吳麗娟++梁靜濤++楊東東++李亞迪

【摘要】目的 觀察補腎活血開竅法預(yù)防糖尿病所致認知功能損害的臨床療效。方法 選取我院2015年12月～2016年12月收治的糖尿病患者46例作為研究對象，隨機分為補腎活血開竅法組（24例）和常規(guī)治療組（22例），補腎活血開竅法組予以免煎中藥制劑補腎活血開竅方進行治療，并根據(jù)患者病情予以臨床常規(guī)治療；常規(guī)治療組根據(jù)患者病情僅給予相應(yīng)常規(guī)治療。上述治療均持續(xù)1年。采用簡易智能精神狀態(tài)檢查量表（MMSE）、蒙特利爾認知評估（MoCA）及臨床癥狀對篩選的糖尿病患者46例治療前后分別進行是否存在認知功能損害的綜合評估。結(jié)果 補腎活血開竅法組治療后有患者1例綜合評估診斷為輕度認知功能障礙；常規(guī)治療組治療后有患者6例綜合評估診斷為輕度認知功能障礙，有3例患者綜合評估診斷為癡呆，兩組預(yù)防認知功能損害發(fā)生的有效性比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 補腎活血開竅法能夠有效預(yù)防糖尿病患者出現(xiàn)認知功能損害。

【關(guān)鍵詞】補腎活血開竅法；糖尿??；認知功能障礙

【中圖分類號】R781.6+4 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.28..03

近年來多數(shù)研究顯示，糖尿病是阿爾茨海默病發(fā)病的獨立危險因素，且增加3倍左右血管性癡呆發(fā)病風險[1]。其影響的機理尚不明確，推測可能與血糖升高導(dǎo)致的動脈硬化相關(guān)的血管病變有關(guān)；胰島素在記憶和學(xué)習(xí)方面起著重要作用，還可影響β淀粉樣蛋白血清水平及神經(jīng)元tau蛋白的磷酸化。加拿大健康和衰老研究5年內(nèi)隨訪了5574位老年人，研究提示非糖尿病患者患血管源性輕度認知功能障礙（VCI）的風險遠低于糖尿病患者。Meneilly等學(xué)者對2型糖尿病患者進行認知篩查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在口服降糖藥之后，患者各項認知功能測驗明顯好轉(zhuǎn)，提示控制血糖水平能夠減少糖尿病對認知的損害[2]。這都提示糖尿病能夠作為一種獨立危險因素促使認知功能損害的產(chǎn)生。在中醫(yī)病因病機方面，前期我們的研究[3]提示由糖尿病發(fā)展至認知功能障礙的病機變化可能為：陰虛燥熱為因，日久耗氣傷津，致氣虛血瘀，氣陰愈耗，終致陽氣耗傷，內(nèi)生痰濕。故本研究著眼于預(yù)防性干預(yù)，結(jié)合前期研究提供的病理病機結(jié)論，選擇補腎活血開竅法作用于糖尿病患者，觀察其預(yù)防一年期內(nèi)出現(xiàn)認知功能損害的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年12月～2016年12月收治的糖尿病患者46例作為研究對象，由隨機數(shù)字表隨機分為補腎活血開竅法組（免煎制劑+常規(guī)治療）和常規(guī)治療組，補腎活血開竅法組24例，男12例，女12例，年齡50～70歲，平均（59.8±5.8）歲，受教育年限7～18年，平均（13.7±4.1）年，HbA1c平均（6.21±0.88）%；常規(guī)治療組22例，男11例，女11例，年齡45～74歲，平均（61.3±5.9）歲，受教育年限7～18年，平均（13.2±4.1）年，HbA1c平均（6.11±0.71）%。兩組病例性別、年齡、文化程度、FPG和HbA1c基線對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入標準

（1）符合糖尿病的診斷標準；（2）年齡在45～75歲之間； （3）小學(xué)以上文化程度（含小學(xué)）；（4）簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

（1）患者存在認知功能障礙；（2）正在使用下列藥物不能停用者（包括：補腎活血開竅方中所含任一中藥制劑如肉蓯蓉、石菖蒲、三七任一成份的藥物，西藥制劑如多奈哌齊、卡巴拉汀、石杉堿甲、美金剛、尼莫地平等）；（3）合并有嚴重心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者，或全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù)等；（4）漢密爾頓抑郁量表總分>17；（5）嚴重神經(jīng)功能缺損不能完成檢查者，如便利手偏癱、視聽障礙；（6）酒精及藥物濫用。

1.4 剔除標準

研究過程中，患者出現(xiàn)的認知功能損害有明確證據(jù)證明與糖尿病無關(guān)的；研究過程中，復(fù)查的糖化血紅蛋白≥6.5。

1.5 方法

采用隨機、對照、單盲的研究設(shè)計，將符合標準的糖尿病患者隨機分為補腎活血開竅法組和常規(guī)治療組。補腎活血開竅法組：予以補腎活血開竅方（肉蓯蓉10 g、石菖蒲5 g、三七2.5 g）免煎制劑治療，3次/d，并根據(jù)患者病情予以相應(yīng)常規(guī)治療；常規(guī)治療組：根據(jù)患者病情給予常規(guī)治療。上述治療方案持續(xù)1年。

1.6 療效評價

分別采用簡易精神智能量表（MMSE）、蒙特利爾認知評估（MoCA）對患者治療前后進行認知評估，并由3名臨床神經(jīng)?？漆t(yī)師（副高以上職稱）結(jié)合患者臨床癥狀綜合評估患者是否存在認知功能損害（癡呆診斷符合《精神疾病診斷與統(tǒng)計學(xué)手冊》第4版診斷標準；MCI診斷符合《中國癡呆與認知功能障礙診治指南》[1]診斷標準）。并在治療前、治療3個月、治療6個月、治療9個月及治療后進行三大常規(guī)、肝腎功、心電圖及HbA1c檢查。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19 0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計數(shù)資料采用x2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

研究過程中，因復(fù)查的糖化血紅蛋白≥6.5而剔除的病例：補腎活血開竅法組1例（男性）；常規(guī)治療組2例（男性女性各1例）。最后納入統(tǒng)計的總病例46例，補腎活血開竅法組24例，常規(guī)治療組22例。治療結(jié)束后，補腎活血開竅法組治療后有患者1例符合輕度認知功能障礙診斷；常規(guī)治療組治療后有患者6例符合輕度認知功能障礙診斷，有患者3例符合癡呆診斷。

2.1 兩組出現(xiàn)認知功能損害的病例數(shù)比較

兩組患者出現(xiàn)認知功能損害（MCI及癡呆）的病例數(shù)比較，補腎活血開竅法組出現(xiàn)認知功能損害1例（1例MCI），常規(guī)治療組出現(xiàn)9例（癡呆3例、MCI6例），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明補腎活血開竅法組能有效防止糖尿病患者認知功能損害的發(fā)生