劉紅+戴忠仁

摘 要：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系文件和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。本文就如何更好的開展內(nèi)部審核工作進(jìn)行了探討，并提出了幾點(diǎn)建議。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；內(nèi)部審核

審核是為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程[1]。

管理體系內(nèi)部審核（以下簡稱內(nèi)審）是實(shí)驗(yàn)室自身建立的一種評價(jià)機(jī)制，是對所策劃的體系、過程及其運(yùn)作的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)地、定期地審核[2]。內(nèi)審?fù)ǔＣ磕觊_展一次，機(jī)構(gòu)如遇發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大申訴時(shí)；機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、檢驗(yàn)檢測技術(shù)和設(shè)備以及工作場所等有較大改變或變動(dòng)時(shí)；即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格和證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格時(shí)，在以上等特殊情況發(fā)生時(shí)，機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要增加內(nèi)部審核頻次，通過審核結(jié)果評價(jià)管理體系運(yùn)行的質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)對管理體系符合性的有效驗(yàn)證。

本人從事農(nóng)產(chǎn)品檢測質(zhì)量管理工作，從2009年開始一直組織或參加了本單位的內(nèi)部審核工作，積累了一些經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)就如何更好的開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作提出幾點(diǎn)建議和大家共同探討。

1 機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)給予足夠的重視

內(nèi)審工作的水平體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的能力。作為一種內(nèi)部管理機(jī)制，內(nèi)審對實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作的順利進(jìn)行及質(zhì)量安全的保證具有不可估量的作用[3]。內(nèi)審工作涉及機(jī)構(gòu)的各個(gè)部門、各個(gè)人員，它是機(jī)構(gòu)一次全面的活動(dòng)，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)給予足夠的重視，組織質(zhì)量管理部門編制本機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核管理程序，并有效的保持。機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)可以組織自己機(jī)構(gòu)人員開展或者聘請外部專家指導(dǎo)開展內(nèi)審，內(nèi)審時(shí)賦予組織者應(yīng)有的權(quán)利，只有這樣才能使內(nèi)審工作得以很好的推進(jìn)和開展。

2 制定合理的實(shí)施方案

機(jī)構(gòu)應(yīng)有計(jì)劃的開展內(nèi)部審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或相關(guān)質(zhì)量管理部門事先制定合理的審核方案。對內(nèi)審工作的計(jì)劃安排、準(zhǔn)備工作、實(shí)施審核、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、預(yù)防措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理的規(guī)范。審核范圍應(yīng)覆蓋管理體系的所有要素，覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所、所有領(lǐng)域、所有活動(dòng)和所有人員（特別是關(guān)鍵管理層）。審核的層次至少包含文件、過程、產(chǎn)品（即檢驗(yàn)報(bào)告）三個(gè)方面。符合性的驗(yàn)證應(yīng)包含二個(gè)方面的含義：一是管理體系文件是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求；二是管理體系運(yùn)行是否符合管理體系文件的要求。所以，編制《內(nèi)部審核檢查表》時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

a.突出審核重點(diǎn)，關(guān)注管理體系的關(guān)鍵要點(diǎn)和被審核部門負(fù)主要責(zé)任的要素。

b.審核要素的數(shù)量應(yīng)考慮審核所需時(shí)間，保證進(jìn)度。

c.按部門審核不能遺漏該部門的主要要素。

d.寫清檢查方式、方法和抽樣的數(shù)量。應(yīng)盡可能采用開放式、啟發(fā)式提問的方法。

e.應(yīng)把握整個(gè)審核質(zhì)量與進(jìn)度，并要關(guān)注上一次審核中出現(xiàn)不符合項(xiàng)較嚴(yán)重的部門或要素，安排重點(diǎn)審核。

3 選擇符合要求、負(fù)責(zé)任的內(nèi)審人員

內(nèi)審人員的素質(zhì)決定內(nèi)部審核活動(dòng)開展的質(zhì)量和高度。機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇經(jīng)過培訓(xùn)，具備內(nèi)審員資格的，能夠正確理解《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》內(nèi)涵、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)審檢查表、不符合糾正報(bào)告能力的，經(jīng)驗(yàn)豐富的、能客觀、公正執(zhí)行審核的人員作為內(nèi)審員。在機(jī)構(gòu)人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，即內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作，以確保內(nèi)審工作的客觀性、獨(dú)立性。在內(nèi)審過程中，內(nèi)審員應(yīng)以《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》為準(zhǔn)則和以委托方的需求為關(guān)注點(diǎn)，進(jìn)行評審和驗(yàn)收。做到以本機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針為指導(dǎo)，為實(shí)施本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)和管理體系持續(xù)改進(jìn)和有效的運(yùn)行，認(rèn)真工作、負(fù)責(zé)、實(shí)事求是、客觀、公正；以對本機(jī)構(gòu)和被審核部門（人員）負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真協(xié)助被審核部門（人員）分析不符合產(chǎn)生或存在的原因，并商討處理措施；當(dāng)需要適時(shí)的保密時(shí)，保管好文件和資料，不可在不適合的場合議論和泄密。

4 深入、全面的開展內(nèi)審并形成詳細(xì)的記錄

開展審核時(shí)，內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》，通過面談、審閱文件、資料、記錄、報(bào)告和現(xiàn)場觀察等方法收集充足的審核證據(jù)。現(xiàn)場審核時(shí)應(yīng)注意：

a.審核組長要控制審核的全過程。

b.在審核過程中要尋求的是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)”的客觀證據(jù)。

c.要相信樣本，并應(yīng)隨機(jī)抽樣，使選擇的樣本具有代表性。

d.要依據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》進(jìn)行審核。

e.要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。

f.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度（注意由一個(gè)點(diǎn)或面深入，形成系統(tǒng)的、全面的審查模式，從一個(gè)過程追溯到另一個(gè)過程，或從這個(gè)部門追溯到另一個(gè)部門）。

g.與被審核部門負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)（在形成不符合項(xiàng)前，要與被審核方共同確認(rèn)不符合事實(shí)依據(jù)）。

h.始終保持客觀、公正（以事實(shí)為依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定為準(zhǔn)繩）。

審核不僅應(yīng)覆蓋到所有的審核范圍，對審核的各個(gè)層次也應(yīng)覆蓋到，做到深入、細(xì)致、全面，其中過程控制是提高內(nèi)審有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[4]。審核做到有理有據(jù)、客觀公正，對審核過程、采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施及相關(guān)的跟蹤驗(yàn)證等均予以記錄，記錄做到清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。

5 被審核部門（人員）應(yīng)高度重視，積極配合，加強(qiáng)執(zhí)行力度

審核的目的不是單純的發(fā)現(xiàn)問題，也不是對某個(gè)部門或人員找茬，而是為了最終實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的改進(jìn)和完善。被審核部門或人員應(yīng)擺正心態(tài)，高度重視審核活動(dòng)，積極配合，就存在或潛在的不符合，認(rèn)真分析原因，及時(shí)制定糾正或預(yù)防措施，并加強(qiáng)糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行力度，避免同類問題的反復(fù)發(fā)生。

6 跟蹤驗(yàn)證并將內(nèi)審中無法徹底解決的問題上升到管理評審

審核組應(yīng)就相關(guān)部門或人員對所涉及不符合項(xiàng)采取的糾正、預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤、檢查和驗(yàn)證。如果糾正措施沒有達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)和效果，審核組應(yīng)協(xié)助相關(guān)科室和人員重新研究，制定新的糾正計(jì)劃，實(shí)施新的糾正措施。對于內(nèi)審無法解決的一些問題應(yīng)上升到機(jī)構(gòu)的管理評審，進(jìn)行徹底的解決，避免成為經(jīng)年的積壓問題。使內(nèi)部審核工作真正成為實(shí)驗(yàn)室自我診斷，自我改進(jìn)，自我完善，自我發(fā)展的重要手段[5]。

參考文獻(xiàn)

[1]國家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測管理部.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審指南[M].北京國家檢測技術(shù)研究院，2016.

[2]國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南[M].中國計(jì)量出版社，2007.

[3]劉慧，張大妹.淺談實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作的幾點(diǎn)體會(huì)[J].理化檢驗(yàn)：化學(xué)分冊，2014，50（8）：1021-1023.

[4]谷艷春.如何提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的有效性[J].品牌與標(biāo)準(zhǔn)化，2011（12）：101-101.

[5]劉亞民，劉慶，張毅，葉善蓉，劉垚.如何做好內(nèi)部審核工作[J].現(xiàn)代測量與實(shí)驗(yàn)室管理，2006，14（5）：47-48.