崔昊++范平平++曲婷婷

【摘 要】非吸收性縫合線是一種手術(shù)中用于傷口縫合，組織結(jié)扎和（或）固定的無菌線。對傷口的愈合具有重要的作用，合理的應(yīng)用縫合線，可以減少并發(fā)癥，加快傷口的愈合。為進(jìn)一步探討非吸收性縫合線的安全性。本文對大連市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2014年1月1日到2016年8月31日收到的49例非吸收性縫合線的可疑不良事件報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，目的在于為臨床合理、安全使用提供有效信息。

【關(guān)鍵詞】非吸收性縫合線 不良事件 分析

1 資料和方法

2014年1月1日至2016年8月31日通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)收集上報(bào)非吸收性縫合線可疑不良事件49例，用Microsoft Excel進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

2 結(jié)果

結(jié)果表1-3所示。

（1）報(bào)告來源。49例非吸收性縫合線不良事件報(bào)告均來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（2）患者情況。49例報(bào)告中，男性患者29例，占比59.18%；女性患者20例，占比40.82%；男女比例1.4：1?；颊咧心挲g最小的17歲，最大的68歲，主要集中在31-40歲。（3）不良事件發(fā)生時(shí)間分布。在收集到的49例報(bào)告中，2014年上報(bào)20份，占報(bào)告總數(shù)的40.82%；2015年上報(bào)26份，占報(bào)告總數(shù)的53.06%；2016年截至到8月31日，收集到報(bào)告3份，占報(bào)告總數(shù)的6.12%。（4）不良事件情況統(tǒng)計(jì)。不良事件主要表現(xiàn)為縫合處紅腫、滲液、瘙癢，及縫合線斷裂。其中縫合處紅腫的報(bào)告33例，占報(bào)告總數(shù)的67.35%；縫合處滲液的報(bào)告6例，占報(bào)告總數(shù)的12.24%；縫合處瘙癢的報(bào)告1例，占報(bào)告總數(shù)的2.04%；縫合線斷裂的報(bào)告9例，占報(bào)告總數(shù)的18.37%。（5）不良事件傷害程度。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告事件后果分類，49例縫合線的報(bào)告情況如下：需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷40例，占報(bào)告總數(shù)的81.63%；其他9例，占報(bào)告總數(shù)的18.37%。（6）事件處置。不良事件表現(xiàn)為縫合處紅腫、滲液、瘙癢的報(bào)告，均需要采取拆線、引流、抗感染治療；不良事件表現(xiàn)為縫合線斷裂的報(bào)告，均需要更換縫合線重新縫合。

3 討論

3.1 縫合線的材料組成及其性能

縫合線有多種分類方法，按照其物理性能以及在人體內(nèi)長期的穩(wěn)定性可分為可吸收和非吸收兩種類型；在臨床應(yīng)用中選取哪種縫合線主要取決于外科醫(yī)生的偏好、手術(shù)部位和臨床上所使用的縫合技術(shù)。非吸收縫合線多使用天然或者合成的紡織用纖維及各種金屬，比如蠶絲、聚酰胺縫合線、聚酯縫合線、聚丙烯縫合線、不銹鋼縫合線、銀縫合線等等。

3.2 非吸收性縫合線不良事件原因分析

（1）產(chǎn)品材料因素。臨床上使用的非吸收性縫合線如絲線、金屬縫線以及其他種類的人工合成的縫合線盡管被廣泛的應(yīng)用于各種皮膚或者組織的縫合中，但是完全安全的理想狀態(tài)下的縫合線仍是不可獲得的。非吸收性縫合線由于材料的限制因素，跟人體的親和性具有一定的差距，仍可能會(huì)導(dǎo)致一些不良事件的發(fā)生。（2）縫合技術(shù)?？p合過程中，穩(wěn)定、確切的打結(jié)技術(shù)也是良好縫合的一個(gè)重要要求。由于采用縫線的不同、創(chuàng)位的深度和位置不同以及縫合后創(chuàng)位所承受的張力大小等限制，打結(jié)時(shí)要求得細(xì)致、緩慢，打結(jié)速度過快會(huì)使縫線定位差，甚至打結(jié)過程中出現(xiàn)縫合線的斷裂。（3）產(chǎn)品質(zhì)量因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購縫合線的過程中，需要確保廠家的資質(zhì)及產(chǎn)品的合法性，并能保證產(chǎn)品在運(yùn)輸及儲(chǔ)存的過程中能夠符合醫(yī)療衛(wèi)生的相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品的質(zhì)量不符合臨床上的使用需求，也可能導(dǎo)致一些不良事件的發(fā)生。（4）患者的個(gè)體差異性。由于患者的身體情況、疾病情況、傷口的局部狀況等因素不同，亦可能會(huì)導(dǎo)致一些不良事件的發(fā)生。

3.3 非吸收性縫合線臨床使用建議

為促進(jìn)非吸收性縫合線的安全使用，減少傷害事件的發(fā)生，提醒臨床醫(yī)護(hù)人員：（1）清楚了解縫合線的使用特點(diǎn)，根據(jù)創(chuàng)位選擇適合的縫合線；（2）嚴(yán)格保證無菌化操作；（3）熟練掌握各種縫合技術(shù)和方式；（4）縫合后重點(diǎn)關(guān)注患者反應(yīng)，如果發(fā)現(xiàn)相關(guān)可疑不良事件應(yīng)及時(shí)主動(dòng)上報(bào)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

4 結(jié)語

非吸收性縫合線使用的歷史最早可追溯到公元前，隨著科技的發(fā)展，縫線品種越來越多，現(xiàn)已經(jīng)應(yīng)用到人體上各個(gè)部位的傷口縫合中，但是在目前的科技水平上，沒有一種縫合材料同時(shí)滿足理想狀態(tài)下的臨床需求，因此由縫合材料引起的不良事件一直是困擾臨床的難題。這就要求臨床上縫合線的使用需要醫(yī)護(hù)人員能夠熟悉各種縫線的不同特點(diǎn)并根據(jù)患者創(chuàng)傷部位做出正確的選擇。

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