摘要：隨著基因的發(fā)展以及人們對高品質(zhì)生活的追求，基因工程在臨床上的表現(xiàn)越來越活躍，目前已經(jīng)形成100多個品種的產(chǎn)品，并且，其產(chǎn)業(yè)化速度還在不斷的加快。通過基因工程形成的藥物不僅提高了人們的診斷水平、改變了人們的健康觀念，并且提高了人們認(rèn)識世界、改造世界的能力，與此同時，促進(jìn)了我國社會經(jīng)濟(jì)的健康、全面發(fā)展。但是基因工程藥物的發(fā)展也給人們帶來了諸多的問題，基因工程藥物在發(fā)展的同時，也面臨著較多安全性問題以及存在著較多的隱性風(fēng)險。

關(guān)鍵字：基因工程藥物 安全性 倫理

我國有著五千多年的文化歷史與豐厚的歷史底蘊(yùn)，其中醫(yī)藥科技就是當(dāng)中較為精彩的一頁。我國的藥物發(fā)展史可以追溯到幾千年前，在遠(yuǎn)古時代，人們經(jīng)過不斷的總結(jié)、驗證促進(jìn)了中藥的發(fā)展，并且這些藥物至今仍然被用來服務(wù)人類。并且，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，人們通過從化學(xué)工藝中提取自然界中不存在的藥物，提高制藥的技術(shù)水平，從而提高了人們的認(rèn)識能力與改造自然的能力，并且使得人們的健康狀況進(jìn)一步的提高。

一、基因工程的藥物價值

（1）提高了人類對疾病的診療水平。與傳統(tǒng)的基因工程相比，現(xiàn)在的基因工程藥物有著高療效、針對性的顯著特點，基因工程藥物主要是對疾病的防御，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)上的革命，提高了對遺傳性疾病、癌癥以及傳染性疾病治療效果，有利的提高了我國現(xiàn)有的醫(yī)療水平與人們的健康狀況。

（2）變革了人類健康觀念。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生物技術(shù)也在不斷的進(jìn)步，同時，醫(yī)學(xué)水平也在不斷的提高，人們對于疾病的認(rèn)識已經(jīng)逐步由感性向理性轉(zhuǎn)變，科學(xué)家也逐步認(rèn)識到疾病和基因之間多多少少的關(guān)系。我們從基因技術(shù)的角度來看，人類的病痛幾乎使用藥物都是可以治療的，之所以會出現(xiàn)現(xiàn)有的一些疑難病癥，主要是由于現(xiàn)有技術(shù)還沒有達(dá)到解決問題的高度，而現(xiàn)有的基因藥物對治療有些疾病已經(jīng)取得了良好的效果，有著較為光明的發(fā)展前景。人們對基因工程藥物的認(rèn)識已經(jīng)從觀念上發(fā)生了變化。

（3）提高了人類認(rèn)識世界的能力。我們?nèi)祟惖臍v史是由人類自己創(chuàng)造的，人是自然界中的成員，人類在認(rèn)識世界的同時也在不斷認(rèn)識自己。人們對自然界的認(rèn)識從恐懼自然、征服自然到目前的實現(xiàn)人與自然的和諧相處，隨著人類認(rèn)識能力的提高，在與自然的相處中逐漸學(xué)會與自然的和諧共處，人類對自身健康的認(rèn)識也同樣如此。在古代，人們對疾病的認(rèn)識有限，當(dāng)時現(xiàn)有的技能不能與疾病相對抗，甚至認(rèn)為生老病死是上天的安排，無法改變，這也是古代人們的平均壽命低于現(xiàn)階段的主要原因。而現(xiàn)在，人們將疾病與先進(jìn)的技術(shù)聯(lián)系起來，對于疾病的認(rèn)識無論是在宏觀上，還是微觀上都有了進(jìn)一步的認(rèn)識與發(fā)展。

二、基因工程藥物的倫理問題

（1）人本層面?；蚬こ趟幬飶难兄啤⑸a(chǎn)以及使用都圍繞著人來進(jìn)行的，研制基因藥物工程的主體與受益者都是人，然而在其進(jìn)行研制的過程中也參與了很多人的意志，進(jìn)行基因藥物工程的研制是人有意識的能動性的活動，其結(jié)果也是符合人們的預(yù)期。在進(jìn)行研制的過程，可能會觸犯人的權(quán)益，主要表現(xiàn)為可能會對人的健康形成威脅、給人的財產(chǎn)以及精神等都會造成損害。

（2）生態(tài)層面?；蚬こ趟幬锏某霈F(xiàn)是現(xiàn)有基因技術(shù)發(fā)展的結(jié)果，主要是將現(xiàn)有的DNA進(jìn)行重組、刪減，逐步發(fā)現(xiàn)基因工程藥物可以促進(jìn)現(xiàn)有基因工程技術(shù)發(fā)展的因素。我們所講的基因技術(shù)打破了生物物種的屏障，擴(kuò)大了人類活動的領(lǐng)域，但是其也破壞了現(xiàn)有生物的多樣性以及生態(tài)環(huán)境的平衡，所造成的自然風(fēng)險逐步加大。經(jīng)過重組后的基因與原來的基因相互作用可能會給現(xiàn)有的自然環(huán)境系統(tǒng)帶來災(zāi)難性后果，再如那些轉(zhuǎn)基因技術(shù)可能會因為逃逸造成某種生物的過度繁殖，造成的結(jié)果就是與其具有競爭關(guān)系的物種快速滅絕，破壞生物的多樣性。

（3）社會層面。雖然基因工程藥物倡導(dǎo)以人為本的理念進(jìn)行研制，但是基因工程藥物的使用既不能因為一味的強(qiáng)調(diào)人的利益而損害了其他生物的利益也不能因為一個人或一類人的利益而去損害其他人的利益?；蚬こ趟幬镌谂R床上的使用越來越多，越來越廣泛，在我們看到基因工程藥物帶動市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時還應(yīng)該注意到其帶來的一系列醫(yī)學(xué)精神問題。

三 基因工程藥物安全發(fā)展的倫理化途徑

（1）樹立以人為本的基因工程藥物倫理觀。人們研制基因工程藥物，最終的受益者還是人類，人是研制基因藥物的主體，研制基因藥物是為了解決人們的問題，總之，人是基因藥物的對象，是基因藥物研制的核心要素。因此，從長期來看，基因藥物的研制應(yīng)該符合以人為本的價值判斷，這就要求人們樹立以人為本的基因藥物的倫理價值觀。

（2）構(gòu)建完善的基因工程藥物法律法規(guī)和行為規(guī)范。對于基因制藥工程的制度建設(shè)，應(yīng)該具有前瞻性與引導(dǎo)性，我們所講的制度規(guī)范不僅僅起到引導(dǎo)性的作用，就是告訴人們什么該做，什么不該做，用制度性因素去引導(dǎo)人們的某種行為，以減少錯誤行為的發(fā)生的概率。對于我國的制度性建設(shè)應(yīng)該具有針對性。當(dāng)前，我國根據(jù)當(dāng)前的基因工程現(xiàn)狀制定了一些有關(guān)基因工程藥物的管理制度與管理規(guī)范。另一方面，在制度建設(shè)方面應(yīng)該做到細(xì)化，例如，規(guī)定實驗室人員的行為規(guī)范，其法律義務(wù)與法律權(quán)利，生產(chǎn)者的權(quán)利與義務(wù)等。特別是對相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的各種行為做出具體的規(guī)定，規(guī)定其權(quán)利與義務(wù)，例如，某種藥物在什么情況下使用，如何使用，使用的標(biāo)準(zhǔn)與原則是什么，以及如果錯用藥物應(yīng)該承擔(dān)什么樣的法律責(zé)任，都應(yīng)該予以一一說明。

（3）營造基因工程藥物功效的正確氛圍。首先，對于媒體而言，基因工程應(yīng)該客觀、公正以及全面的進(jìn)行報道，在進(jìn)行報道是既不夸大實際情況誤導(dǎo)消費(fèi)者，也不進(jìn)行虛假宣傳，努力讓消費(fèi)者對基因工程的認(rèn)識從感性到理性轉(zhuǎn)變。其次，對那些不良商家，企圖利用基因工程的名義欺騙消費(fèi)者的行為，應(yīng)該嚴(yán)厲打擊，并逐步對社會輿論進(jìn)行引導(dǎo)，使其向有利于基因工程藥物的方向發(fā)展，使得基因工程藥物能夠被廣大消費(fèi)者所接受，實現(xiàn)基因工程藥物的健康、可持續(xù)發(fā)展。

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作者簡介：王麗娟，1995年8月，女，漢族，河北唐山人，本科生在讀，現(xiàn)就讀于河北大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，生物工程專業(yè)。

（作者單位：河北大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院）