林針松+吳洪添

摘要：

為保證實驗室檢測結(jié)果的準確性、有效性和檢測數(shù)據(jù)具有代表性，從抽樣目的、抽樣程序、抽樣實施和要求、樣品的保存等方面對抽取樣品的過程如何進行更有效的控制，降低抽樣過程中出現(xiàn)的問題導致檢測的誤判，對日常工作和檢測結(jié)果準確度有一定實用意義。

關(guān)鍵詞：抽樣；質(zhì)量控制；樣品

目前相對抽樣過程而言，大部分實驗室更重視實驗室運作后面環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，就是從檢驗報告的審核和批準的環(huán)節(jié)把關(guān)，這對于防止有問題的檢驗報告交付給客戶是完全必要的。但光靠事后的“把關(guān)”畢竟是被動的。本文根據(jù)筆者多年來從事實驗室抽樣和業(yè)務工作的經(jīng)驗，針對抽樣的過程控制進行分析，提出適合實驗室有效抽樣和控制的管理方法，保證實驗室的檢測質(zhì)量。

抽樣目的和原則

抽樣是抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分，作為其整體的代表性樣品來進行檢測的一種規(guī)定程序。抽樣是試驗過程的首要環(huán)節(jié)、是非常重要的一個環(huán)節(jié)，合理的抽樣是保證抽取樣品的真實性和代表性，對抽樣方案的制定、抽樣過程實施有效控制。抽樣設(shè)計在進行過程中要遵循四項原則，分別是：目的性、可測性、可行性、經(jīng)濟性原則。

抽樣控制的關(guān)鍵點

1.抽樣工作程序。在抽樣前首先制定合理的抽樣計劃和抽樣方案。有國家標準或技術(shù)規(guī)范規(guī)定執(zhí)行方法的按其規(guī)定執(zhí)行。沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的，根據(jù)檢驗、檢測的需要而制定抽樣計劃和抽樣方案。確保這些抽樣計劃和抽樣程序在抽樣前準備好。如承擔政府委托監(jiān)督抽檢，應根據(jù)上級下達的任務和實際工作情況合理編制抽樣計劃和抽樣方案（如果政府委托的監(jiān)督抽檢文件對檢驗檢測要求、抽樣要求已經(jīng)很明確，只編制抽樣數(shù)量和留樣數(shù)量）。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，并提出抽樣過程中要控制的因素，確保所抽樣品的科學、公正并具有代表性。

抽樣方案包括下列內(nèi)容：抽樣依據(jù)、抽樣型號或規(guī)格、抽樣方法、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、樣品處置、檢驗項目、檢驗依據(jù)、結(jié)果判定、異議處理、抽樣時間、地點及人員。其中抽樣數(shù)量、樣品處置、檢驗項目、檢驗依據(jù)、結(jié)果判定、異議處理由承檢部門按程序?qū)徟笊蠄笫袌鐾卣狗罩行?。抽樣方案和抽樣計劃制定后，由技術(shù)負責人批準后實施。

2.抽樣實施及其要求。抽樣員經(jīng)過相關(guān)技能培訓并獲得授權(quán)。在抽樣前抽樣負責人組織抽樣員學習抽樣方案。

抽樣員和檢驗人員必須分開，抽樣員不得參加本人參與抽樣樣品的檢驗檢測。

抽樣時應嚴格執(zhí)行抽樣計劃和抽樣方案。保證樣品的代表性、真實性、完整性和有效性。如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時，應詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。對需要進行微生物檢測試驗時的抽樣，對于有完整包裝的樣品，盡可能整件抽取，減少操作過程，避免污染，對于無完整包裝或需要打開包裝抽取的樣品，要求無菌取樣，監(jiān)控并記錄需要控制的因素包括相關(guān)的環(huán)境條件，如采樣時間、采樣點的環(huán)境狀況等。

監(jiān)督抽查抽樣應執(zhí)行有關(guān)的保密規(guī)定，抽樣計劃和安排必須保密，抽樣人員不得事前通知被檢企業(yè)，或向企業(yè)暗示，違者嚴肅處理。

抽樣員到達被抽樣企業(yè)后，抽樣前，應當向被抽查企業(yè)出示組織監(jiān)督抽查的部門開具的監(jiān)督抽查通知書或者相關(guān)文件復印件和有效身份證件，向被抽查企業(yè)告知監(jiān)督抽查性質(zhì)、抽查產(chǎn)品范圍、實施規(guī)范或者實施細則等相關(guān)信息后，再進行抽樣。抽樣人員應當核實被抽查企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照信息，確定企業(yè)持照經(jīng)營。對依法實施行政許可、市場準入和相關(guān)資質(zhì)管理的產(chǎn)品，還應當核實被抽查企業(yè)的相關(guān)法定資質(zhì)，確認抽查產(chǎn)品在企業(yè)法定資質(zhì)允許范圍內(nèi)后，再進行抽樣。抽樣人員現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)被抽查企業(yè)存在無證無照生產(chǎn)等不需檢驗即可判定明顯違法的行為，應當終止抽查，并及時將有關(guān)情況報送當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和相關(guān)部門進行處理。抽樣時必須親自到成品倉庫經(jīng)企業(yè)檢驗合格待銷的產(chǎn)品中抽取，不得委托企業(yè)人員抽樣或接受企業(yè)自行抽取的樣品。

抽樣時至少應有兩人或以上參加，并對所抽樣品的代表性負責。執(zhí)法抽樣時，應由至少兩人或以上執(zhí)法人員在抽樣單上或封條上簽字。當執(zhí)法單位有委托書委托我所抽樣時，由抽樣人員在抽樣單上或封條上簽字。

樣品抽取后，在抽樣現(xiàn)場應完成以下幾項工作：1） 抽樣員抽取后的樣品，要進行封樣，并認真完整填寫抽樣單，抽樣單應包括抽樣依據(jù)、實施規(guī)范或抽查細則、抽樣人簽名、抽樣地點、抽樣環(huán)境條件（如果相關(guān)）等信息，抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員在抽樣單上簽字確認。2） 樣品抽完雙方確認后，抽樣員對所抽樣品（檢驗用樣品和備用樣品分開封存）用封條封存，封條上應有抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員的簽名，樣品封條應用封箱膠加以封存，以防封條破損或脫落。一般情況下樣品應由抽樣員全部帶回給承檢部門。當標準或規(guī)范有要求或抽樣文件規(guī)定的將備用樣品封存在受檢單位時，應將備用樣品封存在受檢單位，但應在抽樣單上和備用樣品上注明保管事項和啟封時間。

受檢單位無庫存產(chǎn)品時，抽樣員應查看倉庫及生產(chǎn)、銷售、出庫臺賬，確認后，必要時也可到銷售部門或用戶中抽樣。確屬停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)時，由企業(yè)或其主管部門出具證明。抽樣員到企業(yè)的成品倉庫抽取經(jīng)檢驗合格、包裝完好的產(chǎn)品作為樣品。如抽樣文件另有規(guī)定的，也可以在銷售部門或用戶中抽取，但后者抽取的樣品必要時要由生產(chǎn)單位進行認定。抽樣文書應當字跡工整、清楚，容易辨認，不得隨意涂改，需要更改的應當由雙方簽字確認。

3.抽取樣品的保護。抽樣員對抽取的樣品在運輸途中要注意安全保護。對要求在特定環(huán)境下貯存的樣品按要求進行運輸和保存，有溫度要求的應貯放在冰箱，抽樣員抽取樣品后立即交由承檢單位，對抽樣中無法保證其在運輸途中安全的樣品，最好將樣品封存后由受檢單位送樣，以確保其狀態(tài)不會發(fā)生改變，封條不發(fā)生破損，樣品不產(chǎn)生丟失。

用于檢測的樣品，如需二次抽樣，例如從實驗室樣品中抽取測試樣時，應選擇適當?shù)脑O(shè)備用于二級抽樣、包裝、提取等，用于二次抽樣的容器確保不對樣品造成污染，以避免影響檢測結(jié)果。在有關(guān)檢測標準中對取制樣要求作出說明的按標準執(zhí)行，如果在有關(guān)檢測標準中沒有對取制樣作出說明，檢測部門需制定取樣和制樣作業(yè)指導書。

實驗室的抽樣管理是一項復雜的、專業(yè)性很強的工作，通過對抽樣人員、抽樣目的、抽樣程序、抽樣實施和要求、樣品的保存等方面對抽取樣品過程進行更有效的控制，運用專業(yè)的管理方法和技術(shù)，提出適合實驗室有效抽樣和控制的管理方法，不斷完善實驗室管理體系，將會提升實驗室的管理工作。

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