1例口干，發(fā)生率為5.83%(7/120)；對照組出現(xiàn)1例胃不適，2例腹痛，2例惡心，發(fā)生率為4.17%(5/120)，兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)病例出現(xiàn)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.448，P>0.05)。

3 討 論

腰椎間盤組織常?；顒宇l繁、負重大，加之組織本身的血供較為不良，修復(fù)能力較弱，所以在20歲以后就可能出現(xiàn)椎間盤退行性病變。椎間盤退行性病變的主要表現(xiàn)是纖維環(huán)的彈性與韌性隨時間推移而逐漸缺失，故一旦遭受勞累、外傷、受涼等情況，纖維環(huán)極易發(fā)生破裂，從而導(dǎo)致椎間盤突出〔6〕。臨床治療腰椎間盤突出的方法包括外科手術(shù)治療、藥物內(nèi)服、中醫(yī)針灸以及物理療法等。塞來昔布為非甾體類消炎藥，主要是通過對環(huán)氧酶產(chǎn)生抑制作用來影響前列腺素的生物合成過程，從而達到抗感染鎮(zhèn)痛的效果。既往研究表明其療效較為穩(wěn)定，優(yōu)于同類藥物，且胃腸道不良反應(yīng)較少，是保守治療腰椎間盤突出患者的有效選擇，然而由于價格相對昂貴，故應(yīng)用受限〔7〕。

中醫(yī)認為腰椎間盤突出多是由于肝腎虧虛、衛(wèi)氣不固、腠理疏松、感染風(fēng)寒濕熱之邪，經(jīng)絡(luò)不通，氣血無法正常運行，最終形成“不通則痛”的后果。因此治療的原則重在益氣養(yǎng)血、活血化瘀、祛風(fēng)散寒、清熱利濕、通絡(luò)止痛。獨活寄生湯是由古傳承至今的中藥方劑，常用于長久痹證引起的肝腎虧虛，氣血運行不暢的治療。本方中的獨活、桑寄生具有活絡(luò)通痹、祛風(fēng)克濕的功效，是為君藥；地黃、牛膝、杜仲具有補益肝腎、強筋壯骨的功效；當(dāng)歸、川芎、白芍具有補血、活血的功效；秦艽具有防風(fēng)散濕止痛的功效；茯苓、黨參、具有益氣健脾的功效；再佐以肉桂、細辛，溫肝經(jīng)血寒、搜腎經(jīng)風(fēng)痹。以上諸藥配伍共奏補益肝腎、活絡(luò)經(jīng)脈、益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕、消止痹痛之功，可令氣血充沛，肝腎強勝，筋骨強健，痹損漸愈。有學(xué)者認為本方對腰膝疼痛、肢體畏寒麻木酸軟、關(guān)節(jié)屈伸不利的患者具有較強的針對性，療效顯著〔8〕。本研究結(jié)果說明中西醫(yī)聯(lián)合用藥的療效較單純西醫(yī)治療更勝一籌，西醫(yī)能夠快速起到抗感染鎮(zhèn)痛的目的，而中醫(yī)標(biāo)本兼治，補益肝腎，益氣養(yǎng)血，筋骨強健，輔以西醫(yī)治療提升療效，且安全性高。

目前多認為，機械性壓迫、自身免疫反應(yīng)以及化學(xué)性炎癥等病理變化參與腰椎間盤突出的發(fā)病〔9〕。而另有研究也指出腰椎間盤突出的發(fā)生與自由基也存在密切關(guān)系〔10〕。而且當(dāng)機體缺血-再灌注損傷或出于急慢性炎癥反應(yīng)狀態(tài)下，可大量產(chǎn)生自由基，使細胞受到損害，同時神經(jīng)根受突出的椎間盤壓迫以及化學(xué)性神經(jīng)根炎可引起緩激肽的產(chǎn)生，從而使MDA激活，并導(dǎo)致細胞損害〔11〕。MDA是生物膜不飽和脂肪酸與氧自由基生脂過氧化反應(yīng)所產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物，所以其水平高低可反映出脂質(zhì)過氧化反應(yīng)的程度，MDA水平越高，脂質(zhì)過氧化反應(yīng)越強，對生物膜的破壞也就越大，可導(dǎo)致細胞膜的流動性變差。SOD是人體內(nèi)重要的氧自由基清除劑，有助于減輕自由基對機體組織的毒害作用。正常情況下，需氧代謝過程中生成的自由基可在自由基清除系統(tǒng)的作用下維持在一個相對無害的水平，然而一旦機體的微循環(huán)受破壞，或是機體勞損，那么自由基的產(chǎn)生水平將會提高，從而影響到自由基清除系統(tǒng)中酶的活性，大量炎癥致痛物質(zhì)由被破壞的微粒體膜釋放而出，由此引起炎癥反應(yīng)并致機體疼痛。李智鋼等〔12〕研究發(fā)現(xiàn)，高原地區(qū)腰椎間盤突出患者MDA含量升高，而SOD含量降低，提示研究氧自由基代謝失衡在腰椎間盤突出發(fā)生過程中的作用有一定的臨床意義。因此，糾正腰椎間盤突出的氧自由基代謝失衡對疾病的好轉(zhuǎn)有很大的幫助。本研究結(jié)果說明獨活寄生湯可有效改善自由基清除系統(tǒng)中酶的活性，減少自由基產(chǎn)生，減輕炎癥反應(yīng)與細胞損害，提高療效。分析其中原因可能是獨活寄生湯中具有多味藥理學(xué)作用顯著的藥材。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，牛膝具有增強機體免疫力的作用；防風(fēng)具有抗感染、抗過敏、抗驚厥的作用；當(dāng)歸具有抗氧化、抗凝血、清除自由基的作用；細辛具有抗變態(tài)反應(yīng)、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及免疫抑制作用；獨活可對因二硝基氯苯引起的小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)產(chǎn)生抑制作用等〔13〕。

1 朱德軍，彭興甫，袁婉麗，等.中醫(yī)針灸推拿配合牽引治療對老年人腰椎間盤突出癥的臨床效果〔J〕.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進展，2013；13(23)：4506-9.

2 周 躍，李長青，王 建，等.椎間孔鏡YESS與TESSYS技術(shù)治療腰椎間盤突出癥〔J〕.中華骨科雜志，2010；30(3)：225-31.

3 高國勇，陳廖斌，鎮(zhèn)萬新，等.經(jīng)皮椎間孔鏡微創(chuàng)技術(shù)治療腰椎間盤突出癥〔J〕.中華顯微外科雜志，2012；35(5)：423-5.

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12 李智鋼，高翠玲，高文魁，等.高原地區(qū)部隊官兵腰椎間盤突出癥患者血清SOD、MDA表達及臨床意義〔J〕.西北國防醫(yī)學(xué)雜志，2012；33(1)：40-2.

13 韓以杰，魏招陽，李智波，等.老年腰椎間盤突出癥患者椎間孔腰椎間融合和后路腰椎間椎體融合的療效對比觀察〔J〕.中國臨床醫(yī)生雜志，2016；44(1)：66-8.

〔2016-12-17修回〕

(編輯 袁左鳴/滕欣航)

劉紹凡(1976-)，男，副主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)骨傷研究。

陳 愉(1980-)，男，主治醫(yī)師，主要從事骨科脊柱及創(chuàng)傷研究。

R274.34

A

1005-9202(2017)10-2508-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.10.072