宋 毅 裴 建 沈維娜 顧敏玨 汪 軍 傅勤慧 陳宇杰

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院,上海,200032)

陸氏針灸治療42例缺血性中風(fēng)運(yùn)動(dòng)功能障礙的臨床療效研究

宋 毅 裴 建 沈維娜 顧敏玨 汪 軍 傅勤慧 陳宇杰

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院,上海,200032)

目的:分析陸氏針灸治療缺血性中風(fēng)運(yùn)動(dòng)功能障礙的臨床療效與安全性,探討該方案的應(yīng)用價(jià)值。方法:選取上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(腦病科)2014—2015年收治的發(fā)病后2周到6個(gè)月內(nèi)的84例缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為陸氏針灸組、康復(fù)對(duì)照組,每組42例,均實(shí)施基礎(chǔ)康復(fù)治療,陸氏針灸組加用陸氏針灸,療程持續(xù)4周。評(píng)價(jià)2組患者治療后臨床療效,并觀察其治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果:2組患者治療后Fugl-Meyer量表上下肢運(yùn)動(dòng)功能總評(píng)分、平衡評(píng)分、感覺評(píng)分,Barthel量表評(píng)分、肌張力均顯著升高,中風(fēng)中醫(yī)癥候積分、NIHSS量表評(píng)分均顯著降低,陸氏針灸組變化更為明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組患者治療期間未發(fā)生各臟器功能不全以及危及性命的嚴(yán)重不良事件,陸氏針灸組治療期間亦未發(fā)生暈針、斷針等與針刺有關(guān)的不良事件。結(jié)論:在常規(guī)綜合治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合陸氏針灸能夠在保證安全性的前提下,更為有效地促進(jìn)中風(fēng)運(yùn)動(dòng)功能障礙患者臨床癥狀及生活質(zhì)量的改善,值得廣泛推廣。

陸氏針灸;缺血性中風(fēng);運(yùn)動(dòng)功能障礙;臨床療效

中風(fēng)病作為危害人類生命健康的主要疾病,在我國乃至世界范圍內(nèi)致殘率均居于首位。肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙是中風(fēng)患者的常見并發(fā)癥,發(fā)病率可達(dá)76%,如不給予及時(shí)治療,將導(dǎo)致患者自理能力喪失、生活質(zhì)量降低,同時(shí)給家庭和社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)[1],因此,中風(fēng)后運(yùn)動(dòng)功能障礙的防治研究意義重大。2012年上半年,“陸氏針灸”被列入上海市衛(wèi)生局海派中醫(yī)流派傳承研究基地建設(shè)項(xiàng)目[2],中風(fēng)病作為陸氏針灸治療的5個(gè)優(yōu)勢(shì)病種之一,已被納入到臨床療效驗(yàn)證的范圍。為了取得客觀數(shù)據(jù)支持,本課題對(duì)陸氏針灸治療中風(fēng)運(yùn)動(dòng)功能障礙進(jìn)行臨床療效觀察研究,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(腦病科)2014—2015年收治的發(fā)病后2周到6個(gè)月內(nèi)的84例缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為陸氏針灸組與康復(fù)對(duì)照組,每組42例。2組患者年齡、性別、發(fā)病天數(shù)等基線資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。本臨床研究經(jīng)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(批件號(hào):2013LCSY056),患者均知情同意并簽署知情同意書。

表1 2組患者基線資料比較

注:MMSE:簡(jiǎn)易精神狀態(tài)評(píng)估量表;GCS:格拉斯哥昏迷評(píng)分。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)參照1996年國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制訂的《中風(fēng)病診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》確診中風(fēng)[3]。2)年齡30～80歲。3)存在肢體功能障礙,美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評(píng)分量表(NIHSS)評(píng)分結(jié)果5～20分(包含5分和20分)。4)生命體征平穩(wěn),意識(shí)清楚:格拉斯哥昏迷評(píng)分量表(GCS)評(píng)分結(jié)果大于8分(不包含8分)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)有意識(shí)障礙或嚴(yán)重的認(rèn)知功能障礙者:簡(jiǎn)易精神狀態(tài)評(píng)價(jià)量表(MMSE)評(píng)分結(jié)果小于10分(不包含10分)。2)對(duì)電針刺激過度敏感者及妊娠或哺乳期婦女。3)合并心、肝、腎、造血和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。4)裝有心臟起搏器者、治療部位有金屬異物及有嚴(yán)重出血傾向者。

1.4 治療方法 按照衛(wèi)生部中風(fēng)康復(fù)臨床醫(yī)療的常規(guī)診療規(guī)范,按照患者癱瘓情況實(shí)施基礎(chǔ)康復(fù)[4],同時(shí)參照2010年《中國腦血管病防治指南》方案,實(shí)施控制血壓、血糖,調(diào)節(jié)血脂,給予抗血小板聚集,營養(yǎng)神經(jīng),以及對(duì)癥治療、防治并發(fā)癥等基礎(chǔ)治療[5]。陸氏針灸組在上述基礎(chǔ)上加用陸氏針灸:1)主要穴位:頭部:百會(huì)、太陽、風(fēng)池。上肢:肩髃、曲池、合谷、八邪。下肢:秩邊、環(huán)跳、內(nèi)外膝眼、陽陵泉、足三里、丘墟。補(bǔ)瀉穴位:太沖-、豐隆-、太溪+。2)針刺操作:根據(jù)上述不同穴位選用長度40 mm或75 mm,直徑0.30 mm的不銹鋼毫針(華佗牌,蘇州醫(yī)療用品廠有限公司),先以75%乙醇對(duì)穴位皮膚常規(guī)消毒后,采用陸氏針灸堅(jiān)持的雙手爪切進(jìn)針法捻轉(zhuǎn)破皮,除秩邊、環(huán)跳直刺2～2.5寸,百會(huì)向后平刺0.5～0.8寸外,余穴均直刺0.5～0.8寸,進(jìn)針后捻轉(zhuǎn)各穴施以平補(bǔ)平瀉,以患者局部酸脹,醫(yī)者手下沉緊為度。3個(gè)補(bǔ)瀉穴位的手法操作以捻轉(zhuǎn)補(bǔ)瀉為主,補(bǔ)太溪,瀉太沖、豐隆,每穴操作1 min。3)電針刺激。上肢:肩髃、合谷;下肢:環(huán)跳、足三里。針刺手法完成后,以上2組患者穴位分別連接上海醫(yī)療器械高技術(shù)公司生產(chǎn)的數(shù)字顯示型低頻脈沖治療儀(G9805型),留針結(jié)合部分穴位電針刺激20 min:連續(xù)波,頻率為2 Hz,電流刺激強(qiáng)度以患者有感覺而不難受為度[6]。2組患者康復(fù)治療、針刺治療均實(shí)施1次/d,5次/周,持續(xù)4周,而后隨訪觀察5個(gè)月。此次研究周期共計(jì)6個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo) 分別于各觀察時(shí)點(diǎn),運(yùn)用簡(jiǎn)化Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分表、Fugl-Meyer平衡功能量表、Fugl-Meyer感覺功能量表、改良Barthel指數(shù)(BI)評(píng)定量表、Ashworth肌張力量表、中風(fēng)中醫(yī)癥征積分表、NIHSS量表,評(píng)價(jià)2組患者肢體運(yùn)動(dòng)功能、肢體平衡功能、肢體感覺功能、日常生活能力、中醫(yī)癥候、神經(jīng)缺損程度變化[7-8],分析臨床療效,觀察時(shí)點(diǎn)見表2。此外,于治療期間觀察2組患者不良事件發(fā)生情況,分析安全性。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 由獨(dú)立第三方龍華醫(yī)院臨床療效評(píng)價(jià)中心專門負(fù)責(zé)臨床研究資料的專業(yè)人員統(tǒng)計(jì)分析:采用SAS9.3統(tǒng)計(jì)軟件,所有計(jì)量資料先進(jìn)行正態(tài)分布檢驗(yàn),滿足正態(tài)性的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(Mean±std)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述,如不滿足則采用中位數(shù)(25%、75%)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述;計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)(百分比)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述;計(jì)量資料不同時(shí)間點(diǎn)組內(nèi)前后變化差異采用配對(duì)t檢驗(yàn),組間差異采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或非參數(shù)wilcoxon秩和檢驗(yàn);采用重復(fù)測(cè)量方差分析模型進(jìn)行時(shí)間處理效應(yīng)檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料2組患者間采用χ2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者Fugl-Meyer評(píng)分變化 2組患者治療后Fugl-Meyer量表上下肢運(yùn)動(dòng)功能總評(píng)分、平衡評(píng)分、感覺評(píng)分均顯著升高,陸氏針灸組升高更為明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3、圖1、圖2。

表2 各項(xiàng)指標(biāo)觀察時(shí)點(diǎn)

表3 2組患者Fugl-Meyer量表上下肢運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分變化比較

注:F-M:Fugl-Meyer。

圖1 2組患者Fugl-Meyer量表平衡評(píng)分變化比較

圖2 2組患者Fugl-Meyer量表感覺評(píng)分變化比較

2.2 其他觀察指標(biāo) 2組患者治療后Barthel量表評(píng)分、肌張力均顯著升高,中風(fēng)中醫(yī)癥候積分、NIHSS量表評(píng)分均顯著降低,陸氏針灸組變化更為明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4、圖3、圖4、圖5。

表4 2組患者NIHSS量表評(píng)分變化比較

注:F-M:Fugl-Meyer。

圖3 2組患者Barthel量表評(píng)分變化比較

圖4 2組患者肌張力變化比較(Ashworth量表)

2.3 不良事件 2組患者治療期間未發(fā)生各臟器功能不全以及危及性命的嚴(yán)重不良事件,陸氏針灸組治療期間亦未發(fā)生暈針、斷針等與針刺有關(guān)的不良事件。

3 討論

缺血性中風(fēng)病是在氣血陰陽虧虛的基礎(chǔ)上,風(fēng)、火、痰、瘀等多種因素共同作用于人體,導(dǎo)致臟腑功能失調(diào),氣血逆亂于腦,腦脈痹阻而產(chǎn)生的[9]。近10年針灸治療中風(fēng)病的相關(guān)大樣本和隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)逐漸開展,眾多的臨床研究認(rèn)為針灸能改善腦組織損傷,促進(jìn)運(yùn)動(dòng)、認(rèn)知功能的恢復(fù)和獲得較好的臨床終點(diǎn)收益[10]。隨著循證醫(yī)學(xué)的興起,針灸療法開始接受循證醫(yī)學(xué)科學(xué)方法的嚴(yán)格評(píng)價(jià),但系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)論與臨床療效并不一致[11]。

圖5 2組患者中風(fēng)中醫(yī)癥候積分變化比較

目前針刺治療中風(fēng)病的臨床研究存在以下問題:治療方法沒有發(fā)揮傳統(tǒng)針刺手法的優(yōu)勢(shì);選穴及針刺手法上差異很大,多數(shù)研究采用體針,選取四肢穴位,頭皮針應(yīng)用較少[12]?！瓣懯厢樉摹绷髋尚纬捎谇迥┟癯?至今已有百余年歷史,是我國近現(xiàn)代在海內(nèi)外影響最大的針灸流派之一,歷史文獻(xiàn)及大量專家均將中風(fēng)病列為陸氏針灸治療的優(yōu)勢(shì)病種之一。陸氏認(rèn)為,中風(fēng)病是由氣血陰陽虧虛,風(fēng)、火、痰多種因素相互影響人體,內(nèi)臟功能失調(diào),氣血逆亂于腦所致[13],故注重腎氣和胃氣對(duì)人體的影響,重視全面切診,整體治療,一直是陸氏針灸的主要學(xué)術(shù)思想及特色技術(shù)。陸氏針灸中風(fēng)病的優(yōu)勢(shì)主要在于:1)陸氏將中風(fēng)分為4型:中寒(腦缺血)、中熱(腦充血)、中濕(腦出血)、中燥(臟燥癥),中風(fēng)患者臨證時(shí)常權(quán)衡緩急,處方配穴有常有變,運(yùn)用“上實(shí)下虛”“引而下之”之法治療中風(fēng)病,辨證論治,療效顯著[14]。2)針灸并用、針?biāo)幉⒂?綜合治療,同時(shí),陸氏針灸尤以強(qiáng)調(diào)手法見長,包括爪切進(jìn)針手法、行氣手法以及補(bǔ)瀉手法[15],對(duì)于中風(fēng)病的治療有著重要的借鑒意義。此次研究結(jié)果顯示,在藥物治療、康復(fù)治療的基礎(chǔ)上加用陸氏針灸綜合治療,對(duì)中風(fēng)運(yùn)動(dòng)功能障礙患者運(yùn)動(dòng)、平衡、感覺功能的改善均具有積極意義,故可有效降低患者中風(fēng)中醫(yī)癥候積分及神經(jīng)缺損程度,提高其肌張力及生活質(zhì)量,體現(xiàn)出陸氏針灸的明顯優(yōu)勢(shì),本研究的局限性在于樣本量有限,其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義有待進(jìn)一步探討。在今后的研究中,可采取延長隨訪時(shí)間、增加治療療程、引入普通針刺對(duì)照組、擴(kuò)大樣本量等方式,深入驗(yàn)證陸氏針灸治療缺血性中風(fēng)病的有效性。

綜上所述,單純基礎(chǔ)康復(fù)與陸氏針灸聯(lián)合基礎(chǔ)康復(fù)方案均可以有效地改善恢復(fù)期缺血性中風(fēng)患者的肢體運(yùn)動(dòng)功能情況,其中陸氏針灸聯(lián)合基礎(chǔ)康復(fù)的方案可以更快、更明顯地改善中風(fēng)患者的肢體運(yùn)動(dòng)功能、平衡能力、四肢感覺功能、日常生活自理能力,且安全性良好,值得推廣。

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(2017-04-19收稿 責(zé)任編輯：王明)

Clinical efficacy and Safety of Lushi Acupuncture in Improving Motor Dysfunction of 42 Patients with Ischemic Stroke

Song Yi1, Pei Jian1, Shen Weina2, Gu Minjue2, Wang Jun1, Fu Qinhui1, Chen Yujie1

(1AcupunctureDepartment,LonghuaHospitalaffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai200032,China; 2EncephalopathyDepartment,LonghuaHospitalaffiliatedShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai200032,China)

Objective:To observe the clinical efficacy and safety of Lushi acupuncture in improving the motor dysfunction of patients with ischemic stroke. Methods:A total of 84 ischemic stroke patients with limb dyskinesia in our hospital from 2014 to 2015 were selected and randomly divided into acupuncture treatment group and routine rehabilitation group, with 42 cases in each. All of the patients were treated with routine rehabilitation, while the patients in the acupuncture treatment group were additionally treated with Lushi acupuncture. The treatment course is 4 weeks. Clinical efficacy and safety of the two treatment were recorded and compared. Results:After treatment, the Fugl-Meyer Assess, Fugl-Meyer Balance, Fugl-Meyer Sense, Barthel Index and Ashworth scores of the two groups were higher, while TCMSS and NIHSS scores of the two groups were lower. Besides, changes in Lushi acupuncture treatment group were more obvious, and the difference was statistically significant (P<0.05). No vital adverse reactions or organ damage were found in the two groups. Also, no needle fainting, needle blocking or needle bending cases were found in the acupuncture group. Conclusion:Routine rehabilitation training combined with Lushi acupuncture can effectively promote the recovery of motor dysfunction of ischemic stroke patients with limb dyskinesia. It is safe and worthy of further promotion.

Lushi acupuncture; Ischemic stroke; Motor dysfunction; Clinical efficacy

上海市衛(wèi)生局中醫(yī)流派傳承規(guī)律和模式研究,海派中醫(yī)流派(陸氏針灸)傳承研究基地建設(shè)項(xiàng)目(編號(hào):ZY3-CCCX-1-1007)

宋毅(1979.06—),男,博士,主治醫(yī)師,研究方向:中風(fēng)病療效評(píng)價(jià),E-mail:6song9@163.com

裴建(1965.09—),男,博士,主任醫(yī)師,研究方向:中風(fēng)病臨床研究,E-mail:pei923@sohu.com

R245.31;R255.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.05.048