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博世
彰顯液體制藥生產(chǎn)線優(yōu)勢
Interpack 2017展會上,博世包裝技術隆重推出液體制藥專用綜合性產(chǎn)品組合中的創(chuàng)新產(chǎn)品。博世包裝技術制藥業(yè)務開發(fā)負責人Christian Treitel說道∶“從研發(fā)和生產(chǎn),到灌裝、檢驗、包裝和服務,博世提供靈活多樣的解決方案和創(chuàng)新生產(chǎn)線,滿足各種類型的產(chǎn)品和包裝要求?!?/p>
博世子公司Pharmatec已經(jīng)向客戶推出了適用于生物技術制藥的設備。在Interpack上展出的中試發(fā)酵罐既可用于實驗室細胞培養(yǎng),也可用于中試批次的工業(yè)化細胞培養(yǎng),如用于抗癌藥物生產(chǎn)。得益于多項混合技術,該設備可加工從8 L到50 L不同規(guī)格的批次。通過放大,批次大小可提高到200 L。
博世首次公開展示ALF 5000西林瓶灌裝機,可用于液體制藥的批量化灌裝和加塞。此前,客戶已經(jīng)可以利用一臺設備完成安瓿瓶或西林瓶加安瓿瓶的灌裝。而如今該設備也可只用于西林瓶的灌裝。Interpack上展示的設備配有100%在線稱重裝置和使搬運過程更柔和的承載式輸送系統(tǒng)。ALF 5000的產(chǎn)量高達每分鐘600瓶,可搭配不同的屏障系統(tǒng)使用——這也是博世在Interpack上展示出的一大優(yōu)勢。
除了成熟的隔離技術和開放式限制進入屏障系統(tǒng)(RABS)以外,博世最新研制的針對強效藥品的回風過濾器,以及封閉式RABS,使得產(chǎn)品組合更加完整。與常見的安全更換過濾器不同,新型回風過濾器不再安裝于技術區(qū)域內(nèi),而是直接集成到設備上。這種方式使強效藥品在使用時就能得到過濾,既節(jié)省時間,又方便清理。此外,由于操作人員不接觸被污染的過濾介質(zhì),因此過濾器更換過程更加安全、方便。封閉性和操作人員的安全性也是稱量室的重要考慮因素。稱量室通常用于粉末的手動稱量和配給。這款過濾器從屋頂輸送新風并吸走操作人員身上的粉塵,使操作人員能夠毫無安全顧慮地在封閉空間內(nèi)進行藥品操作。
對于灌裝容器的檢驗,容器封閉完整性檢測(CCIT)的重要性日漸顯著。KLV1360是博世最新推出的硬質(zhì)容器真空泄露檢測設備,該設備能夠在提高檢測精度的同時實現(xiàn)產(chǎn)出最大化。加上大容量泄露檢測和頂部空間激光分析(HSA)全自動解決方案后,博世目前提供的CCI技術產(chǎn)品組合已經(jīng)臻于完善。工作臺式外觀檢測設備、HSA設備和真空泄露檢測設備使檢測類產(chǎn)品組合更加完美。
圖1 液體制藥生產(chǎn)線的優(yōu)勢:從研發(fā)和生產(chǎn),到灌裝、檢驗、包裝和服務,博世提供靈活多樣的解決方案和創(chuàng)新生產(chǎn)線,滿足各種類型的產(chǎn)品和包裝要求。
圖2 完善的屏障與隔離技術產(chǎn)品組合:博世將在Interpack展會上向制藥企業(yè)展示如何通過各種隔離技術保護操作人員免受強效藥品危害。
博世子公司Moeller&Devicon生產(chǎn)的半自動MSA適用于多組件單用途自動注射器或注射筆(自身免疫疾病治療或急救使用)的組裝,MSA平臺采用緊湊型衛(wèi)生設計,適用于每分鐘5~15件的小批量組裝。得益于標準化的模塊,該設備還可經(jīng)過升級用于大批量全自動生產(chǎn)。如此一來,制藥廠商能夠快速改裝設備,從而靈活適應市場新要求。液體制藥的產(chǎn)品組合中還包括博世子公司Schoeller-BleckmannMedizintechnik(SBM)提供的產(chǎn)品和設備消毒等其他技術。
博世提供旨在改善設備效率和生產(chǎn)率的綜合性服務,使生產(chǎn)線能力得到進一步完善。這類服務的關鍵在于提供預防性維護的解決方案,以及能及時解決設備不良狀況的服務。