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        國(guó)際新聞

        2017-05-22 06:59:14
        流程工業(yè) 2017年6期
        關(guān)鍵詞:藥明康奈爾施耐德

        國(guó)際新聞

        World News

        施耐德電氣和致力于引領(lǐng)世界能源轉(zhuǎn)型的全球能源企業(yè)ENGIE簽署了合作協(xié)議;藥明康德宣布公司測(cè)試事業(yè)部位于上海外高橋園區(qū)的生物分析服務(wù)平臺(tái),日前以零缺陷再次順利通過(guò)美國(guó)FDA的核查;羅克韋爾自動(dòng)化開(kāi)發(fā)出了一套三步走方案,可用于構(gòu)建從企業(yè)延伸至工廠車(chē)間的工業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全程序,幫助減輕人員、過(guò)程和技術(shù)面臨的風(fēng)險(xiǎn);腫瘤放療重量級(jí)專家加盟數(shù)問(wèn)生物;Bioversys AG和Aptuit宣布進(jìn)行合作。

        合作

        ENGIE與施耐德電氣展開(kāi)合作

        近日,全球能效管理和自動(dòng)化領(lǐng)域的專家施耐德電氣和致力于引領(lǐng)世界能源轉(zhuǎn)型的全球能源企業(yè)ENGIE簽署了合作協(xié)議(MoU),利用施耐德電氣Wonderware品牌的監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集(SCADA)系統(tǒng)、歷史數(shù)據(jù)庫(kù)軟件及其他相關(guān)應(yīng)用軟件,探索和部署新型數(shù)字化解決方案,從而優(yōu)化可再生能源資產(chǎn)(風(fēng)能和太陽(yáng)能光伏)的運(yùn)營(yíng)效率。資產(chǎn)管理、SCADA報(bào)廢管理、遠(yuǎn)程監(jiān)控和診斷以及復(fù)雜生態(tài)系統(tǒng)中的網(wǎng)絡(luò)安全也將作為協(xié)議的一部分進(jìn)行研究。ENGIE和施耐德電氣對(duì)這一作為數(shù)字化能源領(lǐng)域的主要聯(lián)合倡議合作表示歡迎。

        ENGIE執(zhí)行副總裁Didier Holleaux表示:“ENGIE一直致力于對(duì)其全球可再生能源生產(chǎn)資產(chǎn)以及可能的其他能源資產(chǎn)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控,以優(yōu)化其績(jī)效。我們正在與施耐德電氣密切合作,共同應(yīng)對(duì)能源世界脫碳化、數(shù)字化和分散化的挑戰(zhàn)?!?/p>

        施耐德電氣中國(guó)區(qū)軟件業(yè)務(wù)總經(jīng)理徐哲表示:“施耐德電氣利用其軟件解決方案,以新型和高效的方式解決并滿足客戶需求,為施耐德電氣合作十余年的業(yè)務(wù)伙伴ENGIE帶來(lái)不菲的價(jià)值。我們的組合技術(shù)和行業(yè)專長(zhǎng)可以幫助客戶明確在新機(jī)遇來(lái)臨時(shí),如何更好地服務(wù)于能源市場(chǎng),同時(shí)提供更佳、可以擔(dān)負(fù)的清潔能源?!?/p>

        施耐德電氣和ENGIE已經(jīng)在實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和管理其歐洲風(fēng)能和太陽(yáng)能發(fā)電設(shè)備方面達(dá)成戰(zhàn)略合作。這一合作關(guān)系彰顯了ENGIE加速全球數(shù)字化發(fā)展以引領(lǐng)能源轉(zhuǎn)型的雄心。

        平臺(tái)

        生物平臺(tái)再次通過(guò)美國(guó)FDA審核

        2017年3月1日,藥明康德宣布公司測(cè)試事業(yè)部位于上海外高橋園區(qū)的生物分析服務(wù)平臺(tái),日前以零缺陷再次順利通過(guò)美國(guó)FDA的核查。在為期5天的現(xiàn)場(chǎng)核查中,包括FDA仿制藥監(jiān)管部門(mén)主管在內(nèi)的檢查人員對(duì)藥明康德測(cè)試事業(yè)部生物分析服務(wù)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面審核,涉及數(shù)據(jù)完整性、部門(mén)基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行、樣品儲(chǔ)存、檔案管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系等環(huán)節(jié)。

        本次核查對(duì)兩個(gè)生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了申報(bào)產(chǎn)品批準(zhǔn)前的方法驗(yàn)證和樣品分析核查,同時(shí)也針對(duì)2013至2016年間完成的8個(gè)臨床樣本分析項(xiàng)目進(jìn)項(xiàng)了合規(guī)檢查。FDA檢查人員對(duì)于藥明康德生物分析服務(wù)部整體質(zhì)量體系給予高度評(píng)價(jià)和充分肯定,并對(duì)公司研究人員的質(zhì)量及合規(guī)意識(shí)表示了高度認(rèn)可。

        “FDA對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量和完整性有著最為嚴(yán)格的要求,我們非常高興再次獲得FDA的認(rèn)可,”藥明康德高級(jí)副總裁、測(cè)試事業(yè)部首席運(yùn)營(yíng)官劉釜均博士表示。

        網(wǎng)絡(luò)

        工業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全最佳實(shí)踐綱要被提出

        工業(yè)組織如今采用的運(yùn)營(yíng)方式之先進(jìn)是幾十年前難以想象的。他們將以往獨(dú)立的信息技術(shù) (IT)和運(yùn)營(yíng)技術(shù)(OT)系統(tǒng)相結(jié)合,并使用移動(dòng)技術(shù)、各類分析手段和云技術(shù)來(lái)提高連接與信息共享的水平。這種方式極大地改善了運(yùn)營(yíng),但也導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)安全受到更多的潛在威脅。對(duì)此,羅克韋爾自動(dòng)化開(kāi)發(fā)出了一套三步走方案,可用于構(gòu)建從企業(yè)延伸至工廠車(chē)間的工業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全程序,幫助減輕人員、過(guò)程和技術(shù)面臨的風(fēng)險(xiǎn)。這三個(gè)步驟包括:網(wǎng)絡(luò)安全評(píng)估:在全廠范圍內(nèi)進(jìn)行評(píng)估,了解風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域和潛在威脅;縱深防御信息安全架構(gòu):部署多層網(wǎng)絡(luò)安全方案,構(gòu)建多條信息安全防線;置信供應(yīng)商:驗(yàn)證自動(dòng)化供應(yīng)商在設(shè)計(jì)其產(chǎn)品時(shí)是否遵守核心安全原則。

        “我們將工業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全視為分層模型,并力求為客戶打造完備統(tǒng)一的基礎(chǔ)架構(gòu)?!绷_克韋爾自動(dòng)化首席產(chǎn)品安全官Lee Lane說(shuō)道,“我們的方案既考慮了網(wǎng)絡(luò)安全,同時(shí)也結(jié)合考量了工業(yè)區(qū)域內(nèi)的物理安防與人身安全防護(hù)?!?/p>

        腫瘤放療重量級(jí)專家加盟數(shù)問(wèn)生物

        數(shù)問(wèn)生物宣布與芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院放射與細(xì)胞腫瘤研究所的菲利普·康奈爾(Philip Connell, MD) 教授正式簽訂深度合作協(xié)議,后者將作為技術(shù)顧問(wèn),對(duì)公司醫(yī)療診斷產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)提供指導(dǎo)。

        作為腫瘤放療研究領(lǐng)域的專家,康奈爾教授在美國(guó)科學(xué)院院報(bào)(PNAS)、科學(xué)雜志Translational Medicine 子刊等知名學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表過(guò)眾多論文,在多個(gè)醫(yī)學(xué)雜志上擔(dān)任評(píng)審專家,并因其在腫瘤治療方面的卓越貢獻(xiàn)而榮獲多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),包括美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)優(yōu)秀獎(jiǎng)(American Society of Clinical Oncology Merit Award)、美國(guó)近距放療學(xué)會(huì)研究獎(jiǎng)(American Brachytherapy Society Research Award)等。

        2014年,康奈爾博士成功發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞DNA重組修復(fù)功能評(píng)分(RPS)基因圖譜,該技術(shù)通過(guò)衡量DNA修復(fù)通路的效率,可以幫助醫(yī)生預(yù)測(cè)腫瘤DNA損傷類治療方案的療效,包括放療、鉑類/蒽環(huán)類化療藥物和PARP抑制劑等。之前,數(shù)問(wèn)生物已經(jīng)與芝加哥大學(xué)達(dá)成該項(xiàng)技術(shù)的獨(dú)家專利獨(dú)占許可協(xié)議,并獲得其全球開(kāi)發(fā)和推廣權(quán)利。

        菲利普-康奈爾(Philip Connell, MD)

        在康奈爾博士發(fā)明的RPS技術(shù)基礎(chǔ)上,數(shù)問(wèn)生物的技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)創(chuàng)新性的改進(jìn),已經(jīng)開(kāi)發(fā)出RDSTM技術(shù)。“研究證明,RDSTM對(duì)基于DNA損傷類的治療方案(包括PARP抑制劑、鉑類藥物等)有效性的預(yù)測(cè)具有高度的可靠性,同時(shí)展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景?!睌?shù)問(wèn)生物總經(jīng)理張以哲表示,“公司目前已經(jīng)完成RDSTM檢測(cè)試劑盒的初步開(kāi)發(fā),并積極推動(dòng)RDSTM技術(shù)的臨床研究和應(yīng)用,讓中國(guó)甚至全球的患者從這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)中獲益?!?/p>

        Bioversys AG和Aptuit宣布進(jìn)行合作

        Bioversys AG和Aptuit今天宣布開(kāi)始攜手合作,旨在發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證有助于對(duì)抗革蘭氏陰性菌的全新靶點(diǎn)與分子。Aptuit和BioVersys希望由此發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新方法能夠應(yīng)對(duì)治療革蘭氏陰性菌嚴(yán)重感染方面的抗生素耐藥性問(wèn)題。Bioversys AG和Aptuit今天宣布開(kāi)始攜手合作,旨在發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證有助于對(duì)抗革蘭氏陰性菌的全新靶點(diǎn)與分子。BioVersys 現(xiàn)在關(guān)注開(kāi)發(fā)能夠干擾細(xì)菌轉(zhuǎn)錄調(diào)控的小分子,從而處理全新靶點(diǎn),克服由抗生素耐藥性引起的威脅。BioVersys 能夠?yàn)榇舜魏献魍度肫渥罹邉?chuàng)新性的革蘭氏陰性菌關(guān)注靶點(diǎn)之一。

        Aptuit 則將提供一體化傳染病藥物發(fā)現(xiàn)方面的深厚專長(zhǎng),包括相關(guān)的體外和體內(nèi)能力,完善補(bǔ)充 Bioversys 在轉(zhuǎn)錄調(diào)控因子方面所展現(xiàn)的科學(xué)平臺(tái)和專長(zhǎng)。

        Bioversys 首席執(zhí)行官馬克-吉青格(Marc Gitzinger)博士對(duì)此評(píng)論說(shuō):“我們很高興能夠與 Aptuit 在這個(gè)項(xiàng)目上進(jìn)行合作,他們?cè)诳咕幬锇l(fā)現(xiàn)上面的成績(jī)有目共睹。BioVersys 主要關(guān)注持續(xù)開(kāi)發(fā)我們的TRIC(轉(zhuǎn)錄調(diào)控因子抑制化合物)技術(shù)和尋找新靶點(diǎn),幫助應(yīng)對(duì)由耐多藥(MDR)細(xì)菌所引起的全球健康威脅。我們發(fā)現(xiàn) Aptuit 是一位強(qiáng)大的合作伙伴,能夠支持我們進(jìn)一步開(kāi)發(fā)我們的創(chuàng)新療法?!?/p>

        Aptuit 首席執(zhí)行官喬納森戈德曼(Jonathan Goldman)博士則補(bǔ)充說(shuō):“我很高興 Aptuit 被選中來(lái)支持開(kāi)發(fā) Bioversys的創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目管線。這也是我們對(duì)該研究領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行投資和開(kāi)展合作的結(jié)果。作為一個(gè)合作研究組織(Partner Research Organization),我們完全致力于運(yùn)用我們?cè)谟痈碌奶魬?zhàn)方面的專長(zhǎng),而這項(xiàng)挑戰(zhàn)涉及為對(duì)抗革蘭氏陰性菌發(fā)現(xiàn)新的有效療法?!?/p>

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