張靜 許保海

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·臨床報(bào)道·

加味香砂六君子湯治療功能性消化不良(脾虛氣滯證)54例

張靜 許保海

目的 探究加味香砂六君子湯治療功能性消化不良(脾虛氣滯證)的臨床效果及對(duì)患者抑郁狀態(tài)影響。方法 選取2014年12月～2016年9月于北京積水潭醫(yī)院診治的107例功能性消化不良(脾虛氣滯證)患者進(jìn)行研究，所有患者均采用隨機(jī)數(shù)字表法分成研究組54例和對(duì)照組53例。對(duì)照組患者均給予常規(guī)藥物治療；研究組加用加味香砂六君子湯治療。比較兩組中醫(yī)癥狀積分、情緒狀態(tài)評(píng)分、臨床療效、不良反應(yīng)。結(jié)果 兩組治療后的惡心噯氣、上腹灼燒感、上腹痛、早飽感、餐后飽脹不適感評(píng)分均低于治療前(P<0.05)；且研究組治療后各項(xiàng)指標(biāo)較對(duì)照組改善更明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療的情緒評(píng)分(SAS評(píng)分、SDS評(píng)分)低于治療前，且研究組兩項(xiàng)情緒狀態(tài)評(píng)分指標(biāo)較對(duì)照組降低更明顯，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，研究組的中醫(yī)治療總有效率(87.04%)較對(duì)照組(66.04%)更高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組不良反應(yīng)無明顯差異(P>0.05)。結(jié)論 加味香砂六君子湯可改善功能性消化不良(脾虛氣滯證)患者的臨床癥狀，緩解抑郁等不良情緒，療效確切。

香砂六君子湯； 功能性消化不良； 肝胃氣滯證； 抑郁狀態(tài)； 療效

功能性消化不良是臨床較為常見的一種消化系統(tǒng)疾病，可發(fā)病于各年齡人群，主要癥狀為早飽、燒心、上腹部疼痛等。流行病學(xué)調(diào)查指出，中國功能性消化不良發(fā)病率高達(dá)20%，由于該病病情易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量，且超過50%患者合并有焦慮、抑郁等不良情緒[1]。目前臨床多采用促進(jìn)胃動(dòng)力、抑制胃酸分泌等藥物治療，但療效不能滿意。中醫(yī)以其標(biāo)本兼治、無毒副作用等特點(diǎn)在胃腸道疾病治療中取得廣泛應(yīng)用[2]。本研究通過加味香砂六君子湯輔助治療功能性消化不良(脾虛氣滯證)，取得了良好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

選取北京積水潭醫(yī)院于2014年12月～2016年9月診治的功能性消化不良患者共107例作為研究對(duì)象，所有研究對(duì)象均與本次納入及排除標(biāo)準(zhǔn)相符。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將所有研究對(duì)象分為研究組54例和對(duì)照組54例。其中，研究組：20例男性，34例女性；年齡20～65歲，平均(41.22±5.17)歲；病程0.2～6年，平均(2.13±0.32)年；對(duì)照組：22例男性，31例女性；年齡20～66歲，平均(42.36±5.24)歲；病程0.2～6年，平均(2.27±0.41)年。兩組患者的年齡、性別等臨床資料通過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有可比性，無顯著差異性(P>0.05)。1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)各項(xiàng)臨床癥狀與輔助檢查均符合功能性消化不良西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(Rome Ⅲ)[3]；(2)符合功能性消化不良(脾虛氣滯證)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；(3)近1個(gè)月內(nèi)未服用促進(jìn)胃動(dòng)力、抑制胃酸、抗焦慮抑郁等藥物；(4)所有患者均知情同意；(5)本次臨床研究獲得本院倫理學(xué)委員會(huì)同意批準(zhǔn)。

表1 兩組中醫(yī)癥狀積分對(duì)比±s，分)

注： 與治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組比較，bP<0.05。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)存在有消化性潰瘍、反流性食管炎等胃腸道疾?。?2)存在心腎等重要臟器功能障礙；(3)妊娠及哺乳期婦女；(4)存在明顯其他精神障礙疾病；(5)治療依從性差。

1.4 治療方法

兩組患者均應(yīng)規(guī)律飲食，避免煙酒、油炸、辛辣、油膩等食物，積極開展心理疏導(dǎo)、健康教育。對(duì)照組患者行常規(guī)西醫(yī)藥物治療方案：莫沙必利分散片(成都康弘藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字：H20031110)口服用藥，1片/次，3次/天；黛力新(丹麥靈北制藥，批準(zhǔn)文號(hào)：H20130126)晨服用藥，1片/次，1次/天。

研究組患者在常規(guī)西醫(yī)藥物治療基礎(chǔ)上輔以加味香砂六君子湯治療：常規(guī)西醫(yī)藥物治療方案同對(duì)照組相同；加味香砂六君子湯：黨參18 g、木香15 g、白術(shù)15 g、茯苓15 g、陳皮10 g、半夏10 g、砂仁10 g、柴胡10 g、山藥10 g、甘草5 g。隨癥加減藥物：兼便秘加枳實(shí)8 g、厚樸8 g、大黃5 g；兼惡心欲嘔加生姜5 g；兼腹痛明顯加延胡索5 g；兼腹痛畏寒加蓽茇5 g，高良姜5 g。水煎至400 mL，分為早晚2次，飯后半小時(shí)服用，連續(xù)用藥4周。

1.5 觀察指標(biāo)

(1)中醫(yī)癥狀積分：主要包括惡心噯氣、上腹灼燒感、上腹痛、早飽感、餐后飽脹不適感，依據(jù)病情分為無感受、輕度影響生活、中度影響生活、嚴(yán)重影響生活四個(gè)程度，分值為0～6分，分值越高，對(duì)生活影響越大；(2)情緒狀態(tài)評(píng)分：焦慮情況采用焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)價(jià)，焦慮≥50分；以抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)價(jià)患者抑郁情況，抑郁≥50分；分值越低，情緒越好；(3)不良反應(yīng)：兩組治療期間口干、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)療效以中醫(yī)癥狀積分減少率(治療前后的積分差/治療前積分×100%)計(jì)算。(1)臨床控制：中醫(yī)癥狀積分減少率>90%，患者的早飽感等各項(xiàng)臨床癥狀、體征基本消失；(2)顯效：70%≤積分減少率≤90%，患者臨床癥狀、體征得到改善；(3)有效：30%≤積分減少率<70%，患者臨床癥狀、體征有所緩解；(4)無效：積分減少率<30%，臨床癥狀體征無改善，病情甚至出現(xiàn)惡化。臨床控制率+顯效率+有效率=總有效率[5]。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥狀積分對(duì)比

治療前，兩組患者的惡心噯氣、上腹灼燒感、上腹痛、早飽感、餐后飽脹不適感評(píng)分對(duì)比，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后的惡心噯氣、上腹灼燒感、上腹痛、早飽感、餐后飽脹不適感評(píng)分均低于治療前，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；且研究組治療后各項(xiàng)指標(biāo)較對(duì)照組改善更明顯，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

2.2 情緒狀態(tài)評(píng)分對(duì)比

兩組患者干預(yù)治療前的SAS評(píng)分、SDS評(píng)分對(duì)比均無顯著差異(P>0.05)；兩組治療前后的SAS評(píng)分、SDS評(píng)分對(duì)比，治療后較治療前明顯降低，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性(P<0.05)，且研究組兩項(xiàng)情緒狀態(tài)評(píng)分指標(biāo)較對(duì)照組均改善更明顯，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組情緒狀態(tài)評(píng)分對(duì)比±s，分)

注： 與治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組比較，bP<0.05。

2.3 中醫(yī)療效對(duì)比

本次治療4周后，研究組患者的的中醫(yī)臨床總有效率為87.04%，對(duì)照組為66.04%，兩組對(duì)比，研究組高于照組，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=6.592，P<0.05)，見表3。

表3 兩組中醫(yī)療效對(duì)比(%)

注： 與治療前對(duì)比，bP<0.05。

2.4 不良反應(yīng)對(duì)比

兩組患者均完成整個(gè)治療，研究組患者在整個(gè)治療過程中共出現(xiàn)9例不良反應(yīng)，其中出現(xiàn)便秘4例，頭暈3例，嗜睡2例，總發(fā)生率為16.67%；對(duì)照組則有6例患者出現(xiàn)不同程度不良反應(yīng)，其中便秘2例，頭暈2例，嗜睡1例，皮疹1例，總發(fā)生率為11.32%，兩組不良反應(yīng)對(duì)比，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.631，P>0.05)。

3 討論

功能性消化不良是多種因素作用引起的慢性疾病，其發(fā)病機(jī)制尚與胃腸動(dòng)力失衡、內(nèi)臟敏感性增高、胃電生理紊亂等有密切關(guān)系[6]。有研究指出，機(jī)體中樞神經(jīng)系統(tǒng)受到外界因素、自身心理精神因素持續(xù)刺激，可引起免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等功能紊亂，進(jìn)而引起機(jī)體胃腸功能失調(diào)[7]。目前臨床研究表明，功能性消化不良患者多有人際關(guān)系緊張、情緒不穩(wěn)定等心理狀態(tài)，且其抑郁指數(shù)明顯高于正常人群，不良情緒狀態(tài)又加重患者病情[8]。因此，針對(duì)功能性消化不良多行積極心理疏導(dǎo)、改善胃腸功能、抗抑郁藥物綜合治療?，F(xiàn)代中醫(yī)研究理論認(rèn)為，功能性消化不良病位在脾胃，脾主運(yùn)化，脾虛則運(yùn)化無權(quán)，脾胃氣機(jī)失衡，胃弱腐谷無能，發(fā)為胃痞，不通則痛[9]。故治療應(yīng)升清降濁、健脾益氣，以奏醒脾助運(yùn)、行氣止痛之功。

在本研究中采用的加味香砂六君子湯中重用黨參，黨參為甘溫益氣之物，可補(bǔ)中益氣、健脾燥濕、養(yǎng)血生津；茯苓性平，味甘淡，可健脾滲濕，養(yǎng)胃和中，為治氣虛之輔佐藥；白術(shù)行除濕益燥、理氣健脾，強(qiáng)黨參益氣之功，共奏養(yǎng)胃健脾之效；木香則可調(diào)中化濕、行氣降阻；半夏行健脾益肺之功；陳皮溫中和胃、化痰祛濕；砂仁則行郁消滯、化濕而開脾胃；加用柴胡升舉陽氣、疏肝解郁、透表泄熱；甘草可補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈，調(diào)和諸藥。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黨參可作用于脾臟，刺激機(jī)體血漿P物質(zhì)、血清胃動(dòng)素生成，進(jìn)而改善胃腸運(yùn)動(dòng)功能[10]；楊娥等[11]指出，白術(shù)含有多種多糖成分，可改善機(jī)體微循環(huán)，增強(qiáng)免疫功能，調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)。同時(shí)隨中醫(yī)證型增加枳實(shí)、延胡索等藥物，全方可使脾虛得補(bǔ)，益氣通達(dá)，共奏健脾化濕、疏肝解郁、理氣和胃之功，達(dá)平復(fù)陰陽之效，疾病得愈。

本次研究中，通過對(duì)患者中醫(yī)癥狀評(píng)分變化情況來分析中藥輔助治療效果，結(jié)果顯示，研究組治療后的惡心噯氣、上腹灼燒感、上腹痛、早飽感、餐后飽脹不適感評(píng)分低于對(duì)照組，且研究組治療后的有效率為87.04%，較單用西藥治療的對(duì)照組有效率更高，且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，與王學(xué)武等[12]研究結(jié)果一致，提示中藥輔助用藥可進(jìn)一步改善患者早飽感、餐后飽脹不適感等消化不良癥狀，療效確切。對(duì)患者抑郁狀態(tài)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)，研究組的抑郁、焦慮評(píng)分較對(duì)照組下降更明顯，顯示加味香砂六君子湯具有疏肝解郁之效，能改善患者抑郁不良情緒，效果優(yōu)于單用西藥治療。但本次研究隨訪時(shí)間尚短，未能觀察加味香砂六君子湯對(duì)患者復(fù)發(fā)率的影響，仍需在今后研究中進(jìn)一步深入討論。

綜上所述，加味香砂六君子湯能夠明顯改善功能性消化不良患者臨床癥狀，對(duì)抑郁等不良情緒有良好緩解效果，其確切的療效與良好的安全性值得臨床推廣。

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(本文編輯： 董歷華)

100035 北京積水潭醫(yī)院中藥房

張靜(1980- )，女，本科，主管藥師。研究方向：傳統(tǒng)中藥學(xué)。E-mail：1978029910@qq.com

許保海(1970- )，本科，主任藥師。研究方向：傳統(tǒng)中藥學(xué)。E-mail：149661267@qq.com

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10.3969/j.issn.1674-1749.2017.06.026

2015-10-22)