研發(fā)實(shí)力是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,是公司開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的基石,是公司未來(lái)繼續(xù)快速發(fā)展的保證。
在技術(shù)壁壘高筑的原料藥行業(yè),研發(fā)創(chuàng)新能力與技術(shù)水平成為醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,新產(chǎn)品和新工藝的開(kāi)發(fā)需要投入大量的財(cái)力人力,具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的特色醫(yī)藥企業(yè),奧翔藥業(yè)(603229.SH,下稱(chēng)“公司”)致力于特色原料藥和關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,秉持“研發(fā)促進(jìn)發(fā)展,大研發(fā)實(shí)現(xiàn)超常規(guī)快速發(fā)展”的發(fā)展理念,投入大量財(cái)力人力用于產(chǎn)品的研究分析開(kāi)發(fā),以研發(fā)帶動(dòng)規(guī)范市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)、GMP規(guī)范管理和EHS建設(shè)等多項(xiàng)工作,最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售。
作為高新技術(shù)企業(yè),研發(fā)實(shí)力是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,是公司開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的基石,是公司未來(lái)繼續(xù)快速發(fā)展的保證。
最近三年,公司研發(fā)投入金額較高,占營(yíng)業(yè)收入比重均超過(guò)10%。未來(lái)數(shù)年內(nèi),公司將繼續(xù)保持對(duì)研發(fā)的高投入,憑借自身過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力,建設(shè)成為全球一流的醫(yī)藥企業(yè)。
在研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)上,公司擁有一支由博士、碩士等各學(xué)歷層次組成的141人的研究分析開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),占公司總?cè)藬?shù)比例超過(guò) 30%。
公司研發(fā)人員不僅人數(shù)多,而且人才種類(lèi)齊全,覆蓋了市場(chǎng)專(zhuān)利的追蹤分析、先進(jìn)技術(shù)的前瞻性研究、新工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)及雜質(zhì)分析、DMF文件編寫(xiě)、國(guó)內(nèi)外注冊(cè)認(rèn)證等醫(yī)藥制造的主要方面。各類(lèi)人才各司其職,通力合作,保證公司高效準(zhǔn)確的遴選出具備廣闊市場(chǎng)前景的研發(fā)項(xiàng)目,第一時(shí)間完成研發(fā)并投入市場(chǎng),并將研發(fā)成果順利轉(zhuǎn)化成專(zhuān)利、DMF文件等資質(zhì)。
同時(shí),公司還擁有完整的研發(fā)體系,包括設(shè)備完善、功能齊全的實(shí)驗(yàn)室和放大驗(yàn)證車(chē)間,具備完成小試、優(yōu)化及放大生產(chǎn)的開(kāi)發(fā)能力。公司研究開(kāi)發(fā)中心和化學(xué)制藥研究院分別被浙江省科技廳評(píng)為“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心”、“省級(jí)企業(yè)研究院”,擁有院士工作站、博士后工作站、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等優(yōu)秀的研發(fā)平臺(tái),與多家高校及科研院所保持著良好的研發(fā)合作關(guān)系,并準(zhǔn)備組建省級(jí)藥物晶體工程中心。
公司對(duì)研發(fā)的專(zhuān)注和執(zhí)著,幫助公司建成了完整、豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)。目前,公司的成熟產(chǎn)品已有CS酸、恩替卡韋等五個(gè)產(chǎn)品,該等產(chǎn)品將在未來(lái)幾年內(nèi),為公司提供穩(wěn)定的收入和利潤(rùn)來(lái)源,加強(qiáng)公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
同時(shí),公司已經(jīng)完成了包括募投產(chǎn)品在內(nèi)的數(shù)十個(gè)系列原料藥和中間體的研發(fā),待目標(biāo)藥物專(zhuān)利到期,仿制藥申報(bào)上市后,即可實(shí)現(xiàn)規(guī)模銷(xiāo)售。公司還有100多個(gè)在研或準(zhǔn)備研發(fā)的產(chǎn)品,包括前列腺素類(lèi)、他司美瓊、艾氟康唑、馬西替坦的原料藥和制劑等。
在研發(fā)原料藥和中間體的同時(shí),公司著手從單一原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)向原料藥及制劑一體化生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)型,已經(jīng)在國(guó)內(nèi)申報(bào)了雙環(huán)醇制劑、恩替卡韋制劑仿制藥的申報(bào)文件,以及1.1類(lèi)新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的申報(bào)文件。其中,布羅佐噴鈉已獲重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室推薦成為優(yōu)先審評(píng)品種,對(duì)其的評(píng)審將進(jìn)入“綠色通道”,未來(lái)上市銷(xiāo)售后將成為公司重要的利潤(rùn)來(lái)源之一。
公司的積極研發(fā)和儲(chǔ)備積累形成了公司未來(lái)更豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),通過(guò)不斷推出技術(shù)含量高、附加值高的新產(chǎn)品,拓寬了公司的業(yè)務(wù)鏈和與下游客戶(hù)的合作范圍,幫助公司在全球醫(yī)藥市場(chǎng)樹(shù)立良好的形象和口碑,為公司未來(lái)的發(fā)展和業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)提供強(qiáng)有力的保障。
公司首次公開(kāi)發(fā)行股票募集資金擬投資于特色原料藥建設(shè)項(xiàng)目、關(guān)鍵藥物中間體建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金,系公司為增強(qiáng)特色原料藥及醫(yī)藥中間體主業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)施的重大舉措。
通過(guò)此次募投項(xiàng)目的實(shí)施建設(shè),將更加有利于公司豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)充公司產(chǎn)能,為公司提供新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),加快公司在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的布局,提升公司在全球醫(yī)藥市場(chǎng)上的知名度和影響力,最終使公司成為穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、技術(shù)創(chuàng)新、基業(yè)長(zhǎng)青的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。